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Amélioration durable de la prévention de la dépression

7 mai 2024 mis à jour par: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam

Mise à l'échelle durable de la prévention de la dépression, trouver l'équilibre optimal entre investissement et bénéfice (SPRINT)

La recherche montre que les interventions d'auto-assistance non guidées en ligne axées sur la psychoéducation, la formation professionnelle et le mode de vie peuvent empêcher les troubles de l'humeur légers de se transformer en une dépression à part entière. Ces résultats encourageants se retrouvent même si l'adhésion à ces types d'interventions est généralement faible.

Avec ce projet, les enquêteurs examinent si l'adhésion aux interventions d'auto-assistance non guidées en ligne peut être augmentée par des éléments d'orientation motivationnels supplémentaires et ainsi améliorer encore l'efficacité. Ceci est examiné en ajoutant trois composants supplémentaires à l'intervention : 1) Un coach qui fournit des commentaires en ligne une fois par semaine pour fournir un soutien. 2) Application mobile pour surveiller l'humeur et les facteurs associés et recevoir des messages personnalisés automatisés, 3) Contenu basé sur les principes de l'entretien motivationnel. Un objectif secondaire est de comparer les effets supplémentaires des composants individuels par rapport aux coûts supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Compte tenu du taux de prévalence substantiel de la dépression majeure et de son fardeau extrême parmi la population générale, la prévention de la dépression est une priorité élevée dans le programme de santé publique néerlandais. L'objectif du programme de prévention de la dépression du ministère néerlandais de la Santé, du Bien-être et des Sports (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) implique une diminution de la prévalence de la dépression majeure de 30 % d'ici 2030. Une solution au problème consiste à proposer des interventions d'auto-assistance en ligne axées sur la psychoéducation, la formation professionnelle et le mode de vie dans le but d'améliorer l'humeur. Ces interventions se sont avérées efficaces et peuvent empêcher les problèmes d'humeur de perdurer et/ou de s'aggraver (van Zoonen et al., 2014). Les interventions d'auto-assistance sont facilement accessibles et acceptables, et elles peuvent atteindre une population à faible coût et à grande échelle (Riper et al. 2010).

Pourtant, bien que les interventions d'auto-assistance en ligne puissent être efficaces (Karyotaki et al., 2017), des obstacles à l'engagement existent, les taux d'adhésion sont généralement faibles et l'intégration dans les routines de la vie quotidienne est difficile à réaliser (Karyotaki et al., 2015), ce qui peut compromettre l'impact potentiel de ces interventions sur la santé de la population. De ce point de vue, il existe un besoin évident d'optimisation des interventions d'auto-assistance en ligne fondées sur des preuves pour accroître leur impact sur la population générale. Une façon d'augmenter l'adhésion et l'engagement, et par la suite l'efficacité de telles interventions, consiste à administrer l'intervention à l'aide d'éléments d'orientation (motivationnels). Les interventions guidées sont connues pour augmenter l'adhésion, l'engagement et l'efficacité des interventions et peuvent être opérationnalisées de diverses manières (Mohr, Cuijpers et Lehman, 2011; Kelders, 2017). Des exemples de types de conseils sont les coachs humains, les coachs informatisés, les fonctions d'assistance par chat, les messages personnalisés et bien d'autres. Bien que ces éléments d'orientation motivationnelle puissent contribuer à l'efficacité des interventions d'auto-assistance, ils entraînent des coûts plus élevés car ils nécessitent, par exemple, une infrastructure de thérapeutes ou de coachs. Il est donc très important de trouver l'équilibre optimal entre l'efficacité de l'intervention et les composantes de soutien nécessaires pour établir un produit ayant le potentiel d'être mis en œuvre à grande échelle.

Le premier objectif de cette étude est d'examiner si l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance en ligne ("Moodbuster Life") pour les adultes qui souhaitent améliorer leur humeur peut être optimisée par trois composantes différentes d'orientation motivationnelle. Les éléments de motivation sont : 1) Un coach qui fournit des commentaires en ligne une fois par semaine pour fournir un soutien. 2) Application mobile pour surveiller l'humeur et les facteurs associés et recevoir des messages personnalisés automatisés, 3) Contenu basé sur les principes de l'entretien motivationnel.

Un objectif secondaire est de comparer les effets supplémentaires d'un composant avec des coûts supplémentaires définis comme un investissement en temps supplémentaire (dans la plate-forme et au-delà) et des coûts financiers (coûts de service, coûts encourus par les participants).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

307

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Vrije Universiteit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Dépression légère à modérée telle que définie par un score compris entre 5 et 15 sur le questionnaire de santé du patient - 9 (PHQ-9)
  • Bonne maîtrise écrite de la langue néerlandaise
  • Avoir une adresse e-mail valide et un ordinateur avec accès à Internet
  • En possession d'un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Risque actuel de suicide selon le questionnaire PHQ-9 (question 9, score de 1 ou plus)
  • Reçoit actuellement un traitement psychologique pour dépression ou autre trouble psychiatrique dans le cadre de soins de santé mentale primaires ou spécialisés
  • Actuellement atteint d'un trouble psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État 1
Moodbuster Life + Application mobile + Accompagnement par un coach + Contenu motivationnel
Tous les participants ont accès à l'intervention Moodbuster Life. Moodbuster Life est une intervention d'auto-assistance en ligne qui contient 5 modules Web axés sur le mode de vie et l'adaptation : psychoéducation, activation comportementale, activité physique, résolution de problèmes et inquiétude. Tous les participants commencent par le module 1, psycho-éducation. Ensuite, les participants peuvent choisir le module avec lequel ils souhaitent continuer. Tous les modules prennent environ 45 minutes à compléter et contiennent du texte, des exercices, des clips vidéo et la préparation des devoirs à domicile. L'exécution des devoirs à domicile peut prendre 20 minutes par semaine.
Les participants randomisés pour recevoir ce volet auront accès à une application mobile. Le but de cette application est double, (1) utilisé pour les notes de journal, (2) l'envoi de messages automatisés personnalisés. Tout d'abord, les participants évalueront quotidiennement leur humeur, leur sommeil et les facteurs connexes. Les participants sont invités à évaluer les notes du journal trois fois par jour (matin, après-midi, soir). De plus, l'application représente graphiquement la progression dans le temps. Deuxièmement, l'application enverra des messages automatisés personnalisés. Le contenu des messages est informatif, affirmatif ou encourageant. Les enquêteurs utiliseront l'apprentissage par renforcement (RL) pour trouver les soi-disant politiques qui montrent le meilleur engagement à long terme et l'amélioration la plus soutenue de l'humeur des participants. Pour guider les choix, les enquêteurs utiliseront les données mentionnées dans l'avis des modules ainsi que des données comportementales (notes d'humeur), les données sur tous les utilisateurs sont exploitées.
Un entraîneur fournira un soutien une fois par semaine à une heure prévue aux participants qui sont affectés pour recevoir un soutien. Les coachs sont des psychologues qui ne font pas partie de l'équipe de recherche. Le soutien sera fourni via le système de messagerie Moodbuster Life et vise à aider le participant à parcourir les modules, à faire preuve d'empathie et à motiver les participants à poursuivre les modules. Le coaching ne vise pas à développer une relation patient-thérapeute.
Les participants sélectionnés au hasard pour cette composante reçoivent un accès à un contenu supplémentaire basé sur les principes de l'entretien motivationnel. Cela comprend un premier module étendu qui contient une psychoéducation sur l'importance des motivations et sur la façon dont les personnes peuvent se motiver à s'engager dans les interventions. Les participants sont interrogés sur leurs objectifs de vie (à long terme) et leurs objectifs d'intervention (à court terme) et sont guidés dans la façon dont ils doivent formuler ces objectifs pour augmenter les chances de succès. De plus, dans chacun des 4 modules, un court exercice visant à augmenter la motivation est inclus.
Expérimental: État 2
Moodbuster Life + Application mobile + Accompagnement par un coach
Tous les participants ont accès à l'intervention Moodbuster Life. Moodbuster Life est une intervention d'auto-assistance en ligne qui contient 5 modules Web axés sur le mode de vie et l'adaptation : psychoéducation, activation comportementale, activité physique, résolution de problèmes et inquiétude. Tous les participants commencent par le module 1, psycho-éducation. Ensuite, les participants peuvent choisir le module avec lequel ils souhaitent continuer. Tous les modules prennent environ 45 minutes à compléter et contiennent du texte, des exercices, des clips vidéo et la préparation des devoirs à domicile. L'exécution des devoirs à domicile peut prendre 20 minutes par semaine.
Les participants randomisés pour recevoir ce volet auront accès à une application mobile. Le but de cette application est double, (1) utilisé pour les notes de journal, (2) l'envoi de messages automatisés personnalisés. Tout d'abord, les participants évalueront quotidiennement leur humeur, leur sommeil et les facteurs connexes. Les participants sont invités à évaluer les notes du journal trois fois par jour (matin, après-midi, soir). De plus, l'application représente graphiquement la progression dans le temps. Deuxièmement, l'application enverra des messages automatisés personnalisés. Le contenu des messages est informatif, affirmatif ou encourageant. Les enquêteurs utiliseront l'apprentissage par renforcement (RL) pour trouver les soi-disant politiques qui montrent le meilleur engagement à long terme et l'amélioration la plus soutenue de l'humeur des participants. Pour guider les choix, les enquêteurs utiliseront les données mentionnées dans l'avis des modules ainsi que des données comportementales (notes d'humeur), les données sur tous les utilisateurs sont exploitées.
Un entraîneur fournira un soutien une fois par semaine à une heure prévue aux participants qui sont affectés pour recevoir un soutien. Les coachs sont des psychologues qui ne font pas partie de l'équipe de recherche. Le soutien sera fourni via le système de messagerie Moodbuster Life et vise à aider le participant à parcourir les modules, à faire preuve d'empathie et à motiver les participants à poursuivre les modules. Le coaching ne vise pas à développer une relation patient-thérapeute.
Expérimental: État 3
Moodbuster Life + Application mobile + Contenu de motivation
Tous les participants ont accès à l'intervention Moodbuster Life. Moodbuster Life est une intervention d'auto-assistance en ligne qui contient 5 modules Web axés sur le mode de vie et l'adaptation : psychoéducation, activation comportementale, activité physique, résolution de problèmes et inquiétude. Tous les participants commencent par le module 1, psycho-éducation. Ensuite, les participants peuvent choisir le module avec lequel ils souhaitent continuer. Tous les modules prennent environ 45 minutes à compléter et contiennent du texte, des exercices, des clips vidéo et la préparation des devoirs à domicile. L'exécution des devoirs à domicile peut prendre 20 minutes par semaine.
Les participants randomisés pour recevoir ce volet auront accès à une application mobile. Le but de cette application est double, (1) utilisé pour les notes de journal, (2) l'envoi de messages automatisés personnalisés. Tout d'abord, les participants évalueront quotidiennement leur humeur, leur sommeil et les facteurs connexes. Les participants sont invités à évaluer les notes du journal trois fois par jour (matin, après-midi, soir). De plus, l'application représente graphiquement la progression dans le temps. Deuxièmement, l'application enverra des messages automatisés personnalisés. Le contenu des messages est informatif, affirmatif ou encourageant. Les enquêteurs utiliseront l'apprentissage par renforcement (RL) pour trouver les soi-disant politiques qui montrent le meilleur engagement à long terme et l'amélioration la plus soutenue de l'humeur des participants. Pour guider les choix, les enquêteurs utiliseront les données mentionnées dans l'avis des modules ainsi que des données comportementales (notes d'humeur), les données sur tous les utilisateurs sont exploitées.
Les participants sélectionnés au hasard pour cette composante reçoivent un accès à un contenu supplémentaire basé sur les principes de l'entretien motivationnel. Cela comprend un premier module étendu qui contient une psychoéducation sur l'importance des motivations et sur la façon dont les personnes peuvent se motiver à s'engager dans les interventions. Les participants sont interrogés sur leurs objectifs de vie (à long terme) et leurs objectifs d'intervention (à court terme) et sont guidés dans la façon dont ils doivent formuler ces objectifs pour augmenter les chances de succès. De plus, dans chacun des 4 modules, un court exercice visant à augmenter la motivation est inclus.
Expérimental: État 4
Moodbuster Vie + Application Mobile
Tous les participants ont accès à l'intervention Moodbuster Life. Moodbuster Life est une intervention d'auto-assistance en ligne qui contient 5 modules Web axés sur le mode de vie et l'adaptation : psychoéducation, activation comportementale, activité physique, résolution de problèmes et inquiétude. Tous les participants commencent par le module 1, psycho-éducation. Ensuite, les participants peuvent choisir le module avec lequel ils souhaitent continuer. Tous les modules prennent environ 45 minutes à compléter et contiennent du texte, des exercices, des clips vidéo et la préparation des devoirs à domicile. L'exécution des devoirs à domicile peut prendre 20 minutes par semaine.
Les participants randomisés pour recevoir ce volet auront accès à une application mobile. Le but de cette application est double, (1) utilisé pour les notes de journal, (2) l'envoi de messages automatisés personnalisés. Tout d'abord, les participants évalueront quotidiennement leur humeur, leur sommeil et les facteurs connexes. Les participants sont invités à évaluer les notes du journal trois fois par jour (matin, après-midi, soir). De plus, l'application représente graphiquement la progression dans le temps. Deuxièmement, l'application enverra des messages automatisés personnalisés. Le contenu des messages est informatif, affirmatif ou encourageant. Les enquêteurs utiliseront l'apprentissage par renforcement (RL) pour trouver les soi-disant politiques qui montrent le meilleur engagement à long terme et l'amélioration la plus soutenue de l'humeur des participants. Pour guider les choix, les enquêteurs utiliseront les données mentionnées dans l'avis des modules ainsi que des données comportementales (notes d'humeur), les données sur tous les utilisateurs sont exploitées.
Expérimental: État 5
Moodbuster Life + Accompagnement par un coach + Contenu Motivationnel
Tous les participants ont accès à l'intervention Moodbuster Life. Moodbuster Life est une intervention d'auto-assistance en ligne qui contient 5 modules Web axés sur le mode de vie et l'adaptation : psychoéducation, activation comportementale, activité physique, résolution de problèmes et inquiétude. Tous les participants commencent par le module 1, psycho-éducation. Ensuite, les participants peuvent choisir le module avec lequel ils souhaitent continuer. Tous les modules prennent environ 45 minutes à compléter et contiennent du texte, des exercices, des clips vidéo et la préparation des devoirs à domicile. L'exécution des devoirs à domicile peut prendre 20 minutes par semaine.
Un entraîneur fournira un soutien une fois par semaine à une heure prévue aux participants qui sont affectés pour recevoir un soutien. Les coachs sont des psychologues qui ne font pas partie de l'équipe de recherche. Le soutien sera fourni via le système de messagerie Moodbuster Life et vise à aider le participant à parcourir les modules, à faire preuve d'empathie et à motiver les participants à poursuivre les modules. Le coaching ne vise pas à développer une relation patient-thérapeute.
Les participants sélectionnés au hasard pour cette composante reçoivent un accès à un contenu supplémentaire basé sur les principes de l'entretien motivationnel. Cela comprend un premier module étendu qui contient une psychoéducation sur l'importance des motivations et sur la façon dont les personnes peuvent se motiver à s'engager dans les interventions. Les participants sont interrogés sur leurs objectifs de vie (à long terme) et leurs objectifs d'intervention (à court terme) et sont guidés dans la façon dont ils doivent formuler ces objectifs pour augmenter les chances de succès. De plus, dans chacun des 4 modules, un court exercice visant à augmenter la motivation est inclus.
Expérimental: État 6
Moodbuster Life + Accompagnement par un coach
Tous les participants ont accès à l'intervention Moodbuster Life. Moodbuster Life est une intervention d'auto-assistance en ligne qui contient 5 modules Web axés sur le mode de vie et l'adaptation : psychoéducation, activation comportementale, activité physique, résolution de problèmes et inquiétude. Tous les participants commencent par le module 1, psycho-éducation. Ensuite, les participants peuvent choisir le module avec lequel ils souhaitent continuer. Tous les modules prennent environ 45 minutes à compléter et contiennent du texte, des exercices, des clips vidéo et la préparation des devoirs à domicile. L'exécution des devoirs à domicile peut prendre 20 minutes par semaine.
Un entraîneur fournira un soutien une fois par semaine à une heure prévue aux participants qui sont affectés pour recevoir un soutien. Les coachs sont des psychologues qui ne font pas partie de l'équipe de recherche. Le soutien sera fourni via le système de messagerie Moodbuster Life et vise à aider le participant à parcourir les modules, à faire preuve d'empathie et à motiver les participants à poursuivre les modules. Le coaching ne vise pas à développer une relation patient-thérapeute.
Expérimental: État 7
Moodbuster Life + Contenu motivant
Tous les participants ont accès à l'intervention Moodbuster Life. Moodbuster Life est une intervention d'auto-assistance en ligne qui contient 5 modules Web axés sur le mode de vie et l'adaptation : psychoéducation, activation comportementale, activité physique, résolution de problèmes et inquiétude. Tous les participants commencent par le module 1, psycho-éducation. Ensuite, les participants peuvent choisir le module avec lequel ils souhaitent continuer. Tous les modules prennent environ 45 minutes à compléter et contiennent du texte, des exercices, des clips vidéo et la préparation des devoirs à domicile. L'exécution des devoirs à domicile peut prendre 20 minutes par semaine.
Les participants sélectionnés au hasard pour cette composante reçoivent un accès à un contenu supplémentaire basé sur les principes de l'entretien motivationnel. Cela comprend un premier module étendu qui contient une psychoéducation sur l'importance des motivations et sur la façon dont les personnes peuvent se motiver à s'engager dans les interventions. Les participants sont interrogés sur leurs objectifs de vie (à long terme) et leurs objectifs d'intervention (à court terme) et sont guidés dans la façon dont ils doivent formuler ces objectifs pour augmenter les chances de succès. De plus, dans chacun des 4 modules, un court exercice visant à augmenter la motivation est inclus.
Expérimental: État 8
Moodbuster la vie
Tous les participants ont accès à l'intervention Moodbuster Life. Moodbuster Life est une intervention d'auto-assistance en ligne qui contient 5 modules Web axés sur le mode de vie et l'adaptation : psychoéducation, activation comportementale, activité physique, résolution de problèmes et inquiétude. Tous les participants commencent par le module 1, psycho-éducation. Ensuite, les participants peuvent choisir le module avec lequel ils souhaitent continuer. Tous les modules prennent environ 45 minutes à compléter et contiennent du texte, des exercices, des clips vidéo et la préparation des devoirs à domicile. L'exécution des devoirs à domicile peut prendre 20 minutes par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'humeur
Délai: 6 semaines
L'humeur est évaluée avec l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Le score total varie de 0 à 60, un score inférieur indiquant une meilleure humeur. Le CES-D est évalué au départ, puis à nouveau après 6 semaines.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'intervention d'auto-assistance en ligne
Délai: 5 semaines
L'adhésion à l'intervention est mesurée avec des "méta-données". C'est-à-dire le nombre de connexions, la durée sur la plateforme, les pages visitées, l'achèvement des devoirs (oui/non). Il est conseillé aux participants d'utiliser l'intervention pendant 5 semaines.
5 semaines
Symptômes d'anxiété
Délai: 6 semaines
Les symptômes d'anxiété sont mesurés à l'aide de la sous-échelle d'anxiété à 7 éléments de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS ; avec un score total allant de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés).
6 semaines
Des talents pour la résolution des problèmes
Délai: 6 semaines
Les compétences en résolution de problèmes sont mesurées à l'aide de 6 éléments (score total allant de 6 à 36, les scores les plus élevés représentant de meilleures compétences en résolution de problèmes). Ces 6 éléments sont les six éléments de chargement les plus élevés de la sous-échelle du style d'évitement d'approche de l'inventaire de résolution de problèmes (PSI), qui à son tour représente la sous-échelle de résolution de problèmes de l'échelle des compétences en thérapie cognitivo-comportementale (CBT-Skills).
6 semaines
Activation comportementale
Délai: 6 semaines
Les niveaux d'activation comportementale sont mesurés avec l'échelle d'activation comportementale à 9 éléments pour la dépression - Forme courte (BADS-SF ; avec une plage totale allant de 0 à 54, les scores élevés représentant une activation plus élevée)
6 semaines
Inquiétant
Délai: 6 semaines
Pour évaluer l'inquiétude, le questionnaire abrégé Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) est administré. Ce questionnaire en 11 points a des scores totaux de 11 à 55, les scores les plus élevés indiquant plus d'inquiétude.
6 semaines
Activité physique
Délai: 6 semaines
Les informations sur les niveaux d'activité physique sont recueillies à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique en 7 points - Formulaire abrégé (IPAQ - SF). La notation de l'IPAQ est basée sur une métrique appelée minutes MET (multiples du taux métabolique au repos). Les minutes MET représentent la quantité d'énergie dépensée pour effectuer une activité physique. Avec des scores plus élevés indiquant une activité physique plus vigoureuse.
6 semaines
Motivation pour suivre l'intervention d'auto-assistance
Délai: 6 semaines
La motivation à suivre l'intervention d'auto-assistance est mesurée à l'aide de la liste courte de rétroaction de motivation à 8 éléments (SMFL ; avec des scores totaux allant de 0 à 80, où des scores plus élevés reflètent des niveaux de motivation plus élevés). Il existe deux versions différentes, dont la version pré-intervention sera évaluée au départ (t0) et la version post-intervention après 6 semaines (t1).
6 semaines
Satisfaction à l'égard de l'intervention d'auto-assistance
Délai: 6 semaines
La satisfaction à l'égard de l'intervention sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client pour les interventions en ligne (CSQ-I). Le score total de ce questionnaire en 8 points varie de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction des participants plus élevés.
6 semaines
Participation aux interventions
Délai: 6 semaines
L'engagement d'intervention passé sera mesuré avec l'échelle d'engagement de Twente avec les technologies de santé en ligne (TWEETS) à t1. Le score total de ce questionnaire en 9 points varie de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'engagement plus élevés.
6 semaines
Alliance technique
Délai: 6 semaines
L'alliance technique sera évaluée avec l'inventaire de l'alliance technique (TAI) lors de l'intervention passée. Le score total de ce questionnaire en 7 points varie de 7 à 84, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'alliance technique.
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts pour chaque composant
Délai: 5 semaines
Les coûts seront évalués à deux niveaux : (1) les coûts d'administration de la composante (coûts des services, suivis avec des moyens administratifs) et (2) les coûts d'exécution de la composante par les utilisateurs (niveau participant) seront estimés
5 semaines
Investissement en temps
Délai: 6 semaines
L'investissement en temps est mesuré de deux manières au niveau des participants : (1) l'analyse du fichier journal de l'utilisation de la plateforme en ligne et (2) l'investissement en temps que chaque utilisateur passe "en dehors" de la plateforme seront estimés.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
  • Chercheur principal: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.0662
  • 555003025 (Autre subvention/numéro de financement: ZonMW)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (anonymisées et cryptées) seront disponibles sur demande via un formulaire d'accès aux données standardisé.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication des principaux résultats, pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

L'adhésion sera accordée par le biais d'un formulaire d'adhésion standardisé après examen par le PI du projet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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