- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05632367
Relation entre la nutrition et l'activité sexuelle
Les effets des caractéristiques nutritionnelles des hommes et des femmes obèses sur leurs fonctions sexuelles.
La sexualité fait partie intégrante de la personnalité, influençant les sentiments, les pensées, les actions et la santé physique et mentale. La dysfonction sexuelle féminine est une affection assez courante qui couvre quatre domaines principaux : le trouble du désir sexuel hypoactif, le trouble de l'excitation, le trouble orgasmique et le trouble de la douleur sexuelle. Bien que les taux d'incidence et de prévalence varient, il a été rapporté que les femmes se situent entre 30% et 50%.
La dysfonction sexuelle masculine n'est pas une maladie unique. L'excitation sexuelle masculine fait référence à l'ensemble du processus d'activité sexuelle pour les hommes, y compris l'érection du pénis, la pénétration du pénis, l'éjaculation et toute obstruction dans une seule connexion. Il s'agit d'une détresse psychologique importante pour les hommes touchés, leurs partenaires sexuels et leur qualité de vie liée à la santé. Les dysfonctionnements sexuels sont fréquents chez les hommes de tous âges et de toutes origines ethniques et culturelles. Il est rapporté dans la littérature que 52% des hommes âgés de 40 à 70 ans présentent divers degrés de dysfonction sexuelle.
Les maladies cardiovasculaires, le tabagisme, l'obésité, la sédentarité, le diabète, l'hypertension, l'hyperlipidémie et le syndrome métabolique sont des facteurs de risque de dysfonctionnement sexuel. Bien que les effets positifs de l'adoption de changements de mode de vie et d'habitudes alimentaires sains pour réduire les risques de ces maladies aient été prouvés, peu d'études ont évalué l'impact de ces approches thérapeutiques sur la dysfonction sexuelle.
Les études évaluant la relation entre l'alimentation et la dysfonction érectile se sont davantage concentrées sur les hommes atteints de diabète. Certaines petites études ont également montré que la modification du mode de vie et les interventions de perte de poids améliorent la dysfonction érectile chez les hommes présentant des risques cardiovasculaires importants. Il en va de même pour les dysfonctions sexuelles féminines. Le régime alimentaire occidental et ses composants sont indirectement associés à la morbidité sexuelle. Le régime alimentaire occidental contient des aliments transformés, des glucides raffinés et une teneur élevée en sodium et en graisses monoinsaturées, qui ont été largement liés au développement du MetS, de l'obésité et du diabète. Ces comorbidités sont également des facteurs de risque de dysfonction sexuelle féminine.
Cette étude vise à évaluer la relation entre les habitudes alimentaires des hommes et des femmes obèses et non obèses et leurs fonctions sexuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant des saignements menstruels
- Patients masculins et féminins sexuellement actifs
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Patientes ménopausées
- Patientes ayant suivi une hormonothérapie au cours des 12 derniers mois
- Patients masculins et féminins sexuellement inactifs
- Patients diabétiques
- Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Patients atteints de tumeurs hormono-dépendantes
- Patients prenant un médicament connu pour réduire le désir sexuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction sexuelle chez les femmes obèses Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
Délai: Basé sur le questionnaire de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
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Un score de domaine de zéro indique que le sujet a déclaré n'avoir eu aucune activité sexuelle au cours du dernier mois. Désir : Score de 1 à 5 ; Note min-max 1,2-6,0
Éveil : score de 0 à 5 ; Score Min-Max 0-6.0 Lubrification : Plage de scores 0-5 ; Score Min-Max 0-6.0 Orgasme : Score Range 0 (ou 1)-5 ; Score min-max 0-6.0 Satisfaction : plage de scores 0-5 ; Note min-max 0,8-6,0
Douleur : Score de 0 à 5 ; Score Min-Max 0-6.0
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Basé sur le questionnaire de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
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Fonction sexuelle chez les femmes non obèses Durée : jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
Délai: Basé sur le questionnaire de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
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Un score de domaine de zéro indique que le sujet a déclaré n'avoir eu aucune activité sexuelle au cours du dernier mois. Désir : Score de 1 à 5 ; Note min-max 1,2-6,0
Éveil : score de 0 à 5 ; Score Min-Max 0-6.0 Lubrification : Plage de scores 0-5 ; Score Min-Max 0-6.0 Orgasme : Score Range 0 (ou 1)-5 ; Score min-max 0-6.0 Satisfaction : plage de scores 0-5 ; Note min-max 0,8-6,0
Douleur : Score de 0 à 5 ; Score Min-Max 0-6.0
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Basé sur le questionnaire de l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
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Fonction sexuelle chez les hommes obèses Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
Délai: Basé sur le questionnaire de l'indice international de la fonction érectile (IIEF)
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Les scores possibles pour l'IIEF-5 vont de 5 à 25, et la dysfonction érectile a été classée en cinq catégories en fonction des scores : sévère (5-7), modéré (8-11), léger à modéré (12-16), léger (17-21), et pas de DE (22-25).
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Basé sur le questionnaire de l'indice international de la fonction érectile (IIEF)
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Fonction sexuelle chez les hommes non obèses Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
Délai: Basé sur le questionnaire de l'indice international de la fonction érectile (IIEF)
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Les scores possibles pour l'IIEF-5 vont de 5 à 25, et la dysfonction érectile a été classée en cinq catégories en fonction des scores : sévère (5-7), modéré (8-11), léger à modéré (12-16), léger (17-21), et pas de DE (22-25).
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Basé sur le questionnaire de l'indice international de la fonction érectile (IIEF)
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Évaluation des nutriments que les participants consomment chaque semaine Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
Délai: Basé sur l'outil d'évaluation du régime méditerranéen
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Échelle d'évaluation du régime méditerranéen ; Il s'agit d'un questionnaire composé de 14 questions, dont le type d'huile essentielle utilisée par les patients dans les repas, la quantité d'huile d'olive consommée quotidiennement, les portions de fruits et légumes, la consommation de margarine-beurre et de viande rouge, la consommation hebdomadaire de vin, les légumineuses, poisson-fruits de mer, collations, noix, gâteau, consommation de sauce tomate à l'huile d'olive et si la viande blanche est préférée à la viande rouge. 1 ou 0 points sont pris pour chaque question posée en fonction de la quantité de consommation, et le score total est calculé.
Un score de 7 et plus indique que l'individu a un degré acceptable d'adhésion au régime méditerranéen.
Un score de 9 et plus montre que l'individu suit strictement le régime méditerranéen.
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Basé sur l'outil d'évaluation du régime méditerranéen
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Évaluation des nutriments que les participants consomment chaque semaine Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois]
Délai: Basé sur Alternative Healthy Eating Index
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L'AHEI note le régime alimentaire en attribuant un score allant de 0 (non-adhésion) à 110 (adhésion parfaite), en fonction de la fréquence à laquelle certains aliments sains et malsains sont consommés. Par exemple, quelqu'un qui déclare ne pas manger de légumes quotidiennement obtiendrait un zéro, tandis qu'une personne qui en mangeait cinq portions ou plus par jour obtiendrait un 10. Pour une option malsaine, comme les boissons sucrées ou les jus de fruits, la notation est inversée : une personne qui mange une ou plusieurs portions obtiendrait un zéro, et aucune portion gagnerait un 10. |
Basé sur Alternative Healthy Eating Index
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/1100
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