- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05632367
Связь между питанием и сексуальной активностью
Влияние характеристик питания мужчин и женщин с ожирением на их сексуальные функции.
Сексуальность является неотъемлемой частью личности, влияя на чувства, мысли, действия, физическое и психическое здоровье. Женская сексуальная дисфункция является довольно распространенным заболеванием, которое охватывает четыре основные области: расстройство гипоактивного полового влечения, расстройство возбуждения, расстройство оргазма и расстройство сексуальной боли. Хотя показатели заболеваемости и распространенности различаются, сообщается, что женщины составляют от 30% до 50%.
Сексуальная дисфункция мужчин – это не отдельное заболевание. Мужское сексуальное возбуждение относится ко всему процессу сексуальной активности мужчин, включая эрекцию полового члена, проникновение полового члена, эякуляцию и любые препятствия в одном соединении. Это серьезный психологический стресс для пострадавших мужчин, их сексуальных партнеров и качества их жизни, связанного со здоровьем. Сексуальные дисфункции распространены среди мужчин любого возраста, этнического и культурного происхождения. В литературе сообщается, что 52% мужчин в возрасте 40-70 лет испытывают различные степени сексуальной дисфункции.
Сердечно-сосудистые заболевания, курение, ожирение, малоподвижный образ жизни, диабет, гипертония, гиперлипидемия и метаболический синдром являются факторами риска сексуальной дисфункции. Хотя положительное влияние изменения здорового образа жизни и диетических привычек на снижение риска этих заболеваний было доказано, в нескольких исследованиях оценивалось влияние этих подходов к лечению на сексуальную дисфункцию.
Исследования, оценивающие взаимосвязь между диетой и эректильной дисфункцией, были больше сосредоточены на мужчинах с диабетом. Некоторые небольшие исследования также показали, что изменение образа жизни и меры по снижению веса улучшают эректильную дисфункцию у мужчин со значительным сердечно-сосудистым риском. То же самое относится и к женской сексуальной дисфункции. Западная диета и ее компоненты косвенно связаны с сексуальной заболеваемостью. Западная диета включает обработанные продукты, рафинированные углеводы и высокое содержание натрия и мононенасыщенных жиров, которые широко связаны с развитием метаболического синдрома, ожирения и диабета. Эти сопутствующие заболевания также являются факторами риска женской сексуальной дисфункции.
Это исследование направлено на оценку взаимосвязи между пищевыми привычками мужчин и женщин с ожирением и без него и их сексуальными функциями.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины-пациентки с менструальным кровотечением
- Сексуально активные пациенты мужского и женского пола
- 18 лет и старше возраст
Критерий исключения:
- Женщины-пациентки с менопаузой
- Пациентки женского пола, которые прошли гормональную терапию за последние 12 месяцев.
- Сексуально неактивные пациенты мужского и женского пола
- Пациенты с диабетом
- Пациенты с психическими заболеваниями в анамнезе
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с гормонозависимыми опухолями
- Пациенты, принимающие препараты, снижающие половое влечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сексуальная функция у женщин с ожирением [Временные рамки: до завершения исследования, в среднем 6 месяцев]
Временное ограничение: На основе анкеты индекса женской сексуальной функции (FSFI).
|
Нулевой балл домена указывает на то, что субъект сообщил об отсутствии сексуальной активности в течение последнего месяца. Желание: диапазон баллов 1–5; Мин-макс счет 1,2-6,0
Возбуждение: диапазон баллов 0-5; Минимальная-максимальная оценка 0-6,0 Смазка: Диапазон оценки 0-5; Мин-макс оценка 0-6.0 Оргазм: Диапазон оценки 0 (или 1)-5; Мин-макс балл 0-6,0 Удовлетворенность: Диапазон баллов 0-5; Мин-макс оценка 0,8-6,0
Боль: диапазон баллов 0-5; Мин-макс балл 0-6.0
|
На основе анкеты индекса женской сексуальной функции (FSFI).
|
Сексуальная функция у женщин без ожирения [Временные рамки: до завершения исследования, в среднем 6 месяцев]
Временное ограничение: На основе анкеты индекса женской сексуальной функции (FSFI).
|
Нулевой балл домена указывает на то, что субъект сообщил об отсутствии сексуальной активности в течение последнего месяца. Желание: диапазон баллов 1–5; Мин-макс счет 1,2-6,0
Возбуждение: диапазон баллов 0-5; Минимальная-максимальная оценка 0-6,0 Смазка: Диапазон оценки 0-5; Мин-макс оценка 0-6.0 Оргазм: Диапазон оценки 0 (или 1)-5; Мин-макс балл 0-6,0 Удовлетворенность: Диапазон баллов 0-5; Мин-макс оценка 0,8-6,0
Боль: диапазон баллов 0-5; Мин-макс балл 0-6.0
|
На основе анкеты индекса женской сексуальной функции (FSFI).
|
Сексуальная функция у мужчин с ожирением [Временные рамки: до завершения исследования, в среднем 6 месяцев]
Временное ограничение: На основе опросника Международного индекса эректильной функции (МИЭФ)
|
Возможные баллы для МИЭФ-5 варьируются от 5 до 25, и ЭД была классифицирована на пять категорий на основе баллов: тяжелая (5-7), умеренная (8-11), от легкой до умеренной (12-16), легкая. (17-21) и без ЭД (22-25).
|
На основе опросника Международного индекса эректильной функции (МИЭФ)
|
Сексуальная функция у мужчин без ожирения [Временные рамки: до завершения исследования, в среднем 6 месяцев]
Временное ограничение: На основе опросника Международного индекса эректильной функции (МИЭФ)
|
Возможные баллы для МИЭФ-5 варьируются от 5 до 25, и ЭД была классифицирована на пять категорий на основе баллов: тяжелая (5-7), умеренная (8-11), от легкой до умеренной (12-16), легкая. (17-21) и без ЭД (22-25).
|
На основе опросника Международного индекса эректильной функции (МИЭФ)
|
Оценка того, какие питательные вещества участники потребляют еженедельно [Временные рамки: до завершения исследования, в среднем 6 месяцев]
Временное ограничение: На основе инструмента оценки средиземноморской диеты
|
Шкала оценки средиземноморской диеты; Это анкета, состоящая из 14 вопросов, включая тип эфирного масла, используемого пациентами в пищу, количество ежедневно потребляемого оливкового масла, порции фруктов и овощей, потребление маргарина, сливочного масла и красного мяса, еженедельное потребление вина, бобовых, рыба-морепродукты, закуски, орехи, пирожные, потребление томатного соуса из оливкового масла и предпочтение белого мяса больше, чем красного мяса. За каждый заданный вопрос в зависимости от количества потребления снимается 1 или 0 баллов, и подсчитывается общий балл.
Оценка 7 и выше указывает на то, что человек имеет приемлемую степень приверженности средиземноморской диете.
Оценка 9 и выше показывает, что человек строго следует средиземноморской диете.
|
На основе инструмента оценки средиземноморской диеты
|
Оценка того, какие питательные вещества участники потребляют еженедельно [Временные рамки: до завершения исследования, в среднем 6 месяцев]
Временное ограничение: На основе Альтернативного индекса здорового питания
|
AHEI оценивает диету, присваивая баллы от 0 (несоблюдение) до 110 (полное соблюдение) в зависимости от того, как часто вы едите определенные полезные и нездоровые продукты. Например, тот, кто сообщает, что не ест ежедневно овощи, получит 0 баллов, а тот, кто ест пять или более порций в день, получит 10 баллов. Для нездорового варианта, такого как подслащенные сахаром напитки или фруктовый сок, оценка обратная: человек, который съедает одну или несколько порций, получает ноль, а ноль порций - 10. |
На основе Альтернативного индекса здорового питания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Esposito K, Ciotola M, Giugliano F, De Sio M, Giugliano G, D'armiento M, Giugliano D. Mediterranean diet improves erectile function in subjects with the metabolic syndrome. Int J Impot Res. 2006 Jul-Aug;18(4):405-10. doi: 10.1038/sj.ijir.3901447. Epub 2006 Jan 5.
- La J, Roberts NH, Yafi FA. Diet and Men's Sexual Health. Sex Med Rev. 2018 Jan;6(1):54-68. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2.
- Cassidy A, Franz M, Rimm EB. Dietary flavonoid intake and incidence of erectile dysfunction. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):534-41. doi: 10.3945/ajcn.115.122010. Epub 2016 Jan 13.
- Mykoniatis I, Grammatikopoulou MG, Bouras E, Karampasi E, Tsionga A, Kogias A, Vakalopoulos I, Haidich AB, Chourdakis M. Sexual Dysfunction Among Young Men: Overview of Dietary Components Associated With Erectile Dysfunction. J Sex Med. 2018 Feb;15(2):176-182. doi: 10.1016/j.jsxm.2017.12.008. Epub 2018 Jan 8.
- Weinberger JM, Houman J, Caron AT, Anger J. Female Sexual Dysfunction: A Systematic Review of Outcomes Across Various Treatment Modalities. Sex Med Rev. 2019 Apr;7(2):223-250. doi: 10.1016/j.sxmr.2017.12.004. Epub 2018 Feb 3.
- Towe M, La J, El-Khatib F, Roberts N, Yafi FA, Rubin R. Diet and Female Sexual Health. Sex Med Rev. 2020 Apr;8(2):256-264. doi: 10.1016/j.sxmr.2019.08.004. Epub 2019 Oct 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/1100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .