- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05632367
Vztah mezi výživou a sexuální aktivitou
Účinky nutričních charakteristik obézních mužů a žen na jejich sexuální funkce.
Sexualita je nedílnou součástí osobnosti, ovlivňuje pocity, myšlenky, činy a fyzické a duševní zdraví. Ženská sexuální dysfunkce je poměrně běžný stav, který zahrnuje čtyři hlavní oblasti: poruchu hypoaktivní sexuální touhy, poruchu vzrušení, poruchu orgasmu a poruchu sexuální bolesti. Ačkoli se incidence a prevalence liší, bylo hlášeno, že ženy se pohybují mezi 30 % a 50 %.
Mužská sexuální dysfunkce není jedinou nemocí. Mužské sexuální vzrušení se týká celého procesu sexuální aktivity pro muže, včetně erekce penisu, penetrace penisu, ejakulace a jakékoli překážky v jednom spojení. Pro postižené muže, jejich sexuální partnery a kvalitu života související se zdravím je to významný psychický stres. Sexuální dysfunkce jsou běžné u mužů všech věkových kategorií a etnického a kulturního původu. V literatuře se uvádí, že 52 % mužů ve věku 40-70 let trpí různými stupni sexuální dysfunkce.
Kardiovaskulární onemocnění, kouření, obezita, sedavý způsob života, diabetes, hypertenze, hyperlipidémie a metabolický syndrom jsou rizikové faktory sexuální dysfunkce. Přestože byly prokázány pozitivní účinky přijetí změn zdravého životního stylu a stravovacích návyků při snižování rizik těchto onemocnění, jen málo studií hodnotilo vliv těchto léčebných přístupů na sexuální dysfunkci.
Studie hodnotící vztah mezi stravou a erektilní dysfunkcí se zaměřily spíše na muže s cukrovkou. Některé malé studie také ukázaly, že úprava životního stylu a intervence na snížení hmotnosti zlepšují erektilní dysfunkci u mužů s významnými kardiovaskulárními riziky. Totéž platí pro ženskou sexuální dysfunkci. Západní strava a její složky jsou nepřímo spojeny se sexuální morbiditou. Západní strava obsahuje zpracované potraviny, rafinované sacharidy a vysoký obsah sodíku a mononenasycených tuků, které jsou široce spojovány s rozvojem MetS, obezitou a cukrovkou. Tyto komorbidity jsou také rizikovými faktory pro ženskou sexuální dysfunkci.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vztah mezi stravovacími návyky obézních a neobézních mužů a žen a jejich sexuálními funkcemi.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s menstruačním krvácením
- Sexuálně aktivní muži a ženy
- 18 let a starší věk
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s menopauzou
- Pacientky, které podstoupily hormonální terapii v posledních 12 měsících
- Sexuálně neaktivní muži a ženy
- Pacienti s cukrovkou
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním v anamnéze
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti s hormonálně závislými nádory
- Pacienti užívající lék, o kterém je známo, že snižuje sexuální touhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální funkce u obézních žen [Časový rámec: po dokončení studie, v průměru 6 měsíců]
Časové okno: Na základě dotazníku The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Skóre domény nula znamená, že subjekt hlásil, že během posledního měsíce neměl žádnou sexuální aktivitu. Touha: Rozsah skóre 1-5; Min-Max skóre 1,2-6,0
Arousal: Rozsah skóre 0-5; Min-Max skóre 0-6,0 Mazání: Rozsah skóre 0-5; Min-Max skóre 0-6,0 Orgasmus: Rozsah skóre 0 (nebo 1)-5; Min-Max skóre 0-6,0 Spokojenost: Rozsah skóre 0-5; Min-Max skóre 0,8-6,0
Bolest: Rozsah skóre 0-5; Min-Max skóre 0-6,0
|
Na základě dotazníku The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
|
Sexuální funkce u neobézních žen [Časový rámec: po dokončení studie, v průměru 6 měsíců]
Časové okno: Na základě dotazníku The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Skóre domény nula znamená, že subjekt hlásil, že během posledního měsíce neměl žádnou sexuální aktivitu. Touha: Rozsah skóre 1-5; Min-Max skóre 1,2-6,0
Arousal: Rozsah skóre 0-5; Min-Max skóre 0-6,0 Mazání: Rozsah skóre 0-5; Min-Max skóre 0-6,0 Orgasmus: Rozsah skóre 0 (nebo 1)-5; Min-Max skóre 0-6,0 Spokojenost: Rozsah skóre 0-5; Min-Max skóre 0,8-6,0
Bolest: Rozsah skóre 0-5; Min-Max skóre 0-6,0
|
Na základě dotazníku The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
|
Sexuální funkce u obézních mužů [Časový rámec: po dokončení studie, v průměru 6 měsíců]
Časové okno: Na základě dotazníku Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF).
|
Možné skóre pro IIEF-5 se pohybuje od 5 do 25 a ED byla klasifikována do pěti kategorií na základě skóre: těžká (5-7), střední (8-11), mírná až střední (12-16), mírná (17-21) a žádná ED (22-25).
|
Na základě dotazníku Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF).
|
|
Sexuální funkce u neobézních mužů [Časový rámec: po dokončení studie, v průměru 6 měsíců]
Časové okno: Na základě dotazníku Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF).
|
Možné skóre pro IIEF-5 se pohybuje od 5 do 25 a ED byla klasifikována do pěti kategorií na základě skóre: těžká (5-7), střední (8-11), mírná až střední (12-16), mírná (17-21) a žádná ED (22-25).
|
Na základě dotazníku Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF).
|
|
Hodnocení toho, které živiny účastníci konzumují týdně [Časový rámec: po dokončení studie, v průměru 6 měsíců]
Časové okno: Založeno na nástroji pro hodnocení středomořské stravy
|
Středomořská dieta hodnotící stupnice; Jedná se o dotazník skládající se ze 14 otázek, včetně typu éterického oleje používaného pacienty v jídle, množství denně zkonzumovaného olivového oleje, porcí ovoce a zeleniny, spotřeby margarínu-másla a červeného masa, týdenní spotřeby vína, luštěnin, ryby-mořské plody, svačiny, ořechy, koláč, olivový olej, konzumace rajčatové omáčky a zda je bílé maso preferováno více než maso červené. Za každou položenou otázku se bere 1 nebo 0 bodů podle množství spotřeby a vypočítá se celkové skóre.
Skóre 7 a vyšší znamená, že jedinec má přijatelný stupeň dodržování středomořské stravy.
Skóre 9 a více ukazuje, že jedinec striktně dodržuje středomořskou dietu.
|
Založeno na nástroji pro hodnocení středomořské stravy
|
|
Hodnocení toho, které živiny účastníci konzumují týdně [Časový rámec: po dokončení studie, v průměru 6 měsíců]
Časové okno: Na základě indexu alternativní zdravé výživy
|
AHEI hodnotí dietu a přiřazuje skóre v rozmezí od 0 (nedodržování) do 110 (dokonalé dodržování) na základě toho, jak často jíte určitá zdravá a nezdravá jídla. Například někdo, kdo uvádí, že denně nejí žádnou zeleninu, by získal nulu, zatímco někdo, kdo snědl pět nebo více porcí denně, získal 10. U nezdravé varianty, jako jsou nápoje slazené cukrem nebo ovocné šťávy, je bodování obrácené: člověk, který sní jednu nebo více porcí, získá nulu a nula porcí získá 10. |
Na základě indexu alternativní zdravé výživy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015/1100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .