Una lozione per il cuoio capelluto per migliorare la sindrome del cuoio capelluto sensibile
18 novembre 2022 aggiornato da: Cosmetique Active International
Attività lenitiva e anticaduta di una lozione per il cuoio capelluto contenente piroctone olamina, ossido di 2,4 diaminopirimidina e acqua mineralizzante Vichy
Complessivamente, 100 soggetti caucasici hanno partecipato a questo studio della durata di 6 settimane, AC5+ è stato applicato giornalmente.
Tutti i soggetti presentavano alopecia da lieve a moderata clinicamente confermata e cuoio capelluto sensibile autodichiarato.
Le valutazioni strumentali includevano la perdita di acqua transepidermica (TEWL), i marcatori di infiammazione, le valutazioni cliniche includevano la gravità dell'eritema, dell'infiammazione e dell'untuosità.
Le autovalutazioni soggettive comprendevano l'intensità del prurito/prurito del cuoio capelluto e la valutazione dello stato dei capelli (volume, abbondanza, forza).
Stesse valutazioni sono state fornite dagli inquirenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Saint-Ouen, Francia
- L'OREAL Research and Innovation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti adulti con lieve alopecia e senza forfora
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- lieve alopecia:
- femmina: Ludwig tipo 1
- maschio: tipo Hamilton da III a IV
Criteri di esclusione:
- Alopecia moderata o grave
- Forfora
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eritema
Lasso di tempo: Linea di base
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su una scala da o=nessuno a 5=grave
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Linea di base
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eritema
Lasso di tempo: Giorno 21
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su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Giorno 21
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infiammazione
Lasso di tempo: Linea di base
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su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Linea di base
|
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infiammazione
Lasso di tempo: Giorno 21
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Giorno 21
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untuosità
Lasso di tempo: Linea di base
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su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Linea di base
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|
untuosità
Lasso di tempo: Giorno 21
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Giorno 21
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Punteggio calmante globale
Lasso di tempo: Linea di base
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somma dei sintomi con punteggio fino a 15
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Linea di base
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Punteggio calmante globale
Lasso di tempo: Giorno 21
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somma dei sintomi con punteggio fino a 15
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Giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prurito
Lasso di tempo: Linea di base
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su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Linea di base
|
|
prurito
Lasso di tempo: Giorno 21
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Giorno 21
|
|
bruciante
Lasso di tempo: Linea di base
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su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Linea di base
|
|
bruciante
Lasso di tempo: Giorno 21
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Giorno 21
|
|
pungente
Lasso di tempo: Linea di base
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Linea di base
|
|
pungente
Lasso di tempo: Giorno 21
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Giorno 21
|
|
graffiare
Lasso di tempo: Linea di base
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Linea di base
|
|
graffiare
Lasso di tempo: Giorno 21
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Giorno 21
|
|
qualità dei capelli
Lasso di tempo: Linea di base
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Linea di base
|
|
qualità dei capelli
Lasso di tempo: Giorno 21
|
su una scala da o=nessuno a 5=grave
|
Giorno 21
|
|
Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Linea di base
|
misure strumentali
|
Linea di base
|
|
Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Giorno 21
|
misure strumentali
|
Giorno 21
|
|
Indicatori di infiammazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
analisi dei tamponi cutanei
|
Linea di base
|
|
Indicatori di infiammazione
Lasso di tempo: Giorno 21
|
analisi dei tamponi cutanei analisi dei tamponi cutanei
|
Giorno 21
|
|
squalene
Lasso di tempo: Linea di base
|
analisi dei tamponi cutanei analisi dei tamponi cutanei
|
Linea di base
|
|
squalene
Lasso di tempo: Giorno 21
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analisi dei tamponi cutanei analisi dei tamponi cutanei
|
Giorno 21
|
|
Monoidroperossido di squalene
Lasso di tempo: Linea di base
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analisi dei tamponi cutanei
|
Linea di base
|
|
Monoidroperossido di squalene
Lasso di tempo: Giorno 21
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analisi dei tamponi cutanei
|
Giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Philippe Massiot, L'OREAL Research and Innovation, Saint-Ouen, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC5+
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .