Vliv nejistoty na srdeční selhání
16. října 2024 aktualizováno: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Vliv nejistoty na sebeobslužné chování a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí
Tato studie byla plánována jako studie deskriptivního a korelačního typu, aby odhalila vliv vnímané nejistoty u pacientů se srdečním selháním (HF) se sníženou ejekční frakcí na kvalitu života a sebeobslužné chování.
V této studii, jejímž cílem bylo oslovit 122 hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním, byly závislými proměnnými kvalita života a sebeobslužné chování, nezávislou proměnnou bude vnímaná nejistota.
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím Mishel Uncertainty ve formě komunitní škály nemocí (MUIS-C), škály dysfunkce levé komory (LVD-36) a evropské škály chování při samoobsluze srdečního selhání (EHFSeBS).
Analýza dat bude v zásadě prováděna pomocí vícerozměrné analýzy rozptylu (MANOVA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl odhalit vliv vnímané nejistoty na kvalitu života a sebeobslužné chování u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí.
Tato deskriptivní a korelační studie bude zahrnovat 122 pacientů se srdečním selháním hospitalizovaných na kardiologickém oddělení univerzitní nemocnice v severním Turecku.
Velikost vzorku byla vypočtena podle parametrů na základě mocniny 90 %, 95% intervalu spolehlivosti, úrovně chyby 0,05, velikosti účinku 0,59.
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím Mishel Uncertainty ve formě komunitní škály nemocí (MUIS-C), škály dysfunkce levé komory (LVD-36) a evropské škály chování při samoobsluze srdečního selhání (EHFSeBS).
Analýza dat bude v zásadě prováděna pomocí vícerozměrné analýzy rozptylu (MANOVA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14280
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace identifikuje pacienty se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (< %40), jak dokládá echokardiogram.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- poté, co vám lékař diagnostikoval srdeční selhání déle než 6 měsíců,
- Ejekční frakce levé komory
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- být léčen antidepresivy,
- přítomnost již existujícího psychiatrického onemocnění nebo kognitivní poruchy,
- Diagnóza rakoviny a léčba související s rakovinou,
- Přítomnost chronické obstrukční plicní nemoci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejistota (dotazník)
Časové okno: Základní linie
|
Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C) bude použit k měření vnímané nejistoty.
Turecká verze škály o 20 položkách má tři dílčí dimenze: Vnímání aktuální situace (Cronbachova alfa = 0,86), vnímání porozumění (Cronbachova alfa = 0,78), nejednoznačnost (Cronbachova alfa = 0,79).
Celkové skóre se získá sečtením skóre udělených každé položce pětibodové Likertovy škály.
Skóre, které lze získat ze škály, se tedy pohybuje mezi 20 a 100, s průměrem 60.
Zvýšení skóre získaného ze škály je interpretováno jako zvýšení vnímané nejistoty.
Cronbachovy alfa koeficienty vypočítané v různých HF populacích pomocí škály se pohybovaly od 0,79 do 0,92, včetně turecké verze.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života (dotazník)
Časové okno: Základní linie
|
K měření kvality života bude použita stupnice dysfunkce levé komory (LVD-36).
Turecká verze škály o 36 položkách se skládá z 36 položek a otázky jsou pacientům prezentovány se dvěma možnostmi jako pravdivé nebo nepravdivé.
Uvedené správné odpovědi se sečtou a celkový počet nalezených správných odpovědí se vyjádří v procentech.
Skóre mezi 0 a 100 se bere ze škály, a jak se skóre zvyšuje, kvalita života klesá. Cronbachův koeficient alfa turecké verze škály byl vypočten jako 0,87.
|
Základní linie
|
|
Samoobslužné chování (dotazník)
Časové okno: Základní linie
|
K měření sebeobslužného chování bude použita evropská škála chování při péči o sebe sama (EHFSeBS – European Heart Failure Self-Care Behavior Scale).
Škála je 5bodová Likertova škála skládající se z 12 otázek, které měří definici symptomů, jako je otok, respirační tíseň a únava související se srdečním selháním, pravidelné užívání léků na tyto symptomy, omezení tekutin a soli, komunikace se zdravotnickým personálem, a činnosti hodnocení sebeobsluhy, jako je sledování hmotnosti.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 12-60.
Vysoké celkové skóre ukazuje na nízkou sebepéči a nízké skóre ukazuje na vysokou sebepéči.
Cronbachův koeficient alfa turecké verze stupnice byl vypočten jako 0,69.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-HSF-SDEMIR-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .