心不全における不確実性の影響
2022年11月30日 更新者：Seyma Demir、Abant Izzet Baysal University
駆出率が低下した心不全患者のセルフケア行動と生活の質に対する不確実性の影響
この研究は、駆出率が低下した心不全 (HF) 患者が知覚する不確実性が QOL およびセルフケア行動に及ぼす影響を明らかにするために、記述的および相関型の研究として計画されました。
心不全の入院患者122人を対象としたこの研究では、従属変数は生活の質とセルフケア行動であり、独立変数は知覚される不確実性です。
データは、Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C)、Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36)、および European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS) によって収集されます。
データ解析は基本的に多変量分散分析（MANOVA）で行います。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、左室駆出率が低下した HF 患者の生活の質とセルフケア行動に対する認識された不確実性の影響を明らかにすることを目的としています。
この記述的で相関的な研究には、トルコ北部の大学病院の心臓病科に入院している 122 人の HF 患者が含まれます。
サンプル サイズは、90% の検出力、95% の信頼区間、0.05 のエラー レベル、0.59 の効果サイズに基づくパラメーターに従って計算されました。
データは、Mishel Uncertainty in Illness Scale-Community Form (MUIS-C)、Left Ventricular Disfunction Scale (LVD-36)、および European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFSeBS) によって収集されます。
データ解析は基本的に多変量分散分析（MANOVA）で行います。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammed Nur Ögün, Chief
- 電話番号：0374 253 46 26
- メール：bolueah1@saglik.gov.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、心エコー図によって証明されるように、駆出率が低下した (< %40) 心不全患者を特定します。
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 医師から心不全と診断されて6ヶ月以上経過している方、
- 左室駆出率
- 研究への参加のボランティア
除外基準:
- 抗うつ剤治療中ですが、
- 既存の精神疾患または認知障害の存在、
- がんと診断され、がんに関連する治療を受けている、
- 慢性閉塞性肺疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不確実性（アンケート）
時間枠：ベースライン
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病気スケールコミュニティフォーム（MUIS-C）のミシェル不確実性は、知覚された不確実性を測定するために使用されます。
この 20 項目からなるトルコ語版の尺度には、現在の状況の認識 (Cronbach のアルファ = 0.86)、理解の認識 (Cronbach のアルファ = 0.78)、あいまいさ (Cronbach のアルファ = 0.79) の 3 つのサブディメンションがあります。
合計スコアは、5 段階のリッカート スケールの各項目に与えられたスコアを加算することによって得られます。
したがって、スケールから取得できるスコアは 20 から 100 の間で変化し、平均は 60 です。
スケールから得られたスコアの増加は、認識された不確実性の増加として解釈されます。
トルコ語バージョンを含む、0.79 から 0.92 の範囲のスケールを使用して、さまざまな HF 母集団で計算された Cronbach のアルファ係数。
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ベースライン
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生活の質（アンケート）
時間枠：ベースライン
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左心室機能障害スケール (LVD-36) を使用して生活の質を測定します。
トルコ語版の 36 項目の尺度は 36 項目で構成され、質問は真または偽の 2 つの選択肢とともに患者に提示されます。
与えられた正解が合計され、見つかった正解の総数がパーセンテージで表されます。
0 から 100 までのスコアがスケールから取得され、スコアが増加するにつれて生活の質が低下します。トルコ版スケールのクロンバックのアルファ係数は 0.87 と計算されました。
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ベースライン
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セルフケア行動（アンケート）
時間枠：ベースライン
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欧州心不全セルフケア行動尺度（EHFSeBS）は、セルフケア行動を測定するために使用されます。
この尺度は、HF に関連する浮腫、呼吸困難、疲労などの症状の定義、これらの症状に対する薬の定期的な使用、水分と塩分の制限、医療従事者とのコミュニケーション、体重モニタリングなどのセルフケア評価アクション。
スケールから取得できる合計スコアは、12 ～ 60 の間で変動します。
合計スコアが高いほどセルフケアが低いことを示し、スコアが低いほどセルフケアが高いことを示します。
トルコ語版のスケールの Cronbach のアルファ係数は 0.69 と計算されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Şeyma Demir Erbaş, PhD、Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月28日
一次修了 (予想される)
2023年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。