- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05631210
Používání piktogramů ke zpřístupnění dohod o ochraně osobních údajů
Zkoumání použití piktogramů v dohodách o ochraně osobních údajů k usnadnění komunikace mezi uživateli a subjekty shromažďujícími údaje: Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze
Souvislosti: Dohody o ochraně osobních údajů mohou posílit důvěru mezi uživateli a subjekty shromažďujícími údaje snížením strachu ze sdílení údajů. Uživatelé obvykle identifikují obavy s nastavením ochrany osobních údajů, zejména pokud jde o zdravotní údaje, ale vzhledem ke složitosti a délce smluv o ochraně osobních údajů se uživatelé rozhodnou rychle souhlasit a souhlasit s podmínkami, aniž by jim plně rozuměli.
Cíl: Tato studie zkoumá použití piktogramů jako potenciálních prvků, které pomohou zlepšit transparentnost a vysvětlit dohody o ochraně soukromí.
Metody: Při vývoji piktogramů byl použit proces návrhu Double Diamond pro 3 instance uživatelských interakcí a 3 iterace piktogramů. Testování bylo provedeno provedením srovnávací studie mezi kontrolní skupinou, která obdržela fiktivní dohodu o ochraně osobních údajů o nositelném sledování zdraví bez piktogramů, a experimentální skupinou, která obdržela piktogramy. Piktogramy byly individuálně testovány za účelem posouzení jejich účinnosti pomocí odhadovaného testu porozumění informačním symbolům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dohody o ochraně osobních údajů plní důležitou roli v tom, že pomáhají uživatelům porozumět tomu, jak budou jejich údaje využívány subjekty shromažďujícími údaje. Úlohou dohod o ochraně osobních údajů je nejen poskytnout uživatelům možnost rozhodnout se, zda chtějí svá data sdělit subjektu, ale také posílit důvěru a snížit obavy uživatelů ze sdílení dat.
Mnoho uživatelů se obává shromažďování osobních údajů a dohody o ochraně osobních údajů mohou tyto obavy zmírnit. Vzhledem ke složitosti dohod o ochraně osobních údajů však existují překážky v porozumění použití dat, které vedou k tomu, že uživatelé souhlasí s podmínkami, kterým plně nerozumí. Vyšetřovatelé zkoumají použití piktogramů jako potenciální způsob, jak zlepšit transparentnost dohod o ochraně soukromí a porozumění smluv o ochraně osobních údajů ze strany uživatelů.
Bylo provedeno hodnocení, aby se otestovalo, zda přidání piktogramů zefektivnilo čtení dohod o ochraně osobních údajů a bylo pro uživatele méně frustrující. Za tímto účelem byl vytvořen dotazník spolu se 2 verzemi smlouvy o ochraně osobních údajů. Kontrolní skupina (31 účastníků) obdržela tradiční verzi smlouvy o ochraně osobních údajů, zatímco experimentální skupina obdržela verzi smlouvy o ochraně osobních údajů, která obsahovala námi vytvořené piktogramy (29 účastníků). Dohoda o ochraně osobních údajů byla imaginární smlouvou o ochraně osobních údajů o Fit-bitu a hovořilo se o shromažďování zdravotních dat prostřednictvím nositelných zařízení. Účastníci byli rekrutováni pomocí Amazon Mechanical Turk.
Průzkum byl uzavřen a distribuován prostřednictvím Amazon Mechanical Turk – webové stránky, která lidem umožňuje vyplňovat průzkumy za malý peněžní zisk. Administrace průzkumu byla prováděna prostřednictvím Amazon Mechanical Turk a webová stránka poskytla zabezpečení průzkumu a ujištění, že neexistují žádné duplicitní odpovědi. Všechny otázky byly otázky s možností výběru z více odpovědí, a pokud se vyskytla otázka, která nebyla správně vyplněna, byly údaje pro celý záznam vyřazeny.
Cílovou populací byli lidé, kteří trochu rozuměli technologii, a vzorek byl vzorkem pro pohodlí.
Průzkum byl schválen etickou radou University of Waterloo (číslo přihlášky: 4060 Dohoda o ochraně osobních údajů pro sdílení zdravotních údajů). Průzkum byl dobrovolný a účastníci se ho mohli kdykoli ukončit. Na začátku dotazníku byli účastníci informováni o účelu studie, její délce, možných rizicích a přínosech průzkumu. Poté byli požádáni o informovaný souhlas. Jedinými shromážděnými personalizovanými informacemi byl stav zaměstnání, pohlaví, věk, etnická příslušnost a místa, kde účastníci žili.
Obě skupiny byly dotazovány na obsah jejich verze smlouvy o ochraně osobních údajů a později byly požádány, aby ohodnotily svou vnímanou míru frustrace při hledání odpovědí. Účastníci byli poté požádáni o návrhy na změny smlouvy o ochraně osobních údajů a piktogramů.
Čtyřdílný dotazník byl vyvinut pomocí Qualtrics (Qualtrics International Inc) – webového nástroje – a beta testován prostřednictvím pilotní studie k posouzení jeho proveditelnosti. V první části byly kladeny demografické otázky týkající se věku, pohlaví, etnického původu, povolání, vzdělání, země bydliště a regionu účastníků. Výzkumníci použili druhou část k porovnání výkonu kontrolní skupiny s výkonem experimentální skupiny pro část 3. Ve druhé části byla kontrolní skupině poskytnuta tradiční verze smlouvy o ochraně osobních údajů, zatímco experimentální skupině byla poskytnuta verze smlouvy o ochraně osobních údajů se skupinou piktogramů shrnujících její obsah, které se objevily před písemnou částí.
Účastníci byli poté požádáni, aby odpověděli na 5 otázek, které je zjišťovaly ohledně obsahu smlouvy o ochraně osobních údajů, kterou obdrželi. U obou skupin se všechny otázky týkaly informací reprezentovaných piktogramy.
Otázky byly následující:
- Otázka 1: "Shromažďují se vaše údaje?"
- Otázka 2: "Můžete se odhlásit z některých služeb?"
- Otázka 3: "Budou vaše data při sdílení identifikovatelná?"
- Otázka 4: Shromažďuje se vaše poloha?
- Otázka 5: "Mohou mít k vašim údajům přístup třetí strany?" Odpověď každého účastníka byla načasována tak, aby bylo možné posoudit, jak rychle mohou účastníci najít správné odpovědi na základě informací uvedených v jejich verzi smlouvy o ochraně osobních údajů. Časová data byla porovnána mezi kontrolní skupinou a intervenovanou skupinou.
Třetí část dotazníku požádala účastníky, aby ohodnotili míru své frustrace při zodpovězení části 2, míru obav a své předchozí znalosti o ochraně osobních údajů. Celkem bylo v anketě 9 stránek, které obsahovaly možnost vrátit se na předchozí stránky před ukončením ankety.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 6R6
- University of Waterloo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé, kteří rozumí technologiím natolik, aby rozuměli shromažďování dat a ochraně osobních údajů.
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří nejsou dostatečně technicky zdatní, aby používali věci, které vyžadují dohody o ochraně osobních údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normální dohoda o ochraně osobních údajů
Tato skupina byla kontrolní.
Dostali normální souhlas o ochraně osobních údajů, aby si je přečetli a vyložili.
|
|
|
Experimentální: Smlouva o ochraně osobních údajů piktogramů
Této skupině byl udělen stejný souhlas o ochraně osobních údajů jako u kontrolní skupiny, ale s přidáním piktogramů, které shrnuly informace.
|
Zásah spočíval v upravené smlouvě o ochraně osobních údajů, která hovořila o zdravotních údajích.
Místo toho, aby byly všechny tyto informace prezentovány prostřednictvím textu, vyšetřovatelé přidali piktogramy, které na začátku shrnuly klíčové body.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení úrovně porozumění údajům o zdraví
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek byl založen na předpokladu, že pomocí piktogramů lidé lépe porozumí dohodám o ochraně osobních údajů a nalezení odpovědí jim zabere méně času.
Vyšetřovatelé to měřili pomocí dotazníku a měřili, zda lidé dokázali správně odhadnout, jaká jsou jejich práva.
Dotazník by se například účastníka zeptal: „Shromažďují se vaše data?“
a poté by účastník zvolil „ano“, „ne“, „nevím“ a „nechci to všechno číst“.
Díky tomu byli vyšetřovatelé schopni změřit, zda skutečně chápali svá práva týkající se jejich zdravotních údajů, které byly uvedeny v dohodě o ochraně osobních údajů.
Každá správná odpověď získá 1 bod a smlouva o ochraně osobních údajů s nejvyšším počtem bodů na konci měla šablonu, která účastníkům usnadnila pochopení jejich práv.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
Den 1
|
|
Snížení frustrace při čtení smluv o ochraně osobních údajů
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek vycházel z předpokladu, že díky použití piktogramů budou lidé méně frustrovaní při snaze najít konkrétní informace a porozumět svým právům v dohodě o ochraně osobních údajů.
Vyšetřovatelé to měřili pomocí dotazníku, ve kterém účastníci uvedli, jaká byla jejich míra vnímané frustrace po přečtení smlouvy o ochraně osobních údajů.
To bylo měřeno pomocí Likertovy škály 5 bodů, kde 1 byl velmi frustrovaný a 5 byl neutrální.
Čím nižší skóre, tím více frustrovaní účastníci uváděli.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové porozumění významům piktogramů měřeno odhadem porozumění informačním symbolům
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek se snažil zjistit, jak efektivní byly dohody o ochraně soukromí při předávání informací.
K tomu vyšetřovatelé použili odhadované porozumění informačním symbolům.
Test se skládal z toho, že účastníkovi ukázal piktogram a popis toho, co měl představovat, a poté je požádal, aby uhádli, jaké procento populace by podle jejich názoru význam pochopilo.
Pokud je průměr menší než 47 %, není piktogram srozumitelný.
Pokud je nad 87 %, lze to považovat za úspěch.
U 47 % až 87 % je třeba test opakovat s běžným testem porozumění.
Vyšší skóre tedy znamená lepší výsledek.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Plinio Morita, PhD, University of Waterloo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ugaya Mazza L, Fadrique L, Kuang A, Donovska T, Villancourt H, Teague J, Hailey VA, Macfie J, Michell S, Morita PP. Exploring the Use of Pictograms in Privacy Agreements to Facilitate Communication Between Users and Data Collecting Entities: Randomized Controlled Trial. JMIR Human Factors. 04/06/2022:34855 (forthcoming/in press)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORE#40606
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .