Mejora sostenible de la prevención de la depresión
14 de junio de 2023 actualizado por: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam
Mejora sostenible de la prevención de la depresión, encontrando el equilibrio óptimo entre inversión y beneficio (SPRINT)
Las investigaciones muestran que las intervenciones de autoayuda no guiadas en línea centradas en la psicoeducación, el entrenamiento de habilidades y el estilo de vida pueden evitar que las quejas leves del estado de ánimo se conviertan en una depresión en toda regla. Estos resultados alentadores se encuentran a pesar de que la adherencia a este tipo de intervenciones es generalmente baja.
Con este proyecto, los investigadores examinan si la adherencia a las intervenciones de autoayuda no guiadas en línea se puede aumentar mediante elementos de orientación motivacional adicionales y, como tal, mejorar aún más la eficacia. Esto se examina agregando tres componentes adicionales a la intervención: 1) Un entrenador que brinda retroalimentación en línea una vez por semana para brindar apoyo. 2) Aplicación móvil para monitorear el estado de ánimo y factores relacionados y para recibir mensajes personalizados automatizados, 3) Contenido basado en los principios de la entrevista motivacional. Un objetivo secundario es comparar los efectos adicionales de los componentes individuales con los costos adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Dada la tasa de prevalencia sustancial de la depresión mayor y su carga extrema entre la población general, la prevención de la depresión es una alta prioridad en la agenda de salud pública holandesa. El objetivo del Programa de Prevención de la Depresión del Ministerio holandés de Salud, Bienestar y Deporte (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) implica una disminución de la prevalencia de depresión mayor del 30% para el año 2030. Una solución al problema es ofrecer intervenciones de autoayuda en línea centradas en la psicoeducación, el entrenamiento de habilidades y el estilo de vida con el objetivo de mejorar el estado de ánimo. Estas intervenciones han demostrado ser efectivas y pueden prevenir que los problemas del estado de ánimo se mantengan o empeoren (van Zoonen et al., 2014). Las intervenciones de autoayuda son fácilmente accesibles y aceptables, y pueden llegar a una población a bajo costo ya gran escala (Riper et al. 2010).
Aún así, si bien las intervenciones de autoayuda en línea pueden ser efectivas (Karyotaki et al., 2017), existen barreras de compromiso, las tasas de adherencia son generalmente bajas y la integración en las rutinas de la vida diaria es difícil de lograr (Karyotaki et al., 2015), lo que puede poner en peligro el impacto potencial en la salud de la población de estas intervenciones. Desde esta perspectiva, existe una clara necesidad de optimización de las intervenciones de autoayuda en línea basadas en la evidencia para aumentar su impacto en la población general. Una forma de aumentar la adherencia y el compromiso, y posteriormente la eficacia de tales intervenciones, es administrar la intervención con la ayuda de elementos de orientación (motivacionales). Se sabe que las intervenciones guiadas aumentan la adherencia, el compromiso y la eficacia de las intervenciones y se pueden implementar de varias maneras (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Ejemplos de tipos de orientación son entrenadores humanos, entrenadores computarizados, funciones de soporte de chat, mensajes personalizados y muchos más. Si bien esos elementos de orientación motivacional pueden ayudar a la efectividad de las intervenciones de autoayuda, tienen costos más altos ya que necesitan, por ejemplo, una infraestructura de terapeutas o entrenadores. Por lo tanto, es de gran valor encontrar el equilibrio óptimo entre la eficacia de la intervención y los componentes de apoyo necesarios para establecer un producto con el potencial de implementarse a escala.
El primer objetivo de este estudio es examinar si la eficacia de una intervención de autoayuda en línea ("Moodbuster Life") para adultos que desean mejorar su estado de ánimo puede optimizarse mediante tres componentes diferentes de orientación motivacional. Los componentes motivacionales son: 1) Un entrenador que brinda retroalimentación en línea una vez por semana para brindar apoyo. 2) Aplicación móvil para monitorear el estado de ánimo y factores relacionados y para recibir mensajes personalizados automatizados, 3) Contenido basado en los principios de la entrevista motivacional.
Un objetivo secundario es comparar los efectos adicionales de un componente con los costos adicionales definidos como inversión de tiempo extra (en la plataforma y más allá) y costos financieros (costos de servicio, costos incurridos por los participantes).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
307
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Vrije Universiteit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Depresión leve a moderada definida por una puntuación entre 5 y 15 en el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9)
- Dominio adecuado de la escritura en el idioma holandés.
- Tener una dirección de correo electrónico válida y una computadora con acceso a Internet
- En posesión de un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Riesgo actual de suicidio según el cuestionario PHQ-9 (pregunta 9, puntuación de 1 o superior)
- Recibe actualmente tratamiento psicológico por depresión u otro trastorno psiquiátrico en atención primaria o especializada en salud mental
- Actualmente tiene un trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición 1
Moodbuster Life + Aplicación Móvil + Orientación de un coach + Contenido Motivacional
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Todos los participantes tienen acceso a la intervención Moodbuster Life.
Moodbuster Life es una intervención de autoayuda en línea que contiene 5 módulos basados en la web que se centran en el estilo de vida y el afrontamiento: psicoeducación, activación conductual, actividad física, resolución de problemas y preocupaciones.
Todos los participantes comienzan con el módulo 1, psicoeducación.
A continuación, los participantes pueden elegir con qué módulo desean continuar.
Todos los módulos tardan unos 45 minutos en completarse y contienen texto, ejercicios, videoclips y preparación de tareas para el hogar.
Ejecutar las asignaciones de tareas para el hogar puede tomar 20 minutos cada semana.
Los participantes aleatorizados para recibir este componente recibirán acceso a una aplicación móvil.
El objetivo de esta aplicación es doble, (1) utilizado para calificaciones de diarios, (2) envío de mensajes automatizados personalizados.
Primero, los participantes evaluarán su estado de ánimo, sueño y factores relacionados diariamente.
Se solicita a los participantes que califiquen las calificaciones del diario tres veces al día (mañana, tarde, noche).
Además, la aplicación representa gráficamente la progresión en el tiempo.
En segundo lugar, la aplicación enviará mensajes automatizados personalizados.
El contenido de los mensajes es informativo, afirmativo o alentador.
Los investigadores utilizarán el aprendizaje por refuerzo (RL) para encontrar las llamadas políticas que muestren el mejor compromiso a largo plazo y la mejora más sostenida del estado de ánimo de los participantes.
Para impulsar las opciones, los investigadores utilizarán los datos mencionados en el asesoramiento de los módulos, así como los datos de comportamiento (calificaciones del estado de ánimo), se explotan los datos de todos los usuarios.
Un entrenador brindará apoyo una vez por semana a una hora programada a los participantes asignados para recibir apoyo.
Los entrenadores son psicólogos que no forman parte del equipo de investigación.
El apoyo se brindará a través del sistema de mensajería Moodbuster Life y se enfoca en ayudar al participante a trabajar en los módulos, mostrando empatía y motivando a los participantes a continuar con los módulos.
El coaching no tiene como objetivo desarrollar una relación paciente-terapeuta.
Los participantes que se asignan al azar a este componente reciben acceso a contenido adicional que se basa en los principios de la entrevista motivacional.
Esto incluye un primer módulo extendido que contiene psicoeducación sobre la importancia de las motivaciones y sobre cómo las personas pueden motivarse a sí mismas para participar en las intervenciones.
Se pregunta a los participantes sobre sus objetivos de vida (a largo plazo) y objetivos de intervención (a corto plazo) y se les orienta sobre cómo deben formular estos objetivos para aumentar las posibilidades de éxito.
Además, en cada uno de los 4 módulos se incluye un breve ejercicio destinado a aumentar la motivación.
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Experimental: Condición 2
Moodbuster Life + Aplicación móvil + Orientación de un entrenador
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Todos los participantes tienen acceso a la intervención Moodbuster Life.
Moodbuster Life es una intervención de autoayuda en línea que contiene 5 módulos basados en la web que se centran en el estilo de vida y el afrontamiento: psicoeducación, activación conductual, actividad física, resolución de problemas y preocupaciones.
Todos los participantes comienzan con el módulo 1, psicoeducación.
A continuación, los participantes pueden elegir con qué módulo desean continuar.
Todos los módulos tardan unos 45 minutos en completarse y contienen texto, ejercicios, videoclips y preparación de tareas para el hogar.
Ejecutar las asignaciones de tareas para el hogar puede tomar 20 minutos cada semana.
Los participantes aleatorizados para recibir este componente recibirán acceso a una aplicación móvil.
El objetivo de esta aplicación es doble, (1) utilizado para calificaciones de diarios, (2) envío de mensajes automatizados personalizados.
Primero, los participantes evaluarán su estado de ánimo, sueño y factores relacionados diariamente.
Se solicita a los participantes que califiquen las calificaciones del diario tres veces al día (mañana, tarde, noche).
Además, la aplicación representa gráficamente la progresión en el tiempo.
En segundo lugar, la aplicación enviará mensajes automatizados personalizados.
El contenido de los mensajes es informativo, afirmativo o alentador.
Los investigadores utilizarán el aprendizaje por refuerzo (RL) para encontrar las llamadas políticas que muestren el mejor compromiso a largo plazo y la mejora más sostenida del estado de ánimo de los participantes.
Para impulsar las opciones, los investigadores utilizarán los datos mencionados en el asesoramiento de los módulos, así como los datos de comportamiento (calificaciones del estado de ánimo), se explotan los datos de todos los usuarios.
Un entrenador brindará apoyo una vez por semana a una hora programada a los participantes asignados para recibir apoyo.
Los entrenadores son psicólogos que no forman parte del equipo de investigación.
El apoyo se brindará a través del sistema de mensajería Moodbuster Life y se enfoca en ayudar al participante a trabajar en los módulos, mostrando empatía y motivando a los participantes a continuar con los módulos.
El coaching no tiene como objetivo desarrollar una relación paciente-terapeuta.
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Experimental: Condición 3
Moodbuster Life + Aplicación Móvil + Contenido Motivacional
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Todos los participantes tienen acceso a la intervención Moodbuster Life.
Moodbuster Life es una intervención de autoayuda en línea que contiene 5 módulos basados en la web que se centran en el estilo de vida y el afrontamiento: psicoeducación, activación conductual, actividad física, resolución de problemas y preocupaciones.
Todos los participantes comienzan con el módulo 1, psicoeducación.
A continuación, los participantes pueden elegir con qué módulo desean continuar.
Todos los módulos tardan unos 45 minutos en completarse y contienen texto, ejercicios, videoclips y preparación de tareas para el hogar.
Ejecutar las asignaciones de tareas para el hogar puede tomar 20 minutos cada semana.
Los participantes aleatorizados para recibir este componente recibirán acceso a una aplicación móvil.
El objetivo de esta aplicación es doble, (1) utilizado para calificaciones de diarios, (2) envío de mensajes automatizados personalizados.
Primero, los participantes evaluarán su estado de ánimo, sueño y factores relacionados diariamente.
Se solicita a los participantes que califiquen las calificaciones del diario tres veces al día (mañana, tarde, noche).
Además, la aplicación representa gráficamente la progresión en el tiempo.
En segundo lugar, la aplicación enviará mensajes automatizados personalizados.
El contenido de los mensajes es informativo, afirmativo o alentador.
Los investigadores utilizarán el aprendizaje por refuerzo (RL) para encontrar las llamadas políticas que muestren el mejor compromiso a largo plazo y la mejora más sostenida del estado de ánimo de los participantes.
Para impulsar las opciones, los investigadores utilizarán los datos mencionados en el asesoramiento de los módulos, así como los datos de comportamiento (calificaciones del estado de ánimo), se explotan los datos de todos los usuarios.
Los participantes que se asignan al azar a este componente reciben acceso a contenido adicional que se basa en los principios de la entrevista motivacional.
Esto incluye un primer módulo extendido que contiene psicoeducación sobre la importancia de las motivaciones y sobre cómo las personas pueden motivarse a sí mismas para participar en las intervenciones.
Se pregunta a los participantes sobre sus objetivos de vida (a largo plazo) y objetivos de intervención (a corto plazo) y se les orienta sobre cómo deben formular estos objetivos para aumentar las posibilidades de éxito.
Además, en cada uno de los 4 módulos se incluye un breve ejercicio destinado a aumentar la motivación.
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Experimental: Condición 4
Moodbuster Life + Aplicación móvil
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Todos los participantes tienen acceso a la intervención Moodbuster Life.
Moodbuster Life es una intervención de autoayuda en línea que contiene 5 módulos basados en la web que se centran en el estilo de vida y el afrontamiento: psicoeducación, activación conductual, actividad física, resolución de problemas y preocupaciones.
Todos los participantes comienzan con el módulo 1, psicoeducación.
A continuación, los participantes pueden elegir con qué módulo desean continuar.
Todos los módulos tardan unos 45 minutos en completarse y contienen texto, ejercicios, videoclips y preparación de tareas para el hogar.
Ejecutar las asignaciones de tareas para el hogar puede tomar 20 minutos cada semana.
Los participantes aleatorizados para recibir este componente recibirán acceso a una aplicación móvil.
El objetivo de esta aplicación es doble, (1) utilizado para calificaciones de diarios, (2) envío de mensajes automatizados personalizados.
Primero, los participantes evaluarán su estado de ánimo, sueño y factores relacionados diariamente.
Se solicita a los participantes que califiquen las calificaciones del diario tres veces al día (mañana, tarde, noche).
Además, la aplicación representa gráficamente la progresión en el tiempo.
En segundo lugar, la aplicación enviará mensajes automatizados personalizados.
El contenido de los mensajes es informativo, afirmativo o alentador.
Los investigadores utilizarán el aprendizaje por refuerzo (RL) para encontrar las llamadas políticas que muestren el mejor compromiso a largo plazo y la mejora más sostenida del estado de ánimo de los participantes.
Para impulsar las opciones, los investigadores utilizarán los datos mencionados en el asesoramiento de los módulos, así como los datos de comportamiento (calificaciones del estado de ánimo), se explotan los datos de todos los usuarios.
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Experimental: Condición 5
Moodbuster Life + Orientación de un entrenador + Contenido Motivacional
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Todos los participantes tienen acceso a la intervención Moodbuster Life.
Moodbuster Life es una intervención de autoayuda en línea que contiene 5 módulos basados en la web que se centran en el estilo de vida y el afrontamiento: psicoeducación, activación conductual, actividad física, resolución de problemas y preocupaciones.
Todos los participantes comienzan con el módulo 1, psicoeducación.
A continuación, los participantes pueden elegir con qué módulo desean continuar.
Todos los módulos tardan unos 45 minutos en completarse y contienen texto, ejercicios, videoclips y preparación de tareas para el hogar.
Ejecutar las asignaciones de tareas para el hogar puede tomar 20 minutos cada semana.
Un entrenador brindará apoyo una vez por semana a una hora programada a los participantes asignados para recibir apoyo.
Los entrenadores son psicólogos que no forman parte del equipo de investigación.
El apoyo se brindará a través del sistema de mensajería Moodbuster Life y se enfoca en ayudar al participante a trabajar en los módulos, mostrando empatía y motivando a los participantes a continuar con los módulos.
El coaching no tiene como objetivo desarrollar una relación paciente-terapeuta.
Los participantes que se asignan al azar a este componente reciben acceso a contenido adicional que se basa en los principios de la entrevista motivacional.
Esto incluye un primer módulo extendido que contiene psicoeducación sobre la importancia de las motivaciones y sobre cómo las personas pueden motivarse a sí mismas para participar en las intervenciones.
Se pregunta a los participantes sobre sus objetivos de vida (a largo plazo) y objetivos de intervención (a corto plazo) y se les orienta sobre cómo deben formular estos objetivos para aumentar las posibilidades de éxito.
Además, en cada uno de los 4 módulos se incluye un breve ejercicio destinado a aumentar la motivación.
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Experimental: Condición 6
Moodbuster Life + Orientación de un entrenador
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Todos los participantes tienen acceso a la intervención Moodbuster Life.
Moodbuster Life es una intervención de autoayuda en línea que contiene 5 módulos basados en la web que se centran en el estilo de vida y el afrontamiento: psicoeducación, activación conductual, actividad física, resolución de problemas y preocupaciones.
Todos los participantes comienzan con el módulo 1, psicoeducación.
A continuación, los participantes pueden elegir con qué módulo desean continuar.
Todos los módulos tardan unos 45 minutos en completarse y contienen texto, ejercicios, videoclips y preparación de tareas para el hogar.
Ejecutar las asignaciones de tareas para el hogar puede tomar 20 minutos cada semana.
Un entrenador brindará apoyo una vez por semana a una hora programada a los participantes asignados para recibir apoyo.
Los entrenadores son psicólogos que no forman parte del equipo de investigación.
El apoyo se brindará a través del sistema de mensajería Moodbuster Life y se enfoca en ayudar al participante a trabajar en los módulos, mostrando empatía y motivando a los participantes a continuar con los módulos.
El coaching no tiene como objetivo desarrollar una relación paciente-terapeuta.
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Experimental: Condición 7
Moodbuster Life + Contenido Motivacional
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Todos los participantes tienen acceso a la intervención Moodbuster Life.
Moodbuster Life es una intervención de autoayuda en línea que contiene 5 módulos basados en la web que se centran en el estilo de vida y el afrontamiento: psicoeducación, activación conductual, actividad física, resolución de problemas y preocupaciones.
Todos los participantes comienzan con el módulo 1, psicoeducación.
A continuación, los participantes pueden elegir con qué módulo desean continuar.
Todos los módulos tardan unos 45 minutos en completarse y contienen texto, ejercicios, videoclips y preparación de tareas para el hogar.
Ejecutar las asignaciones de tareas para el hogar puede tomar 20 minutos cada semana.
Los participantes que se asignan al azar a este componente reciben acceso a contenido adicional que se basa en los principios de la entrevista motivacional.
Esto incluye un primer módulo extendido que contiene psicoeducación sobre la importancia de las motivaciones y sobre cómo las personas pueden motivarse a sí mismas para participar en las intervenciones.
Se pregunta a los participantes sobre sus objetivos de vida (a largo plazo) y objetivos de intervención (a corto plazo) y se les orienta sobre cómo deben formular estos objetivos para aumentar las posibilidades de éxito.
Además, en cada uno de los 4 módulos se incluye un breve ejercicio destinado a aumentar la motivación.
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Experimental: Condición 8
La vida de Moodbuster
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Todos los participantes tienen acceso a la intervención Moodbuster Life.
Moodbuster Life es una intervención de autoayuda en línea que contiene 5 módulos basados en la web que se centran en el estilo de vida y el afrontamiento: psicoeducación, activación conductual, actividad física, resolución de problemas y preocupaciones.
Todos los participantes comienzan con el módulo 1, psicoeducación.
A continuación, los participantes pueden elegir con qué módulo desean continuar.
Todos los módulos tardan unos 45 minutos en completarse y contienen texto, ejercicios, videoclips y preparación de tareas para el hogar.
Ejecutar las asignaciones de tareas para el hogar puede tomar 20 minutos cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El estado de ánimo se evalúa con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
La puntuación total varía de 0 a 60, y una puntuación más baja indica un mejor estado de ánimo.
El CES-D se evalúa al inicio y luego nuevamente después de 6 semanas.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la intervención de autoayuda en línea
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La adherencia a la intervención se mide con "metadatos".
Es decir, número de inicios de sesión, duración en la plataforma, páginas visitadas, finalización de las tareas asignadas (sí/no).
Se aconseja a los participantes que utilicen la intervención durante 5 semanas.
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5 semanas
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los síntomas de ansiedad se miden con la subescala de ansiedad de 7 ítems de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; con una puntuación total que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad).
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6 semanas
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Habilidades para resolver problemas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las habilidades para resolver problemas se miden con 6 ítems (puntuación total que va de 6 a 36, donde las puntuaciones más altas representan mejores habilidades para resolver problemas).
Estos 6 ítems son los seis ítems de carga más alta de la subescala Estilo de Evitación de Aproximación del Inventario de Resolución de Problemas (PSI), que a su vez representan la subescala de resolución de problemas de la escala de Habilidades de Terapia Cognitiva Conductual (CBT-Skills).
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6 semanas
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Activación conductual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los niveles de activación del comportamiento se miden con la Escala de Activación del Comportamiento para la Depresión de 9 ítems - Forma corta (BADS-SF; con un rango total que va de 0 a 54, con puntajes altos que representan una mayor activación)
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6 semanas
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Preocupante
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para evaluar la preocupación, se administra el Cuestionario de Preocupación de Penn State (PSWQ) abreviado.
Este cuestionario de 11 ítems tiene puntajes totales de 11 a 55, donde los puntajes más altos indican más preocupación.
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6 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La información sobre los niveles de actividad física se recopila con el Cuestionario Internacional de Actividad Física de 7 ítems - Forma abreviada (IPAQ - SF).
La puntuación del IPAQ se basa en una métrica llamada minutos MET (múltiplos de la tasa metabólica en reposo).
Los minutos MET representan la cantidad de energía gastada en la realización de una actividad física.
Las puntuaciones más altas indican una actividad física más vigorosa.
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6 semanas
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Motivación para seguir la intervención de autoayuda
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La motivación para seguir la intervención de autoayuda se mide con la Lista de retroalimentación de motivación corta de 8 elementos (SMFL; con puntajes totales que van de 0 a 80, donde los puntajes más altos reflejan niveles más altos de motivación).
Existen dos versiones diferentes, de las cuales la versión preintervención se evaluará al inicio (t0) y la postintervención a las 6 semanas (t1).
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6 semanas
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Satisfacción con la intervención de autoayuda
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La satisfacción con la intervención se evaluará con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente para intervenciones basadas en Internet (CSQ-I).
La puntuación total de este cuestionario de 8 ítems varía de 8 a 32, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción de los participantes.
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6 semanas
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Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La participación en intervenciones pasadas se medirá con la Escala de participación de Twente con tecnologías de eHealth (TWEETS) en t1.
El puntaje total de este cuestionario de 9 ítems varía de 0 a 36, y los puntajes más altos indican niveles más altos de compromiso.
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6 semanas
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Alianza Técnica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La alianza técnica se evaluará con el Inventario de Alianzas Técnicas (TAI) en la intervención pasada.
El puntaje total de este cuestionario de 7 ítems varía de 7 a 84, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de alianza técnica.
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6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos de cada componente
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Los costos se evaluarán en dos niveles: (1) se estimarán los costos de administración del componente (costos de servicio, monitoreados con medios administrativos) y (2) los costos del usuario para ejecutar el componente (nivel de participante).
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5 semanas
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Inversión de tiempo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La inversión de tiempo se mide de dos maneras a nivel de participante: (1) análisis del archivo de registro del uso de la plataforma en línea y (2) se estimará la inversión de tiempo que cada usuario pasa 'fuera' de la plataforma.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
- Investigador principal: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Simon GE, VonKorff M, Rutter C, Wagner E. Randomised trial of monitoring, feedback, and management of care by telephone to improve treatment of depression in primary care. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):550-4. doi: 10.1136/bmj.320.7234.550.
- Batterham PJ, Calear AL. Preferences for Internet-Based Mental Health Interventions in an Adult Online Sample: Findings From an Online Community Survey. JMIR Ment Health. 2017 Jun 30;4(2):e26. doi: 10.2196/mental.7722.
- Buntrock C, Ebert D, Lehr D, Riper H, Smit F, Cuijpers P, Berking M. Effectiveness of a web-based cognitive behavioural intervention for subthreshold depression: pragmatic randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2015;84(6):348-58. doi: 10.1159/000438673. Epub 2015 Sep 24.
- Hassouni, A. E., Hoogendoorn, M., van Otterlo, M., Eiben, A. E., Muhonen, V., & Barbaro, E. (2018). A clustering-based reinforcement learning approach for tailored personalization of e-Health interventions. arXiv preprint arXiv:1804.03592.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Kelders, S. M. (2015, June). Involvement as a working mechanism for persuasive technology. In International Conference on Persuasive Technology (pp. 3-14). Springer, Cham.
- Kranzler HR, McKay JR. Personalized treatment of alcohol dependence. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):486-93. doi: 10.1007/s11920-012-0296-5.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- van Zoonen K, Buntrock C, Ebert DD, Smit F, Reynolds CF 3rd, Beekman AT, Cuijpers P. Preventing the onset of major depressive disorder: a meta-analytic review of psychological interventions. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):318-29. doi: 10.1093/ije/dyt175.
- Warmerdam L, Riper H, Klein M, van den Ven P, Rocha A, Ricardo Henriques M, Tousset E, Silva H, Andersson G, Cuijpers P. Innovative ICT solutions to improve treatment outcomes for depression: the ICT4Depression project. Stud Health Technol Inform. 2012;181:339-43.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.0662
- 555003025 (Otro número de subvención/financiamiento: ZonMW)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (anonimizados y encriptados) estarán disponibles previa solicitud siguiendo un formulario de acceso de datos estandarizado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación de los principales resultados, sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
La adhesión se otorgará a través de un formulario de adhesión estandarizado luego de la revisión por parte del PI del proyecto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre La vida de Moodbuster
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Mental Health Foundation, LondonAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); University... y otros colaboradoresDesconocido
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de Paris; European Commission; Fondation FondaMentalTerminado
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheActivo, no reclutandoDesorden depresivo | Trastornos del estado de ánimo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno emocional | Sintomas depresivos | Trastornos de ansiedad y síntomasEspaña
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Rubato LifeReclutamiento
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Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleTerminadoEl dolor del parto | ContracciónEstados Unidos
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Triomed ABTerminadoFalla renal cronicaSuecia
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoEsquizofrenia | Trastorno esquizoafectivo | Trastorno esquizofreniforme | Espectro de esquizofrenia no especificado y otro trastorno psicótico | Trastorno psicótico breveEstados Unidos
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VA Office of Research and DevelopmentTerminadoSuicidioEstados Unidos
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University College DublinActivo, no reclutandoAnsiedad | Bajo estado de ánimoIrlanda