Balsam do skóry głowy w celu złagodzenia zespołu wrażliwej skóry głowy
18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International
Kojące i przeciw wypadaniu włosów działanie balsamu do skóry głowy zawierającego pirokton olaminy, tlenek 2,4-diaminopirymidyny i wodę mineralizującą Vichy
Ogółem w tym 6-tygodniowym badaniu wzięło udział 100 osób rasy kaukaskiej, a AC5+ stosowano codziennie.
Wszyscy badani mieli klinicznie potwierdzone łysienie o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego oraz deklarowaną przez siebie wrażliwą skórę głowy.
Oceny instrumentalne obejmowały przeznaskórkową utratę wody (TEWL), markery stanu zapalnego, oceny kliniczne obejmowały nasilenie rumienia, stanu zapalnego i tłustości.
Subiektywna/Samoocena obejmowała intensywność swędzenia/świądu skóry głowy oraz ocenę stanu włosów na głowie (objętość, obfitość, siła).
Takie same oceny przedstawili śledczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Ouen, Francja
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe z łagodnym łysieniem i bez łupieżu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat
- łagodne łysienie:
- samica: Ludwig typ 1
- samiec: typ Hamiltona III do IV
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane lub ciężkie łysienie
- Łupież
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rumień
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Linia bazowa
|
|
rumień
Ramy czasowe: Dzień 21
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Dzień 21
|
|
zapalenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Linia bazowa
|
|
zapalenie
Ramy czasowe: Dzień 21
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Dzień 21
|
|
tłustość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Linia bazowa
|
|
tłustość
Ramy czasowe: Dzień 21
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Dzień 21
|
|
Globalny kojący wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
suma objawów z wynikiem do 15
|
Linia bazowa
|
|
Globalny kojący wynik
Ramy czasowe: Dzień 21
|
suma objawów z wynikiem do 15
|
Dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
świąd
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Linia bazowa
|
|
świąd
Ramy czasowe: Dzień 21
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Dzień 21
|
|
palenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Linia bazowa
|
|
palenie
Ramy czasowe: Dzień 21
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Dzień 21
|
|
kłujący
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Linia bazowa
|
|
kłujący
Ramy czasowe: Dzień 21
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Dzień 21
|
|
drapanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Linia bazowa
|
|
drapanie
Ramy czasowe: Dzień 21
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Dzień 21
|
|
jakość włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Linia bazowa
|
|
jakość włosów
Ramy czasowe: Dzień 21
|
na skali od o=brak do 5=poważne
|
Dzień 21
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
pomiary instrumentalne
|
Linia bazowa
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 21
|
pomiary instrumentalne
|
Dzień 21
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
analiza wymazów ze skóry
|
Linia bazowa
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Dzień 21
|
Analiza wymazów ze skóry Analiza wymazów ze skóry
|
Dzień 21
|
|
skwalen
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza wymazów ze skóry Analiza wymazów ze skóry
|
Linia bazowa
|
|
skwalen
Ramy czasowe: Dzień 21
|
Analiza wymazów ze skóry Analiza wymazów ze skóry
|
Dzień 21
|
|
Monowodoronadtlenek skwalenu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
analiza wymazów ze skóry
|
Linia bazowa
|
|
Monowodoronadtlenek skwalenu
Ramy czasowe: Dzień 21
|
analiza wymazów ze skóry
|
Dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC5+
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .