Effekten af usikkerhed ved hjertesvigt
16. oktober 2024 opdateret af: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Effekten af usikkerhed på egenomsorgsadfærd og livskvalitet hos hjertesvigtpatienter med reduceret ejektionsfraktion
Dette studie var planlagt som et beskrivende og korrelationsstudie for at afsløre effekten af opfattet usikkerhed hos patienter med hjertesvigt (HF) med reduceret ejektionsfraktion på livskvalitet og egenomsorgsadfærd.
I denne undersøgelse, som havde til formål at nå 122 indlagte patienter med HF, var de afhængige variabler livskvalitet og egenomsorgsadfærd, den uafhængige variabel vil blive opfattet som usikkerhed.
Data vil blive indsamlet af Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) og European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS).
Dataanalyse vil som udgangspunkt blive udført med Multivariate Analysis of Variance (MANOVA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at afsløre effekten af oplevet usikkerhed på livskvalitet og egenomsorgsadfærd hos HF-patienter med reduceret ejektionsfraktion.
Denne beskrivende og korrelationsundersøgelse vil omfatte 122 HF-patienter indlagt på kardiologisk afdeling på et universitetshospital i det nordlige Tyrkiet.
Prøvestørrelsen blev beregnet i henhold til parametre baseret på styrken på 90 %, 95 % konfidensinterval, fejlniveau på 0,05, effektstørrelse på 0,59.
Data vil blive indsamlet af Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) og European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS).
Dataanalyse vil som udgangspunkt blive udført med Multivariate Analysis of Variance (MANOVA).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
118
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14280
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen identificerer hjertesvigtspatienter med reduceret ejektionsfraktion (< %40) som påvist af et ekkokardiogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Efter at have været diagnosticeret med hjertesvigt af en læge i mere end 6 måneder,
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være under antidepressiv behandling,
- Tilstedeværelse af en allerede eksisterende psykiatrisk sygdom eller kognitiv svækkelse,
- Diagnosticeret med kræft og er under behandling relateret til kræft,
- Tilstedeværelse af kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usikkerhed (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
|
Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C) vil blive brugt til at måle opfattet usikkerhed.
Den tyrkiske version af skalaen med 20 punkter har tre underdimensioner: Opfattelse af den aktuelle situation (Cronbachs alfa = 0,86), opfattelse af forståelse (Cronbachs alfa = 0,78), flertydighed (Cronbachs alfa = 0,79).
Den samlede score opnås ved at tilføje de scorer, der er givet til hvert punkt på den fem-punkts Likert-skala.
Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer således mellem 20 og 100 med et gennemsnit på 60.
En stigning i scoren opnået fra skalaen tolkes som en stigning i opfattet usikkerhed.
Cronbachs alfa-koefficienter beregnet i forskellige HF-populationer ved hjælp af skalaen varierede fra 0,79 til 0,92, inklusive den tyrkiske version.
|
Baseline
|
|
Livskvalitet (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
|
Left Ventricule Disfunction Scale (LVD-36) vil blive brugt til at måle livskvalitet.
Den tyrkiske version af skalaen med 36 punkter består af 36 punkter, og spørgsmålene præsenteres for patienterne med to muligheder som sand eller falsk.
De korrekte svar lægges sammen, og det samlede antal fundne rigtige svar udtrykkes i procent.
Der tages score mellem 0 og 100 fra skalaen, og efterhånden som scoren stiger, falder livskvaliteten. Cronbachs alfa-koefficient for den tyrkiske version af skalaen blev beregnet til 0,87.
|
Baseline
|
|
Egenomsorgsadfærd (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline
|
European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS) vil blive brugt til at måle egenomsorgsadfærd.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 12 spørgsmål, der måler definitionen af symptomer som ødem, åndedrætsbesvær og træthed relateret til HF, regelmæssig brug af medicin mod disse symptomer, væske- og saltbegrænsning, kommunikation med sundhedspersonale, og egenomsorgsvurderingshandlinger såsom vægtovervågning.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 12-60.
En høj totalscore indikerer lav egenomsorg, og en lav score indikerer høj egenomsorg.
Cronbachs alfa-koefficient for den tyrkiske version af skalaen blev beregnet til 0,69.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-HSF-SDEMIR-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .