- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05632367
Relazione tra alimentazione e attività sessuale
Gli effetti delle caratteristiche nutrizionali di uomini e donne obesi sulle loro funzioni sessuali.
La sessualità è parte integrante della personalità, influenzando sentimenti, pensieri, azioni e salute fisica e mentale. La disfunzione sessuale femminile è una condizione abbastanza comune che copre quattro aree principali: disturbo del desiderio sessuale ipoattivo, disturbo dell'eccitazione, disturbo dell'orgasmo e disturbo del dolore sessuale. Sebbene i tassi di incidenza e prevalenza varino, è stato riportato che le donne variano tra il 30% e il 50%.
La disfunzione sessuale maschile non è una singola malattia. L'eccitazione sessuale maschile si riferisce all'intero processo dell'attività sessuale per gli uomini, inclusa l'erezione del pene, la penetrazione del pene, l'eiaculazione e qualsiasi ostruzione in una singola connessione. È un disagio psicologico significativo per gli uomini colpiti, i loro partner sessuali e la loro qualità di vita correlata alla salute. Le disfunzioni sessuali sono comuni tra gli uomini di tutte le età e background etnici e culturali. È riportato in letteratura che il 52% degli uomini di età compresa tra 40 e 70 anni sperimenta vari gradi di disfunzione sessuale.
Le malattie cardiovascolari, il fumo, l'obesità, lo stile di vita sedentario, il diabete, l'ipertensione, l'iperlipidemia e la sindrome metabolica sono fattori di rischio per la disfunzione sessuale. Sebbene siano stati dimostrati gli effetti positivi dell'adozione di cambiamenti nello stile di vita e nelle abitudini alimentari sane nel ridurre i rischi di queste malattie, pochi studi hanno valutato l'impatto di questi approcci terapeutici sulla disfunzione sessuale.
Gli studi che valutano la relazione tra dieta e disfunzione erettile si sono concentrati maggiormente sugli uomini con diabete. Alcuni piccoli studi hanno anche dimostrato che la modifica dello stile di vita e gli interventi di perdita di peso migliorano la disfunzione erettile negli uomini con significativi rischi cardiovascolari. Lo stesso vale per la disfunzione sessuale femminile. La dieta occidentale e i suoi componenti sono indirettamente associati alla morbilità sessuale. La dieta occidentale ha alimenti trasformati, carboidrati raffinati e un alto contenuto di sodio e grassi monoinsaturi, che sono stati ampiamente collegati allo sviluppo di MetS, obesità e diabete. Queste comorbidità sono anche fattori di rischio per la disfunzione sessuale femminile.
Questo studio si propone di valutare la relazione tra le abitudini alimentari di uomini e donne obesi e non e le loro funzioni sessuali.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile con sanguinamento mestruale
- Pazienti maschi e femmine sessualmente attivi
- 18 anni e più anziani
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile in menopausa
- Pazienti di sesso femminile sottoposte a terapia ormonale negli ultimi 12 mesi
- Pazienti maschi e femmine sessualmente inattivi
- Pazienti con diabete
- Pazienti con una storia di malattia psichiatrica
- Pazienti con decadimento cognitivo
- Pazienti con tumori ormono-dipendenti
- Pazienti che assumono un farmaco noto per ridurre il desiderio sessuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione sessuale nelle donne obese [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi]
Lasso di tempo: Basato sul questionario The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Un punteggio di dominio pari a zero indica che il soggetto ha riferito di non aver avuto attività sessuale nell'ultimo mese Desiderio: intervallo di punteggio 1-5; Punteggio minimo-massimo 1,2-6,0
Arousal: intervallo di punteggio 0-5; Punteggio min-max 0-6.0 Lubrificazione: punteggio 0-5; Punteggio min-max 0-6.0 Orgasmo: intervallo di punteggio 0 (o 1)-5; Punteggio min-max 0-6.0 Soddisfazione: intervallo di punteggio 0-5; Punteggio min-max 0,8-6,0
Dolore: intervallo di punteggio 0-5; Punteggio min-max 0-6.0
|
Basato sul questionario The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
|
Funzione sessuale nelle donne non obese [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi]
Lasso di tempo: Basato sul questionario The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Un punteggio di dominio pari a zero indica che il soggetto ha riferito di non aver avuto attività sessuale nell'ultimo mese Desiderio: intervallo di punteggio 1-5; Punteggio minimo-massimo 1,2-6,0
Arousal: intervallo di punteggio 0-5; Punteggio min-max 0-6.0 Lubrificazione: punteggio 0-5; Punteggio min-max 0-6.0 Orgasmo: intervallo di punteggio 0 (o 1)-5; Punteggio min-max 0-6.0 Soddisfazione: intervallo di punteggio 0-5; Punteggio min-max 0,8-6,0
Dolore: intervallo di punteggio 0-5; Punteggio min-max 0-6.0
|
Basato sul questionario The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
|
Funzione sessuale negli uomini obesi [Tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi]
Lasso di tempo: Basato sul questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF).
|
I possibili punteggi per l'IIEF-5 vanno da 5 a 25 e la DE è stata classificata in cinque categorie in base ai punteggi: grave (5-7), moderata (8-11), da lieve a moderata (12-16), lieve (17-21) e nessun ED (22-25).
|
Basato sul questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF).
|
|
Funzione sessuale negli uomini non obesi [Tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi]
Lasso di tempo: Basato sul questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF).
|
I possibili punteggi per l'IIEF-5 vanno da 5 a 25 e la DE è stata classificata in cinque categorie in base ai punteggi: grave (5-7), moderata (8-11), da lieve a moderata (12-16), lieve (17-21) e nessun ED (22-25).
|
Basato sul questionario dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF).
|
|
Valutazione di quali nutrienti i partecipanti consumano settimanalmente [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi]
Lasso di tempo: Basato sullo strumento di valutazione della dieta mediterranea
|
Scala di valutazione della dieta mediterranea; Si tratta di un questionario composto da 14 domande, tra cui il tipo di olio essenziale utilizzato dai pazienti nei pasti, la quantità di olio d'oliva consumata giornalmente, le porzioni di frutta e verdura, il consumo di margarina-burro e carne rossa, il consumo settimanale di vino, legumi, consumo di pesce-frutti di mare, snack, noci, dolci, salsa di pomodoro all'olio d'oliva e se la carne bianca è preferita a quella rossa. Per ogni domanda posta vengono presi 1 o 0 punti in base alla quantità di consumo e viene calcolato il punteggio totale.
Un punteggio pari o superiore a 7 indica che l'individuo ha un grado accettabile di aderenza alla dieta mediterranea.
Un punteggio di 9 e oltre indica che l'individuo segue rigorosamente la dieta mediterranea.
|
Basato sullo strumento di valutazione della dieta mediterranea
|
|
Valutazione di quali nutrienti i partecipanti consumano settimanalmente [Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi]
Lasso di tempo: Basato sull'indice alternativo di un'alimentazione sana
|
L'AHEI classifica la dieta, assegnando un punteggio che va da 0 (mancata aderenza) a 110 (perfetta aderenza), in base alla frequenza con cui si mangiano determinati cibi sani e malsani. Ad esempio, qualcuno che riferisce di non mangiare verdure al giorno guadagnerebbe uno zero, mentre qualcuno che ne mangiasse cinque o più porzioni al giorno guadagnerebbe un 10. Per un'opzione malsana, come bevande zuccherate o succhi di frutta, il punteggio è invertito: una persona che mangia una o più porzioni segnerà zero e zero porzioni guadagneranno 10. |
Basato sull'indice alternativo di un'alimentazione sana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/1100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .