- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05632367
Relación entre nutrición y actividad sexual
Los efectos de las características nutricionales de hombres y mujeres obesos en sus funciones sexuales.
La sexualidad es parte integral de la personalidad e influye en los sentimientos, pensamientos, acciones y la salud física y mental. La disfunción sexual femenina es una condición bastante común que cubre cuatro áreas principales: trastorno de deseo sexual hipoactivo, trastorno de excitación, trastorno orgásmico y trastorno de dolor sexual. Aunque las tasas de incidencia y prevalencia varían, se ha informado que las mujeres oscilan entre el 30% y el 50%.
La disfunción sexual masculina no es una sola enfermedad. La excitación sexual masculina se refiere a todo el proceso de actividad sexual de los hombres, incluida la erección del pene, la penetración del pene, la eyaculación y cualquier obstrucción en una sola conexión. Es una angustia psicológica significativa para los hombres afectados, sus parejas sexuales y su calidad de vida relacionada con la salud. Las disfunciones sexuales son comunes entre los hombres de todas las edades y orígenes étnicos y culturales. Se informa en la literatura que el 52% de los hombres entre las edades de 40 a 70 años experimentan diversos grados de disfunción sexual.
Las enfermedades cardiovasculares, el tabaquismo, la obesidad, el sedentarismo, la diabetes, la hipertensión, la hiperlipidemia y el síndrome metabólico son factores de riesgo para la disfunción sexual. Aunque se han demostrado los efectos positivos de adoptar cambios de estilo de vida y hábitos dietéticos saludables para reducir los riesgos de estas enfermedades, pocos estudios han evaluado el impacto de estos enfoques de tratamiento en la disfunción sexual.
Los estudios que evalúan la relación entre la dieta y la disfunción eréctil se han centrado más en los hombres con diabetes. Algunos estudios pequeños también han demostrado que las intervenciones de modificación del estilo de vida y pérdida de peso mejoran la disfunción eréctil en hombres con riesgos cardiovasculares significativos. Lo mismo es válido para la disfunción sexual femenina. La dieta occidental y sus componentes están indirectamente asociados con la morbilidad sexual. La dieta occidental tiene alimentos procesados, carbohidratos refinados y alto contenido de sodio y grasas monoinsaturadas, que se han relacionado ampliamente con el desarrollo de MetS, obesidad y diabetes. Estas comorbilidades también son factores de riesgo para la disfunción sexual femenina.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre los hábitos alimentarios de hombres y mujeres obesos y no obesos y sus funciones sexuales.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres con sangrado menstrual
- Pacientes masculinos y femeninos sexualmente activos
- 18 años y mayores de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres con menopausia
- Pacientes de sexo femenino que han recibido terapia hormonal en los últimos 12 meses
- Pacientes masculinos y femeninos sexualmente inactivos
- Pacientes con diabetes
- Pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes con tumores dependientes de hormonas
- Pacientes que toman un fármaco conocido por reducir el deseo sexual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función sexual en mujeres obesas [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
Periodo de tiempo: Basado en el cuestionario del índice de función sexual femenina (FSFI)
|
Una puntuación de dominio de cero indica que el sujeto informó que no tuvo actividad sexual durante el último mes Deseo: Rango de puntuación 1-5; Puntuación mínima-máxima 1.2-6.0
Excitación: Rango de puntuación 0-5; Puntuación mín.-máx. 0-6.0 Lubricación: Rango de puntuación 0-5; Puntuación mínima-máxima 0-6,0 Orgasmo: rango de puntuación 0 (o 1)-5; Puntuación mínima-máxima 0-6,0 Satisfacción: rango de puntuación 0-5; Puntuación mínima-máxima 0.8-6.0
Dolor: Rango de puntuación 0-5; Puntuación mínima-máxima 0-6.0
|
Basado en el cuestionario del índice de función sexual femenina (FSFI)
|
|
Función sexual en mujeres no obesas [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
Periodo de tiempo: Basado en el cuestionario del índice de función sexual femenina (FSFI)
|
Una puntuación de dominio de cero indica que el sujeto informó que no tuvo actividad sexual durante el último mes Deseo: Rango de puntuación 1-5; Puntuación mínima-máxima 1.2-6.0
Excitación: Rango de puntuación 0-5; Puntuación mín.-máx. 0-6.0 Lubricación: Rango de puntuación 0-5; Puntuación mínima-máxima 0-6,0 Orgasmo: rango de puntuación 0 (o 1)-5; Puntuación mínima-máxima 0-6,0 Satisfacción: rango de puntuación 0-5; Puntuación mínima-máxima 0.8-6.0
Dolor: Rango de puntuación 0-5; Puntuación mínima-máxima 0-6.0
|
Basado en el cuestionario del índice de función sexual femenina (FSFI)
|
|
Función sexual en hombres obesos [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
Periodo de tiempo: Basado en el cuestionario Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)
|
Las puntuaciones posibles para el IIEF-5 van de 5 a 25, y la DE se clasificó en cinco categorías según las puntuaciones: grave (5-7), moderada (8-11), leve a moderada (12-16), leve (17-21), y sin DE (22-25).
|
Basado en el cuestionario Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)
|
|
Función sexual en hombres no obesos [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
Periodo de tiempo: Basado en el cuestionario Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)
|
Las puntuaciones posibles para el IIEF-5 van de 5 a 25, y la DE se clasificó en cinco categorías según las puntuaciones: grave (5-7), moderada (8-11), leve a moderada (12-16), leve (17-21), y sin DE (22-25).
|
Basado en el cuestionario Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)
|
|
Evaluación de qué nutrientes consumen los participantes semanalmente [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
Periodo de tiempo: Basado en la Herramienta de Evaluación de la Dieta Mediterránea
|
Escala de Evaluación de la Dieta Mediterránea; Es un cuestionario que consta de 14 preguntas, que incluyen el tipo de aceite esencial que utilizan los pacientes en las comidas, la cantidad de aceite de oliva que consumen diariamente, las porciones de frutas y verduras, el consumo de margarina-mantequilla y carnes rojas, el consumo semanal de vino, legumbres, Consumo de pescados y mariscos, snacks, frutos secos, bizcocho, salsa de tomate con aceite de oliva y si se prefieren las carnes blancas a las rojas. Se toma 1 o 0 puntos por cada pregunta realizada según la cantidad de consumo, y se calcula la puntuación total.
Una puntuación de 7 o más indica que el individuo tiene un grado aceptable de adherencia a la dieta mediterránea.
Una puntuación de 9 o más muestra que el individuo sigue estrictamente la dieta mediterránea.
|
Basado en la Herramienta de Evaluación de la Dieta Mediterránea
|
|
Evaluación de qué nutrientes consumen los participantes semanalmente [Marco de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses]
Periodo de tiempo: Basado en el Índice de Alimentación Saludable Alternativa
|
El AHEI califica la dieta, asignando una puntuación que va de 0 (falta de cumplimiento) a 110 (cumplimiento perfecto), en función de la frecuencia con la que se comen ciertos alimentos saludables y no saludables. Por ejemplo, alguien que informa que no come verduras a diario obtendría un cero, mientras que alguien que comiera cinco o más porciones al día obtendría un 10. Para una opción poco saludable, como las bebidas azucaradas o los jugos de frutas, la puntuación se invierte: una persona que come una o más porciones obtendría un cero, y cero porciones obtendría un 10. |
Basado en el Índice de Alimentación Saludable Alternativa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015/1100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .