- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05631210
Piktogrammien käyttäminen tietosuojasopimusten helpottamiseksi
Tietosuojasopimuksissa olevien piktogrammien käytön tutkiminen käyttäjien ja tiedonkeruuyksiköiden välisen viestinnän helpottamiseksi: satunnaistettu valvottu kokeilu
Taustaa: Yksityisyyssopimukset voivat edistää luottamusta käyttäjien ja tiedonkeruuyksiköiden välillä vähentämällä tietojen jakamisen pelkoa. Käyttäjät tunnistavat tyypillisesti tietosuoja-asetuksiinsa liittyvät huolenaiheet, etenkin kun on kyse terveystiedoista, mutta tietosuojasopimusten monimutkaisuuden ja pituuden vuoksi käyttäjät päättävät nopeasti suostua ja hyväksyä ehdot ymmärtämättä niitä täysin.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuvakkeiden käyttöä mahdollisina elementteinä, jotka auttavat parantamaan yksityisyyssopimusten avoimuutta ja selitystä.
Menetelmät: Piktogrammien kehittämisen aikana Double Diamond -suunnitteluprosessia sovellettiin 3 käyttäjän vuorovaikutustilanteeseen ja 3 piktogrammien iteraatioon. Testaus tehtiin tekemällä vertaileva tutkimus verrokkiryhmän, joka sai kuvitteellisen yksityisyyssopimuksen terveysseurantapukeutumisesta ilman kuvamerkkejä, ja koeryhmän, joka sai piktogrammeja. Piktogrammit testattiin yksitellen niiden tehokkuuden arvioimiseksi käyttämällä arvioitua tietosymbolien ymmärtämistestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietosuojasopimuksilla on tärkeä rooli auttaa käyttäjiä ymmärtämään, kuinka tiedonkeruuyksiköt käyttävät heidän tietojaan. Tietosuojasopimusten tehtävänä ei ole vain tarjota käyttäjille mahdollisuus päättää, haluavatko he luovuttaa tietonsa jollekin taholle, vaan myös edistää luottamusta ja vähentää käyttäjien huolia tietojen jakamisesta.
Monet käyttäjät ovat huolissaan henkilötietojen keräämisestä, ja tietosuojasopimukset voivat lieventää näitä huolenaiheita. Tietosuojasopimusten monimutkaisuuden vuoksi tietojen käytön ymmärtämiselle on kuitenkin esteitä, minkä vuoksi käyttäjät suostuvat ehtoihin, joita he eivät täysin ymmärrä. Tutkijat selvittävät piktogrammien käyttöä mahdollisena keinona parantaa tietosuojasopimusten läpinäkyvyyttä ja käyttäjien ymmärrystä tietosuojasopimuksista.
Arvioinnissa testattiin, tekikö kuvakkeiden lisääminen tietosuojasopimusten lukemisesta tehokkaampaa ja vähemmän turhauttavaa käyttäjille. Tätä tarkoitusta varten kehitettiin kyselylomake ja kaksi versiota tietosuojasopimuksesta. Vertailuryhmä (31 osallistujaa) sai perinteisen version tietosuojasopimuksesta ja koeryhmälle versio, joka sisälsi meidän luomat kuvamerkit (29 osallistujaa). Tietosuojasopimus oli kuvitteellinen tietosuojasopimus Fit-bitistä ja puhutusta terveystietojen keräämisestä puettavien laitteiden kautta. Osallistujat rekrytoitiin käyttämällä Amazon Mechanical Turkia.
Kysely suljettiin ja jaettiin Amazon Mechanical Turk -sivuston kautta, jonka avulla ihmiset voivat täyttää kyselyitä pienen rahallisen hyödyn saamiseksi. Kyselyn hallinnointi toteutettiin Amazon Mechanical Turkin kautta, ja kyselyn turvallisuus ja varmuus siitä, ettei kaksoisvastauksia ollut, toimitettiin verkkosivustolta. Kaikki kysymykset olivat monivalintakysymyksiä, ja jos jokin kysymys oli väärin täytetty, koko merkinnän tiedot hylättiin.
Kohdejoukko oli ihmisiä, jotka ymmärsivät jonkin verran teknologiaa, ja otos oli mukavuusnäyte.
Kyselyn hyväksyi Waterloon yliopiston etiikkalautakunta (hakemusnumero: 4060 Privacy Agreement for Sharing Health Data). Kysely oli vapaaehtoinen, ja osallistujat saattoivat lopettaa osallistumisen milloin tahansa. Kyselyn alussa osallistujille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta, pituudesta, mahdollisista riskeistä ja kyselyn hyödyistä. Sitten heiltä pyydettiin tietoinen suostumus. Ainoat kerätyt henkilökohtaiset tiedot olivat työllisyystilanne, sukupuoli, ikä, etnisyys ja osallistujien asuinpaikat.
Molemmille ryhmille kysyttiin heidän tietosuojasopimuksensa versionsa sisältöä, ja heitä pyydettiin myöhemmin arvioimaan kokemaansa turhautuneisuutta etsiessään vastauksia. Tämän jälkeen osallistujilta pyydettiin ehdotuksia muutoksista tietosuojasopimukseen ja kuvakkeisiin.
4-osainen kyselylomake kehitettiin käyttämällä Qualtricsia (Qualtrics International Inc) - verkkopohjaista työkalua - ja beta-testausta pilottitutkimuksella sen toteutettavuuden arvioimiseksi. Ensimmäisessä osassa kysyttiin demografisia kysymyksiä osallistujien iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, ammatista, koulutuksesta, asuinmaasta ja alueesta. Tutkijat käyttivät toista osaa vertaillakseen kontrolliryhmän suorituskykyä osan 3 koeryhmän suoritukseen. Toisessa osassa kontrolliryhmälle annettiin tietosuojasopimuksen perinteinen versio, kun taas koeryhmälle annettiin tietosuojasopimuksen versio sen sisällön tiivistetyllä kuvaryhmällä, joka ilmestyi ennen kirjallista osaa.
Tämän jälkeen osallistujia pyydettiin vastaamaan viiteen kysymykseen, jotka kysyivät heidän saamansa tietosuojasopimuksen sisältöä. Molemmissa ryhmissä kaikki kysymykset koskivat kuvakkeiden edustamaa tietoa.
Kysymykset olivat seuraavat:
- Kysymys 1: "Keräätäänkö tietojasi?"
- Kysymys 2: "Voitko kieltäytyä joistakin palveluista?"
- Kysymys 3: "Ovatko tietosi tunnistettavissa, kun ne jaetaan?"
- Kysymys 4: "Kerätäänkö sijaintiasi?"
- Kysymys 5: "Voivatko kolmannet osapuolet päästä käsiksi tietoihisi?" Jokaisen osallistujan vastaus ajoitettiin arvioimaan, kuinka nopeasti osallistujat löysivät oikeat vastaukset heidän tietosuojasopimusversiossaan esitettyjen tietojen perusteella. Aikatietoja verrattiin kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä.
Kyselyn kolmannessa osassa osallistujia pyydettiin arvioimaan turhautumistasoaan vastattaessa osaan 2, huolen tasoaan ja aiempaa tietoaan tietosuojasta. Kaikkiaan kyselyssä oli 9 sivua, joihin sisältyi mahdollisuus palata edellisille sivuille ennen kyselyn päättymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 6R6
- University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihmiset, jotka ymmärtävät tekniikkaa tarpeeksi ymmärtääkseen tiedonkeruun ja tietosuojan.
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, jotka eivät ole tarpeeksi tekniikan taitavia käyttääkseen asioita, jotka edellyttävät tietosuojasopimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali tietosuojasopimus
Tämä ryhmä oli kontrolli.
Heille annettiin normaali tietosuojasopimus luettavaksi ja tulkittavaksi.
|
|
|
Kokeellinen: Pictogramin tietosuojasopimus
Tälle ryhmälle annettiin sama tietosuojasopimus kuin vertailuryhmässä, mutta lisättynä tiedot yhteenvetokuvat.
|
Interventio koostui muunnetusta tietosuojasopimuksesta, jossa puhuttiin terveystiedoista.
Sen sijaan, että kaikki tiedot olisivat esitelty tekstin kautta, tutkijat lisäsivät alussa kuvakkeita, jotka tiivistävät tärkeimmät kohdat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystietojen ymmärtämisen lisääminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos perustui olettamukseen, että kuvamerkkejä käyttämällä ihmiset ymmärtäisivät paremmin tietosuojasopimukset ja vievät vähemmän aikaa vastausten löytämiseen.
Tutkijat mittasivat sitä kyselylomakkeella ja mitasivat, pystyivätkö ihmiset arvaamaan oikein, mitkä ovat heidän oikeutensa.
Esimerkiksi kyselyssä kysytään osallistujalta "kerätäänkö tietojasi?"
ja sitten osallistuja valitsisi "kyllä", "ei", "en tiedä" ja "en halua lukea kaikkea sitä".
Tämän avulla tutkijat pystyivät mittaamaan, ymmärsivätkö he todella oikeutensa tietosuojasopimuksessa esitettyihin terveystietoihinsa.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ja eniten pisteitä saaneen tietosuojasopimuksen lopussa oli malli, joka helpotti osallistujien oikeuksien ymmärtämistä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
Päivä 1
|
|
Vähentää turhautumista lukiessasi tietosuojasopimuksia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä tulos perustui olettamukseen, että piktogrammien käytön ansiosta ihmiset kokisivat vähemmän turhautumista yrittäessään löytää tiettyä tietoa ja ymmärtää oikeuksiaan tietosuojasopimuksessa.
Tutkijat mittasivat tätä itseraportoivalla kyselylomakkeella, jossa osallistujat raportoivat, mikä oli heidän kokemansa turhautuneisuuden taso tietosuojasopimuksen lukemisen jälkeen.
Tämä mitattiin Likertin 5 pisteen asteikolla, jossa 1 oli erittäin turhautunut ja 5 neutraali.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä turhautuneempia osallistujat ilmoittivat olevansa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ymmärrys piktogrammien merkityksestä mitattuna arvioidulla tietosymbolien ymmärtämisellä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tällä tuloksella pyrittiin selvittämään, kuinka tehokkaita tietosuojasopimukset olivat tiedon välittämisessä.
Tätä varten tutkijat käyttivät arvioitua tiedon ymmärtämistä -symboleita.
Testi koostui siitä, että osallistujalle näytettiin piktogrammi ja kuvaus siitä, mitä sen oli tarkoitus esittää, ja sitten heitä pyydettiin arvaamaan, kuinka suuri osuus väestöstä uskoi ymmärtävän sen merkityksen.
Jos keskiarvo on alle 47 %, kuvamerkkiä ei voi ymmärtää.
Jos se on yli 87 %, sitä voidaan pitää menestyksenä.
47–87 %:lla testi on toistettava tavallisella ymmärtämiskokeella.
Siksi korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Plinio Morita, PhD, University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ugaya Mazza L, Fadrique L, Kuang A, Donovska T, Villancourt H, Teague J, Hailey VA, Macfie J, Michell S, Morita PP. Exploring the Use of Pictograms in Privacy Agreements to Facilitate Communication Between Users and Data Collecting Entities: Randomized Controlled Trial. JMIR Human Factors. 04/06/2022:34855 (forthcoming/in press)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORE#40606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .