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Eine Kopfhautlotion zur Verbesserung des Syndroms der empfindlichen Kopfhaut

18. November 2022 aktualisiert von: Cosmetique Active International

Beruhigende und gegen Haarausfall wirksame Kopfhautlotion mit Pirocton-Olamin, 2,4-Diaminopyrimidinoxid und mineralisierendem Vichy-Wasser

Insgesamt nahmen 100 kaukasische Probanden an dieser 6-wöchigen Studie teil, AC5+ wurde täglich angewendet. Alle Probanden hatten eine klinisch bestätigte leichte bis mittelschwere Alopezie und selbsterklärte empfindliche Kopfhaut. Instrumentelle Bewertungen umfassten den transepidermalen Wasserverlust (TEWL), Entzündungsmarker, klinische Bewertungen umfassten den Schweregrad von Erythem, Entzündung und Fettigkeit. Subjektive/Selbsteinschätzungen umfassten die Intensität des Juckreizes/Juckreizes auf der Kopfhaut und die Bewertung ihres Kopfhaarstatus (Volumen, Fülle, Stärke). Dieselben Einschätzungen wurden von den Ermittlern abgegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Ouen, Frankreich
        • L'OREAL Research and Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden mit leichter Alopezie und ohne Schuppen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • leichte Alopezie:
  • Weibchen: Ludwig Typ 1
  • männlich: Typ Hamilton III bis IV

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere oder schwere Alopezie
  • Schuppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythem
Zeitfenster: Grundlinie
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Grundlinie
Erythem
Zeitfenster: Tag 21
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Tag 21
Entzündung
Zeitfenster: Grundlinie
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Grundlinie
Entzündung
Zeitfenster: Tag 21
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Tag 21
Fettigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Grundlinie
Fettigkeit
Zeitfenster: Tag 21
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Tag 21
Globale beruhigende Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
Summe der Symptome mit einer Punktzahl bis 15
Grundlinie
Globale beruhigende Punktzahl
Zeitfenster: Tag 21
Summe der Symptome mit einer Punktzahl bis 15
Tag 21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Juckreiz
Zeitfenster: Grundlinie
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Grundlinie
Juckreiz
Zeitfenster: Tag 21
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Tag 21
Verbrennung
Zeitfenster: Grundlinie
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Grundlinie
Verbrennung
Zeitfenster: Tag 21
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Tag 21
stechend
Zeitfenster: Grundlinie
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Grundlinie
stechend
Zeitfenster: Tag 21
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Tag 21
Kratzen
Zeitfenster: Grundlinie
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Grundlinie
Kratzen
Zeitfenster: Tag 21
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Tag 21
Haarqualität
Zeitfenster: Grundlinie
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Grundlinie
Haarqualität
Zeitfenster: Tag 21
auf einer Skala von o = keine bis 5 = stark
Tag 21
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Grundlinie
instrumentelle Messungen
Grundlinie
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 21
instrumentelle Messungen
Tag 21
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse von Hautabstrichen
Grundlinie
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Tag 21
Analyse von Hautabstrichen Analyse von Hautabstrichen
Tag 21
Squalen
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse von Hautabstrichen Analyse von Hautabstrichen
Grundlinie
Squalen
Zeitfenster: Tag 21
Analyse von Hautabstrichen Analyse von Hautabstrichen
Tag 21
Squalenmonohydroperoxid
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse von Hautabstrichen
Grundlinie
Squalenmonohydroperoxid
Zeitfenster: Tag 21
Analyse von Hautabstrichen
Tag 21

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cosmetique Active International

Ermittler

  • Studienleiter: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC5+

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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