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L'effetto dell'incertezza nello scompenso cardiaco

30 novembre 2022 aggiornato da: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

L'effetto dell'incertezza sui comportamenti di cura di sé e sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta

Questo studio è stato pianificato come uno studio di tipo descrittivo e correlazionale per rivelare l'effetto dell'incertezza percepita dai pazienti con scompenso cardiaco (HF) con frazione di eiezione ridotta sulla qualità della vita e sui comportamenti di cura di sé. In questo studio, che mirava a raggiungere 122 pazienti ricoverati con scompenso cardiaco, le variabili dipendenti erano la qualità della vita ei comportamenti di cura di sé, la variabile indipendente sarà l'incertezza percepita. I dati saranno raccolti da Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) e European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS). L'analisi dei dati sarà fondamentalmente effettuata con l'analisi multivariata della varianza (MANOVA).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a rivelare l'effetto dell'incertezza percepita sulla qualità della vita e sui comportamenti di auto-cura nei pazienti con scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione. Questo studio descrittivo e correlazionale includerà 122 pazienti con scompenso cardiaco ricoverati nel reparto di cardiologia di un ospedale universitario nel nord della Turchia. La dimensione del campione è stata calcolata in base a parametri basati sulla potenza del 90%, intervallo di confidenza del 95%, livello di errore di 0,05, dimensione dell'effetto di 0,59. I dati saranno raccolti da Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) e European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS). L'analisi dei dati sarà fondamentalmente effettuata con l'analisi multivariata della varianza (MANOVA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio identifica i pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (<%40) come evidenziato da un ecocardiogramma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • Avere una diagnosi di insufficienza cardiaca da un medico per più di 6 mesi,
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra
  • Volontariato nella partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Essere in trattamento antidepressivo,
  • Presenza di una malattia psichiatrica preesistente o di un deterioramento cognitivo,
  • A cui è stato diagnosticato un cancro ed essere in trattamento correlato al cancro,
  • Presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incertezza (questionario)
Lasso di tempo: Linea di base
Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C) sarà utilizzato per misurare l'incertezza percepita. La versione turca a 20 voci della scala ha tre sottodimensioni: percezione della situazione attuale (alfa di Cronbach = 0,86), percezione della comprensione (alfa di Cronbach = 0,78), ambiguità (alfa di Cronbach = 0,79). Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi assegnati a ciascun item della scala Likert a cinque punti. Pertanto, il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 20 e 100, con una media di 60. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala viene interpretato come un aumento dell'incertezza percepita. I coefficienti alfa di Cronbach calcolati in diverse popolazioni HF utilizzando la scala variavano da 0,79 a 0,92, inclusa la versione turca.
Linea di base
Qualità della vita (questionario)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala di disfunzione del ventricolo sinistro (LVD-36) verrà utilizzata per misurare la qualità della vita. La versione turca di 36 item della scala è composta da 36 item e le domande vengono presentate ai pazienti con due opzioni come vero o falso. Le risposte esatte fornite vengono sommate e il numero totale di risposte esatte trovate viene espresso in percentuale. I punteggi compresi tra 0 e 100 sono presi dalla scala e, man mano che il punteggio aumenta, la qualità della vita diminuisce. Il coefficiente alfa di Cronbach della versione turca della scala è stato calcolato come 0,87.
Linea di base
Comportamento di cura di sé (questionario)
Lasso di tempo: Linea di base
La European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS) sarà utilizzata per misurare il comportamento di auto-cura. La scala è una scala Likert a 5 punti composta da 12 domande che misurano la definizione di sintomi come edema, distress respiratorio e affaticamento correlato all'insufficienza cardiaca, l'uso regolare di farmaci per questi sintomi, la restrizione di liquidi e sali, la comunicazione con il personale sanitario, e azioni di autovalutazione come il monitoraggio del peso. Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia tra 12-60. Un punteggio totale alto indica una scarsa cura di sé e un punteggio basso indica un'elevata cura di sé. Il coefficiente alfa di Cronbach della versione turca della scala è stato calcolato come 0,69.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

28 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-HSF-SDEMIR-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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