- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632367
Ravinnon ja seksuaalisen toiminnan välinen suhde
Liikalihavien miesten ja naisten ravitsemuksellisten ominaisuuksien vaikutukset heidän seksuaalisiin toimintoihinsa.
Seksuaalisuus on olennainen osa persoonallisuutta, ja se vaikuttaa tunteisiin, ajatuksiin, tekoihin sekä fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Naisten seksuaalinen toimintahäiriö on melko yleinen sairaus, joka kattaa neljä pääaluetta: hypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö, kiihottumishäiriö, orgasmihäiriö ja seksuaalinen kipuhäiriö. Vaikka ilmaantuvuus ja esiintyvyys vaihtelevat, on raportoitu, että naisia on 30–50 prosenttia.
Miesten seksuaalinen toimintahäiriö ei ole yksittäinen sairaus. Miehen seksuaalisella kiihotuksella tarkoitetaan miesten koko seksuaalisen toiminnan prosessia, mukaan lukien peniksen erektio, peniksen tunkeutuminen, siemensyöksy ja kaikki esteet yhdessä yhteydessä. Se on merkittävä psyykkinen ahdistus sairastuneille miehille, heidän seksikumppaneilleen ja heidän terveyteen liittyvälle elämänlaadulleen. Seksuaaliset toimintahäiriöt ovat yleisiä kaiken ikäisillä ja etnisistä ja kulttuurisista taustoista riippumatta. Kirjallisuudessa on raportoitu, että 52 % 40–70-vuotiaista miehistä kokee eriasteisia seksuaalisia toimintahäiriöitä.
Sydän- ja verisuonisairaudet, tupakointi, liikalihavuus, istuvat elämäntavat, diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia ja metabolinen oireyhtymä ovat seksuaalisen toimintahäiriön riskitekijöitä. Vaikka terveellisten elämäntapojen muutosten ja ruokailutottumusten positiiviset vaikutukset näiden sairauksien riskien vähentämisessä on todistettu, harvat tutkimukset ovat arvioineet näiden hoitomenetelmien vaikutusta seksuaaliseen toimintahäiriöön.
Ruokavalion ja erektiohäiriön välistä yhteyttä arvioivat tutkimukset ovat keskittyneet enemmän diabeetikoihin. Jotkut pienet tutkimukset ovat myös osoittaneet, että elämäntapojen muuttaminen ja laihdutustoimenpiteet parantavat erektiohäiriöitä miehillä, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskejä. Sama koskee naisten seksuaalista toimintahäiriötä. Länsimainen ruokavalio ja sen komponentit liittyvät epäsuorasti seksuaaliseen sairastumiseen. Länsimaisessa ruokavaliossa on prosessoituja elintarvikkeita, jalostettuja hiilihydraatteja sekä korkea natrium- ja kertatyydyttymättömien rasvojen pitoisuus, mikä on yhdistetty laajasti MetS:n, liikalihavuuden ja diabeteksen kehittymiseen. Nämä liitännäissairaudet ovat myös naisten seksuaalisen toimintahäiriön riskitekijöitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lihavien ja ei-lihavien miesten ja naisten ruokailutottumusten ja seksuaalisten toimintojen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on kuukautisvuoto
- Seksuaalisesti aktiiviset mies- ja naispotilaat
- 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on vaihdevuodet
- Naispotilaat, jotka ovat saaneet hormonihoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Seksuaalisesti inaktiiviset mies- ja naispotilaat
- Diabetespotilaat
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on hormoniriippuvaisia kasvaimia
- Potilaat, jotka käyttävät lääkettä, jonka tiedetään vähentävän seksuaalista halua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalinen toiminta lihavilla naisilla [Aikajakso: tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta]
Aikaikkuna: Perustuu The Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselyyn
|
Verkkoalueen pistemäärä nolla osoittaa, että koehenkilö ilmoitti, ettei hänellä ole ollut seksuaalista aktiivisuutta viimeisen kuukauden aikana. Halu: Pisteet 1-5; Min-Max pisteet 1,2-6,0
Herätys: Pisteet vaihtelevat 0-5; Min-Max pisteet 0-6,0 Voitelu: Pisteet Alue 0-5; Min-Max pisteet 0-6.0 Orgasmi: Pisteet vaihteluväli 0 (tai 1)-5; Min-Max pisteet 0-6,0 Tyytyväisyys: Pisteet vaihteluväli 0-5; Min-Max pisteet 0,8-6,0
Kipu: Pisteet 0-5; Min-Max pisteet 0-6,0
|
Perustuu The Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselyyn
|
Seksuaalinen toiminta ei-lihavilla naisilla [Aikajakso: tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 6 kuukautta]
Aikaikkuna: Perustuu The Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselyyn
|
Verkkoalueen pistemäärä nolla osoittaa, että koehenkilö ilmoitti, ettei hänellä ole ollut seksuaalista aktiivisuutta viimeisen kuukauden aikana. Halu: Pisteet 1-5; Min-Max pisteet 1,2-6,0
Herätys: Pisteet vaihtelevat 0-5; Min-Max pisteet 0-6,0 Voitelu: Pisteet Alue 0-5; Min-Max pisteet 0-6.0 Orgasmi: Pisteet vaihteluväli 0 (tai 1)-5; Min-Max pisteet 0-6,0 Tyytyväisyys: Pisteet vaihteluväli 0-5; Min-Max pisteet 0,8-6,0
Kipu: Pisteet 0-5; Min-Max pisteet 0-6,0
|
Perustuu The Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselyyn
|
Seksuaalinen toiminta lihavilla miehillä [ Aikakehys: tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 6 kuukautta]
Aikaikkuna: Perustuu International Index of Erectile Function (IIEF) -kyselyyn
|
IIEF-5:n mahdolliset pisteet vaihtelevat 5–25, ja ED luokiteltiin viiteen luokkaan pisteiden perusteella: vaikea (5–7), kohtalainen (8–11), lievä tai kohtalainen (12–16), lievä. (17-21), eikä ED:tä (22-25).
|
Perustuu International Index of Erectile Function (IIEF) -kyselyyn
|
Seksuaalinen toiminta ei-lihavilla miehillä [ Aikakehys: tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 6 kuukautta]
Aikaikkuna: Perustuu International Index of Erectile Function (IIEF) -kyselyyn
|
IIEF-5:n mahdolliset pisteet vaihtelevat 5–25, ja ED luokiteltiin viiteen luokkaan pisteiden perusteella: vaikea (5–7), kohtalainen (8–11), lievä tai kohtalainen (12–16), lievä. (17-21), eikä ED:tä (22-25).
|
Perustuu International Index of Erectile Function (IIEF) -kyselyyn
|
Arviointi siitä, mitä ravintoaineita osallistujat kuluttavat viikoittain [ Aikakehys: tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukautta]
Aikaikkuna: Perustuu Välimeren ruokavalion arviointityökaluun
|
Välimeren ruokavalion arviointiasteikko; Kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä, mukaan lukien potilaan aterioissa käyttämän eteerisen öljyn tyyppi, päivittäin kulutetun oliiviöljyn määrä, hedelmä- ja vihannesannokset, margariinivoin ja punaisen lihan kulutus, viinin viikoittainen kulutus, palkokasvit, kala-äyriäiset, välipalat, pähkinät, kakku, oliiviöljy tomaattikastikkeen kulutus ja onko valkoista lihaa enemmän kuin punaista. Jokaisesta kysytystä kysymyksestä otetaan 1 tai 0 pistettä kulutuksen määrän mukaan, ja kokonaispistemäärä lasketaan.
Pistemäärä 7 tai enemmän osoittaa, että henkilö noudattaa Välimeren ruokavaliota hyväksyttävästi.
Pistemäärä 9 ja enemmän osoittaa, että henkilö noudattaa tiukasti Välimeren ruokavaliota.
|
Perustuu Välimeren ruokavalion arviointityökaluun
|
Arviointi siitä, mitä ravintoaineita osallistujat kuluttavat viikoittain [ Aikakehys: tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 6 kuukautta]
Aikaikkuna: Perustuu vaihtoehtoisen terveellisen syömisen indeksiin
|
AHEI arvostelee ruokavaliota antamalla pisteet 0:sta (ei noudattaminen) 110:een (täydellinen hoitoon sitoutuminen) sen perusteella, kuinka usein syödään tiettyjä terveellisiä ja epäterveellisiä ruokia. Esimerkiksi joku, joka ei syö mitään kasviksia päivittäin, saisi nollan, kun taas joku, joka söi viisi tai enemmän annosta päivässä, ansaitsisi 10. Epäterveellisistä vaihtoehdoista, kuten sokerilla makeutetuista juomista tai hedelmämehusta, pisteytys on päinvastainen: henkilö, joka syö yhden tai useamman annoksen, saa nollan ja nolla annosta ansaitsee 10. |
Perustuu vaihtoehtoisen terveellisen syömisen indeksiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/1100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .