El efecto de la incertidumbre en la insuficiencia cardíaca
16 de octubre de 2024 actualizado por: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
El efecto de la incertidumbre sobre las conductas de autocuidado y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida
Este estudio fue planificado como un estudio de tipo descriptivo y correlacional para revelar el efecto de la incertidumbre percibida por pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección reducida sobre la calidad de vida y los comportamientos de autocuidado.
En este estudio, que tuvo como objetivo llegar a 122 pacientes internados con IC, las variables dependientes fueron la calidad de vida y las conductas de autocuidado, la variable independiente será la incertidumbre percibida.
Los datos serán recopilados por Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) y European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS).
El análisis de datos se realizará básicamente con Análisis de Varianza Multivariado (MANOVA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo revelar el efecto de la incertidumbre percibida sobre la calidad de vida y los comportamientos de autocuidado en pacientes con IC y fracción de eyección reducida.
Este estudio descriptivo y correlacional incluirá a 122 pacientes con IC hospitalizados en el departamento de cardiología de un hospital universitario en el norte de Turquía.
El tamaño de la muestra se calculó según parámetros basados en la potencia del 90%, intervalo de confianza del 95%, nivel de error de 0,05, tamaño del efecto de 0,59.
Los datos serán recopilados por Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) y European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS).
El análisis de datos se realizará básicamente con Análisis de Varianza Multivariado (MANOVA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14280
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio identifica pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (<%40) como lo demuestra un ecocardiograma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- Haber sido diagnosticado con insuficiencia cardíaca por un médico durante más de 6 meses,
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
- Voluntariado en la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Estar bajo tratamiento antidepresivo,
- Presencia de una enfermedad psiquiátrica preexistente o deterioro cognitivo,
- Diagnosticado con cáncer y bajo tratamiento relacionado con el cáncer,
- Presencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incertidumbre (cuestionario)
Periodo de tiempo: Base
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Mishel Incertidumbre en la Escala de Enfermedades-Formulario Comunitario (MUIS-C) se utilizará para medir la incertidumbre percibida.
La versión turca de 20 ítems de la escala tiene tres subdimensiones: percepción de la situación actual (alfa de Cronbach = 0,86), percepción de comprensión (alfa de Cronbach = 0,78), ambigüedad (alfa de Cronbach = 0,79).
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones otorgadas a cada ítem de la escala Likert de cinco puntos.
Así, la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 20 y 100, con una media de 60.
Un aumento en la puntuación obtenida de la escala se interpreta como un aumento en la incertidumbre percibida.
Los coeficientes alfa de Cronbach calculados en diferentes poblaciones con IC utilizando la escala oscilaron entre 0,79 y 0,92, incluida la versión turca.
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Base
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Calidad de vida (cuestionario)
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la Escala de Disfunción del Ventrículo Izquierdo (LVD-36) para medir la calidad de vida.
La versión turca de 36 ítems de la escala consta de 36 ítems y las preguntas se presentan a los pacientes con dos opciones como verdadero o falso.
Las respuestas correctas dadas se suman y el número total de respuestas correctas encontradas se expresa como un porcentaje.
Las puntuaciones entre 0 y 100 se toman de la escala y, a medida que aumenta la puntuación, la calidad de vida disminuye. El coeficiente alfa de Cronbach de la versión turca de la escala se calculó en 0,87.
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Base
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Conducta de autocuidado (cuestionario)
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la Escala Europea de Comportamiento de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca (EHFSeBS) para medir el comportamiento de autocuidado.
La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 12 preguntas que mide la definición de síntomas como edema, dificultad respiratoria y fatiga relacionados con la IC, uso regular de medicamentos para estos síntomas, restricción de líquidos y sal, comunicación con el personal de salud, y acciones de evaluación del autocuidado como el control del peso.
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 12-60.
Una puntuación total alta indica un autocuidado bajo y una puntuación baja indica un autocuidado alto.
El coeficiente alfa de Cronbach de la versión turca de la escala se calculó como 0,69.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-HSF-SDEMIR-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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