- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05631210
Verwendung von Piktogrammen, um Datenschutzvereinbarungen zugänglicher zu machen
Untersuchung der Verwendung von Piktogrammen in Datenschutzvereinbarungen zur Erleichterung der Kommunikation zwischen Benutzern und datenerhebenden Stellen: Randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Datenschutzvereinbarungen können das Vertrauen zwischen Nutzern und Datenerhebungsstellen fördern, indem sie die Angst vor der gemeinsamen Nutzung von Daten verringern. Benutzer haben in der Regel Bedenken hinsichtlich ihrer Datenschutzeinstellungen, insbesondere wenn es um Gesundheitsdaten geht, aber aufgrund der Komplexität und Länge von Datenschutzvereinbarungen entscheiden sich Benutzer dafür, schnell zuzustimmen und den Bedingungen zuzustimmen, ohne sie vollständig zu verstehen.
Ziel: Diese Studie untersucht die Verwendung von Piktogrammen als potenzielle Elemente zur Unterstützung der Verbesserung der Transparenz und Erklärung von Datenschutzvereinbarungen.
Methoden: Während der Entwicklung der Piktogramme wurde der Double-Diamond-Designprozess für 3 Instanzen von Benutzerinteraktionen und 3 Iterationen von Piktogrammen angewendet. Die Tests wurden durchgeführt, indem eine Vergleichsstudie zwischen einer Kontrollgruppe, die eine fiktive Datenschutzvereinbarung über ein tragbares Gesundheitstracking ohne Piktogramme erhielt, und einer Versuchsgruppe durchgeführt wurde, die Piktogramme erhielt. Die Piktogramme wurden einzeln getestet, um ihre Wirksamkeit anhand eines Tests zum geschätzten Verständnis von Informationssymbolen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Datenschutzvereinbarungen erfüllen die wichtige Rolle, Benutzern zu helfen, zu verstehen, wie ihre Daten von datenerfassenden Stellen verwendet werden. Die Rolle von Datenschutzvereinbarungen besteht nicht nur darin, den Benutzern die Möglichkeit zu geben, zu entscheiden, ob sie ihre Daten an eine Stelle weitergeben möchten, sondern auch das Vertrauen zu fördern und die Bedenken der Benutzer bezüglich der gemeinsamen Nutzung von Daten zu verringern.
Viele Benutzer sind besorgt über die Erhebung personenbezogener Daten, und Datenschutzvereinbarungen können diese Bedenken zerstreuen. Aufgrund der Komplexität von Datenschutzvereinbarungen gibt es jedoch Hindernisse für das Verständnis der Datennutzung, was dazu führt, dass Benutzer Bedingungen zustimmen, die sie nicht vollständig verstehen. Die Ermittler untersuchen die Verwendung von Piktogrammen als mögliche Möglichkeit, die Transparenz von Datenschutzvereinbarungen und das Verständnis der Benutzer von Datenschutzvereinbarungen zu verbessern.
Es wurde evaluiert, ob das Hinzufügen der Piktogramme das Lesen von Datenschutzvereinbarungen effizienter und für die Benutzer weniger frustrierend macht. Zu diesem Zweck wurde ein Fragebogen zusammen mit 2 Versionen einer Datenschutzvereinbarung entwickelt. Die Kontrollgruppe (31 Teilnehmer) erhielt die traditionelle Version der Datenschutzvereinbarung, während die experimentelle Gruppe die Version der Datenschutzvereinbarung erhielt, die die von uns erstellten Piktogramme enthielt (29 Teilnehmer). Die Datenschutzvereinbarung war eine imaginäre Datenschutzvereinbarung über das Fit-Bit und die Rede von der Erfassung von Gesundheitsdaten durch das Wearable. Die Teilnehmer wurden mithilfe von Amazon Mechanical Turk rekrutiert.
Die Umfrage wurde geschlossen und über Amazon Mechanical Turk verbreitet – eine Website, die es Menschen ermöglicht, Umfragen für einen kleinen Geldgewinn auszufüllen. Die Verwaltung der Umfrage wurde über Amazon Mechanical Turk durchgeführt, und die Sicherheit für die Umfrage und die Gewissheit, dass es keine doppelten Antworten gab, wurde von der Website bereitgestellt. Alle Fragen waren Multiple-Choice-Fragen, und wenn eine Frage nicht richtig ausgefüllt war, wurden die Daten für diesen gesamten Eintrag verworfen.
Die Zielgruppe waren Menschen mit einem gewissen Verständnis für Technologie, und die Stichprobe war eine Convenience-Stichprobe.
Die Umfrage wurde von der Ethikkommission der University of Waterloo freigegeben (Antragsnummer: 4060 Privacy Agreement for Sharing Health Data). Die Umfrage war freiwillig und die Teilnehmer konnten die Teilnahme jederzeit beenden. Zu Beginn des Fragebogens wurden die Teilnehmer über den Zweck der Studie, ihre Dauer, die möglichen Risiken und den Nutzen der Teilnahme an der Umfrage informiert. Sie wurden dann um eine informierte Zustimmung gebeten. Die einzigen gesammelten personalisierten Informationen waren Beschäftigungsstatus, Geschlecht, Alter, ethnische Zugehörigkeit und die Orte, an denen die Teilnehmer lebten.
Beide Gruppen wurden zum Inhalt ihrer Version der Datenschutzvereinbarung befragt und später gebeten, ihre wahrgenommene Frustration bei der Suche nach Antworten zu bewerten. Anschließend wurden die Teilnehmer um Vorschläge zu Änderungen der Datenschutzvereinbarung und der Piktogramme gebeten.
Der vierteilige Fragebogen wurde unter Verwendung von Qualtrics (Qualtrics International Inc) – einem webbasierten Tool – entwickelt und in einer Pilotstudie im Betatest getestet, um seine Durchführbarkeit zu bewerten. Im ersten Teil wurden demografische Fragen zu Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Beruf, Bildung, Wohnsitzland und Region der Teilnehmer gestellt. Die Forscher verwendeten den zweiten Teil, um die Leistung der Kontrollgruppe mit der der experimentellen Gruppe für Teil 3 zu vergleichen. Im zweiten Teil erhielt die Kontrollgruppe die traditionelle Version der Datenschutzvereinbarung, während die Versuchsgruppe die Version der Datenschutzvereinbarung mit einer den Inhalt zusammenfassenden Piktogrammgruppe erhielt, die vor dem schriftlichen Teil erschien.
Die Teilnehmer wurden dann gebeten, 5 Fragen zu beantworten, die sie zum Inhalt der Datenschutzvereinbarung befragten, die sie erhalten hatten. Bei beiden Gruppen drehten sich alle Fragen um die durch die Piktogramme repräsentierten Informationen.
Die Fragen lauteten wie folgt:
- Frage 1: „Werden Ihre Daten erfasst?“
- Frage 2: "Können Sie sich von einigen Diensten abmelden?"
- Frage 3: „Sind Ihre Daten identifizierbar, wenn sie geteilt werden?“
- Frage 4: "Wird Ihr Standort erfasst?"
- Frage 5: "Können Dritte Zugriff auf Ihre Daten haben?" Die Antwort jedes Teilnehmers wurde zeitlich festgelegt, um zu beurteilen, wie schnell die Teilnehmer die richtigen Antworten basierend auf den in ihrer Version der Datenschutzvereinbarung enthaltenen Informationen finden konnten. Zeitdaten wurden zwischen der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe verglichen.
Im dritten Teil des Fragebogens wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Frustration bei der Beantwortung von Teil 2, ihre Besorgnis und ihr Vorwissen zum Datenschutz einzuschätzen. Insgesamt umfasste die Umfrage 9 Seiten, die die Option beinhalteten, vor dem Ende der Umfrage zu den vorherigen Seiten zurückzukehren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 6R6
- University of Waterloo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, die Technologie genug verstehen, um Datenerfassung und Datenschutz zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht technisch versiert genug sind, um Dinge zu verwenden, die Datenschutzvereinbarungen erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Normale Datenschutzvereinbarung
Diese Gruppe war die Kontrolle.
Sie erhielten eine normale Datenschutzvereinbarung zum Lesen und Auslegen.
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Experimental: Piktogramm-Datenschutzvereinbarung
Diese Gruppe erhielt die gleiche Datenschutzvereinbarung wie die Kontrollgruppe, jedoch mit dem Zusatz von Piktogrammen, die die Informationen zusammenfassten.
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Die Intervention bestand aus einer modifizierten Datenschutzvereinbarung, in der es um Gesundheitsdaten ging.
Anstatt all diese Informationen per Text zu präsentieren, fügten die Ermittler Piktogramme hinzu, die die wichtigsten Punkte am Anfang zusammenfassten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Steigerung des Verständnisses für Gesundheitsdaten
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis basierte auf der Prämisse, dass Menschen durch die Verwendung von Piktogrammen Datenschutzvereinbarungen besser verstehen und weniger Zeit brauchen würden, um die Antworten zu finden.
Die Ermittler maßen es mit einem Fragebogen und maßen, ob die Menschen ihre Rechte richtig einschätzen konnten.
Beispielsweise würde der Fragebogen den Teilnehmer fragen: "Werden Ihre Daten gesammelt?"
und dann würde der Teilnehmer „ja“, „nein“, „ich weiß nicht“ und „ich möchte das alles nicht lesen“ wählen.
Damit konnten die Ermittler messen, ob sie ihr Recht in Bezug auf ihre Gesundheitsdaten, die in der Datenschutzvereinbarung dargelegt sind, tatsächlich verstanden haben.
Jede richtige Antwort erhält 1 Punkt und die Datenschutzvereinbarung mit den meisten Punkten hatte am Ende die Vorlage, die es den Teilnehmern erleichterte, ihre Rechte zu verstehen.
Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
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Tag 1
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Weniger Frustration beim Lesen von Datenschutzvereinbarungen
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis basierte auf der Prämisse, dass Menschen durch die Verwendung von Piktogrammen weniger frustriert wären, wenn sie versuchten, bestimmte Informationen zu finden und ihre Rechte in einer Datenschutzvereinbarung zu verstehen.
Die Ermittler maßen dies mithilfe eines Fragebogens zur Selbstauskunft, bei dem die Teilnehmer berichteten, wie hoch ihre wahrgenommene Frustration nach dem Lesen der Datenschutzvereinbarung war.
Dies wurde anhand einer Likert-Skala mit 5 Punkten gemessen, wobei 1 sehr frustriert und 5 neutral bedeutete.
Je niedriger die Punktzahl, desto frustrierter gaben die Teilnehmer an.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtverständnis der Bedeutung der Piktogramme, gemessen anhand des geschätzten Verständnisses von Informationssymbolen
Zeitfenster: Tag 1
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Mit diesem Ergebnis sollte festgestellt werden, wie effektiv die Datenschutzvereinbarungen bei der Übermittlung von Informationen waren.
Dafür verwendeten die Ermittler Geschätztes Verständnis von Informationssymbolen.
Der Test bestand darin, einem Teilnehmer ein Piktogramm und eine Beschreibung dessen zu zeigen, was es darstellen sollte, und ihn dann zu erraten, wie viel Prozent der Bevölkerung seiner Meinung nach die Bedeutung verstehen würden.
Wenn der Durchschnitt weniger als 47 % beträgt, ist das Piktogramm nicht verständlich.
Wenn es über 87 % liegt, kann es als Erfolg gewertet werden.
Zwischen 47 % und 87 % muss der Test mit einem regulären Verständnistest wiederholt werden.
Daher bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Plinio Morita, PhD, University of Waterloo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ugaya Mazza L, Fadrique L, Kuang A, Donovska T, Villancourt H, Teague J, Hailey VA, Macfie J, Michell S, Morita PP. Exploring the Use of Pictograms in Privacy Agreements to Facilitate Communication Between Users and Data Collecting Entities: Randomized Controlled Trial. JMIR Human Factors. 04/06/2022:34855 (forthcoming/in press)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORE#40606
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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