Udržitelné zvyšování úrovně prevence deprese
7. května 2024 aktualizováno: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam
Udržitelné zvyšování úrovně prevence deprese, nalezení optimální rovnováhy mezi investicí a přínosem (SPRINT)
Výzkum ukazuje, že on-line neřízené svépomocné intervence zaměřené na psychovýchovu, nácvik dovedností a životní styl mohou zabránit tomu, aby se stížnosti na mírnou náladu změnily v plně rozvinutou depresi. Tyto povzbudivé výsledky byly zjištěny, přestože adherence k těmto typům intervencí je obecně nízká.
V rámci tohoto projektu vyšetřovatelé zkoumají, zda lze dodržování on-line neřízených svépomocných intervencí zvýšit pomocí dalších prvků motivačního poradenství a jako takové dále zlepšit efektivitu. To se zkoumá přidáním tří dalších složek k intervenci: 1) Kouč, který poskytuje online zpětnou vazbu jednou týdně za účelem poskytování podpory. 2) Mobilní aplikace pro sledování nálady a souvisejících faktorů a pro příjem automatizovaných personalizovaných zpráv, 3) Obsah založený na principech motivačního pohovoru. Sekundárním cílem je porovnat dodatečné efekty jednotlivých komponent proti dodatečným nákladům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
S ohledem na značnou míru prevalence velké deprese a její extrémní zátěž mezi běžnou populací je prevence deprese vysokou prioritou nizozemské agendy veřejného zdraví. Cílem Programu prevence deprese nizozemského ministerstva zdravotnictví, sociálních věcí a sportu (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) je snížení prevalence velké deprese o 30 % do roku 2030. Jedním z řešení problému je nabízet online svépomocné intervence zaměřené na psychovýchovu, nácvik dovedností a životní styl s cílem zlepšit náladu. Tyto intervence se ukázaly jako účinné a mohou zabránit problémům s náladou, aby se udržely a/nebo zhoršily (van Zoonen et al., 2014). Svépomocné intervence jsou snadno dostupné a přijatelné a mohou oslovit populaci s nízkými náklady a ve velkém měřítku (Riper et al. 2010).
I když on-line svépomocné intervence mohou být účinné (Karyotaki et al., 2017), existují překážky zapojení, míra adherence je obecně nízká a integrace do každodenních rutin je obtížné dosáhnout (Karyotaki et al., 2015). může ohrozit potenciální dopad těchto intervencí na zdraví populace. Z tohoto pohledu existuje jasná potřeba optimalizace online svépomocných intervencí založených na důkazech, aby se zvýšil jejich dopad na obecnou populaci. Jedním ze způsobů, jak zvýšit adherenci a angažovanost a následně i účinnost takových intervencí, je administrace intervence s pomocí (motivačních) poradenských prvků. Je známo, že řízené intervence zvyšují adherenci, zapojení a účinnost intervencí a mohou být operacionalizovány různými způsoby (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Příklady typů vedení jsou lidští koučové, počítačoví koučové, funkce podpory chatu, personalizované zprávy a mnoho dalších. Zatímco tyto prvky motivačního poradenství mohou pomoci k účinnosti svépomocných intervencí, jsou spojeny s vyššími náklady, protože potřebují například infrastrukturu terapeutů nebo koučů. Je proto velmi cenné najít optimální rovnováhu mezi účinností intervence a nezbytnými podpůrnými složkami pro vytvoření produktu s potenciálem pro implementaci ve velkém měřítku.
Prvním cílem této studie je prozkoumat, zda lze účinnost online svépomocné intervence („Moodbuster Life“) pro dospělé, kteří si chtějí zlepšit náladu, optimalizovat pomocí tří různých složek motivačního poradenství. Motivační složky jsou: 1) Kouč, který poskytuje online zpětnou vazbu jednou týdně za účelem poskytování podpory. 2) Mobilní aplikace pro sledování nálady a souvisejících faktorů a pro příjem automatizovaných personalizovaných zpráv, 3) Obsah založený na principech motivačního pohovoru.
Sekundárním cílem je porovnat dodatečné efekty jedné složky s dodatečnými náklady definovanými jako dodatečné časové investice (do platformy i mimo ni) a finanční náklady (náklady na služby, náklady vzniklé účastníkům).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
307
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Vrije Universiteit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Mírná až středně těžká deprese definovaná skóre mezi 5 a 15 v dotazníku o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9)
- Přiměřená písemná znalost nizozemského jazyka
- Mít platnou e-mailovou adresu a počítač s přístupem k internetu
- Vlastnit smartphone
Kritéria vyloučení:
- Aktuální riziko sebevraždy podle dotazníku PHQ-9 (otázka 9, skóre 1 nebo vyšší)
- V současné době podstupuje psychologickou léčbu deprese nebo jiné psychiatrické poruchy v primární nebo specializované péči o duševní zdraví
- V současné době trpí psychiatrickou poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1
Moodbuster Life + mobilní aplikace + pokyny od kouče + motivační obsah
|
Všichni účastníci získají přístup k intervenci Moodbuster Life.
Moodbuster Life je online svépomocná intervence, která obsahuje 5 webových modulů zaměřujících se na životní styl a zvládání situací: psychovýchova, aktivace chování, fyzická aktivita, řešení problémů a starosti.
Všichni účastníci začínají modulem 1, psychovýchova.
Dále si účastníci mohou vybrat, v jakém modulu chtějí pokračovat.
Všechny moduly zaberou asi 45 minut a obsahují text, cvičení, videoklipy a přípravu domácích úkolů.
Vypracování domácích úkolů může každý týden zabrat 20 minut.
Účastníci, kteří budou náhodně vybráni k získání této součásti, získají přístup k mobilní aplikaci.
Účel této aplikace je dvojí, (1) používá se pro hodnocení deníku, (2) odesílání personalizovaných automatických zpráv.
Nejprve budou účastníci denně hodnotit svou náladu, spánek a související faktory.
Účastníci jsou vyzváni, aby hodnotili hodnocení deníku třikrát denně (ráno, odpoledne, večer).
Aplikace navíc graficky zobrazuje vývoj v čase.
Za druhé, aplikace bude odesílat personalizované automatické zprávy.
Obsah zpráv je informativní, potvrzující nebo povzbuzující.
Vyšetřovatelé použijí posílení učení (RL) k nalezení takzvaných zásad, které vykazují nejlepší dlouhodobou angažovanost a nejtrvalejší zlepšení nálady účastníků.
K řízení voleb budou vyšetřovatelé používat údaje uvedené v doporučeních pro moduly a také údaje o chování (hodnocení nálady), přičemž jsou využívána data všech uživatelů.
Kouč poskytne podporu jednou týdně v naplánovanou dobu účastníkům, kteří mají přidělenou podporu.
Koučové jsou psychologové, kteří nejsou součástí výzkumného týmu.
Podpora bude poskytována prostřednictvím systému zasílání zpráv Moodbuster Life a je zaměřena na pomoc účastníkům pracovat s moduly, prokázat empatii a motivovat účastníky, aby v modulech pokračovali.
Koučování není zaměřeno na rozvoj vztahu mezi pacientem a terapeutem.
Účastníci, kteří jsou randomizováni do této složky, získají přístup k dalšímu obsahu, který je založen na principech motivačního rozhovoru.
To zahrnuje rozšířený první modul, který obsahuje psychoedukaci o důležitosti motivace a o tom, jak se lidé mohou motivovat k zapojení do intervencí.
Účastníci jsou dotázáni na své životní cíle (dlouhodobé) a cíle intervence (krátkodobé) a jsou vedeni k tomu, jak by měli tyto cíle formulovat, aby zvýšili šanci na úspěch.
Navíc je v každém ze 4 modulů zahrnuto krátké cvičení zaměřené na zvýšení motivace.
|
|
Experimentální: Podmínka 2
Moodbuster Life + mobilní aplikace + pokyny od trenéra
|
Všichni účastníci získají přístup k intervenci Moodbuster Life.
Moodbuster Life je online svépomocná intervence, která obsahuje 5 webových modulů zaměřujících se na životní styl a zvládání situací: psychovýchova, aktivace chování, fyzická aktivita, řešení problémů a starosti.
Všichni účastníci začínají modulem 1, psychovýchova.
Dále si účastníci mohou vybrat, v jakém modulu chtějí pokračovat.
Všechny moduly zaberou asi 45 minut a obsahují text, cvičení, videoklipy a přípravu domácích úkolů.
Vypracování domácích úkolů může každý týden zabrat 20 minut.
Účastníci, kteří budou náhodně vybráni k získání této součásti, získají přístup k mobilní aplikaci.
Účel této aplikace je dvojí, (1) používá se pro hodnocení deníku, (2) odesílání personalizovaných automatických zpráv.
Nejprve budou účastníci denně hodnotit svou náladu, spánek a související faktory.
Účastníci jsou vyzváni, aby hodnotili hodnocení deníku třikrát denně (ráno, odpoledne, večer).
Aplikace navíc graficky zobrazuje vývoj v čase.
Za druhé, aplikace bude odesílat personalizované automatické zprávy.
Obsah zpráv je informativní, potvrzující nebo povzbuzující.
Vyšetřovatelé použijí posílení učení (RL) k nalezení takzvaných zásad, které vykazují nejlepší dlouhodobou angažovanost a nejtrvalejší zlepšení nálady účastníků.
K řízení voleb budou vyšetřovatelé používat údaje uvedené v doporučeních pro moduly a také údaje o chování (hodnocení nálady), přičemž jsou využívána data všech uživatelů.
Kouč poskytne podporu jednou týdně v naplánovanou dobu účastníkům, kteří mají přidělenou podporu.
Koučové jsou psychologové, kteří nejsou součástí výzkumného týmu.
Podpora bude poskytována prostřednictvím systému zasílání zpráv Moodbuster Life a je zaměřena na pomoc účastníkům pracovat s moduly, prokázat empatii a motivovat účastníky, aby v modulech pokračovali.
Koučování není zaměřeno na rozvoj vztahu mezi pacientem a terapeutem.
|
|
Experimentální: Podmínka 3
Moodbuster Life + mobilní aplikace + motivační obsah
|
Všichni účastníci získají přístup k intervenci Moodbuster Life.
Moodbuster Life je online svépomocná intervence, která obsahuje 5 webových modulů zaměřujících se na životní styl a zvládání situací: psychovýchova, aktivace chování, fyzická aktivita, řešení problémů a starosti.
Všichni účastníci začínají modulem 1, psychovýchova.
Dále si účastníci mohou vybrat, v jakém modulu chtějí pokračovat.
Všechny moduly zaberou asi 45 minut a obsahují text, cvičení, videoklipy a přípravu domácích úkolů.
Vypracování domácích úkolů může každý týden zabrat 20 minut.
Účastníci, kteří budou náhodně vybráni k získání této součásti, získají přístup k mobilní aplikaci.
Účel této aplikace je dvojí, (1) používá se pro hodnocení deníku, (2) odesílání personalizovaných automatických zpráv.
Nejprve budou účastníci denně hodnotit svou náladu, spánek a související faktory.
Účastníci jsou vyzváni, aby hodnotili hodnocení deníku třikrát denně (ráno, odpoledne, večer).
Aplikace navíc graficky zobrazuje vývoj v čase.
Za druhé, aplikace bude odesílat personalizované automatické zprávy.
Obsah zpráv je informativní, potvrzující nebo povzbuzující.
Vyšetřovatelé použijí posílení učení (RL) k nalezení takzvaných zásad, které vykazují nejlepší dlouhodobou angažovanost a nejtrvalejší zlepšení nálady účastníků.
K řízení voleb budou vyšetřovatelé používat údaje uvedené v doporučeních pro moduly a také údaje o chování (hodnocení nálady), přičemž jsou využívána data všech uživatelů.
Účastníci, kteří jsou randomizováni do této složky, získají přístup k dalšímu obsahu, který je založen na principech motivačního rozhovoru.
To zahrnuje rozšířený první modul, který obsahuje psychoedukaci o důležitosti motivace a o tom, jak se lidé mohou motivovat k zapojení do intervencí.
Účastníci jsou dotázáni na své životní cíle (dlouhodobé) a cíle intervence (krátkodobé) a jsou vedeni k tomu, jak by měli tyto cíle formulovat, aby zvýšili šanci na úspěch.
Navíc je v každém ze 4 modulů zahrnuto krátké cvičení zaměřené na zvýšení motivace.
|
|
Experimentální: Podmínka 4
Moodbuster Life + mobilní aplikace
|
Všichni účastníci získají přístup k intervenci Moodbuster Life.
Moodbuster Life je online svépomocná intervence, která obsahuje 5 webových modulů zaměřujících se na životní styl a zvládání situací: psychovýchova, aktivace chování, fyzická aktivita, řešení problémů a starosti.
Všichni účastníci začínají modulem 1, psychovýchova.
Dále si účastníci mohou vybrat, v jakém modulu chtějí pokračovat.
Všechny moduly zaberou asi 45 minut a obsahují text, cvičení, videoklipy a přípravu domácích úkolů.
Vypracování domácích úkolů může každý týden zabrat 20 minut.
Účastníci, kteří budou náhodně vybráni k získání této součásti, získají přístup k mobilní aplikaci.
Účel této aplikace je dvojí, (1) používá se pro hodnocení deníku, (2) odesílání personalizovaných automatických zpráv.
Nejprve budou účastníci denně hodnotit svou náladu, spánek a související faktory.
Účastníci jsou vyzváni, aby hodnotili hodnocení deníku třikrát denně (ráno, odpoledne, večer).
Aplikace navíc graficky zobrazuje vývoj v čase.
Za druhé, aplikace bude odesílat personalizované automatické zprávy.
Obsah zpráv je informativní, potvrzující nebo povzbuzující.
Vyšetřovatelé použijí posílení učení (RL) k nalezení takzvaných zásad, které vykazují nejlepší dlouhodobou angažovanost a nejtrvalejší zlepšení nálady účastníků.
K řízení voleb budou vyšetřovatelé používat údaje uvedené v doporučeních pro moduly a také údaje o chování (hodnocení nálady), přičemž jsou využívána data všech uživatelů.
|
|
Experimentální: Podmínka 5
Moodbuster Life + vedení koučem + motivační obsah
|
Všichni účastníci získají přístup k intervenci Moodbuster Life.
Moodbuster Life je online svépomocná intervence, která obsahuje 5 webových modulů zaměřujících se na životní styl a zvládání situací: psychovýchova, aktivace chování, fyzická aktivita, řešení problémů a starosti.
Všichni účastníci začínají modulem 1, psychovýchova.
Dále si účastníci mohou vybrat, v jakém modulu chtějí pokračovat.
Všechny moduly zaberou asi 45 minut a obsahují text, cvičení, videoklipy a přípravu domácích úkolů.
Vypracování domácích úkolů může každý týden zabrat 20 minut.
Kouč poskytne podporu jednou týdně v naplánovanou dobu účastníkům, kteří mají přidělenou podporu.
Koučové jsou psychologové, kteří nejsou součástí výzkumného týmu.
Podpora bude poskytována prostřednictvím systému zasílání zpráv Moodbuster Life a je zaměřena na pomoc účastníkům pracovat s moduly, prokázat empatii a motivovat účastníky, aby v modulech pokračovali.
Koučování není zaměřeno na rozvoj vztahu mezi pacientem a terapeutem.
Účastníci, kteří jsou randomizováni do této složky, získají přístup k dalšímu obsahu, který je založen na principech motivačního rozhovoru.
To zahrnuje rozšířený první modul, který obsahuje psychoedukaci o důležitosti motivace a o tom, jak se lidé mohou motivovat k zapojení do intervencí.
Účastníci jsou dotázáni na své životní cíle (dlouhodobé) a cíle intervence (krátkodobé) a jsou vedeni k tomu, jak by měli tyto cíle formulovat, aby zvýšili šanci na úspěch.
Navíc je v každém ze 4 modulů zahrnuto krátké cvičení zaměřené na zvýšení motivace.
|
|
Experimentální: Podmínka 6
Moodbuster Life + vedení koučem
|
Všichni účastníci získají přístup k intervenci Moodbuster Life.
Moodbuster Life je online svépomocná intervence, která obsahuje 5 webových modulů zaměřujících se na životní styl a zvládání situací: psychovýchova, aktivace chování, fyzická aktivita, řešení problémů a starosti.
Všichni účastníci začínají modulem 1, psychovýchova.
Dále si účastníci mohou vybrat, v jakém modulu chtějí pokračovat.
Všechny moduly zaberou asi 45 minut a obsahují text, cvičení, videoklipy a přípravu domácích úkolů.
Vypracování domácích úkolů může každý týden zabrat 20 minut.
Kouč poskytne podporu jednou týdně v naplánovanou dobu účastníkům, kteří mají přidělenou podporu.
Koučové jsou psychologové, kteří nejsou součástí výzkumného týmu.
Podpora bude poskytována prostřednictvím systému zasílání zpráv Moodbuster Life a je zaměřena na pomoc účastníkům pracovat s moduly, prokázat empatii a motivovat účastníky, aby v modulech pokračovali.
Koučování není zaměřeno na rozvoj vztahu mezi pacientem a terapeutem.
|
|
Experimentální: Podmínka 7
Moodbuster Life + motivační obsah
|
Všichni účastníci získají přístup k intervenci Moodbuster Life.
Moodbuster Life je online svépomocná intervence, která obsahuje 5 webových modulů zaměřujících se na životní styl a zvládání situací: psychovýchova, aktivace chování, fyzická aktivita, řešení problémů a starosti.
Všichni účastníci začínají modulem 1, psychovýchova.
Dále si účastníci mohou vybrat, v jakém modulu chtějí pokračovat.
Všechny moduly zaberou asi 45 minut a obsahují text, cvičení, videoklipy a přípravu domácích úkolů.
Vypracování domácích úkolů může každý týden zabrat 20 minut.
Účastníci, kteří jsou randomizováni do této složky, získají přístup k dalšímu obsahu, který je založen na principech motivačního rozhovoru.
To zahrnuje rozšířený první modul, který obsahuje psychoedukaci o důležitosti motivace a o tom, jak se lidé mohou motivovat k zapojení do intervencí.
Účastníci jsou dotázáni na své životní cíle (dlouhodobé) a cíle intervence (krátkodobé) a jsou vedeni k tomu, jak by měli tyto cíle formulovat, aby zvýšili šanci na úspěch.
Navíc je v každém ze 4 modulů zahrnuto krátké cvičení zaměřené na zvýšení motivace.
|
|
Experimentální: Podmínka 8
Moodbuster Life
|
Všichni účastníci získají přístup k intervenci Moodbuster Life.
Moodbuster Life je online svépomocná intervence, která obsahuje 5 webových modulů zaměřujících se na životní styl a zvládání situací: psychovýchova, aktivace chování, fyzická aktivita, řešení problémů a starosti.
Všichni účastníci začínají modulem 1, psychovýchova.
Dále si účastníci mohou vybrat, v jakém modulu chtějí pokračovat.
Všechny moduly zaberou asi 45 minut a obsahují text, cvičení, videoklipy a přípravu domácích úkolů.
Vypracování domácích úkolů může každý týden zabrat 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení nálady
Časové okno: 6 týdnů
|
Nálada se hodnotí pomocí škály deprese Centra epidemiologických studií (CES-D).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž nižší skóre znamená lepší náladu.
CES-D se hodnotí na začátku a poté znovu po 6 týdnech.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování online svépomocné intervence
Časové okno: 5 týdnů
|
Dodržování zásahu se měří pomocí „metadat“.
Tedy počet přihlášení, trvání na platformě, návštěvnost stránek, plnění domácích úkolů (ano/ne).
Účastníkům se doporučuje používat intervenci po dobu 5 týdnů.
|
5 týdnů
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Příznaky úzkosti jsou měřeny pomocí 7-položkové subškály úzkosti škály Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21, kde vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti).
|
6 týdnů
|
|
Zkušenosti s řešením problému
Časové okno: 6 týdnů
|
Dovednosti řešení problémů se měří pomocí 6 položek (celkové skóre se pohybuje od 6 do 36, přičemž vyšší skóre představuje lepší dovednosti při řešení problémů).
Těchto 6 položek je šest nejvyšších zatěžujících položek subškály Styl vyhýbání se přístupu v rámci inventáře řešení problémů (PSI), které zase představují subškálu řešení problémů škály dovedností kognitivně-behaviorální terapie (CBT-Skills).
|
6 týdnů
|
|
Behaviorální aktivace
Časové okno: 6 týdnů
|
Úrovně behaviorální aktivace se měří pomocí 9-položkové stupnice Behavioral Activation for Depression Scale – Short Form (BADS-SF; s celkovým rozsahem od 0 do 54, přičemž vysoké skóre představuje vyšší aktivaci)
|
6 týdnů
|
|
Znepokojující
Časové okno: 6 týdnů
|
K posouzení znepokojivosti se používá zkrácený dotazník Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Tento 11položkový dotazník má celkové skóre 11 až 55, přičemž vyšší skóre znamená více znepokojující.
|
6 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
|
Informace o úrovních fyzické aktivity se shromažďují pomocí 7bodového mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ - SF).
Bodování IPAQ je založeno na metrice zvaném MET (násobky klidové rychlosti metabolismu) minut.
MET minuty představují množství energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
Vyšší skóre ukazuje na intenzivnější fyzickou aktivitu.
|
6 týdnů
|
|
Motivace k následování svépomocné intervence
Časové okno: 6 týdnů
|
Motivace k následování svépomocné intervence se měří pomocí 8položkového seznamu krátkých motivačních zpětných vazeb (SMFL; s celkovým skóre od 0 do 80, kde vyšší skóre odráží vyšší úroveň motivace).
Existují dvě různé verze, z nichž verze před intervencí bude hodnocena na začátku (t0) a verze po intervenci po 6 týdnech (t1).
|
6 týdnů
|
|
Spokojenost se svépomocným zásahem
Časové okno: 6 týdnů
|
Spokojenost s intervencí bude posuzována pomocí Dotazníku spokojenosti klientů pro intervence na internetu (CSQ-I).
Celkové skóre tohoto 8položkového dotazníku se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru spokojenosti účastníků.
|
6 týdnů
|
|
Intervenční zapojení
Časové okno: 6 týdnů
|
Minulá intervence bude měřena pomocí Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) v t1.
Celkové skóre tohoto dotazníku o 9 položkách se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru zapojení.
|
6 týdnů
|
|
Technická aliance
Časové okno: 6 týdnů
|
Technická aliance bude posouzena pomocí inventáře technické aliance (TAI) při minulém zásahu.
Celkové skóre tohoto dotazníku o 7 položkách se pohybuje od 7 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň technické aliance.
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na každou komponentu
Časové okno: 5 týdnů
|
Náklady budou posuzovány ve dvou úrovních: (1) náklady na správu komponenty (náklady na služby, monitorované administrativními prostředky) a (2) budou odhadnuty uživatelské náklady na realizaci komponenty (úroveň účastníka).
|
5 týdnů
|
|
Časová investice
Časové okno: 6 týdnů
|
Časová investice se měří dvěma způsoby na úrovni účastníka: (1) Analýza souboru protokolu používání online platformy a (2) bude odhadnuta časová investice, kterou každý uživatel stráví „mimo“ platformu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
- Vrchní vyšetřovatel: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Simon GE, VonKorff M, Rutter C, Wagner E. Randomised trial of monitoring, feedback, and management of care by telephone to improve treatment of depression in primary care. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):550-4. doi: 10.1136/bmj.320.7234.550.
- Batterham PJ, Calear AL. Preferences for Internet-Based Mental Health Interventions in an Adult Online Sample: Findings From an Online Community Survey. JMIR Ment Health. 2017 Jun 30;4(2):e26. doi: 10.2196/mental.7722.
- Buntrock C, Ebert D, Lehr D, Riper H, Smit F, Cuijpers P, Berking M. Effectiveness of a web-based cognitive behavioural intervention for subthreshold depression: pragmatic randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2015;84(6):348-58. doi: 10.1159/000438673. Epub 2015 Sep 24.
- Hassouni, A. E., Hoogendoorn, M., van Otterlo, M., Eiben, A. E., Muhonen, V., & Barbaro, E. (2018). A clustering-based reinforcement learning approach for tailored personalization of e-Health interventions. arXiv preprint arXiv:1804.03592.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Kelders, S. M. (2015, June). Involvement as a working mechanism for persuasive technology. In International Conference on Persuasive Technology (pp. 3-14). Springer, Cham.
- Kranzler HR, McKay JR. Personalized treatment of alcohol dependence. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):486-93. doi: 10.1007/s11920-012-0296-5.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- van Zoonen K, Buntrock C, Ebert DD, Smit F, Reynolds CF 3rd, Beekman AT, Cuijpers P. Preventing the onset of major depressive disorder: a meta-analytic review of psychological interventions. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):318-29. doi: 10.1093/ije/dyt175.
- Warmerdam L, Riper H, Klein M, van den Ven P, Rocha A, Ricardo Henriques M, Tousset E, Silva H, Andersson G, Cuijpers P. Innovative ICT solutions to improve treatment outcomes for depression: the ICT4Depression project. Stud Health Technol Inform. 2012;181:339-43.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021.0662
- 555003025 (Jiné číslo grantu/financování: ZonMW)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků (anonymizované a zašifrované) budou k dispozici na vyžádání prostřednictvím standardizovaného formuláře pro přístup k údajům.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění hlavních výsledků, bez data ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přistoupení bude uděleno prostřednictvím standardizovaného formuláře pro přistoupení po přezkoumání hlavním představitelem projektu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .