Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van onzekerheid bij hartfalen

30 november 2022 bijgewerkt door: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

Het effect van onzekerheid op zelfzorggedrag en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie

Deze studie was gepland als een beschrijvende en correlationele studie om het effect te onthullen van waargenomen onzekerheid door patiënten met hartfalen (HF) met een verminderde ejectiefractie op kwaliteit van leven en zelfzorggedrag. In deze studie, die gericht was op het bereiken van 122 intramurale patiënten met HF, waren de afhankelijke variabelen kwaliteit van leven en zelfzorggedrag, de onafhankelijke variabele zal waargenomen onzekerheid zijn. Gegevens worden verzameld door Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) en European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS). Data-analyse zal in principe gebeuren met Multivariate Variantieanalyse (MANOVA).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het effect te onthullen van waargenomen onzekerheid op kwaliteit van leven en zelfzorggedrag bij HF-patiënten met een verminderde ejectiefractie. Deze beschrijvende en correlationele studie omvat 122 HF-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling cardiologie van een universitair ziekenhuis in Noord-Turkije. De steekproefomvang werd berekend volgens parameters op basis van het vermogen van 90%, 95% betrouwbaarheidsinterval, foutniveau van 0,05, effectgrootte van 0,59. Gegevens worden verzameld door Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C), Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36) en European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS). Data-analyse zal in principe gebeuren met Multivariate Variantieanalyse (MANOVA).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie identificeert patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie (<%40) zoals blijkt uit een echocardiogram.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Na meer dan 6 maanden door een arts gediagnosticeerd te zijn met hartfalen,
  • Linkerventrikelejectiefractie
  • Vrijwilligerswerk bij deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onder behandeling met antidepressiva zijn,
  • Aanwezigheid van een reeds bestaande psychiatrische ziekte of cognitieve stoornis,
  • gediagnosticeerd met kanker en onder behandeling zijn in verband met kanker,
  • Aanwezigheid van chronische obstructieve longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onzekerheid (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C) zal worden gebruikt om waargenomen onzekerheid te meten. De Turkse versie van de schaal met 20 items heeft drie subdimensies: perceptie van de huidige situatie (Cronbach's alpha = 0,86), perceptie van begrip (Cronbach's alpha = 0,78), ambiguïteit (Cronbach's alpha = 0,79). De totale score wordt verkregen door de scores op te tellen die zijn gegeven aan elk item van de vijfpunts Likertschaal. Zo varieert de score die uit de schaal gehaald kan worden tussen de 20 en 100, met een gemiddelde van 60. Een toename van de score op de schaal wordt geïnterpreteerd als een toename van de waargenomen onzekerheid. Cronbach's alfa-coëfficiënten berekend in verschillende HF-populaties met behulp van de schaal varieerden van 0,79 tot 0,92, inclusief de Turkse versie.
Basislijn
Kwaliteit van leven (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
Linkerventrikeldisfunctieschaal (LVD-36) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. De Turkse versie van de schaal met 36 items bestaat uit 36 ​​items en de vragen worden aan de patiënten voorgelegd met twee opties als waar of niet waar. De gegeven juiste antwoorden worden bij elkaar opgeteld en het totaal aantal gevonden juiste antwoorden wordt uitgedrukt in een percentage. Scores tussen 0 en 100 worden van de schaal genomen, en naarmate de score hoger wordt, neemt de kwaliteit van leven af. De alfa-coëfficiënt van Cronbach van de Turkse versie van de schaal werd berekend als 0,87.
Basislijn
Zelfzorggedrag (vragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn
De European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS) zal worden gebruikt om zelfzorggedrag te meten. De schaal is een 5-punts Likertschaal bestaande uit 12 vragen die de definitie van symptomen meet zoals oedeem, ademnood en vermoeidheid gerelateerd aan HF, regelmatig gebruik van medicijnen voor deze symptomen, vocht- en zoutbeperking, communicatie met gezondheidspersoneel, en acties voor zelfzorgbeoordeling, zoals gewichtscontrole. De totaalscore die op de schaal kan worden behaald varieert van 12-60. Een hoge totaalscore duidt op een lage zelfzorg en een lage score op een hoge zelfzorg. Cronbach's alpha-coëfficiënt van de Turkse versie van de schaal werd berekend als 0,69.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-HSF-SDEMIR-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren