- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05631210
Bruke piktogrammer for å gjøre personvernavtaler mer tilgjengelige
Utforske bruken av piktogrammer i personvernavtaler for å lette kommunikasjonen mellom brukere og datainnsamlingsenheter: Randomisert kontrollert prøveversjon
Bakgrunn: Personvernavtaler kan fremme tillit mellom brukere og datainnsamlingsenheter ved å redusere frykten for datadeling. Brukere identifiserer vanligvis bekymringer med personverninnstillingene deres, spesielt når det kommer til helsedata, men på grunn av kompleksiteten og lengden på personvernavtaler velger brukere å raskt samtykke og godta vilkårene uten å forstå dem fullt ut.
Mål: Denne studien utforsker bruken av piktogrammer som potensielle elementer for å hjelpe til med å forbedre åpenheten og forklaringen av personvernavtaler.
Metoder: Under utviklingen av piktogrammene ble designprosessen Double Diamond brukt for 3 forekomster av brukerinteraksjoner og 3 iterasjoner av piktogrammer. Testingen ble gjort ved å utføre en komparativ studie mellom en kontrollgruppe, som mottok en fiktiv personvernavtale om en helsesporing som kan bæres uten piktogrammer, og en eksperimentell gruppe, som mottok piktogrammer. Piktogrammene ble individuelt testet for å vurdere deres effektivitet ved å bruke en estimert forståelse av informasjonssymboler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personvernavtaler fyller den viktige rollen med å hjelpe brukere med å forstå hvordan dataene deres vil bli brukt av datainnsamlingsenheter. Rollen til personvernavtaler er ikke bare å gi brukerne muligheten til å bestemme om de ønsker å avsløre dataene sine til en enhet, men også å fremme tillit og redusere brukernes bekymringer om datadeling.
Mange brukere er bekymret for innsamling av personopplysninger, og personvernavtaler kan lindre disse bekymringene. På grunn av kompleksiteten til personvernavtaler er det imidlertid barrierer for å forstå databruk, noe som resulterer i at brukere godtar vilkår som de ikke fullt ut forstår. Etterforskerne utforsker bruken av piktogrammer som en potensiell måte å forbedre åpenheten i personvernavtaler og brukernes forståelse av personvernavtaler.
Det ble gjennomført en evaluering for å teste om tillegget av piktogrammene gjorde lesingen av personvernavtaler mer effektiv og mindre frustrerende for brukerne. For dette formålet ble det utviklet et spørreskjema sammen med 2 versjoner av en personvernavtale. Kontrollgruppen (31 deltakere) mottok den tradisjonelle versjonen av personvernavtalen mens forsøksgruppen fikk versjonen av personvernavtalen som inneholdt piktogrammene laget av oss (29 deltakere). Personvernavtalen var en tenkt personvernavtale om Fit-biten og den omtalte innsamlingen av helsedata gjennom den bærbare. Deltakerne ble rekruttert ved å bruke Amazon Mechanical Turk.
Undersøkelsen ble lukket og distribuert gjennom Amazon Mechanical Turk-et nettsted som lar folk fylle ut spørreundersøkelser for en liten pengegevinst. Administrasjonen av undersøkelsen ble utført via Amazon Mechanical Turk, og sikkerhet for undersøkelsen og forsikringen om at det ikke var noen dupliserte svar ble gitt av nettstedet. Alle spørsmålene var flervalgsspørsmål, og hvis det var et spørsmål som ikke var riktig fylt, ble dataene for hele oppføringen forkastet.
Målpopulasjonen var personer som hadde en viss forståelse av teknologi, og utvalget var et bekvemmelighetsutvalg.
Undersøkelsen ble godkjent av University of Waterloo etikkstyre (søknadsnummer: 4060 Privacy Agreement for Sharing Health Data). Undersøkelsen var frivillig, og deltakerne kunne slutte å delta når som helst. Ved starten av spørreskjemaet ble deltakerne fortalt om formålet med studien, dens lengde, mulige risikoer og fordelene ved å ta undersøkelsen. De ble deretter bedt om informert samtykke. Den eneste personlige informasjonen som ble samlet inn var ansettelsesstatus, kjønn, alder, etnisitet og stedene hvor deltakerne bodde.
Begge gruppene ble spurt om innholdet i deres versjon av personvernavtalen og ble senere bedt om å vurdere deres opplevde grad av frustrasjon når de lette etter svarene. Deltakerne ble deretter spurt om forslag til endringer i personvernavtalen og piktogrammene.
Det 4-delte spørreskjemaet ble utviklet ved å bruke Qualtrics (Qualtrics International Inc) – et nettbasert verktøy – og betatestet via en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten. Den første delen stilte demografiske spørsmål om deltakernes alder, kjønn, etnisitet, yrke, utdanning, bostedsland og region. Etterforskerne brukte den andre delen til å sammenligne ytelsen til kontrollgruppen med den til den eksperimentelle gruppen for del 3. I den andre delen fikk kontrollgruppen den tradisjonelle versjonen av personvernavtalen, mens forsøksgruppen fikk versjonen av personvernavtalen med en gruppe piktogrammer som oppsummerte innholdet, som dukket opp foran den skriftlige delen.
Deltakerne ble deretter bedt om å svare på 5 spørsmål som spurte dem om innholdet i personvernavtalen de hadde mottatt. For begge gruppene handlet alle spørsmål om informasjonen representert av piktogrammene.
Spørsmålene var som følger:
- Spørsmål 1: "Innhentes informasjonen din?"
- Spørsmål 2: "Kan du velge bort noen tjenester?"
- Spørsmål 3: "Vil dataene dine være identifiserbare når de deles?"
- Spørsmål 4: "Blir posisjonen din samlet inn?"
- Spørsmål 5: "Kan tredjeparter ha tilgang til dataene dine?" Hver deltakers svar ble tidsbestemt for å vurdere hvor raskt deltakerne kunne finne de riktige svarene basert på informasjonen presentert i deres versjon av personvernavtalen. Tidsdata ble sammenlignet mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
Den tredje delen av spørreskjemaet ba deltakerne vurdere frustrasjonsnivået mens de svarte på del 2, deres bekymringsnivå og deres tidligere kunnskap om personvern. Totalt var det 9 sider i undersøkelsen, som inkluderte muligheten til å gå tilbake til de forrige sidene før undersøkelsens slutt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 6R6
- University of Waterloo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mennesker som forstår teknologi nok til å forstå datainnsamling og personvern.
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke er teknisk kunnskapsrike nok til å bruke ting som krever personvernavtaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig personvernavtale
Denne gruppen var kontrollen.
De fikk en vanlig personvernavtale å lese og tolke.
|
|
|
Eksperimentell: Piktogram personvernavtale
Denne gruppen fikk samme personvernavtale som kontrollgruppen, men med tillegg av piktogrammer som oppsummerte informasjonen.
|
Intervensjonen besto av en modifisert personvernavtale som snakket om helsedata.
I stedet for å presentere all denne informasjonen gjennom tekst, la etterforskerne til piktogrammer som oppsummerte hovedpunktene i begynnelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øke nivået av forståelse om helsedata
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultatet var basert på forutsetningen om at ved bruk av piktogrammer ville folk forstå personvernavtaler bedre og bruke mindre tid på å finne svarene.
Etterforskerne målte det ved hjelp av et spørreskjema og målte om folk kunne gjette riktig hvilke rettigheter de hadde.
For eksempel vil spørreskjemaet spørre deltakeren "samles dataene dine inn?"
og så ville deltakeren velge "ja", "nei", "jeg vet ikke" og "jeg vil ikke lese alt det der".
Med dette kunne etterforskerne måle om de faktisk forsto deres rett til helsedataene deres, som ble presentert i personvernavtalen.
Hvert riktig svar får 1 poeng og personvernavtalen med flest poeng på slutten hadde malen som gjorde det lettere for deltakerne å forstå sine rettigheter.
Jo høyere poengsum, jo bedre resultat.
|
Dag 1
|
|
Reduserer frustrasjon mens du leser personvernavtaler
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultatet var basert på forutsetningen om at ved bruk av piktogrammer ville folk oppleve mindre frustrasjon når de forsøkte å finne spesifikk informasjon og forstå rettighetene deres i en personvernavtale.
Etterforskerne målte dette ved å bruke et selvrapporterende spørreskjema hvor deltakerne skulle rapportere hva som var deres oppfattede frustrasjon etter å ha lest personvernavtalen.
Dette ble målt med en Likert-skala på 5 poeng der 1 var veldig frustrert og 5 var nøytral.
Jo lavere poengsum, desto mer frustrerte rapporterte deltakerne å være.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell forståelse av betydningen av piktogrammene målt ved estimert forståelse av informasjonssymboler
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultatet søkte å se hvor effektive personvernavtalene var for å formidle informasjon.
For dette brukte etterforskerne estimert forståelse av informasjonssymboler.
Testen bestod av å vise et piktogram og en beskrivelse av hva det var ment å representere for en deltaker, og deretter be dem gjette hvor stor prosentandel av befolkningen de trodde ville forstå betydningen.
Hvis gjennomsnittet er mindre enn 47% enn piktogrammet er ikke forståelig.
Hvis det er over 87 %, kan det betraktes som en suksess.
I mellom 47 % og 87 % må testen gjentas med en vanlig forståelsestest.
Derfor betyr en høyere poengsum et bedre resultat.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Plinio Morita, PhD, University of Waterloo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ugaya Mazza L, Fadrique L, Kuang A, Donovska T, Villancourt H, Teague J, Hailey VA, Macfie J, Michell S, Morita PP. Exploring the Use of Pictograms in Privacy Agreements to Facilitate Communication Between Users and Data Collecting Entities: Randomized Controlled Trial. JMIR Human Factors. 04/06/2022:34855 (forthcoming/in press)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORE#40606
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .