O efeito da incerteza na insuficiência cardíaca
16 de outubro de 2024 atualizado por: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
O Efeito da Incerteza nos Comportamentos de Autocuidado e Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Fração de Ejeção Reduzida
Este estudo foi planejado como um estudo do tipo descritivo e correlacional para revelar o efeito da incerteza percebida por pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com fração de ejeção reduzida na qualidade de vida e comportamentos de autocuidado.
Neste estudo, que teve como objetivo atingir 122 pacientes internados com IC, as variáveis dependentes foram a qualidade de vida e os comportamentos de autocuidado, a variável independente será a incerteza percebida.
Os dados serão coletados por Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) e European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS).
A análise dos dados será basicamente feita com Análise de Variância Multivariada (MANOVA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo revelar o efeito da incerteza percebida na qualidade de vida e nos comportamentos de autocuidado em pacientes com IC com fração de ejeção reduzida.
Este estudo descritivo e correlacional incluirá 122 pacientes com IC hospitalizados no departamento de cardiologia de um hospital universitário no norte da Turquia.
O tamanho da amostra foi calculado de acordo com parâmetros baseados no poder de 90%, intervalo de confiança de 95%, nível de erro de 0,05, tamanho do efeito de 0,59.
Os dados serão coletados por Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) e European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS).
A análise dos dados será basicamente feita com Análise de Variância Multivariada (MANOVA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14280
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo identifica pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (<% 40) conforme evidenciado por um ecocardiograma.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Tendo sido diagnosticado com insuficiência cardíaca por um médico por mais de 6 meses,
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
- Voluntariado em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Estar sob tratamento antidepressivo,
- Presença de uma doença psiquiátrica pré-existente ou comprometimento cognitivo,
- Diagnosticado com câncer e em tratamento relacionado ao câncer,
- Presença de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incerteza (questionário)
Prazo: Linha de base
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Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C) será usado para medir a incerteza percebida.
A versão turca de 20 itens da escala tem três subdimensões: percepção da situação atual (alfa de Cronbach = 0,86), percepção de compreensão (alfa de Cronbach = 0,78), ambiguidade (alfa de Cronbach = 0,79).
A pontuação total é obtida pela soma das pontuações atribuídas a cada item da escala Likert de cinco pontos.
Assim, a pontuação que pode ser obtida da escala varia entre 20 e 100, com média de 60.
Um aumento na pontuação obtida na escala é interpretado como um aumento na incerteza percebida.
Os coeficientes alfa de Cronbach calculados em diferentes populações de IC usando a escala variaram de 0,79 a 0,92, incluindo a versão turca.
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Linha de base
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Qualidade de vida (questionário)
Prazo: Linha de base
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A Escala de Disfunção do Ventrículo Esquerdo (LVD-36) será usada para medir a qualidade de vida.
A versão turca de 36 itens da escala consiste em 36 itens e as perguntas são apresentadas aos pacientes com duas opções de verdadeiro ou falso.
As respostas corretas dadas são somadas e o número total de respostas corretas encontradas é expresso como uma porcentagem.
Pontuações entre 0 e 100 são retiradas da escala e, à medida que a pontuação aumenta, a qualidade de vida diminui. O coeficiente alfa de Cronbach da versão turca da escala foi calculado como 0,87.
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Linha de base
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Comportamento de autocuidado (questionário)
Prazo: Linha de base
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A Escala Europeia de Comportamento de Autocuidado em Insuficiência Cardíaca (EHFSeBS) será usada para medir o comportamento de autocuidado.
A escala é uma escala Likert de 5 pontos composta por 12 questões que mede a definição de sintomas como edema, desconforto respiratório e fadiga relacionados à IC, uso regular de medicamentos para esses sintomas, restrição de líquidos e sal, comunicação com o pessoal de saúde, e ações de avaliação de autocuidado, como monitoramento de peso.
A pontuação total que pode ser obtida da escala varia entre 12-60.
Uma pontuação total alta indica baixo autocuidado e uma pontuação baixa indica alto autocuidado.
O coeficiente alfa de Cronbach da versão turca da escala foi calculado como 0,69.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-HSF-SDEMIR-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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