- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632198
Epävarmuuden vaikutus sydämen vajaatoimintaan
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Epävarmuuden vaikutus itsehoitokäyttäytymiseen ja elämänlaatuun sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on vähentynyt ejektiofraktio
Tämä tutkimus suunniteltiin kuvaavaksi ja korrelaatiotyyppiseksi tutkimukseksi paljastamaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kokeman epävarmuuden vaikutusta elämänlaatuun ja itsehoitokäyttäytymiseen.
Tässä tutkimuksessa, jonka tavoitteena oli tavoittaa 122 HF-potilasta, riippuvaisia muuttujia olivat elämänlaatu ja itsehoitokäyttäytyminen, riippumattomana muuttujana koetaan epävarmuus.
Tiedot keräävät Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) ja European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS).
Tietojen analysointi tehdään periaatteessa Multivariate Analysis of Variance -analyysillä (MANOVA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa koetun epävarmuuden vaikutus elämänlaatuun ja itsehoitokäyttäytymiseen HF-potilailla, joilla on alentunut ejektiofraktio.
Tämä kuvaileva ja korrelaatiotutkimus sisältää 122 HF-potilasta, jotka on sairaalahoidossa yliopistollisen sairaalan kardiologiaosastolla Pohjois-Turkissa.
Otoskoko laskettiin parametrien mukaan, jotka perustuivat tehoon 90 %, 95 %:n luottamusväliin, virhetasoon 0,05, vaikutuskokoon 0,59.
Tiedot keräävät Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) ja European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS).
Tietojen analysointi tehdään periaatteessa Multivariate Analysis of Variance -analyysillä (MANOVA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Nur Ögün, Chief
- Puhelinnumero: 0374 253 46 26
- Sähköposti: bolueah1@saglik.gov.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa tunnistetaan sydämen vajaatoimintapotilaita, joilla on alentunut ejektiofraktio (< 40) sydämen kaikututkimuksen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Lääkäri on diagnosoinut sydämen vajaatoiminnan yli 6 kuukautta,
- Vasemman kammion ejektiofraktio
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- masennuslääkehoidossa,
- Aiemmin olemassa oleva psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö,
- Syöpädiagnoosilla ja syöpään liittyvässä hoidossa,
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epävarmuus (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C) -lomaketta käytetään havaitun epävarmuuden mittaamiseen.
Asteikon 20 kohdan turkinkielisessä versiossa on kolme alaulottuvuutta: nykytilanteen käsitys (Cronbachin alfa = 0,86), ymmärryksen havainto (Cronbachin alfa = 0,78), monitulkintaisuus (Cronbachin alfa = 0,79).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen viisipisteisen Likert-asteikon kullekin pisteelle annetut pisteet.
Siten asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 20 ja 100, keskimäärin 60.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu tulkitaan koetun epävarmuuden kasvuksi.
Asteikolla eri HF-populaatioissa lasketut Cronbachin alfa-kertoimet vaihtelivat välillä 0,79-0,92, mukaan lukien turkkilainen versio.
|
Perustaso
|
Elämänlaatu (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman kammion toimintahäiriöasteikkoa (LVD-36) käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Asteikon 36 pisteen turkkilainen versio koostuu 36 kohdasta ja kysymykset esitetään potilaille kahdella vaihtoehdolla oikein tai epätosi.
Annetut oikeat vastaukset lasketaan yhteen ja löydettyjen oikeiden vastausten kokonaismäärä ilmaistaan prosentteina.
Asteikolta otetaan pisteet 0–100, ja pisteen kasvaessa elämänlaatu heikkenee. Asteikon turkkilaisen version Cronbachin alfa-kerroin laskettiin 0,87:ksi.
|
Perustaso
|
Itsehoitokäyttäytyminen (kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso
|
European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS) -asteikkoa käytetään itsehoitokäyttäytymisen mittaamiseen.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 12 kysymyksestä, jotka mittaavat HF:n aiheuttamien oireiden, kuten turvotuksen, hengitysvaikeuden ja väsymyksen määrittelyä, säännöllistä lääkkeiden käyttöä näihin oireisiin, nesteen ja suolan rajoituksia, viestintää terveydenhuoltohenkilöstön kanssa, ja itsehoidon arviointitoimenpiteet, kuten painon seuranta.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-60.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa vähäistä itsehoitoa ja matala pistemäärä korkeaa itsehoitoa.
Asteikon turkkilaisen version Cronbachin alfa-kerroin laskettiin 0,69:ksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-HSF-SDEMIR-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat