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Nachhaltige Hochskalierung der Depressionsprävention

7. Mai 2024 aktualisiert von: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam

Nachhaltige Hochskalierung der Depressionsprävention, Finden der optimalen Balance zwischen Investition und Nutzen (SPRINT)

Die Forschung zeigt, dass ungeleitete Online-Selbsthilfeinterventionen, die sich auf Psychoerziehung, Kompetenztraining und Lebensstil konzentrieren, verhindern können, dass sich leichte Stimmungsbeschwerden in eine ausgewachsene Depression verwandeln. Diese ermutigenden Ergebnisse wurden gefunden, obwohl die Einhaltung dieser Art von Interventionen im Allgemeinen gering ist.

Mit diesem Projekt untersuchen die Forscher, ob die Adhärenz von ungeleiteten Online-Selbsthilfeinterventionen durch zusätzliche motivationale Begleitelemente erhöht und damit die Wirksamkeit weiter verbessert werden kann. Dies wird untersucht, indem der Intervention drei zusätzliche Komponenten hinzugefügt werden: 1) Ein Coach, der einmal pro Woche Online-Feedback gibt, um Unterstützung zu bieten. 2) Mobile Anwendung zur Überwachung der Stimmung und verwandter Faktoren und zum Empfang automatisierter personalisierter Nachrichten, 3) Inhalt basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung. Ein sekundäres Ziel ist es, die zusätzlichen Effekte der einzelnen Komponenten den zusätzlichen Kosten gegenüberzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der beträchtlichen Prävalenzrate von Major Depression und ihrer extremen Belastung in der Allgemeinbevölkerung hat die Prävention von Depressionen eine hohe Priorität auf der niederländischen Agenda für öffentliche Gesundheit. Das Ziel des Depressionspräventionsprogramms des niederländischen Ministeriums für Gesundheit, Wohlfahrt und Sport (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017)) sieht eine Verringerung der Prävalenz schwerer Depressionen um 30 % bis zum Jahr 2030 vor. Eine Lösung des Problems besteht darin, Online-Selbsthilfeinterventionen anzubieten, die sich auf Psychoedukation, Kompetenztraining und Lebensstil konzentrieren, um die Stimmung zu verbessern. Diese Interventionen haben sich als wirksam erwiesen und können verhindern, dass Stimmungsprobleme anhalten und/oder sich verschlechtern (van Zoonen et al., 2014). Selbsthilfeinterventionen sind leicht zugänglich und akzeptabel und können eine Bevölkerung zu geringen Kosten und in großem Umfang erreichen (Riper et al. 2010).

Auch wenn Online-Selbsthilfeinterventionen effektiv sein können (Karyotaki et al., 2017), gibt es Hindernisse für das Engagement, die Adhärenzraten sind im Allgemeinen niedrig und die Integration in die täglichen Lebensroutinen ist schwierig zu erreichen (Karyotaki et al., 2015). können die potenziellen Auswirkungen dieser Interventionen auf die Gesundheit der Bevölkerung gefährden. Aus dieser Perspektive besteht ein klarer Optimierungsbedarf von evidenzbasierten Online-Selbsthilfeinterventionen, um ihre Wirkung auf die Allgemeinbevölkerung zu erhöhen. Eine Möglichkeit, die Adhärenz und das Engagement und damit die Wirksamkeit solcher Interventionen zu erhöhen, besteht darin, die Intervention mit Hilfe von (motivativen) Führungselementen durchzuführen. Es ist bekannt, dass geführte Interventionen die Adhärenz, das Engagement und die Wirksamkeit von Interventionen erhöhen und auf verschiedene Weise operationalisiert werden können (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Beispiele für Beratungsarten sind menschliche Trainer, computergestützte Trainer, Chat-Unterstützungsfunktionen, personalisierte Nachrichten und vieles mehr. Diese motivierenden Begleitelemente können zwar die Wirksamkeit von Selbsthilfeinterventionen unterstützen, sind jedoch mit höheren Kosten verbunden, da sie beispielsweise eine Infrastruktur von Therapeuten oder Coaches benötigen. Es ist daher von großem Wert, das optimale Gleichgewicht zwischen der Wirksamkeit der Intervention und den notwendigen unterstützenden Komponenten zu finden, um ein Produkt mit dem Potenzial zur großflächigen Implementierung zu etablieren.

Das erste Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Wirksamkeit einer Online-Selbsthilfe-Intervention ("Moodbuster Life") für Erwachsene, die ihre Stimmung verbessern möchten, durch drei verschiedene Motivations-Begleitungskomponenten optimiert werden kann. Die Motivationskomponenten sind: 1) Ein Coach, der einmal pro Woche Online-Feedback gibt, um Unterstützung zu bieten. 2) Mobile Anwendung zur Überwachung der Stimmung und verwandter Faktoren und zum Empfang automatisierter personalisierter Nachrichten, 3) Inhalt basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung.

Ein sekundäres Ziel ist es, den zusätzlichen Effekten einer Komponente zusätzliche Kosten gegenüberzustellen, die als zusätzliche Zeitinvestition (in die Plattform und darüber hinaus) und finanzielle Kosten (Servicekosten, Kosten, die den Teilnehmern entstehen) definiert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amsterdam, Niederlande
        • Vrije Universiteit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Leichte bis mittelschwere Depression, definiert durch eine Punktzahl zwischen 5 und 15 im Gesundheitsfragebogen des Patienten – 9 (PHQ-9)
  • Ausreichende schriftliche Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • Besitzen Sie eine gültige E-Mail-Adresse und einen Computer mit Internetzugang
  • Im Besitz eines Smartphones

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Suizidrisiko laut Fragebogen PHQ-9 (Frage 9, Punktzahl 1 oder höher)
  • Derzeit in psychologischer Behandlung wegen Depression oder einer anderen psychiatrischen Störung in der primären oder spezialisierten psychiatrischen Versorgung
  • Habe derzeit eine psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung 1
Moodbuster Life + Mobile Anwendung + Anleitung durch einen Coach + Motivationsinhalte
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention. Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen. Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation. Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem ​​Modul sie fortfahren möchten. Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben. Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Die für den Erhalt dieser Komponente randomisierten Teilnehmer erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung. Das Ziel dieser App ist zweifach, (1) für Tagebuchbewertungen verwendet, (2) personalisierte automatisierte Nachrichten zu versenden. Zunächst bewerten die Teilnehmer täglich ihre Stimmung, ihren Schlaf und verwandte Faktoren. Die Teilnehmer werden dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) aufgefordert, die Tagebuchbewertungen zu bewerten. Darüber hinaus stellt die Anwendung den zeitlichen Verlauf grafisch dar. Zweitens sendet die Anwendung personalisierte automatisierte Nachrichten. Der Inhalt der Nachrichten ist informativ, bestätigend oder ermutigend. Die Ermittler werden Reinforcement Learning (RL) verwenden, um sogenannte Richtlinien zu finden, die das beste langfristige Engagement und die nachhaltigste Verbesserung der Stimmung der Teilnehmer zeigen. Um Entscheidungen zu treffen, verwenden die Ermittler die in der Beratung für die Module genannten Daten sowie Verhaltensdaten (Stimmungsbewertungen), Daten über alle Benutzer werden ausgewertet.
Ein Coach unterstützt einmal pro Woche zu einem festgelegten Zeitpunkt die Teilnehmer, die Unterstützung erhalten sollen. Die Coaches sind Psychologen, die nicht Teil des Forschungsteams sind. Die Unterstützung erfolgt über das Nachrichtensystem von Moodbuster Life und konzentriert sich darauf, den Teilnehmern beim Durcharbeiten der Module zu helfen, Empathie zu zeigen und die Teilnehmer zu motivieren, mit den Modulen fortzufahren. Das Coaching zielt nicht darauf ab, eine Patient-Therapeut-Beziehung aufzubauen.
Teilnehmer, die für diese Komponente randomisiert werden, erhalten Zugang zu zusätzlichen Inhalten, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basieren. Dazu gehört ein erweitertes erstes Modul, das Psychoedukation zur Bedeutung von Motivationen und dazu enthält, wie sich Personen selbst motivieren können, sich auf die Interventionen einzulassen. Die Teilnehmer werden nach ihren Lebenszielen (langfristig) und Interventionszielen (kurzfristig) gefragt und dabei angeleitet, wie sie diese Ziele formulieren sollten, um die Erfolgschancen zu erhöhen. Außerdem ist in jedem der 4 Module eine kurze Übung zur Motivationssteigerung enthalten.
Experimental: Bedingung 2
Moodbuster Life + Mobile Anwendung + Anleitung durch einen Coach
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention. Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen. Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation. Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem ​​Modul sie fortfahren möchten. Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben. Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Die für den Erhalt dieser Komponente randomisierten Teilnehmer erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung. Das Ziel dieser App ist zweifach, (1) für Tagebuchbewertungen verwendet, (2) personalisierte automatisierte Nachrichten zu versenden. Zunächst bewerten die Teilnehmer täglich ihre Stimmung, ihren Schlaf und verwandte Faktoren. Die Teilnehmer werden dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) aufgefordert, die Tagebuchbewertungen zu bewerten. Darüber hinaus stellt die Anwendung den zeitlichen Verlauf grafisch dar. Zweitens sendet die Anwendung personalisierte automatisierte Nachrichten. Der Inhalt der Nachrichten ist informativ, bestätigend oder ermutigend. Die Ermittler werden Reinforcement Learning (RL) verwenden, um sogenannte Richtlinien zu finden, die das beste langfristige Engagement und die nachhaltigste Verbesserung der Stimmung der Teilnehmer zeigen. Um Entscheidungen zu treffen, verwenden die Ermittler die in der Beratung für die Module genannten Daten sowie Verhaltensdaten (Stimmungsbewertungen), Daten über alle Benutzer werden ausgewertet.
Ein Coach unterstützt einmal pro Woche zu einem festgelegten Zeitpunkt die Teilnehmer, die Unterstützung erhalten sollen. Die Coaches sind Psychologen, die nicht Teil des Forschungsteams sind. Die Unterstützung erfolgt über das Nachrichtensystem von Moodbuster Life und konzentriert sich darauf, den Teilnehmern beim Durcharbeiten der Module zu helfen, Empathie zu zeigen und die Teilnehmer zu motivieren, mit den Modulen fortzufahren. Das Coaching zielt nicht darauf ab, eine Patient-Therapeut-Beziehung aufzubauen.
Experimental: Bedingung 3
Moodbuster Life + Mobile Anwendung + Motivationsinhalte
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention. Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen. Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation. Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem ​​Modul sie fortfahren möchten. Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben. Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Die für den Erhalt dieser Komponente randomisierten Teilnehmer erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung. Das Ziel dieser App ist zweifach, (1) für Tagebuchbewertungen verwendet, (2) personalisierte automatisierte Nachrichten zu versenden. Zunächst bewerten die Teilnehmer täglich ihre Stimmung, ihren Schlaf und verwandte Faktoren. Die Teilnehmer werden dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) aufgefordert, die Tagebuchbewertungen zu bewerten. Darüber hinaus stellt die Anwendung den zeitlichen Verlauf grafisch dar. Zweitens sendet die Anwendung personalisierte automatisierte Nachrichten. Der Inhalt der Nachrichten ist informativ, bestätigend oder ermutigend. Die Ermittler werden Reinforcement Learning (RL) verwenden, um sogenannte Richtlinien zu finden, die das beste langfristige Engagement und die nachhaltigste Verbesserung der Stimmung der Teilnehmer zeigen. Um Entscheidungen zu treffen, verwenden die Ermittler die in der Beratung für die Module genannten Daten sowie Verhaltensdaten (Stimmungsbewertungen), Daten über alle Benutzer werden ausgewertet.
Teilnehmer, die für diese Komponente randomisiert werden, erhalten Zugang zu zusätzlichen Inhalten, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basieren. Dazu gehört ein erweitertes erstes Modul, das Psychoedukation zur Bedeutung von Motivationen und dazu enthält, wie sich Personen selbst motivieren können, sich auf die Interventionen einzulassen. Die Teilnehmer werden nach ihren Lebenszielen (langfristig) und Interventionszielen (kurzfristig) gefragt und dabei angeleitet, wie sie diese Ziele formulieren sollten, um die Erfolgschancen zu erhöhen. Außerdem ist in jedem der 4 Module eine kurze Übung zur Motivationssteigerung enthalten.
Experimental: Bedingung 4
Moodbuster Life + Mobile Anwendung
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention. Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen. Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation. Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem ​​Modul sie fortfahren möchten. Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben. Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Die für den Erhalt dieser Komponente randomisierten Teilnehmer erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung. Das Ziel dieser App ist zweifach, (1) für Tagebuchbewertungen verwendet, (2) personalisierte automatisierte Nachrichten zu versenden. Zunächst bewerten die Teilnehmer täglich ihre Stimmung, ihren Schlaf und verwandte Faktoren. Die Teilnehmer werden dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) aufgefordert, die Tagebuchbewertungen zu bewerten. Darüber hinaus stellt die Anwendung den zeitlichen Verlauf grafisch dar. Zweitens sendet die Anwendung personalisierte automatisierte Nachrichten. Der Inhalt der Nachrichten ist informativ, bestätigend oder ermutigend. Die Ermittler werden Reinforcement Learning (RL) verwenden, um sogenannte Richtlinien zu finden, die das beste langfristige Engagement und die nachhaltigste Verbesserung der Stimmung der Teilnehmer zeigen. Um Entscheidungen zu treffen, verwenden die Ermittler die in der Beratung für die Module genannten Daten sowie Verhaltensdaten (Stimmungsbewertungen), Daten über alle Benutzer werden ausgewertet.
Experimental: Bedingung 5
Moodbuster Life + Anleitung durch einen Coach + Motivationsinhalte
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention. Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen. Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation. Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem ​​Modul sie fortfahren möchten. Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben. Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Ein Coach unterstützt einmal pro Woche zu einem festgelegten Zeitpunkt die Teilnehmer, die Unterstützung erhalten sollen. Die Coaches sind Psychologen, die nicht Teil des Forschungsteams sind. Die Unterstützung erfolgt über das Nachrichtensystem von Moodbuster Life und konzentriert sich darauf, den Teilnehmern beim Durcharbeiten der Module zu helfen, Empathie zu zeigen und die Teilnehmer zu motivieren, mit den Modulen fortzufahren. Das Coaching zielt nicht darauf ab, eine Patient-Therapeut-Beziehung aufzubauen.
Teilnehmer, die für diese Komponente randomisiert werden, erhalten Zugang zu zusätzlichen Inhalten, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basieren. Dazu gehört ein erweitertes erstes Modul, das Psychoedukation zur Bedeutung von Motivationen und dazu enthält, wie sich Personen selbst motivieren können, sich auf die Interventionen einzulassen. Die Teilnehmer werden nach ihren Lebenszielen (langfristig) und Interventionszielen (kurzfristig) gefragt und dabei angeleitet, wie sie diese Ziele formulieren sollten, um die Erfolgschancen zu erhöhen. Außerdem ist in jedem der 4 Module eine kurze Übung zur Motivationssteigerung enthalten.
Experimental: Bedingung 6
Moodbuster Life + Anleitung durch einen Coach
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention. Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen. Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation. Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem ​​Modul sie fortfahren möchten. Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben. Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Ein Coach unterstützt einmal pro Woche zu einem festgelegten Zeitpunkt die Teilnehmer, die Unterstützung erhalten sollen. Die Coaches sind Psychologen, die nicht Teil des Forschungsteams sind. Die Unterstützung erfolgt über das Nachrichtensystem von Moodbuster Life und konzentriert sich darauf, den Teilnehmern beim Durcharbeiten der Module zu helfen, Empathie zu zeigen und die Teilnehmer zu motivieren, mit den Modulen fortzufahren. Das Coaching zielt nicht darauf ab, eine Patient-Therapeut-Beziehung aufzubauen.
Experimental: Bedingung 7
Moodbuster Life + Motivationsinhalte
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention. Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen. Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation. Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem ​​Modul sie fortfahren möchten. Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben. Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Teilnehmer, die für diese Komponente randomisiert werden, erhalten Zugang zu zusätzlichen Inhalten, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basieren. Dazu gehört ein erweitertes erstes Modul, das Psychoedukation zur Bedeutung von Motivationen und dazu enthält, wie sich Personen selbst motivieren können, sich auf die Interventionen einzulassen. Die Teilnehmer werden nach ihren Lebenszielen (langfristig) und Interventionszielen (kurzfristig) gefragt und dabei angeleitet, wie sie diese Ziele formulieren sollten, um die Erfolgschancen zu erhöhen. Außerdem ist in jedem der 4 Module eine kurze Übung zur Motivationssteigerung enthalten.
Experimental: Bedingung 8
Moodbuster-Leben
Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention. Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen. Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation. Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem ​​Modul sie fortfahren möchten. Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben. Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsverbesserung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Stimmung wird mit der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Stimmung anzeigt. Der CES-D wird zu Studienbeginn und dann erneut nach 6 Wochen bewertet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Online-Selbsthilfeintervention
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Einhaltung der Intervention wird mit „Metadaten“ gemessen. Das heißt, Anzahl der Logins, Verweildauer auf der Plattform, Besuch von Seiten, Erledigung von Hausaufgaben (ja/nein). Den Teilnehmern wird empfohlen, die Intervention 5 Wochen lang anzuwenden.
5 Wochen
Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Wochen
Angstsymptome werden mit der 7-Punkte-Subskala Angst der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Angstniveau anzeigen) gemessen.
6 Wochen
Problemlösende Fähigkeiten
Zeitfenster: 6 Wochen
Problemlösungsfähigkeiten werden mit 6 Items gemessen (Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 36, wobei höhere Punktzahlen bessere Problemlösungsfähigkeiten darstellen). Diese 6 Items sind die sechs am höchsten ladenden Items der Subskala Approach Avoidance Style des Problem-Solving Inventory (PSI), die wiederum die Problemlösungs-Subskala der Cognitive Behavioral Therapy Skills Scale (CBT-Skills) darstellen.
6 Wochen
Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Niveau der Verhaltensaktivierung wird mit der 9-Punkte-Behavioral Activation for Depression Scale – Short Form (BADS-SF; mit einem Gesamtbereich von 0 bis 54, wobei hohe Werte eine höhere Aktivierung darstellen) gemessen.
6 Wochen
Besorgniserregend
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der Besorgnis wird der abgekürzte Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) verwendet. Dieser 11-Punkte-Fragebogen hat Gesamtpunktzahlen von 11 bis 55, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Besorgnis hindeuten.
6 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Informationen über das Ausmaß der körperlichen Aktivität werden mit dem 7-Punkte-Fragebogen zur Internationalen körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ – SF) gesammelt. Die Bewertung des IPAQ basiert auf einer Metrik namens MET (Multiples of the Resting Metabolic Rate) Minuten. MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die für eine körperliche Aktivität aufgewendet wird. Mit höheren Werten, die eine kräftigere körperliche Aktivität anzeigen.
6 Wochen
Motivation für die Durchführung der Selbsthilfeintervention
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Motivation, der Selbsthilfemaßnahme zu folgen, wird mit der 8-Punkte Short Motivation Feedback List (SMFL; mit Gesamtwerten von 0 bis 80, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Motivation widerspiegeln) gemessen. Es gibt zwei verschiedene Versionen, von denen die Prä-Interventions-Version zu Studienbeginn (t0) und die Post-Interventions-Version nach 6 Wochen (t1) bewertet wird.
6 Wochen
Zufriedenheit mit der Selbsthilfeintervention
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Zufriedenheit mit der Intervention wird mit dem Client Satisfaction Questionnaire für internetbasierte Interventionen (CSQ-I) bewertet. Die Gesamtpunktzahl dieses 8-Punkte-Fragebogens reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit der Teilnehmer anzeigen.
6 Wochen
Interventionsengagement
Zeitfenster: 6 Wochen
Das frühere Interventionsengagement wird mit der Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) bei t1 gemessen. Die Gesamtpunktzahl dieses 9-Punkte-Fragebogens reicht von 0 bis 36, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Engagement anzeigen.
6 Wochen
Technische Allianz
Zeitfenster: 6 Wochen
Technische Allianzen werden mit dem Technical Alliance Inventory (TAI) bei vergangenen Interventionen bewertet. Die Gesamtpunktzahl dieses 7-Punkte-Fragebogens reicht von 7 bis 84, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an technischer Allianz hinweisen.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten pro Komponente
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Kosten werden auf zwei Ebenen bewertet: (1) Kosten für die Verwaltung der Komponente (Dienstleistungskosten, überwacht mit administrativen Mitteln) und (2) Benutzerkosten für die Ausführung der Komponente (Teilnehmerebene) werden geschätzt
5 Wochen
Zeitinvestition
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Zeitaufwand wird auf Teilnehmerebene auf zwei Arten gemessen: (1) Logfile-Analyse der Nutzung der Online-Plattform und (2) der Zeitaufwand, den jeder Benutzer „außerhalb“ der Plattform verbringt, wird geschätzt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
  • Hauptermittler: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021.0662
  • 555003025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ZonMW)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (anonymisiert und verschlüsselt) werden auf Anfrage nach einem standardisierten Datenzugangsformular zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse, kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Beitritt wird über ein standardisiertes Beitrittsformular nach Prüfung durch den PI des Projekts gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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