Эффект неопределенности при сердечной недостаточности
30 ноября 2022 г. обновлено: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Влияние неопределенности на самопомощь и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Это исследование было запланировано как исследование описательного и корреляционного типа, чтобы выявить влияние воспринимаемой неопределенности у пациентов с сердечной недостаточностью (СН) со сниженной фракцией выброса на качество жизни и поведение по уходу за собой.
В этом исследовании, целью которого было охватить 122 стационарных пациента с СН, зависимыми переменными были качество жизни и поведение в отношении ухода за собой, независимой переменной будет воспринимаемая неопределенность.
Данные будут собираться по шкале неопределенности Мишеля в форме сообщества по шкале болезни (MUIS-C), шкале дисфункции левого желудочка (LVD-36) и европейской шкале поведения при самопомощи при сердечной недостаточности (EHFSeBS).
Анализ данных в основном будет выполняться с помощью многомерного дисперсионного анализа (MANOVA).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на выявление влияния воспринимаемой неопределенности на качество жизни и поведение в отношении самообслуживания у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Это описательное и корреляционное исследование будет включать 122 пациента с СН, госпитализированных в кардиологическое отделение университетской больницы на севере Турции.
Размер выборки был рассчитан по параметрам, основанным на мощности 90%, доверительном интервале 95%, уровне ошибки 0,05, размере эффекта 0,59.
Данные будут собираться по шкале неопределенности Мишеля в форме сообщества по шкале болезни (MUIS-C), шкале дисфункции левого желудочка (LVD-36) и европейской шкале поведения при самопомощи при сердечной недостаточности (EHFSeBS).
Анализ данных в основном будет выполняться с помощью многомерного дисперсионного анализа (MANOVA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammed Nur Ögün, Chief
- Номер телефона: 0374 253 46 26
- Электронная почта: bolueah1@saglik.gov.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция выявляет пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (< 40%), о чем свидетельствует эхокардиограмма.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Наличие у врача диагноза сердечной недостаточности более 6 мес.
- Фракция выброса левого желудочка
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Находясь на лечении антидепрессантами,
- Наличие ранее существовавшего психического заболевания или когнитивных нарушений,
- Диагноз рака и лечение, связанное с раком,
- Наличие хронической обструктивной болезни легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неопределенность (анкета)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения предполагаемой неопределенности будет использоваться форма Мишеля «Неопределенность в шкале болезни — форма сообщества» (MUIS-C).
Турецкая версия шкалы из 20 пунктов имеет три подразмера: восприятие текущей ситуации (альфа Кронбаха = 0,86), восприятие понимания (альфа Кронбаха = 0,78), двусмысленность (альфа Кронбаха = 0,79).
Общий балл получается путем сложения баллов по каждому пункту пятибалльной шкалы Лайкерта.
Таким образом, балл, который можно получить по шкале, варьируется от 20 до 100, в среднем 60.
Увеличение балла, полученного по шкале, интерпретируется как увеличение воспринимаемой неопределенности.
Альфа-коэффициенты Кронбаха, рассчитанные в различных популяциях HF с использованием шкалы, варьировались от 0,79 до 0,92, включая турецкую версию.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни (анкета)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала дисфункции левого желудочка (LVD-36) будет использоваться для измерения качества жизни.
Турецкая версия шкалы из 36 пунктов состоит из 36 пунктов, и вопросы предлагаются пациентам с двумя вариантами ответов: истина или ложь.
Данные правильные ответы суммируются, и общее количество найденных правильных ответов выражается в процентах.
По шкале берутся баллы от 0 до 100, и по мере увеличения балла качество жизни снижается. Коэффициент альфа Кронбаха турецкой версии шкалы был рассчитан как 0,87.
|
Базовый уровень
|
|
Самообслуживание (анкета)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Европейская шкала поведения при самопомощи при сердечной недостаточности (EHFSeBS) будет использоваться для измерения поведения при самопомощи.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из 12 вопросов, которые измеряют определение таких симптомов, как отек, респираторный дистресс и утомляемость, связанные с СН, регулярное использование лекарств для лечения этих симптомов, ограничение жидкости и соли, общение с медицинским персоналом, и действия по оценке самообслуживания, такие как контроль веса.
Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 12 до 60.
Высокий общий балл указывает на низкую заботу о себе, а низкий балл указывает на высокую заботу о себе.
Альфа-коэффициент Кронбаха турецкой версии шкалы был рассчитан как 0,69.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-HSF-SDEMIR-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты