- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05632367
Förhållandet mellan kost och sexuell aktivitet
Effekterna av näringsegenskaper hos feta män och kvinnor på deras sexuella funktioner.
Sexualitet är en integrerad del av personlighet, och påverkar känslor, tankar, handlingar och fysisk och mental hälsa. Kvinnlig sexuell dysfunktion är ett ganska vanligt tillstånd som täcker fyra huvudområden: hypoaktiv sexuell luststörning, upphetsningsstörning, orgasmisk störning och sexuell smärtstörning. Även om incidensen och prevalensen varierar, har det rapporterats att kvinnor varierar mellan 30 % och 50 %.
Manlig sexuell dysfunktion är inte en enda sjukdom. Manlig sexuell upphetsning hänvisar till hela processen med sexuell aktivitet för män, inklusive penis erektion, penetrering, utlösning och alla hinder i en enda anslutning. Det är en betydande psykologisk besvär för drabbade män, deras sexpartners och deras hälsorelaterade livskvalitet. Sexuella dysfunktioner är vanliga bland män i alla åldrar och etnisk och kulturell bakgrund. Det rapporteras i litteraturen att 52 % av män i åldrarna 40-70 upplever olika grader av sexuell dysfunktion.
Kardiovaskulära sjukdomar, rökning, fetma, stillasittande livsstil, diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi och metabolt syndrom är riskfaktorer för sexuell dysfunktion. Även om de positiva effekterna av att anta hälsosamma livsstilsförändringar och kostvanor för att minska riskerna för dessa sjukdomar har bevisats, har få studier utvärderat effekten av dessa behandlingsmetoder på sexuell dysfunktion.
Studier som utvärderar sambandet mellan kost och erektil dysfunktion har fokuserat mer på män med diabetes. Vissa små studier har också visat att livsstilsförändringar och viktminskningsinsatser förbättrar erektil dysfunktion hos män med betydande kardiovaskulära risker. Detsamma gäller för kvinnlig sexuell dysfunktion. Den västerländska kosten och dess komponenter är indirekt förknippade med sexuell sjuklighet. Den västerländska kosten har bearbetade livsmedel, raffinerade kolhydrater och högt innehåll av natrium och enkelomättat fett, som i stor utsträckning har kopplats till utvecklingen av MetS, fetma och diabetes. Dessa komorbiditeter är också riskfaktorer för kvinnlig sexuell dysfunktion också.
Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan matvanor hos feta och icke-överviktiga män och kvinnor och deras sexuella funktioner.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter med menstruationsblödning
- Sexuellt aktiva manliga och kvinnliga patienter
- 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter med klimakteriet
- Kvinnliga patienter som har genomgått hormonbehandling under de senaste 12 månaderna
- Sexuellt inaktiva manliga och kvinnliga patienter
- Patienter med diabetes
- Patienter med en historia av psykiatrisk sjukdom
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter med hormonberoende tumörer
- Patienter som tar ett läkemedel som är känt för att minska sexuell lust
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sexuell funktion hos överviktiga kvinnor [Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader]
Tidsram: Baserat på frågeformuläret Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Ett domänpoäng på noll indikerar att försökspersonen inte har haft någon sexuell aktivitet under den senaste månaden Önskemål: Poängintervall 1-5; Min-Max poäng 1,2-6,0
Upphetsning: Poängintervall 0-5; Min-Max poäng 0-6,0 Smörjning: Poängintervall 0-5; Min-Max-poäng 0-6,0 Orgasm: Poängintervall 0 (eller 1)-5; Min-Max poäng 0-6,0 Tillfredsställelse: Poäng Range 0-5; Min-Max poäng 0,8-6,0
Smärta: Poängintervall 0-5; Min-Max poäng 0-6,0
|
Baserat på frågeformuläret Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Sexuell funktion hos icke-överviktiga kvinnor [ Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader]
Tidsram: Baserat på frågeformuläret Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Ett domänpoäng på noll indikerar att försökspersonen inte har haft någon sexuell aktivitet under den senaste månaden Önskemål: Poängintervall 1-5; Min-Max poäng 1,2-6,0
Upphetsning: Poängintervall 0-5; Min-Max poäng 0-6,0 Smörjning: Poängintervall 0-5; Min-Max-poäng 0-6,0 Orgasm: Poängintervall 0 (eller 1)-5; Min-Max poäng 0-6,0 Tillfredsställelse: Poäng Range 0-5; Min-Max poäng 0,8-6,0
Smärta: Poängintervall 0-5; Min-Max poäng 0-6,0
|
Baserat på frågeformuläret Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Sexuell funktion hos överviktiga män [Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader]
Tidsram: Baserat på International Index of Erectile Function (IIEF) frågeformulär
|
De möjliga poängen för IIEF-5 varierar från 5 till 25, och ED klassificerades i fem kategorier baserat på poängen: svår (5-7), måttlig (8-11), mild till måttlig (12-16), mild (17-21) och ingen ED (22-25).
|
Baserat på International Index of Erectile Function (IIEF) frågeformulär
|
Sexuell funktion hos icke-överviktiga män [ Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader]
Tidsram: Baserat på International Index of Erectile Function (IIEF) frågeformulär
|
De möjliga poängen för IIEF-5 varierar från 5 till 25, och ED klassificerades i fem kategorier baserat på poängen: svår (5-7), måttlig (8-11), mild till måttlig (12-16), mild (17-21) och ingen ED (22-25).
|
Baserat på International Index of Erectile Function (IIEF) frågeformulär
|
Utvärdering av vilka näringsämnen deltagarna konsumerar varje vecka [ Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader]
Tidsram: Baserat på Mediterranean Diet Assessment Tool
|
Skala för medelhavsdietbedömning; Det är ett frågeformulär som består av 14 frågor, inklusive typen av eterisk olja som används av patienterna i måltider, mängden olivolja som konsumeras dagligen, frukt- och grönsaksportioner, margarinsmör och rött köttkonsumtion, veckokonsumtion av vin, baljväxter, fisk-skaldjur, snacks, nötter, kakor, olivolja tomatsås konsumtion och om vitt kött föredras mer än rött kött. 1 eller 0 poäng tas för varje fråga som ställs beroende på mängden konsumtion, och totalpoängen beräknas.
En poäng på 7 och högre indikerar att individen har en acceptabel grad av följsamhet till Medelhavsdieten.
En poäng på 9 och högre visar att individen strikt följer Medelhavsdieten.
|
Baserat på Mediterranean Diet Assessment Tool
|
Utvärdering av vilka näringsämnen deltagarna konsumerar varje vecka [ Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader]
Tidsram: Baserat på index för alternativt hälsosamt ätande
|
AHEI betygsätter kosten och ger en poäng som sträcker sig från 0 (icke-följsamhet) till 110 (perfekt följsamhet), baserat på hur ofta man äter vissa hälsosamma och ohälsosamma livsmedel. Till exempel, någon som rapporterar att de inte äter dagliga grönsaker skulle få noll, medan någon som åt fem eller fler portioner om dagen skulle få en 10:a. För ett ohälsosamt alternativ, som sockersötade drycker eller fruktjuice, är poängsättningen omvänd: en person som äter en eller flera portioner skulle få noll, och noll portioner skulle få en 10:a. |
Baserat på index för alternativt hälsosamt ätande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015/1100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark