- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05632367
Beziehung zwischen Ernährung und sexueller Aktivität
Die Auswirkungen der Ernährungseigenschaften von übergewichtigen Männern und Frauen auf ihre sexuellen Funktionen.
Sexualität ist ein integraler Bestandteil der Persönlichkeit und beeinflusst Gefühle, Gedanken, Handlungen sowie die körperliche und geistige Gesundheit. Weibliche sexuelle Dysfunktion ist eine ziemlich häufige Erkrankung, die vier Hauptbereiche abdeckt: Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens, Erregungsstörung, Orgasmusstörung und sexuelle Schmerzstörung. Obwohl die Inzidenz- und Prävalenzraten variieren, wurde berichtet, dass Frauen zwischen 30 % und 50 % liegen.
Männliche sexuelle Dysfunktion ist keine einzelne Krankheit. Männliche sexuelle Erregung bezieht sich auf den gesamten Prozess der sexuellen Aktivität für Männer, einschließlich Peniserektion, Penispenetration, Ejakulation und jeglicher Behinderung in einer einzigen Verbindung. Sie ist eine erhebliche psychische Belastung für betroffene Männer, ihre Sexualpartner und ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität. Sexuelle Dysfunktionen sind bei Männern aller Altersgruppen und ethnischen und kulturellen Hintergründen weit verbreitet. In der Literatur wird berichtet, dass 52 % der Männer im Alter zwischen 40 und 70 verschiedene Grade sexueller Funktionsstörungen erfahren.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Rauchen, Fettleibigkeit, Bewegungsmangel, Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und metabolisches Syndrom sind Risikofaktoren für sexuelle Funktionsstörungen. Obwohl die positiven Auswirkungen einer gesunden Lebensweise und Ernährungsgewohnheiten bei der Verringerung der Risiken dieser Krankheiten nachgewiesen wurden, haben nur wenige Studien die Auswirkungen dieser Behandlungsansätze auf sexuelle Funktionsstörungen untersucht.
Studien, die den Zusammenhang zwischen Ernährung und erektiler Dysfunktion untersuchten, konzentrierten sich mehr auf Männer mit Diabetes. Einige kleine Studien haben auch gezeigt, dass Maßnahmen zur Änderung des Lebensstils und zur Gewichtsabnahme die erektile Dysfunktion bei Männern mit erheblichen kardiovaskulären Risiken verbessern. Das gleiche gilt für weibliche sexuelle Dysfunktion. Die westliche Ernährung und ihre Bestandteile werden indirekt mit sexueller Morbidität in Verbindung gebracht. Die westliche Ernährung hat verarbeitete Lebensmittel, raffinierte Kohlenhydrate und einen hohen Gehalt an Natrium und einfach ungesättigten Fettsäuren, die weithin mit der Entwicklung von MetS, Fettleibigkeit und Diabetes in Verbindung gebracht wurden. Diese Komorbiditäten sind auch Risikofaktoren für weibliche sexuelle Dysfunktion.
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen den Essgewohnheiten von fettleibigen und nicht fettleibigen Männern und Frauen und ihren sexuellen Funktionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit Menstruationsblutung
- Sexuell aktive männliche und weibliche Patienten
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit Wechseljahren
- Patientinnen, die sich in den letzten 12 Monaten einer Hormontherapie unterzogen haben
- Sexuell inaktive männliche und weibliche Patienten
- Patienten mit Diabetes
- Patienten mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
- Patienten mit hormonabhängigen Tumoren
- Patienten, die ein Medikament einnehmen, von dem bekannt ist, dass es das sexuelle Verlangen reduziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sexuelle Funktion bei übergewichtigen Frauen Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate]
Zeitfenster: Basierend auf dem Fragebogen zum Female Sexual Function Index (FSFI).
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Ein Bereichswert von null zeigt an, dass das Subjekt berichtete, im letzten Monat keine sexuelle Aktivität gehabt zu haben. Verlangen: Bewertungsbereich 1–5; Min-Max-Score 1,2-6,0
Erregung: Punktebereich 0-5; Min-Max-Score 0-6,0 Schmierung: Score-Bereich 0-5; Min-Max-Score 0-6,0 Orgasmus: Score-Bereich 0 (oder 1)-5; Min-Max-Score 0-6,0 Zufriedenheit: Score-Bereich 0-5; Min-Max-Score 0,8-6,0
Schmerz: Bewertungsbereich 0-5; Min-Max-Score 0-6,0
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Basierend auf dem Fragebogen zum Female Sexual Function Index (FSFI).
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Sexuelle Funktion bei nicht übergewichtigen Frauen Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Zeitfenster: Basierend auf dem Fragebogen zum Female Sexual Function Index (FSFI).
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Ein Bereichswert von null zeigt an, dass das Subjekt berichtete, im letzten Monat keine sexuelle Aktivität gehabt zu haben. Verlangen: Bewertungsbereich 1–5; Min-Max-Score 1,2-6,0
Erregung: Punktebereich 0-5; Min-Max-Score 0-6,0 Schmierung: Score-Bereich 0-5; Min-Max-Score 0-6,0 Orgasmus: Score-Bereich 0 (oder 1)-5; Min-Max-Score 0-6,0 Zufriedenheit: Score-Bereich 0-5; Min-Max-Score 0,8-6,0
Schmerz: Bewertungsbereich 0-5; Min-Max-Score 0-6,0
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Basierend auf dem Fragebogen zum Female Sexual Function Index (FSFI).
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Sexuelle Funktion bei übergewichtigen Männern [ Zeitrahmen: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate]
Zeitfenster: Basierend auf dem Fragebogen International Index of Erectile Function (IIEF).
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Die möglichen Werte für den IIEF-5 reichen von 5 bis 25, und ED wurde basierend auf den Werten in fünf Kategorien eingeteilt: schwer (5-7), mittel (8-11), leicht bis mittel (12-16), leicht (17-21) und kein ED (22-25).
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Basierend auf dem Fragebogen International Index of Erectile Function (IIEF).
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Sexuelle Funktion bei nicht übergewichtigen Männern Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Zeitfenster: Basierend auf dem Fragebogen International Index of Erectile Function (IIEF).
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Die möglichen Werte für den IIEF-5 reichen von 5 bis 25, und ED wurde basierend auf den Werten in fünf Kategorien eingeteilt: schwer (5-7), mittel (8-11), leicht bis mittel (12-16), leicht (17-21) und kein ED (22-25).
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Basierend auf dem Fragebogen International Index of Erectile Function (IIEF).
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Auswertung, welche Nährstoffe die Teilnehmer wöchentlich zu sich nehmen Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Zeitfenster: Basierend auf dem Bewertungstool für die mediterrane Ernährung
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Bewertungsskala für mediterrane Ernährung; Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 14 Fragen besteht, darunter die Art des von den Patienten in den Mahlzeiten verwendeten ätherischen Öls, die täglich verzehrte Menge an Olivenöl, die Obst- und Gemüseportionen, der Verzehr von Margarine-Butter und rotem Fleisch, der wöchentliche Verzehr von Wein, Hülsenfrüchten, Fisch-Meeresfrüchte, Snacks, Nüsse, Kuchen, Verzehr von Olivenöl, Tomatensauce und ob weißes Fleisch gegenüber rotem Fleisch bevorzugt wird. Für jede gestellte Frage werden je nach Verzehrsmenge 1 oder 0 Punkte vergeben und die Gesamtpunktzahl errechnet.
Eine Punktzahl von 7 und mehr zeigt an, dass die Person einen akzeptablen Grad an Einhaltung der Mittelmeerdiät hat.
Eine Punktzahl von 9 und mehr zeigt, dass die Person sich strikt an die mediterrane Ernährung hält.
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Basierend auf dem Bewertungstool für die mediterrane Ernährung
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Auswertung, welche Nährstoffe die Teilnehmer wöchentlich zu sich nehmen Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Zeitfenster: Basierend auf dem Alternative Healthy Eating Index
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Der AHEI bewertet die Diät und vergibt eine Punktzahl von 0 (Nichteinhaltung) bis 110 (perfekte Einhaltung), basierend darauf, wie oft bestimmte gesunde und ungesunde Lebensmittel gegessen werden. Zum Beispiel würde jemand, der angibt, kein tägliches Gemüse zu essen, eine Null erhalten, während jemand, der fünf oder mehr Portionen pro Tag gegessen hat, eine 10 erhalten würde. Bei einer ungesunden Option, wie z. B. zuckergesüßten Getränken oder Fruchtsäften, wird die Bewertung umgekehrt: Eine Person, die eine oder mehrere Portionen isst, erhält eine Null, und null Portionen erhalten eine 10. |
Basierend auf dem Alternative Healthy Eating Index
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/1100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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