Forholdet mellom ernæring og seksuell aktivitet
Effekten av ernæringsmessige egenskaper til overvektige menn og kvinner på deres seksuelle funksjoner.
Seksualitet er integrert i personlighet, og påvirker følelser, tanker, handlinger og fysisk og mental helse. Kvinnelig seksuell dysfunksjon er en ganske vanlig tilstand som dekker fire hovedområder: hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse, opphisselsesforstyrrelse, orgasmisk lidelse og seksuell smerteforstyrrelse. Selv om forekomst og prevalens varierer, har det blitt rapportert at kvinner varierer mellom 30 % og 50 %.
Mannlig seksuell dysfunksjon er ikke en enkelt sykdom. Mannlig seksuell opphisselse refererer til hele prosessen med seksuell aktivitet for menn, inkludert ereksjon av penis, penetrering, ejakulasjon og enhver hindring i en enkelt forbindelse. Det er en betydelig psykisk lidelse for berørte menn, deres seksuelle partnere og deres helserelaterte livskvalitet. Seksuelle dysfunksjoner er vanlig blant menn i alle aldre og etnisk og kulturell bakgrunn. Det er rapportert i litteraturen at 52 % av menn mellom 40-70 år opplever ulike grader av seksuell dysfunksjon.
Hjerte- og karsykdommer, røyking, fedme, stillesittende livsstil, diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi og metabolsk syndrom er risikofaktorer for seksuell dysfunksjon. Selv om de positive effektene av å ta i bruk sunne livsstilsendringer og kostholdsvaner for å redusere risikoen for disse sykdommene har blitt bevist, har få studier evaluert effekten av disse behandlingstilnærmingene på seksuell dysfunksjon.
Studier som evaluerer forholdet mellom kosthold og erektil dysfunksjon har fokusert mer på menn med diabetes. Noen små studier har også vist at livsstilsendringer og vekttapintervensjoner forbedrer erektil dysfunksjon hos menn med betydelig kardiovaskulær risiko. Det samme gjelder for kvinnelig seksuell dysfunksjon. Det vestlige kostholdet og dets komponenter er indirekte assosiert med seksuell sykelighet. Det vestlige kostholdet har bearbeidet mat, raffinerte karbohydrater og høyt innhold av natrium og enumettet fett, som har vært mye knyttet til utviklingen av MetS, fedme og diabetes. Disse komorbiditetene er også risikofaktorer for kvinnelig seksuell dysfunksjon.
Denne studien tar sikte på å evaluere forholdet mellom spisevanene til overvektige og ikke-overvektige menn og kvinner og deres seksuelle funksjoner.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter med menstruasjonsblødning
- Seksuelt aktive mannlige og kvinnelige pasienter
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter med overgangsalder
- Kvinnelige pasienter som har gjennomgått hormonbehandling de siste 12 månedene
- Seksuelt inaktive mannlige og kvinnelige pasienter
- Pasienter med diabetes
- Pasienter med en historie med psykiatrisk sykdom
- Pasienter med kognitiv svikt
- Pasienter med hormonavhengige svulster
- Pasienter som tar et medikament kjent for å redusere seksuell lyst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell funksjon hos overvektige kvinner [Tidsramme: gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 6 måneder]
Tidsramme: Basert på spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI).
|
En domenepoengsum på null indikerer at forsøkspersonen rapporterte at han ikke hadde noen seksuell aktivitet i løpet av den siste måneden. Ønske: Poengområde 1-5; Min-Max-score 1,2-6,0
Arousal: Score Range 0-5; Min-Max-score 0-6,0 Smøring: Poengområde 0-5; Min-Maks-score 0-6,0 Orgasme: Poengområde 0 (eller 1)-5; Min-Max-score 0-6.0 Tilfredshet: Score Range 0-5; Min-Max-score 0,8-6,0
Smerte: Poengområde 0-5; Min-Max-score 0-6,0
|
Basert på spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI).
|
|
Seksuell funksjon hos ikke-overvektige kvinner [Tidsramme: gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 6 måneder]
Tidsramme: Basert på spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI).
|
En domenepoengsum på null indikerer at forsøkspersonen rapporterte at han ikke hadde noen seksuell aktivitet i løpet av den siste måneden. Ønske: Poengområde 1-5; Min-Max-score 1,2-6,0
Arousal: Score Range 0-5; Min-Max-score 0-6,0 Smøring: Poengområde 0-5; Min-Maks-score 0-6,0 Orgasme: Poengområde 0 (eller 1)-5; Min-Max-score 0-6.0 Tilfredshet: Score Range 0-5; Min-Max-score 0,8-6,0
Smerte: Poengområde 0-5; Min-Max-score 0-6,0
|
Basert på spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI).
|
|
Seksuell funksjon hos overvektige menn [Tidsramme: gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 6 måneder]
Tidsramme: Basert på spørreskjemaet International Index of Erectile Function (IIEF).
|
De mulige skårene for IIEF-5 varierer fra 5 til 25, og ED ble klassifisert i fem kategorier basert på skårene: alvorlig (5-7), moderat (8-11), mild til moderat (12-16), mild (17-21), og ingen ED (22-25).
|
Basert på spørreskjemaet International Index of Erectile Function (IIEF).
|
|
Seksuell funksjon hos menn som ikke er overvektige [ Tidsramme: gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 6 måneder]
Tidsramme: Basert på spørreskjemaet International Index of Erectile Function (IIEF).
|
De mulige skårene for IIEF-5 varierer fra 5 til 25, og ED ble klassifisert i fem kategorier basert på skårene: alvorlig (5-7), moderat (8-11), mild til moderat (12-16), mild (17-21), og ingen ED (22-25).
|
Basert på spørreskjemaet International Index of Erectile Function (IIEF).
|
|
Evaluering av hvilke næringsstoffer deltakerne inntar ukentlig [ Tidsramme: gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 6 måneder]
Tidsramme: Basert på Mediterranean Diet Assessment Tool
|
Mediterranean Diet Assessment Scale; Det er et spørreskjema som består av 14 spørsmål, inkludert typen essensiell olje som brukes av pasientene i måltider, mengden olivenolje som konsumeres daglig, frukt- og grønnsaksdeler, forbruk av margarin-smør og rødt kjøtt, ukentlig inntak av vin, belgfrukter, fisk-sjømat, snacks, nøtter, kaker, olivenolje tomatsaus forbruk og om hvitt kjøtt er foretrukket mer enn rødt kjøtt. Det tas 1 eller 0 poeng for hvert spørsmål som stilles i henhold til mengden forbruk, og totalpoengsummen beregnes.
En poengsum på 7 og høyere indikerer at individet har en akseptabel grad av overholdelse av middelhavsdietten.
En score på 9 og over viser at individet strengt følger middelhavsdietten.
|
Basert på Mediterranean Diet Assessment Tool
|
|
Evaluering av hvilke næringsstoffer deltakerne inntar ukentlig [ Tidsramme: gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 6 måneder]
Tidsramme: Basert på Alternativ Healthy Eating Index
|
AHEI graderer dietten, og tildeler en poengsum fra 0 (ikke-overholdelse) til 110 (perfekt overholdelse), basert på hvor ofte du spiser visse sunne og usunne matvarer. For eksempel, noen som rapporterer at de ikke spiser daglige grønnsaker vil score null, mens noen som spiste fem eller flere porsjoner om dagen ville tjene 10. For et usunt alternativ, som sukkersøte drikker eller fruktjuice, er poengsummen reversert: en person som spiser en eller flere porsjoner vil få null, og null porsjoner vil tjene 10. |
Basert på Alternativ Healthy Eating Index
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015/1100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .