不确定性对心力衰竭的影响
2022年11月30日 更新者：Seyma Demir、Abant Izzet Baysal University
不确定性对射血分数降低心力衰竭患者自我护理行为和生活质量的影响
本研究计划作为一项描述性和相关性类型的研究，以揭示射血分数降低的心力衰竭 (HF) 患者的感知不确定性对生活质量和自我护理行为的影响。
在这项旨在达到 122 名 HF 住院患者的研究中，因变量是生活质量和自我护理行为，自变量是感知不确定性。
数据将通过米歇尔疾病不确定性量表-社区表 (MUIS-C)、左心室功能障碍量表 (LVD-36) 和欧洲心力衰竭自我护理行为量表 (EHFSeBS) 收集。
数据分析基本上将使用多变量方差分析 (MANOVA) 来完成。
研究概览
详细说明
本研究旨在揭示感知不确定性对射血分数降低的心衰患者生活质量和自我护理行为的影响。
这项描述性和相关性研究将包括 122 名在土耳其北部大学医院心脏病科住院的 HF 患者。
样本量根据基于90%功效、95%置信区间、误差水平0.05、效应量0.59的参数计算。
数据将通过米歇尔疾病不确定性量表-社区表 (MUIS-C)、左心室功能障碍量表 (LVD-36) 和欧洲心力衰竭自我护理行为量表 (EHFSeBS) 收集。
数据分析基本上将使用多变量方差分析 (MANOVA) 来完成。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
122
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammed Nur Ögün, Chief
- 电话号码：0374 253 46 26
- 邮箱：bolueah1@saglik.gov.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群确定射血分数降低 (< %40) 的心力衰竭患者，如超声心动图所示。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- 被医生诊断为心力衰竭超过6个月，
- 左心室射血分数
- 志愿参与研究
排除标准：
- 正在接受抗抑郁治疗，
- 存在先前存在的精神疾病或认知障碍，
- 被诊断出患有癌症并正在接受与癌症相关的治疗，
- 存在慢性阻塞性肺病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不确定性（问卷）
大体时间：基线
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Mishel 疾病量表社区表 (MUIS-C) 的不确定性将用于衡量感知的不确定性。
20 项土耳其语版量表具有三个子维度：对当前情况的感知（Cronbach's alpha = 0.86）、对理解的感知（Cronbach's alpha = 0.78）、歧义（Cronbach's alpha = 0.79）。
总分是将五点李克特量表中每个项目的分数相加得到的。
因此，可以从量表中获得的分数在 20 到 100 之间变化，平均为 60。
从量表中获得的分数的增加被解释为感知不确定性的增加。
使用该量表在不同 HF 人群中计算的 Cronbach α 系数范围为 0.79 至 0.92，包括土耳其版本。
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基线
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生活质量（问卷调查）
大体时间：基线
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左心室功能障碍量表 (LVD-36) 将用于衡量生活质量。
36 项土耳其语版本的量表由 36 个项目组成，问题以真或假两个选项呈现给患者。
将给出的正确答案加在一起，找到的正确答案总数以百分比表示。
该量表取 0 到 100 之间的分数，随着分数的增加，生活质量下降。土耳其版量表的 Cronbach α 系数计算为 0.87。
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基线
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自理行为（问卷调查）
大体时间：基线
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欧洲心力衰竭自理行为量表 (EHFSeBS) 将用于衡量自理行为。
该量表是一个 5 点李克特量表，由 12 个问题组成，这些问题衡量症状的定义，例如与 HF 相关的水肿、呼吸窘迫和疲劳、针对这些症状的常规药物使用、液体和盐的限制、与卫生人员的沟通、和自我保健评估行动，例如体重监测。
从量表中可以获得的总分在 12-60 之间变化。
总分高表示自理能力低，总分低表示自理能力高。
土耳其版量表的 Cronbach α 系数经计算为 0.69。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Şeyma Demir Erbaş, PhD、Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月28日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月30日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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