Une lotion pour le cuir chevelu pour améliorer le syndrome du cuir chevelu sensible
18 novembre 2022 mis à jour par: Cosmetique Active International
Activité apaisante et anti-chute de cheveux d'une lotion pour le cuir chevelu à base de piroctone olamine, d'oxyde de 2,4 diaminopyrimidine et d'eau minéralisante de Vichy
Dans l'ensemble, 100 sujets caucasiens ont participé à cette étude d'une durée de 6 semaines, AC5+ a été appliqué quotidiennement.
Tous les sujets avaient une alopécie légère à modérée cliniquement confirmée et un cuir chevelu sensible autodéclaré.
Les évaluations instrumentales comprenaient la perte d'eau transépidermique (TEWL), les marqueurs d'inflammation, les évaluations cliniques comprenaient la gravité de l'érythème, l'inflammation et la graisse.
Les évaluations subjectives/auto-évaluées comprenaient l'intensité des démangeaisons/prurits du cuir chevelu et l'évaluation de l'état de leurs cheveux (volume, abondance, force).
Les mêmes évaluations ont été fournies par les enquêteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Saint-Ouen, France
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets adultes avec alopécie légère et sans pellicules
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- alopécie légère :
- femelle : Ludwig type 1
- mâle : type Hamilton III à IV
Critère d'exclusion:
- Alopécie modérée ou sévère
- Pellicules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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érythème
Délai: Ligne de base
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sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
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Ligne de base
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érythème
Délai: Jour 21
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sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
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Jour 21
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|
inflammation
Délai: Ligne de base
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sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Ligne de base
|
|
inflammation
Délai: Jour 21
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Jour 21
|
|
graisse
Délai: Ligne de base
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Ligne de base
|
|
graisse
Délai: Jour 21
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Jour 21
|
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Score apaisant global
Délai: Ligne de base
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somme des symptômes avec un score allant jusqu'à 15
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Ligne de base
|
|
Score apaisant global
Délai: Jour 21
|
somme des symptômes avec un score allant jusqu'à 15
|
Jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prurit
Délai: Ligne de base
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sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Ligne de base
|
|
prurit
Délai: Jour 21
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Jour 21
|
|
brûlant
Délai: Ligne de base
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Ligne de base
|
|
brûlant
Délai: Jour 21
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Jour 21
|
|
piqûre
Délai: Ligne de base
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Ligne de base
|
|
piqûre
Délai: Jour 21
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Jour 21
|
|
scratch
Délai: Ligne de base
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Ligne de base
|
|
scratch
Délai: Jour 21
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Jour 21
|
|
qualité des cheveux
Délai: Ligne de base
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Ligne de base
|
|
qualité des cheveux
Délai: Jour 21
|
sur une échelle de o=aucun à 5=sévère
|
Jour 21
|
|
Perte d'eau transépidermique
Délai: Ligne de base
|
mesures instrumentales
|
Ligne de base
|
|
Perte d'eau transépidermique
Délai: Jour 21
|
mesures instrumentales
|
Jour 21
|
|
Marqueurs d'inflammation
Délai: Ligne de base
|
analyse d'écouvillons cutanés
|
Ligne de base
|
|
Marqueurs d'inflammation
Délai: Jour 21
|
analyse d'écouvillons cutanés analyse d'écouvillons cutanés
|
Jour 21
|
|
squalène
Délai: Ligne de base
|
analyse d'écouvillons cutanés analyse d'écouvillons cutanés
|
Ligne de base
|
|
squalène
Délai: Jour 21
|
analyse d'écouvillons cutanés analyse d'écouvillons cutanés
|
Jour 21
|
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Monohydroperoxyde de squalène
Délai: Ligne de base
|
analyse d'écouvillons cutanés
|
Ligne de base
|
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Monohydroperoxyde de squalène
Délai: Jour 21
|
analyse d'écouvillons cutanés
|
Jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Première publication (Réel)
29 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC5+
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .