Una loción para el cuero cabelludo para mejorar el síndrome del cuero cabelludo sensible
18 de noviembre de 2022 actualizado por: Cosmetique Active International
Actividad calmante y anticaída de una loción capilar a base de piroctona olamina, óxido de 2,4 diaminopirimidina y agua mineralizante de Vichy
En general, 100 sujetos caucásicos participaron en este estudio de 6 semanas de duración, se aplicó AC5+ diariamente.
Todos los sujetos tenían alopecia de leve a moderada clínicamente confirmada y cuero cabelludo sensible autodeclarado.
Las evaluaciones instrumentales incluyeron la pérdida de agua transepidérmica (TEWL), marcadores de inflamación, las evaluaciones clínicas incluyeron la gravedad del eritema, la inflamación y la untuosidad.
Las autoevaluaciones subjetivas comprendían la intensidad del picor/prurito del cuero cabelludo y la evaluación del estado del cabello (volumen, abundancia, fuerza).
Los investigadores proporcionaron las mismas evaluaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Saint-Ouen, Francia
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos adultos con alopecia leve y sin caspa
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- alopecia leve:
- hembra: Ludwig tipo 1
- macho: tipo Hamilton III a IV
Criterio de exclusión:
- Alopecia moderada o severa
- Caspa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eritema
Periodo de tiempo: Base
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en una escala de o=ninguno a 5=grave
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Base
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eritema
Periodo de tiempo: Día 21
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en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Día 21
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inflamación
Periodo de tiempo: Base
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Base
|
|
inflamación
Periodo de tiempo: Día 21
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Día 21
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lo grasiento
Periodo de tiempo: Base
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Base
|
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lo grasiento
Periodo de tiempo: Día 21
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Día 21
|
|
Puntuación calmante global
Periodo de tiempo: Base
|
suma de los síntomas con una puntuación de hasta 15
|
Base
|
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Puntuación calmante global
Periodo de tiempo: Día 21
|
suma de los síntomas con una puntuación de hasta 15
|
Día 21
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prurito
Periodo de tiempo: Base
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Base
|
|
prurito
Periodo de tiempo: Día 21
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Día 21
|
|
incendio
Periodo de tiempo: Base
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Base
|
|
incendio
Periodo de tiempo: Día 21
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Día 21
|
|
escozor
Periodo de tiempo: Base
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Base
|
|
escozor
Periodo de tiempo: Día 21
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Día 21
|
|
rascarse
Periodo de tiempo: Base
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Base
|
|
rascarse
Periodo de tiempo: Día 21
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Día 21
|
|
calidad del cabello
Periodo de tiempo: Base
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Base
|
|
calidad del cabello
Periodo de tiempo: Día 21
|
en una escala de o=ninguno a 5=grave
|
Día 21
|
|
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: Base
|
mediciones instrumentales
|
Base
|
|
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: Día 21
|
mediciones instrumentales
|
Día 21
|
|
Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Base
|
análisis de hisopos de piel
|
Base
|
|
Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Día 21
|
análisis de hisopos de piel análisis de hisopos de piel
|
Día 21
|
|
escualeno
Periodo de tiempo: Base
|
análisis de hisopos de piel análisis de hisopos de piel
|
Base
|
|
escualeno
Periodo de tiempo: Día 21
|
análisis de hisopos de piel análisis de hisopos de piel
|
Día 21
|
|
Monohidroperóxido de escualeno
Periodo de tiempo: Base
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análisis de hisopos de piel
|
Base
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Monohidroperóxido de escualeno
Periodo de tiempo: Día 21
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análisis de hisopos de piel
|
Día 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC5+
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .