Zrównoważone zwiększanie skali profilaktyki depresji
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam
Zrównoważone zwiększenie skali profilaktyki depresji, znalezienie optymalnej równowagi między inwestycją a korzyścią (SPRINT)
Badania pokazują, że niekierowane interwencje samopomocowe online skupione na psychoedukacji, szkoleniu umiejętności i stylu życia mogą zapobiegać przekształceniu się łagodnych dolegliwości nastroju w pełnoobjawową depresję. Te zachęcające wyniki uzyskuje się, mimo że przestrzeganie tego rodzaju interwencji jest ogólnie niskie.
W ramach tego projektu badacze badają, czy stosowanie się do niekierowanych interwencji samopomocy online można zwiększyć o dodatkowe motywujące elementy wskazówek i jako takie jeszcze poprawić skuteczność. Sprawdza się to, dodając do interwencji trzy dodatkowe komponenty: 1) Trener, który raz w tygodniu przekazuje informacje zwrotne online, aby zapewnić wsparcie. 2) Aplikacja mobilna do monitorowania nastroju i czynników z nim związanych oraz do automatycznego otrzymywania spersonalizowanych wiadomości, 3) Treść oparta na zasadach wywiadu motywacyjnego. Celem drugorzędnym jest porównanie dodatkowych efektów poszczególnych składników z dodatkowymi kosztami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę znaczny wskaźnik rozpowszechnienia poważnej depresji i jej ogromne obciążenie wśród ogółu populacji, zapobieganie depresji jest jednym z priorytetów holenderskiego programu zdrowia publicznego. Celem Programu zapobiegania depresji holenderskiego Ministerstwa Zdrowia, Opieki Społecznej i Sportu (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017)) jest zmniejszenie częstości występowania dużej depresji o 30% do roku 2030. Jednym z rozwiązań tego problemu jest oferowanie internetowych interwencji samopomocowych, skupiających się na psychoedukacji, szkoleniu umiejętności i stylu życia w celu poprawy nastroju. Interwencje te okazały się skuteczne i mogą zapobiegać utrzymywaniu się i/lub pogarszaniu się problemów z nastrojem (van Zoonen i in., 2014). Interwencje samopomocowe są łatwo dostępne i akceptowalne oraz mogą dotrzeć do populacji niskim kosztem i na dużą skalę (Riper et al. 2010).
Mimo to, chociaż interwencje samopomocowe online mogą być skuteczne (Karyotaki i in., 2017), istnieją bariery w zaangażowaniu, wskaźniki przestrzegania zaleceń są na ogół niskie, a integracja z codziennymi rutynami jest trudna do osiągnięcia (Karyotaki i in., 2015), co może zagrozić potencjalnemu wpływowi tych interwencji na zdrowie populacji. Z tej perspektywy istnieje wyraźna potrzeba optymalizacji internetowych interwencji samopomocowych opartych na dowodach, aby zwiększyć ich wpływ na populację ogólną. Jednym ze sposobów zwiększenia przestrzegania zaleceń i zaangażowania, a co za tym idzie skuteczności takich interwencji, jest administrowanie interwencją za pomocą (motywacyjnych) elementów wskazówek. Wiadomo, że interwencje kierowane zwiększają przestrzeganie, zaangażowanie i skuteczność interwencji i mogą być operacjonalizowane na różne sposoby (Mohr, Cuijpers i Lehman, 2011; Kelders, 2017). Przykładami typów wskazówek są trenerzy ludzie, trenerzy skomputeryzowani, funkcje pomocy na czacie, spersonalizowane wiadomości i wiele innych. Chociaż te motywacyjne elementy poradnictwa mogą pomóc w skuteczności interwencji samopomocowych, wiążą się one z wyższymi kosztami, ponieważ wymagają na przykład infrastruktury terapeutów lub trenerów. Dlatego też bardzo cenne jest znalezienie optymalnej równowagi między skutecznością interwencji a niezbędnymi komponentami wsparcia w celu stworzenia produktu z potencjałem do wdrożenia na dużą skalę.
Pierwszym celem tego badania jest zbadanie, czy skuteczność samopomocowej interwencji online („Moodbuster Life”) dla dorosłych, którzy chcą poprawić swój nastrój, można zoptymalizować za pomocą trzech różnych elementów poradnictwa motywacyjnego. Elementy motywacyjne to: 1) Trener, który raz w tygodniu przekazuje informacje zwrotne online, aby zapewnić wsparcie. 2) Aplikacja mobilna do monitorowania nastroju i czynników z nim związanych oraz do automatycznego otrzymywania spersonalizowanych wiadomości, 3) Treść oparta na zasadach wywiadu motywacyjnego.
Celem drugorzędnym jest porównanie dodatkowych efektów jednego komponentu z dodatkowymi kosztami określanymi jako dodatkowa inwestycja czasu (w platformie i poza nią) oraz kosztami finansowymi (koszty obsługi, koszty ponoszone przez uczestników).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
307
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Vrije Universiteit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Depresja łagodna do umiarkowanej, zdefiniowana przez wynik od 5 do 15 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9)
- Odpowiednia pisemna znajomość języka niderlandzkiego
- Mieć ważny adres e-mail i komputer z dostępem do Internetu
- W posiadaniu smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne ryzyko samobójstwa według kwestionariusza PHQ-9 (pytanie 9, punktacja 1 lub wyższa)
- Obecnie leczony psychologicznie z powodu depresji lub innego zaburzenia psychicznego w podstawowej lub specjalistycznej opiece psychiatrycznej
- Obecnie cierpi na zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
Moodbuster Life + Aplikacja mobilna + Wskazówki trenera + Treść motywacyjna
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują dostęp do interwencji Moodbuster Life.
Moodbuster Life to samopomocowa interwencja online, która zawiera 5 internetowych modułów skupiających się na stylu życia i radzeniu sobie: psychoedukacja, aktywacja behawioralna, aktywność fizyczna, rozwiązywanie problemów i zamartwianie się.
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od modułu 1, psychoedukacji.
Następnie uczestnicy mogą wybrać moduł, który chcą kontynuować.
Wszystkie moduły trwają około 45 minut i zawierają tekst, ćwiczenia, klipy wideo oraz przygotowanie zadań domowych i prac.
Wykonywanie zadań domowych może zająć 20 minut tygodniowo.
Uczestnicy wylosowani do otrzymania tego komponentu otrzymają dostęp do aplikacji mobilnej.
Cel tej aplikacji jest dwojaki: (1) służy do oceniania pamiętników, (2) wysyłanie spersonalizowanych automatycznych wiadomości.
Po pierwsze, uczestnicy codziennie oceniają swój nastrój, sen i powiązane czynniki.
Uczestnicy są proszeni o ocenę ocen dziennika trzy razy dziennie (rano, po południu, wieczorem).
Ponadto aplikacja obrazuje graficznie postęp w czasie.
Po drugie, aplikacja będzie wysyłać spersonalizowane automatyczne wiadomości.
Treść wiadomości ma charakter informacyjny, potwierdzający lub zachęcający.
Badacze wykorzystają uczenie się przez wzmacnianie (RL), aby znaleźć tak zwane zasady, które wykazują najlepsze długoterminowe zaangażowanie i najbardziej trwałą poprawę nastroju uczestników.
Aby dokonać wyborów, śledczy wykorzystają dane wymienione w poradach dotyczących modułów, a także dane behawioralne (oceny nastroju), wykorzystywane są dane wszystkich użytkowników.
Trener zapewni wsparcie raz w tygodniu w zaplanowanym czasie uczestnikom, którzy zostali przydzieleni do otrzymania wsparcia.
Trenerami są psychologowie, którzy nie są częścią zespołu badawczego.
Wsparcie będzie świadczone za pośrednictwem systemu przesyłania wiadomości Moodbuster Life i koncentruje się na pomocy uczestnikowi w pracy z modułami, okazywaniu empatii i motywowaniu uczestników do kontynuowania modułów.
Coaching nie ma na celu rozwijania relacji pacjent – terapeuta.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego komponentu otrzymują dostęp do dodatkowych treści opartych na zasadach wywiadu motywującego.
Obejmuje to rozszerzony pierwszy moduł, który zawiera psychoedukację na temat znaczenia motywacji i tego, jak osoby mogą motywować się do zaangażowania się w interwencje.
Uczestnicy są pytani o swoje cele życiowe (długoterminowe) i cele interwencji (krótkoterminowe) i otrzymują wskazówki, w jaki sposób powinni sformułować te cele, aby zwiększyć szansę na sukces.
Ponadto w każdym z 4 modułów zawarte jest krótkie ćwiczenie mające na celu zwiększenie motywacji.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Moodbuster Life + Aplikacja mobilna + Wskazówki trenera
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują dostęp do interwencji Moodbuster Life.
Moodbuster Life to samopomocowa interwencja online, która zawiera 5 internetowych modułów skupiających się na stylu życia i radzeniu sobie: psychoedukacja, aktywacja behawioralna, aktywność fizyczna, rozwiązywanie problemów i zamartwianie się.
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od modułu 1, psychoedukacji.
Następnie uczestnicy mogą wybrać moduł, który chcą kontynuować.
Wszystkie moduły trwają około 45 minut i zawierają tekst, ćwiczenia, klipy wideo oraz przygotowanie zadań domowych i prac.
Wykonywanie zadań domowych może zająć 20 minut tygodniowo.
Uczestnicy wylosowani do otrzymania tego komponentu otrzymają dostęp do aplikacji mobilnej.
Cel tej aplikacji jest dwojaki: (1) służy do oceniania pamiętników, (2) wysyłanie spersonalizowanych automatycznych wiadomości.
Po pierwsze, uczestnicy codziennie oceniają swój nastrój, sen i powiązane czynniki.
Uczestnicy są proszeni o ocenę ocen dziennika trzy razy dziennie (rano, po południu, wieczorem).
Ponadto aplikacja obrazuje graficznie postęp w czasie.
Po drugie, aplikacja będzie wysyłać spersonalizowane automatyczne wiadomości.
Treść wiadomości ma charakter informacyjny, potwierdzający lub zachęcający.
Badacze wykorzystają uczenie się przez wzmacnianie (RL), aby znaleźć tak zwane zasady, które wykazują najlepsze długoterminowe zaangażowanie i najbardziej trwałą poprawę nastroju uczestników.
Aby dokonać wyborów, śledczy wykorzystają dane wymienione w poradach dotyczących modułów, a także dane behawioralne (oceny nastroju), wykorzystywane są dane wszystkich użytkowników.
Trener zapewni wsparcie raz w tygodniu w zaplanowanym czasie uczestnikom, którzy zostali przydzieleni do otrzymania wsparcia.
Trenerami są psychologowie, którzy nie są częścią zespołu badawczego.
Wsparcie będzie świadczone za pośrednictwem systemu przesyłania wiadomości Moodbuster Life i koncentruje się na pomocy uczestnikowi w pracy z modułami, okazywaniu empatii i motywowaniu uczestników do kontynuowania modułów.
Coaching nie ma na celu rozwijania relacji pacjent – terapeuta.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Moodbuster Life + aplikacja mobilna + treści motywacyjne
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują dostęp do interwencji Moodbuster Life.
Moodbuster Life to samopomocowa interwencja online, która zawiera 5 internetowych modułów skupiających się na stylu życia i radzeniu sobie: psychoedukacja, aktywacja behawioralna, aktywność fizyczna, rozwiązywanie problemów i zamartwianie się.
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od modułu 1, psychoedukacji.
Następnie uczestnicy mogą wybrać moduł, który chcą kontynuować.
Wszystkie moduły trwają około 45 minut i zawierają tekst, ćwiczenia, klipy wideo oraz przygotowanie zadań domowych i prac.
Wykonywanie zadań domowych może zająć 20 minut tygodniowo.
Uczestnicy wylosowani do otrzymania tego komponentu otrzymają dostęp do aplikacji mobilnej.
Cel tej aplikacji jest dwojaki: (1) służy do oceniania pamiętników, (2) wysyłanie spersonalizowanych automatycznych wiadomości.
Po pierwsze, uczestnicy codziennie oceniają swój nastrój, sen i powiązane czynniki.
Uczestnicy są proszeni o ocenę ocen dziennika trzy razy dziennie (rano, po południu, wieczorem).
Ponadto aplikacja obrazuje graficznie postęp w czasie.
Po drugie, aplikacja będzie wysyłać spersonalizowane automatyczne wiadomości.
Treść wiadomości ma charakter informacyjny, potwierdzający lub zachęcający.
Badacze wykorzystają uczenie się przez wzmacnianie (RL), aby znaleźć tak zwane zasady, które wykazują najlepsze długoterminowe zaangażowanie i najbardziej trwałą poprawę nastroju uczestników.
Aby dokonać wyborów, śledczy wykorzystają dane wymienione w poradach dotyczących modułów, a także dane behawioralne (oceny nastroju), wykorzystywane są dane wszystkich użytkowników.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego komponentu otrzymują dostęp do dodatkowych treści opartych na zasadach wywiadu motywującego.
Obejmuje to rozszerzony pierwszy moduł, który zawiera psychoedukację na temat znaczenia motywacji i tego, jak osoby mogą motywować się do zaangażowania się w interwencje.
Uczestnicy są pytani o swoje cele życiowe (długoterminowe) i cele interwencji (krótkoterminowe) i otrzymują wskazówki, w jaki sposób powinni sformułować te cele, aby zwiększyć szansę na sukces.
Ponadto w każdym z 4 modułów zawarte jest krótkie ćwiczenie mające na celu zwiększenie motywacji.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4
Aplikacja mobilna Moodbuster Life +
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują dostęp do interwencji Moodbuster Life.
Moodbuster Life to samopomocowa interwencja online, która zawiera 5 internetowych modułów skupiających się na stylu życia i radzeniu sobie: psychoedukacja, aktywacja behawioralna, aktywność fizyczna, rozwiązywanie problemów i zamartwianie się.
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od modułu 1, psychoedukacji.
Następnie uczestnicy mogą wybrać moduł, który chcą kontynuować.
Wszystkie moduły trwają około 45 minut i zawierają tekst, ćwiczenia, klipy wideo oraz przygotowanie zadań domowych i prac.
Wykonywanie zadań domowych może zająć 20 minut tygodniowo.
Uczestnicy wylosowani do otrzymania tego komponentu otrzymają dostęp do aplikacji mobilnej.
Cel tej aplikacji jest dwojaki: (1) służy do oceniania pamiętników, (2) wysyłanie spersonalizowanych automatycznych wiadomości.
Po pierwsze, uczestnicy codziennie oceniają swój nastrój, sen i powiązane czynniki.
Uczestnicy są proszeni o ocenę ocen dziennika trzy razy dziennie (rano, po południu, wieczorem).
Ponadto aplikacja obrazuje graficznie postęp w czasie.
Po drugie, aplikacja będzie wysyłać spersonalizowane automatyczne wiadomości.
Treść wiadomości ma charakter informacyjny, potwierdzający lub zachęcający.
Badacze wykorzystają uczenie się przez wzmacnianie (RL), aby znaleźć tak zwane zasady, które wykazują najlepsze długoterminowe zaangażowanie i najbardziej trwałą poprawę nastroju uczestników.
Aby dokonać wyborów, śledczy wykorzystają dane wymienione w poradach dotyczących modułów, a także dane behawioralne (oceny nastroju), wykorzystywane są dane wszystkich użytkowników.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5
Moodbuster Life + Wskazówki trenera + Treść motywacyjna
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują dostęp do interwencji Moodbuster Life.
Moodbuster Life to samopomocowa interwencja online, która zawiera 5 internetowych modułów skupiających się na stylu życia i radzeniu sobie: psychoedukacja, aktywacja behawioralna, aktywność fizyczna, rozwiązywanie problemów i zamartwianie się.
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od modułu 1, psychoedukacji.
Następnie uczestnicy mogą wybrać moduł, który chcą kontynuować.
Wszystkie moduły trwają około 45 minut i zawierają tekst, ćwiczenia, klipy wideo oraz przygotowanie zadań domowych i prac.
Wykonywanie zadań domowych może zająć 20 minut tygodniowo.
Trener zapewni wsparcie raz w tygodniu w zaplanowanym czasie uczestnikom, którzy zostali przydzieleni do otrzymania wsparcia.
Trenerami są psychologowie, którzy nie są częścią zespołu badawczego.
Wsparcie będzie świadczone za pośrednictwem systemu przesyłania wiadomości Moodbuster Life i koncentruje się na pomocy uczestnikowi w pracy z modułami, okazywaniu empatii i motywowaniu uczestników do kontynuowania modułów.
Coaching nie ma na celu rozwijania relacji pacjent – terapeuta.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego komponentu otrzymują dostęp do dodatkowych treści opartych na zasadach wywiadu motywującego.
Obejmuje to rozszerzony pierwszy moduł, który zawiera psychoedukację na temat znaczenia motywacji i tego, jak osoby mogą motywować się do zaangażowania się w interwencje.
Uczestnicy są pytani o swoje cele życiowe (długoterminowe) i cele interwencji (krótkoterminowe) i otrzymują wskazówki, w jaki sposób powinni sformułować te cele, aby zwiększyć szansę na sukces.
Ponadto w każdym z 4 modułów zawarte jest krótkie ćwiczenie mające na celu zwiększenie motywacji.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6
Moodbuster Life + Wskazówki trenera
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują dostęp do interwencji Moodbuster Life.
Moodbuster Life to samopomocowa interwencja online, która zawiera 5 internetowych modułów skupiających się na stylu życia i radzeniu sobie: psychoedukacja, aktywacja behawioralna, aktywność fizyczna, rozwiązywanie problemów i zamartwianie się.
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od modułu 1, psychoedukacji.
Następnie uczestnicy mogą wybrać moduł, który chcą kontynuować.
Wszystkie moduły trwają około 45 minut i zawierają tekst, ćwiczenia, klipy wideo oraz przygotowanie zadań domowych i prac.
Wykonywanie zadań domowych może zająć 20 minut tygodniowo.
Trener zapewni wsparcie raz w tygodniu w zaplanowanym czasie uczestnikom, którzy zostali przydzieleni do otrzymania wsparcia.
Trenerami są psychologowie, którzy nie są częścią zespołu badawczego.
Wsparcie będzie świadczone za pośrednictwem systemu przesyłania wiadomości Moodbuster Life i koncentruje się na pomocy uczestnikowi w pracy z modułami, okazywaniu empatii i motywowaniu uczestników do kontynuowania modułów.
Coaching nie ma na celu rozwijania relacji pacjent – terapeuta.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7
Moodbuster Life + treści motywacyjne
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują dostęp do interwencji Moodbuster Life.
Moodbuster Life to samopomocowa interwencja online, która zawiera 5 internetowych modułów skupiających się na stylu życia i radzeniu sobie: psychoedukacja, aktywacja behawioralna, aktywność fizyczna, rozwiązywanie problemów i zamartwianie się.
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od modułu 1, psychoedukacji.
Następnie uczestnicy mogą wybrać moduł, który chcą kontynuować.
Wszystkie moduły trwają około 45 minut i zawierają tekst, ćwiczenia, klipy wideo oraz przygotowanie zadań domowych i prac.
Wykonywanie zadań domowych może zająć 20 minut tygodniowo.
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego komponentu otrzymują dostęp do dodatkowych treści opartych na zasadach wywiadu motywującego.
Obejmuje to rozszerzony pierwszy moduł, który zawiera psychoedukację na temat znaczenia motywacji i tego, jak osoby mogą motywować się do zaangażowania się w interwencje.
Uczestnicy są pytani o swoje cele życiowe (długoterminowe) i cele interwencji (krótkoterminowe) i otrzymują wskazówki, w jaki sposób powinni sformułować te cele, aby zwiększyć szansę na sukces.
Ponadto w każdym z 4 modułów zawarte jest krótkie ćwiczenie mające na celu zwiększenie motywacji.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8
Życie pogromcy nastrojów
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują dostęp do interwencji Moodbuster Life.
Moodbuster Life to samopomocowa interwencja online, która zawiera 5 internetowych modułów skupiających się na stylu życia i radzeniu sobie: psychoedukacja, aktywacja behawioralna, aktywność fizyczna, rozwiązywanie problemów i zamartwianie się.
Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od modułu 1, psychoedukacji.
Następnie uczestnicy mogą wybrać moduł, który chcą kontynuować.
Wszystkie moduły trwają około 45 minut i zawierają tekst, ćwiczenia, klipy wideo oraz przygotowanie zadań domowych i prac.
Wykonywanie zadań domowych może zająć 20 minut tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa nastroju
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nastrój ocenia się za pomocą Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy nastrój.
CES-D ocenia się na początku badania, a następnie ponownie po 6 tygodniach.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie interwencji samopomocy online
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Przestrzeganie interwencji jest mierzone za pomocą „meta-danych”.
Czyli liczba logowań, czas przebywania na platformie, odwiedzane strony, odrabianie zadań domowych (tak/nie).
Uczestnikom zaleca się stosowanie interwencji przez 5 tygodni.
|
5 tygodni
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Objawy lękowe są mierzone za pomocą 7-punktowej podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS; z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku).
|
6 tygodni
|
|
Umiejętność rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Umiejętności rozwiązywania problemów są mierzone za pomocą 6 pozycji (całkowity wynik od 6 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze umiejętności rozwiązywania problemów).
Te 6 pozycji to sześć najbardziej obciążonych pozycji podskali stylu unikania zbliżania Inwentarza Rozwiązywania Problemów (PSI), które z kolei reprezentują podskalę rozwiązywania problemów skali Umiejętności Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT-Skills).
|
6 tygodni
|
|
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziomy aktywacji behawioralnej są mierzone za pomocą 9-itemowej Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji - Krótka Forma (BADS-SF; z całkowitym zakresem od 0 do 54, gdzie wysokie wyniki oznaczają wyższą aktywację)
|
6 tygodni
|
|
Niepokojący
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby ocenić martwienie się, stosuje się skrócony kwestionariusz stanu Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Ten 11-punktowy kwestionariusz ma łączne wyniki od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej niepokojące.
|
6 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Informacje o poziomie aktywności fizycznej zbierane są za pomocą 7-punktowego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ - SF).
Punktacja IPAQ opiera się na wskaźniku zwanym MET (wielokrotność spoczynkowego tempa metabolizmu) w minutach.
Minuty MET reprezentują ilość energii zużytej na wykonanie aktywności fizycznej.
Z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej energiczną aktywność fizyczną.
|
6 tygodni
|
|
Motywacja do podjęcia interwencji samopomocowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Motywację do podążania za interwencją samopomocową mierzy się za pomocą 8-punktowej krótkiej listy informacji zwrotnych motywacji (SMFL; z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 80, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom motywacji).
Istnieją dwie różne wersje, z których wersja przed interwencją zostanie oceniona na początku badania (t0), a wersja po interwencji po 6 tygodniach (t1).
|
6 tygodni
|
|
Zadowolenie z interwencji samopomocowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zadowolenie z interwencji zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta dla interwencji internetowych (CSQ-I).
Całkowity wynik tego kwestionariusza składającego się z 8 pozycji waha się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia uczestników.
|
6 tygodni
|
|
Zaangażowanie interwencyjne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zaangażowanie w interwencje w przeszłości będzie mierzone za pomocą skali Twente Engagement with eHealth Technologies (TWEETS) w t1.
Całkowity wynik tego 9-punktowego kwestionariusza waha się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaangażowania.
|
6 tygodni
|
|
Sojusz Techniczny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Sojusz techniczny zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Sojuszu Technicznego (TAI) w czasie przeszłej interwencji.
Całkowity wynik tego 7-punktowego kwestionariusza waha się od 7 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom sojuszu technicznego.
|
6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty dla każdego składnika
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Koszty będą oceniane na dwóch poziomach: (1) koszty administrowania komponentem (koszty obsługi monitorowane środkami administracyjnymi) oraz (2) koszty użytkownika związane z realizacją komponentu (poziom uczestnika) zostaną oszacowane
|
5 tygodni
|
|
Inwestycja czasu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Inwestycja czasu jest mierzona na poziomie uczestnika na dwa sposoby: (1) analiza pliku dziennika korzystania z platformy internetowej oraz (2) szacowana jest inwestycja czasu, jaką każdy użytkownik spędza „poza” platformą.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
- Główny śledczy: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Simon GE, VonKorff M, Rutter C, Wagner E. Randomised trial of monitoring, feedback, and management of care by telephone to improve treatment of depression in primary care. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):550-4. doi: 10.1136/bmj.320.7234.550.
- Batterham PJ, Calear AL. Preferences for Internet-Based Mental Health Interventions in an Adult Online Sample: Findings From an Online Community Survey. JMIR Ment Health. 2017 Jun 30;4(2):e26. doi: 10.2196/mental.7722.
- Buntrock C, Ebert D, Lehr D, Riper H, Smit F, Cuijpers P, Berking M. Effectiveness of a web-based cognitive behavioural intervention for subthreshold depression: pragmatic randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2015;84(6):348-58. doi: 10.1159/000438673. Epub 2015 Sep 24.
- Hassouni, A. E., Hoogendoorn, M., van Otterlo, M., Eiben, A. E., Muhonen, V., & Barbaro, E. (2018). A clustering-based reinforcement learning approach for tailored personalization of e-Health interventions. arXiv preprint arXiv:1804.03592.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Kelders, S. M. (2015, June). Involvement as a working mechanism for persuasive technology. In International Conference on Persuasive Technology (pp. 3-14). Springer, Cham.
- Kranzler HR, McKay JR. Personalized treatment of alcohol dependence. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):486-93. doi: 10.1007/s11920-012-0296-5.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- van Zoonen K, Buntrock C, Ebert DD, Smit F, Reynolds CF 3rd, Beekman AT, Cuijpers P. Preventing the onset of major depressive disorder: a meta-analytic review of psychological interventions. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):318-29. doi: 10.1093/ije/dyt175.
- Warmerdam L, Riper H, Klein M, van den Ven P, Rocha A, Ricardo Henriques M, Tousset E, Silva H, Andersson G, Cuijpers P. Innovative ICT solutions to improve treatment outcomes for depression: the ICT4Depression project. Stud Health Technol Inform. 2012;181:339-43.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.0662
- 555003025 (Inny numer grantu/finansowania: ZonMW)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników (zanonimizowane i zaszyfrowane) będą dostępne na żądanie po wypełnieniu standardowego formularza dostępu do danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Bezpośrednio po opublikowaniu głównych wyników, bez daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Przystąpienie zostanie przyznane na podstawie znormalizowanego formularza akcesyjnego po weryfikacji przez PI projektu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .