- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05632367
Forholdet mellem ernæring og seksuel aktivitet
Virkningerne af ernæringsmæssige egenskaber hos overvægtige mænd og kvinder på deres seksuelle funktioner.
Seksualitet er en integreret del af personligheden, der påvirker følelser, tanker, handlinger og fysisk og mental sundhed. Kvindelig seksuel dysfunktion er en ret almindelig tilstand, der dækker fire hovedområder: hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse, ophidselsesforstyrrelse, orgasmisk lidelse og seksuel smerteforstyrrelse. Selvom forekomst og prævalens varierer, er det blevet rapporteret, at kvinder varierer mellem 30 % og 50 %.
Mandlig seksuel dysfunktion er ikke en enkelt sygdom. Mandlig seksuel ophidselse refererer til hele processen med seksuel aktivitet for mænd, inklusive penis erektion, penetration, ejakulation og enhver obstruktion i en enkelt forbindelse. Det er en betydelig psykisk lidelse for berørte mænd, deres seksuelle partnere og deres sundhedsrelaterede livskvalitet. Seksuelle dysfunktioner er almindelige blandt mænd i alle aldre og etnisk og kulturel baggrund. Det er rapporteret i litteraturen, at 52 % af mænd mellem 40-70 år oplever forskellige grader af seksuel dysfunktion.
Hjerte-kar-sygdomme, rygning, fedme, stillesiddende livsstil, diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og metabolisk syndrom er risikofaktorer for seksuel dysfunktion. Selvom de positive virkninger af at vedtage sunde livsstilsændringer og kostvaner for at reducere risikoen for disse sygdomme er blevet bevist, har få undersøgelser evalueret virkningen af disse behandlingsmetoder på seksuel dysfunktion.
Undersøgelser, der evaluerer forholdet mellem kost og erektil dysfunktion, har fokuseret mere på mænd med diabetes. Nogle små undersøgelser har også vist, at livsstilsændringer og vægttabsinterventioner forbedrer erektil dysfunktion hos mænd med betydelige kardiovaskulære risici. Det samme gælder for kvindelig seksuel dysfunktion. Den vestlige kost og dens komponenter er indirekte forbundet med seksuel morbiditet. Den vestlige kost har forarbejdede fødevarer, raffinerede kulhydrater og højt indhold af natrium og enkeltumættet fedt, som er blevet bredt forbundet med udviklingen af MetS, fedme og diabetes. Disse komorbiditeter er også risikofaktorer for kvindelig seksuel dysfunktion.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem overvægtige og ikke-overvægtige mænds og kvinders spisevaner og deres seksuelle funktioner.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter med menstruationsblødning
- Seksuelt aktive mandlige og kvindelige patienter
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter i overgangsalderen
- Kvindelige patienter, der har gennemgået hormonbehandling inden for de sidste 12 måneder
- Seksuelt inaktive mandlige og kvindelige patienter
- Patienter med diabetes
- Patienter med en historie med psykiatrisk sygdom
- Patienter med kognitiv svækkelse
- Patienter med hormonafhængige tumorer
- Patienter, der tager et lægemiddel, der vides at reducere seksuel lyst
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuel funktion hos overvægtige kvinder [Tidsramme: gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder]
Tidsramme: Baseret på spørgeskemaet The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
En domænescore på nul indikerer, at forsøgspersonen rapporterede, at han ikke havde haft nogen seksuel aktivitet i løbet af den sidste måned. Ønske: Scoreområde 1-5; Min-Max score 1,2-6,0
Arousal: Score Range 0-5; Min-Max score 0-6,0 Smøring: Score Range 0-5; Min-Max-score 0-6,0 Orgasme: Resultatområde 0 (eller 1)-5; Min-Max score 0-6,0 Tilfredshed: Score Range 0-5; Min-Max score 0,8-6,0
Smerte: Score Range 0-5; Min-Max score 0-6,0
|
Baseret på spørgeskemaet The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Seksuel funktion hos ikke-overvægtige kvinder [Tidsramme: gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder]
Tidsramme: Baseret på spørgeskemaet The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
En domænescore på nul indikerer, at forsøgspersonen rapporterede, at han ikke havde haft nogen seksuel aktivitet i løbet af den sidste måned. Ønske: Scoreområde 1-5; Min-Max score 1,2-6,0
Arousal: Score Range 0-5; Min-Max score 0-6,0 Smøring: Score Range 0-5; Min-Max-score 0-6,0 Orgasme: Resultatområde 0 (eller 1)-5; Min-Max score 0-6,0 Tilfredshed: Score Range 0-5; Min-Max score 0,8-6,0
Smerte: Score Range 0-5; Min-Max score 0-6,0
|
Baseret på spørgeskemaet The Female Sexual Function Index (FSFI).
|
Seksuel funktion hos overvægtige mænd [Tidsramme: gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder]
Tidsramme: Baseret på spørgeskemaet International Index of Erectile Function (IIEF).
|
De mulige scorer for IIEF-5 spænder fra 5 til 25, og ED blev klassificeret i fem kategorier baseret på scorerne: svær (5-7), moderat (8-11), mild til moderat (12-16), mild (17-21) og ingen ED (22-25).
|
Baseret på spørgeskemaet International Index of Erectile Function (IIEF).
|
Seksuel funktion hos ikke-overvægtige mænd [Tidsramme: gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 måneder]
Tidsramme: Baseret på spørgeskemaet International Index of Erectile Function (IIEF).
|
De mulige scorer for IIEF-5 spænder fra 5 til 25, og ED blev klassificeret i fem kategorier baseret på scorerne: svær (5-7), moderat (8-11), mild til moderat (12-16), mild (17-21) og ingen ED (22-25).
|
Baseret på spørgeskemaet International Index of Erectile Function (IIEF).
|
Evaluering af hvilke næringsstoffer deltagerne indtager ugentligt [Tidsramme: gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder]
Tidsramme: Baseret på Mediterranean Diet Assessment Tool
|
Middelhavsdiætvurderingsskala; Det er et spørgeskema bestående af 14 spørgsmål, herunder typen af æterisk olie, som patienterne bruger i måltider, mængden af olivenolie, der indtages dagligt, frugt- og grøntsagsportioner, margarinesmør og rødt kødforbrug, ugentligt forbrug af vin, bælgfrugter, fisk-skaldyr, snacks, nødder, kage, olivenolie tomatsauce forbrug og om hvidt kød foretrækkes mere end rødt kød. Der tages 1 eller 0 point for hvert stillet spørgsmål alt efter mængden af forbrug, og den samlede score beregnes.
En score på 7 og derover indikerer, at individet har en acceptabel grad af overholdelse af middelhavsdiæten.
En score på 9 og derover viser, at individet nøje følger middelhavskosten.
|
Baseret på Mediterranean Diet Assessment Tool
|
Evaluering af hvilke næringsstoffer deltagerne indtager ugentligt [Tidsramme: gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 måneder]
Tidsramme: Baseret på alternativt sundt spiseindeks
|
AHEI bedømmer diæten og tildeler en score fra 0 (ikke-overholdelse) til 110 (perfekt overholdelse), baseret på hvor ofte man spiser visse sunde og usunde fødevarer. For eksempel vil en, der rapporterer, at de ikke spiser daglige grøntsager, score et nul, mens en, der spiste fem eller flere portioner om dagen, ville tjene en 10. For en usund mulighed, såsom sukkersødede drikkevarer eller frugtjuice, er scoringen omvendt: en person, der spiser en eller flere portioner, vil score et nul, og nul portioner vil tjene en 10. |
Baseret på alternativt sundt spiseindeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/1100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .