En hodebunnslotion for å forbedre sensitiv hodebunnssyndrom
18. november 2022 oppdatert av: Cosmetique Active International
Beroligende og anti-hårtap aktivitet av en hodebunnslotion som inneholder Piroctone Olamine, 2,4 Diaminopyrimidine Oxide og Vichy Mineralizing Water
Totalt deltok 100 kaukasiske forsøkspersoner i denne 6-ukers varige studien, AC5+ ble brukt daglig.
Alle forsøkspersonene hadde klinisk bekreftet mild til moderat alopecia og selverklært sensitiv hodebunn.
Instrumentelle vurderinger inkluderte transepidermalt vanntap (TEWL), betennelsesmarkører, kliniske vurderinger inkluderte alvorlighetsgraden av erytem, betennelse og fett.
Subjektive/selvvurderinger omfattet intensiteten av kløe/pruritus i hodebunnen og evaluering av hodehårstatus (volum, overflod, styrke).
De samme vurderingene ble gitt av etterforskerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Ouen, Frankrike
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne forsøkspersoner med mild alopecia og ingen flass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- mild alopecia:
- kvinne: Ludwig type 1
- hann: Hamilton III til IV type
Ekskluderingskriterier:
- Moderat eller alvorlig alopecia
- Flass
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erytem
Tidsramme: Grunnlinje
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Grunnlinje
|
|
erytem
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
betennelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Grunnlinje
|
|
betennelse
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
fettighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Grunnlinje
|
|
fettighet
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
Global beroligende poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
summen av symptomene med en score på opptil 15
|
Grunnlinje
|
|
Global beroligende poengsum
Tidsramme: Dag 21
|
summen av symptomene med en score på opptil 15
|
Dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kløe
Tidsramme: Grunnlinje
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Grunnlinje
|
|
kløe
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
brennende
Tidsramme: Grunnlinje
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Grunnlinje
|
|
brennende
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
stikkende
Tidsramme: Grunnlinje
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Grunnlinje
|
|
stikkende
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
skrape
Tidsramme: Grunnlinje
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Grunnlinje
|
|
skrape
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
hårkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Grunnlinje
|
|
hårkvalitet
Tidsramme: Dag 21
|
på en skala fra o=ingen til 5=alvorlig
|
Dag 21
|
|
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: Grunnlinje
|
instrumentelle målinger
|
Grunnlinje
|
|
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: Dag 21
|
instrumentelle målinger
|
Dag 21
|
|
Betennelsesmarkører
Tidsramme: Grunnlinje
|
analyse av hudpinner
|
Grunnlinje
|
|
Betennelsesmarkører
Tidsramme: Dag 21
|
analyse av hudprøver hudprøver analyse
|
Dag 21
|
|
squalen
Tidsramme: Grunnlinje
|
analyse av hudprøver hudprøver analyse
|
Grunnlinje
|
|
squalen
Tidsramme: Dag 21
|
analyse av hudprøver hudprøver analyse
|
Dag 21
|
|
Skvalen monohydroperoksid
Tidsramme: Grunnlinje
|
analyse av hudpinner
|
Grunnlinje
|
|
Skvalen monohydroperoksid
Tidsramme: Dag 21
|
analyse av hudpinner
|
Dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC5+
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .