- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05632367
Relatie tussen voeding en seksuele activiteit
De effecten van voedingskenmerken van zwaarlijvige mannen en vrouwen op hun seksuele functies.
Seksualiteit is een integraal onderdeel van de persoonlijkheid en beïnvloedt gevoelens, gedachten, acties en fysieke en mentale gezondheid. Vrouwelijke seksuele disfunctie is een vrij veel voorkomende aandoening die vier hoofdgebieden omvat: hypoactieve seksuele luststoornis, opwindingsstoornis, orgastische stoornis en seksuele pijnstoornis. Hoewel incidentie en prevalentie variëren, is gemeld dat vrouwen tussen 30% en 50% liggen.
Mannelijke seksuele disfunctie is geen enkele ziekte. Mannelijke seksuele opwinding verwijst naar het hele proces van seksuele activiteit voor mannen, inclusief erectie van de penis, penetratie van de penis, ejaculatie en elke obstructie in een enkele verbinding. Het is een aanzienlijk psychisch probleem voor de getroffen mannen, hun seksuele partners en hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Seksuele disfuncties komen veel voor bij mannen van alle leeftijden en etnische en culturele achtergronden. In de literatuur wordt vermeld dat 52% van de mannen tussen de 40 en 70 jaar verschillende gradaties van seksuele disfunctie ervaart.
Hart- en vaatziekten, roken, zwaarlijvigheid, sedentaire levensstijl, diabetes, hypertensie, hyperlipidemie en metabool syndroom zijn risicofactoren voor seksuele disfunctie. Hoewel de positieve effecten van het aannemen van gezonde levensstijlveranderingen en voedingsgewoonten bij het verminderen van de risico's van deze ziekten zijn bewezen, hebben weinig studies de impact van deze behandelmethoden op seksuele disfunctie geëvalueerd.
Studies die de relatie tussen voeding en erectiestoornissen evalueren, hebben zich meer gericht op mannen met diabetes. Sommige kleine onderzoeken hebben ook aangetoond dat aanpassingen aan de levensstijl en interventies voor gewichtsverlies de erectiestoornis verbeteren bij mannen met significante cardiovasculaire risico's. Hetzelfde geldt voor vrouwelijke seksuele disfunctie. Het westerse dieet en zijn componenten worden indirect in verband gebracht met seksuele morbiditeit. Het westerse dieet heeft bewerkte voedingsmiddelen, geraffineerde koolhydraten en een hoog gehalte aan natrium en enkelvoudig onverzadigde vetten, die op grote schaal in verband worden gebracht met de ontwikkeling van MetS, obesitas en diabetes. Deze comorbiditeiten zijn ook risicofactoren voor seksuele disfunctie bij vrouwen.
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen de eetgewoonten van zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige mannen en vrouwen en hun seksuele functies te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met menstruatiebloedingen
- Seksueel actieve mannelijke en vrouwelijke patiënten
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten met de menopauze
- Vrouwelijke patiënten die in de afgelopen 12 maanden hormoontherapie hebben ondergaan
- Seksueel inactieve mannelijke en vrouwelijke patiënten
- Patiënten met suikerziekte
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Patiënten met hormoonafhankelijke tumoren
- Patiënten die een medicijn gebruiken waarvan bekend is dat het het seksuele verlangen vermindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Seksuele functie bij vrouwen met obesitas [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
Tijdsspanne: Gebaseerd op de vragenlijst over de Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Een domeinscore van nul geeft aan dat de proefpersoon aangaf de afgelopen maand geen seksuele activiteit te hebben gehad Verlangen: Scorebereik 1-5; Min-Max-score 1,2-6,0
opwinding: scorebereik 0-5; Min-Max score 0-6.0 Smering: Score Bereik 0-5; Min-Max score 0-6.0 Orgasme: Scorebereik 0 (of 1)-5; Min-Max score 0-6.0 Tevredenheid: Scorebereik 0-5; Min-Max-score 0,8-6,0
Pijn: scorebereik 0-5; Min-Max-score 0-6,0
|
Gebaseerd op de vragenlijst over de Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Seksuele functie bij niet-zwaarlijvige vrouwen [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
Tijdsspanne: Gebaseerd op de vragenlijst over de Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Een domeinscore van nul geeft aan dat de proefpersoon aangaf de afgelopen maand geen seksuele activiteit te hebben gehad Verlangen: Scorebereik 1-5; Min-Max-score 1,2-6,0
opwinding: scorebereik 0-5; Min-Max score 0-6.0 Smering: Score Bereik 0-5; Min-Max score 0-6.0 Orgasme: Scorebereik 0 (of 1)-5; Min-Max score 0-6.0 Tevredenheid: Scorebereik 0-5; Min-Max-score 0,8-6,0
Pijn: scorebereik 0-5; Min-Max-score 0-6,0
|
Gebaseerd op de vragenlijst over de Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Seksuele functie bij zwaarlijvige mannen [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
Tijdsspanne: Gebaseerd op de vragenlijst van de International Index of Erectile Function (IIEF).
|
De mogelijke scores voor de IIEF-5 variëren van 5 tot 25, en ED werd geclassificeerd in vijf categorieën op basis van de scores: ernstig (5-7), matig (8-11), licht tot matig (12-16), licht (17-21) en geen ED (22-25).
|
Gebaseerd op de vragenlijst van de International Index of Erectile Function (IIEF).
|
Seksuele functie bij niet-zwaarlijvige mannen [Tijdsbestek: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden]
Tijdsspanne: Gebaseerd op de vragenlijst van de International Index of Erectile Function (IIEF).
|
De mogelijke scores voor de IIEF-5 variëren van 5 tot 25, en ED werd geclassificeerd in vijf categorieën op basis van de scores: ernstig (5-7), matig (8-11), licht tot matig (12-16), licht (17-21) en geen ED (22-25).
|
Gebaseerd op de vragenlijst van de International Index of Erectile Function (IIEF).
|
Evaluatie van welke voedingsstoffen de deelnemers wekelijks consumeren [Tijdsbestek: tot voltooiing studie, gemiddeld 6 maanden]
Tijdsspanne: Gebaseerd op Mediterrane Diet Assessment Tool
|
Beoordelingsschaal voor mediterrane voeding; Het is een vragenlijst bestaande uit 14 vragen, waaronder het type etherische olie dat door de patiënten wordt gebruikt bij maaltijden, de hoeveelheid olijfolie die dagelijks wordt geconsumeerd, porties fruit en groenten, consumptie van margarine-boter en rood vlees, wekelijkse consumptie van wijn, peulvruchten, vis-zeevruchten, snacks, noten, cake, consumptie van olijfolie, tomatensaus en of wit vlees meer de voorkeur heeft dan rood vlees. Voor elke gestelde vraag worden 1 of 0 punten genomen, afhankelijk van de hoeveelheid verbruik, en de totale score wordt berekend.
Een score van 7 en hoger geeft aan dat het individu een acceptabele mate van naleving van het mediterrane dieet heeft.
Een score van 9 en hoger geeft aan dat het individu strikt het mediterrane dieet volgt.
|
Gebaseerd op Mediterrane Diet Assessment Tool
|
Evaluatie van welke voedingsstoffen de deelnemers wekelijks consumeren [Tijdsbestek: tot voltooiing studie, gemiddeld 6 maanden]
Tijdsspanne: Gebaseerd op de Alternatieve Index voor Gezond Eten
|
De AHEI beoordeelt het dieet en kent een score toe variërend van 0 (niet-naleving) tot 110 (perfecte therapietrouw), gebaseerd op hoe vaak bepaalde gezonde en ongezonde voedingsmiddelen worden gegeten. Iemand die aangeeft geen dagelijkse groenten te eten, scoort bijvoorbeeld een nul, terwijl iemand die vijf of meer porties per dag eet, een 10 verdient. Voor een ongezonde optie, zoals met suiker gezoete dranken of vruchtensap, is de score omgekeerd: een persoon die een of meer porties eet, scoort een nul en nul porties levert een 10 op. |
Gebaseerd op de Alternatieve Index voor Gezond Eten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/1100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .