Wpływ niepewności na niewydolność serca
16 października 2024 zaktualizowane przez: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Wpływ niepewności na zachowania samoopiekowe i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową
To badanie zostało zaplanowane jako badanie opisowe i korelacyjne, aby ujawnić wpływ postrzeganej niepewności przez pacjentów z niewydolnością serca (HF) ze zmniejszoną frakcją wyrzutową na jakość życia i zachowania związane z samoopieką.
W tym badaniu, które miało na celu dotarcie do 122 pacjentów hospitalizowanych z HF, zmiennymi zależnymi były jakość życia i zachowania związane z samoopieką, zmienną niezależną będzie postrzegana niepewność.
Dane będą zbierane przez Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) oraz European Heart Failure Self-Care Behaviour Scale (EHFSeBS).
Analiza danych będzie zasadniczo wykonywana za pomocą Wielowymiarowej Analizy Wariancji (MANOVA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ujawnienie wpływu postrzeganej niepewności na jakość życia i zachowania związane z samoopieką u pacjentów z HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową.
To badanie opisowe i korelacyjne obejmie 122 pacjentów z HF hospitalizowanych na oddziale kardiologicznym szpitala uniwersyteckiego w północnej Turcji.
Liczebność próby obliczono według parametrów opartych na mocy 90%, 95% przedziale ufności, poziomie błędu 0,05, wielkości efektu 0,59.
Dane będą zbierane przez Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) oraz European Heart Failure Self-Care Behaviour Scale (EHFSeBS).
Analiza danych będzie zasadniczo wykonywana za pomocą Wielowymiarowej Analizy Wariancji (MANOVA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14280
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja identyfikuje pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (<40%), co potwierdza echokardiogram.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej,
- Stwierdzona przez lekarza niewydolność serca od ponad 6 miesięcy,
- Frakcja wyrzutowa lewej komory
- Wolontariat w uczestnictwie w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w trakcie leczenia przeciwdepresyjnego,
- Obecność wcześniej istniejącej choroby psychicznej lub zaburzeń poznawczych,
- Z rozpoznaniem choroby nowotworowej i w trakcie leczenia związanego z chorobą nowotworową,
- Obecność przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepewność (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C) zostanie wykorzystany do pomiaru postrzeganej niepewności.
20-itemowa turecka wersja skali ma trzy podwymiary: postrzeganie aktualnej sytuacji (alfa Cronbacha = 0,86), postrzeganie zrozumienia (alfa Cronbacha = 0,78), niejednoznaczność (alfa Cronbacha = 0,79).
Całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie punktów przyznanych każdej pozycji pięciostopniowej skali Likerta.
Tak więc wynik, który można uzyskać na skali waha się między 20 a 100, ze średnią 60.
Wzrost wyniku uzyskanego ze skali interpretowany jest jako wzrost postrzeganej niepewności.
Współczynniki alfa Cronbacha obliczone w różnych populacjach z HF przy użyciu skali zawierały się w przedziale od 0,79 do 0,92, włączając wersję turecką.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Dysfunkcji Lewej Komory (LVD-36) zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia.
36-itemowa turecka wersja skali składa się z 36 pozycji, a pytania są przedstawiane pacjentom z dwoma opcjami: prawda lub fałsz.
Podane poprawne odpowiedzi są sumowane, a całkowita liczba znalezionych poprawnych odpowiedzi jest wyrażona w procentach.
Ze skali pobierane są wyniki od 0 do 100, a wraz ze wzrostem wyniku jakość życia spada. Współczynnik alfa Cronbacha tureckiej wersji skali został obliczony na 0,87.
|
Linia bazowa
|
|
Zachowanie samoopiekowe (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Europejska Skala Samoopieki Niewydolności Serca (EHFSeBS) zostanie wykorzystana do pomiaru zachowań związanych z samoopieką.
Skala jest 5-stopniową skalą Likerta składającą się z 12 pytań, które mierzą definicję objawów, takich jak obrzęk, niewydolność oddechowa i zmęczenie związane z HF, regularne stosowanie leków na te objawy, ograniczenie płynów i soli, komunikację z personelem medycznym, oraz działania oceniające samoopiekę, takie jak monitorowanie masy ciała.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali waha się między 12-60.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na niską samoopiekę, a niski wynik wskazuje na wysoką samoopiekę.
Współczynnik alfa Cronbacha tureckiej wersji skali wyliczono na 0,69.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-HSF-SDEMIR-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .