- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05632367
Relação entre nutrição e atividade sexual
Os efeitos das características nutricionais de homens e mulheres obesos em suas funções sexuais.
A sexualidade é parte integrante da personalidade, influenciando sentimentos, pensamentos, ações e saúde física e mental. A disfunção sexual feminina é uma condição bastante comum que abrange quatro áreas principais: transtorno do desejo sexual hipoativo, transtorno da excitação, transtorno do orgasmo e transtorno da dor sexual. Embora as taxas de incidência e prevalência variem, foi relatado que as mulheres variam entre 30% e 50%.
A disfunção sexual masculina não é uma doença única. A excitação sexual masculina refere-se a todo o processo de atividade sexual para homens, incluindo ereção peniana, penetração peniana, ejaculação e qualquer obstrução em uma única conexão. É um sofrimento psicológico significativo para os homens afetados, seus parceiros sexuais e sua qualidade de vida relacionada à saúde. As disfunções sexuais são comuns entre homens de todas as idades e origens étnicas e culturais. É relatado na literatura que 52% dos homens entre 40 e 70 anos apresentam vários graus de disfunção sexual.
Doenças cardiovasculares, tabagismo, obesidade, sedentarismo, diabetes, hipertensão, hiperlipidemia e síndrome metabólica são fatores de risco para disfunção sexual. Embora tenham sido comprovados os efeitos positivos da adoção de mudanças de estilo de vida e hábitos alimentares saudáveis na redução dos riscos dessas doenças, poucos estudos avaliaram o impacto dessas abordagens de tratamento nas disfunções sexuais.
Estudos avaliando a relação entre dieta e disfunção erétil têm se concentrado mais em homens com diabetes. Alguns pequenos estudos também mostraram que a modificação do estilo de vida e as intervenções para perda de peso melhoram a disfunção erétil em homens com riscos cardiovasculares significativos. O mesmo é válido para a disfunção sexual feminina. A dieta ocidental e seus componentes estão indiretamente associados à morbidade sexual. A dieta ocidental tem alimentos processados, carboidratos refinados e alto teor de sódio e gordura monoinsaturada, que têm sido amplamente associados ao desenvolvimento de MetS, obesidade e diabetes. Essas comorbidades também são fatores de risco para disfunção sexual feminina.
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre os hábitos alimentares de homens e mulheres obesos e não obesos e suas funções sexuais.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com sangramento menstrual
- Pacientes masculinos e femininos sexualmente ativos
- 18 anos e idade superior
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino com menopausa
- Pacientes do sexo feminino que fizeram terapia hormonal nos últimos 12 meses
- Pacientes masculinos e femininos sexualmente inativos
- Pacientes com diabetes
- Pacientes com história de doença psiquiátrica
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes com tumores hormônio-dependentes
- Pacientes que tomam um medicamento conhecido por reduzir o desejo sexual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função sexual em mulheres obesas [ Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
Prazo: Com base no questionário Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
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Uma pontuação de domínio de zero indica que o sujeito relatou não ter tido atividade sexual durante o último mês Desejo: Faixa de pontuação 1-5; Pontuação Mín-Máx 1,2-6,0
Excitação: Faixa de pontuação 0-5; Pontuação Min-Max 0-6,0 Lubrificação: Faixa de pontuação 0-5; Pontuação Min-Max 0-6,0 Orgasmo: Faixa de pontuação 0 (ou 1)-5; Pontuação Min-Max 0-6,0 Satisfação: Faixa de Pontuação 0-5; Pontuação Mín-Máx 0,8-6,0
Dor: Faixa de pontuação 0-5; Pontuação Mín-Máx 0-6,0
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Com base no questionário Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
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Função sexual em mulheres não obesas [ Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
Prazo: Com base no questionário Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
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Uma pontuação de domínio de zero indica que o sujeito relatou não ter tido atividade sexual durante o último mês Desejo: Faixa de pontuação 1-5; Pontuação Mín-Máx 1,2-6,0
Excitação: Faixa de pontuação 0-5; Pontuação Min-Max 0-6,0 Lubrificação: Faixa de pontuação 0-5; Pontuação Min-Max 0-6,0 Orgasmo: Faixa de pontuação 0 (ou 1)-5; Pontuação Min-Max 0-6,0 Satisfação: Faixa de Pontuação 0-5; Pontuação Mín-Máx 0,8-6,0
Dor: Faixa de pontuação 0-5; Pontuação Mín-Máx 0-6,0
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Com base no questionário Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
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Função sexual em homens obesos [ Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
Prazo: Com base no questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
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As pontuações possíveis para o IIEF-5 variam de 5 a 25, e a DE foi classificada em cinco categorias com base nas pontuações: grave (5-7), moderada (8-11), leve a moderada (12-16), leve (17-21) e sem DE (22-25).
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Com base no questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
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Função sexual em homens não obesos [Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
Prazo: Com base no questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
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As pontuações possíveis para o IIEF-5 variam de 5 a 25, e a DE foi classificada em cinco categorias com base nas pontuações: grave (5-7), moderada (8-11), leve a moderada (12-16), leve (17-21) e sem DE (22-25).
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Com base no questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
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Avaliação de quais nutrientes os participantes consomem semanalmente [Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
Prazo: Baseado na Ferramenta de Avaliação da Dieta Mediterrânea
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Escala de Avaliação da Dieta Mediterrânica; Trata-se de um questionário composto por 14 questões, incluindo o tipo de óleo essencial utilizado pelos doentes nas refeições, quantidade de azeite consumida diariamente, porções de fruta e vegetais, consumo de margarina-manteiga e carne vermelha, consumo semanal de vinho, leguminosas, peixe-marisco, snacks, frutos secos, bolo, consumo de molho de tomate com azeite e se a carne branca é mais preferida do que a carne vermelha. Para cada pergunta feita, é obtido 1 ou 0 pontos, de acordo com a quantidade de consumo, e é calculada a pontuação total.
Uma pontuação igual ou superior a 7 indica que o indivíduo tem um grau aceitável de adesão à dieta mediterrânica.
Uma pontuação de 9 e acima mostra que o indivíduo segue rigorosamente a dieta mediterrânea.
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Baseado na Ferramenta de Avaliação da Dieta Mediterrânea
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Avaliação de quais nutrientes os participantes consomem semanalmente [Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses]
Prazo: Com base no Índice Alternativo de Alimentação Saudável
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O AHEI classifica a dieta, atribuindo uma pontuação que varia de 0 (não adesão) a 110 (adesão perfeita), com base na frequência com que se ingere determinados alimentos saudáveis e não saudáveis. Por exemplo, alguém que relata não comer vegetais diariamente pontuaria zero, enquanto alguém que comia cinco ou mais porções por dia receberia 10. Para uma opção não saudável, como bebidas adoçadas com açúcar ou suco de frutas, a pontuação é invertida: uma pessoa que come uma ou mais porções pontuaria zero, e zero porções ganharia 10. |
Com base no Índice Alternativo de Alimentação Saudável
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/1100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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