- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05633186
Nachhaltige Hochskalierung der Depressionsprävention
Nachhaltige Hochskalierung der Depressionsprävention, Finden der optimalen Balance zwischen Investition und Nutzen (SPRINT)
Die Forschung zeigt, dass ungeleitete Online-Selbsthilfeinterventionen, die sich auf Psychoerziehung, Kompetenztraining und Lebensstil konzentrieren, verhindern können, dass sich leichte Stimmungsbeschwerden in eine ausgewachsene Depression verwandeln. Diese ermutigenden Ergebnisse wurden gefunden, obwohl die Einhaltung dieser Art von Interventionen im Allgemeinen gering ist.
Mit diesem Projekt untersuchen die Forscher, ob die Adhärenz von ungeleiteten Online-Selbsthilfeinterventionen durch zusätzliche motivationale Begleitelemente erhöht und damit die Wirksamkeit weiter verbessert werden kann. Dies wird untersucht, indem der Intervention drei zusätzliche Komponenten hinzugefügt werden: 1) Ein Coach, der einmal pro Woche Online-Feedback gibt, um Unterstützung zu bieten. 2) Mobile Anwendung zur Überwachung der Stimmung und verwandter Faktoren und zum Empfang automatisierter personalisierter Nachrichten, 3) Inhalt basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung. Ein sekundäres Ziel ist es, die zusätzlichen Effekte der einzelnen Komponenten den zusätzlichen Kosten gegenüberzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der beträchtlichen Prävalenzrate von Major Depression und ihrer extremen Belastung in der Allgemeinbevölkerung hat die Prävention von Depressionen eine hohe Priorität auf der niederländischen Agenda für öffentliche Gesundheit. Das Ziel des Depressionspräventionsprogramms des niederländischen Ministeriums für Gesundheit, Wohlfahrt und Sport (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017)) sieht eine Verringerung der Prävalenz schwerer Depressionen um 30 % bis zum Jahr 2030 vor. Eine Lösung des Problems besteht darin, Online-Selbsthilfeinterventionen anzubieten, die sich auf Psychoedukation, Kompetenztraining und Lebensstil konzentrieren, um die Stimmung zu verbessern. Diese Interventionen haben sich als wirksam erwiesen und können verhindern, dass Stimmungsprobleme anhalten und/oder sich verschlechtern (van Zoonen et al., 2014). Selbsthilfeinterventionen sind leicht zugänglich und akzeptabel und können eine Bevölkerung zu geringen Kosten und in großem Umfang erreichen (Riper et al. 2010).
Auch wenn Online-Selbsthilfeinterventionen effektiv sein können (Karyotaki et al., 2017), gibt es Hindernisse für das Engagement, die Adhärenzraten sind im Allgemeinen niedrig und die Integration in die täglichen Lebensroutinen ist schwierig zu erreichen (Karyotaki et al., 2015). können die potenziellen Auswirkungen dieser Interventionen auf die Gesundheit der Bevölkerung gefährden. Aus dieser Perspektive besteht ein klarer Optimierungsbedarf von evidenzbasierten Online-Selbsthilfeinterventionen, um ihre Wirkung auf die Allgemeinbevölkerung zu erhöhen. Eine Möglichkeit, die Adhärenz und das Engagement und damit die Wirksamkeit solcher Interventionen zu erhöhen, besteht darin, die Intervention mit Hilfe von (motivativen) Führungselementen durchzuführen. Es ist bekannt, dass geführte Interventionen die Adhärenz, das Engagement und die Wirksamkeit von Interventionen erhöhen und auf verschiedene Weise operationalisiert werden können (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Beispiele für Beratungsarten sind menschliche Trainer, computergestützte Trainer, Chat-Unterstützungsfunktionen, personalisierte Nachrichten und vieles mehr. Diese motivierenden Begleitelemente können zwar die Wirksamkeit von Selbsthilfeinterventionen unterstützen, sind jedoch mit höheren Kosten verbunden, da sie beispielsweise eine Infrastruktur von Therapeuten oder Coaches benötigen. Es ist daher von großem Wert, das optimale Gleichgewicht zwischen der Wirksamkeit der Intervention und den notwendigen unterstützenden Komponenten zu finden, um ein Produkt mit dem Potenzial zur großflächigen Implementierung zu etablieren.
Das erste Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Wirksamkeit einer Online-Selbsthilfe-Intervention ("Moodbuster Life") für Erwachsene, die ihre Stimmung verbessern möchten, durch drei verschiedene Motivations-Begleitungskomponenten optimiert werden kann. Die Motivationskomponenten sind: 1) Ein Coach, der einmal pro Woche Online-Feedback gibt, um Unterstützung zu bieten. 2) Mobile Anwendung zur Überwachung der Stimmung und verwandter Faktoren und zum Empfang automatisierter personalisierter Nachrichten, 3) Inhalt basierend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung.
Ein sekundäres Ziel ist es, den zusätzlichen Effekten einer Komponente zusätzliche Kosten gegenüberzustellen, die als zusätzliche Zeitinvestition (in die Plattform und darüber hinaus) und finanzielle Kosten (Servicekosten, Kosten, die den Teilnehmern entstehen) definiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Amsterdam, Niederlande
- Vrije Universiteit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Leichte bis mittelschwere Depression, definiert durch eine Punktzahl zwischen 5 und 15 im Gesundheitsfragebogen des Patienten – 9 (PHQ-9)
- Ausreichende schriftliche Kenntnisse der niederländischen Sprache
- Besitzen Sie eine gültige E-Mail-Adresse und einen Computer mit Internetzugang
- Im Besitz eines Smartphones
Ausschlusskriterien:
- Aktuelles Suizidrisiko laut Fragebogen PHQ-9 (Frage 9, Punktzahl 1 oder höher)
- Derzeit in psychologischer Behandlung wegen Depression oder einer anderen psychiatrischen Störung in der primären oder spezialisierten psychiatrischen Versorgung
- Habe derzeit eine psychiatrische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bedingung 1
Moodbuster Life + Mobile Anwendung + Anleitung durch einen Coach + Motivationsinhalte
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Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention.
Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen.
Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation.
Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem Modul sie fortfahren möchten.
Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben.
Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Die für den Erhalt dieser Komponente randomisierten Teilnehmer erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung.
Das Ziel dieser App ist zweifach, (1) für Tagebuchbewertungen verwendet, (2) personalisierte automatisierte Nachrichten zu versenden.
Zunächst bewerten die Teilnehmer täglich ihre Stimmung, ihren Schlaf und verwandte Faktoren.
Die Teilnehmer werden dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) aufgefordert, die Tagebuchbewertungen zu bewerten.
Darüber hinaus stellt die Anwendung den zeitlichen Verlauf grafisch dar.
Zweitens sendet die Anwendung personalisierte automatisierte Nachrichten.
Der Inhalt der Nachrichten ist informativ, bestätigend oder ermutigend.
Die Ermittler werden Reinforcement Learning (RL) verwenden, um sogenannte Richtlinien zu finden, die das beste langfristige Engagement und die nachhaltigste Verbesserung der Stimmung der Teilnehmer zeigen.
Um Entscheidungen zu treffen, verwenden die Ermittler die in der Beratung für die Module genannten Daten sowie Verhaltensdaten (Stimmungsbewertungen), Daten über alle Benutzer werden ausgewertet.
Ein Coach unterstützt einmal pro Woche zu einem festgelegten Zeitpunkt die Teilnehmer, die Unterstützung erhalten sollen.
Die Coaches sind Psychologen, die nicht Teil des Forschungsteams sind.
Die Unterstützung erfolgt über das Nachrichtensystem von Moodbuster Life und konzentriert sich darauf, den Teilnehmern beim Durcharbeiten der Module zu helfen, Empathie zu zeigen und die Teilnehmer zu motivieren, mit den Modulen fortzufahren.
Das Coaching zielt nicht darauf ab, eine Patient-Therapeut-Beziehung aufzubauen.
Teilnehmer, die für diese Komponente randomisiert werden, erhalten Zugang zu zusätzlichen Inhalten, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basieren.
Dazu gehört ein erweitertes erstes Modul, das Psychoedukation zur Bedeutung von Motivationen und dazu enthält, wie sich Personen selbst motivieren können, sich auf die Interventionen einzulassen.
Die Teilnehmer werden nach ihren Lebenszielen (langfristig) und Interventionszielen (kurzfristig) gefragt und dabei angeleitet, wie sie diese Ziele formulieren sollten, um die Erfolgschancen zu erhöhen.
Außerdem ist in jedem der 4 Module eine kurze Übung zur Motivationssteigerung enthalten.
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Experimental: Bedingung 2
Moodbuster Life + Mobile Anwendung + Anleitung durch einen Coach
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Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention.
Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen.
Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation.
Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem Modul sie fortfahren möchten.
Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben.
Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Die für den Erhalt dieser Komponente randomisierten Teilnehmer erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung.
Das Ziel dieser App ist zweifach, (1) für Tagebuchbewertungen verwendet, (2) personalisierte automatisierte Nachrichten zu versenden.
Zunächst bewerten die Teilnehmer täglich ihre Stimmung, ihren Schlaf und verwandte Faktoren.
Die Teilnehmer werden dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) aufgefordert, die Tagebuchbewertungen zu bewerten.
Darüber hinaus stellt die Anwendung den zeitlichen Verlauf grafisch dar.
Zweitens sendet die Anwendung personalisierte automatisierte Nachrichten.
Der Inhalt der Nachrichten ist informativ, bestätigend oder ermutigend.
Die Ermittler werden Reinforcement Learning (RL) verwenden, um sogenannte Richtlinien zu finden, die das beste langfristige Engagement und die nachhaltigste Verbesserung der Stimmung der Teilnehmer zeigen.
Um Entscheidungen zu treffen, verwenden die Ermittler die in der Beratung für die Module genannten Daten sowie Verhaltensdaten (Stimmungsbewertungen), Daten über alle Benutzer werden ausgewertet.
Ein Coach unterstützt einmal pro Woche zu einem festgelegten Zeitpunkt die Teilnehmer, die Unterstützung erhalten sollen.
Die Coaches sind Psychologen, die nicht Teil des Forschungsteams sind.
Die Unterstützung erfolgt über das Nachrichtensystem von Moodbuster Life und konzentriert sich darauf, den Teilnehmern beim Durcharbeiten der Module zu helfen, Empathie zu zeigen und die Teilnehmer zu motivieren, mit den Modulen fortzufahren.
Das Coaching zielt nicht darauf ab, eine Patient-Therapeut-Beziehung aufzubauen.
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Experimental: Bedingung 3
Moodbuster Life + Mobile Anwendung + Motivationsinhalte
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Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention.
Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen.
Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation.
Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem Modul sie fortfahren möchten.
Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben.
Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Die für den Erhalt dieser Komponente randomisierten Teilnehmer erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung.
Das Ziel dieser App ist zweifach, (1) für Tagebuchbewertungen verwendet, (2) personalisierte automatisierte Nachrichten zu versenden.
Zunächst bewerten die Teilnehmer täglich ihre Stimmung, ihren Schlaf und verwandte Faktoren.
Die Teilnehmer werden dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) aufgefordert, die Tagebuchbewertungen zu bewerten.
Darüber hinaus stellt die Anwendung den zeitlichen Verlauf grafisch dar.
Zweitens sendet die Anwendung personalisierte automatisierte Nachrichten.
Der Inhalt der Nachrichten ist informativ, bestätigend oder ermutigend.
Die Ermittler werden Reinforcement Learning (RL) verwenden, um sogenannte Richtlinien zu finden, die das beste langfristige Engagement und die nachhaltigste Verbesserung der Stimmung der Teilnehmer zeigen.
Um Entscheidungen zu treffen, verwenden die Ermittler die in der Beratung für die Module genannten Daten sowie Verhaltensdaten (Stimmungsbewertungen), Daten über alle Benutzer werden ausgewertet.
Teilnehmer, die für diese Komponente randomisiert werden, erhalten Zugang zu zusätzlichen Inhalten, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basieren.
Dazu gehört ein erweitertes erstes Modul, das Psychoedukation zur Bedeutung von Motivationen und dazu enthält, wie sich Personen selbst motivieren können, sich auf die Interventionen einzulassen.
Die Teilnehmer werden nach ihren Lebenszielen (langfristig) und Interventionszielen (kurzfristig) gefragt und dabei angeleitet, wie sie diese Ziele formulieren sollten, um die Erfolgschancen zu erhöhen.
Außerdem ist in jedem der 4 Module eine kurze Übung zur Motivationssteigerung enthalten.
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Experimental: Bedingung 4
Moodbuster Life + Mobile Anwendung
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Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention.
Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen.
Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation.
Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem Modul sie fortfahren möchten.
Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben.
Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Die für den Erhalt dieser Komponente randomisierten Teilnehmer erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung.
Das Ziel dieser App ist zweifach, (1) für Tagebuchbewertungen verwendet, (2) personalisierte automatisierte Nachrichten zu versenden.
Zunächst bewerten die Teilnehmer täglich ihre Stimmung, ihren Schlaf und verwandte Faktoren.
Die Teilnehmer werden dreimal täglich (morgens, nachmittags, abends) aufgefordert, die Tagebuchbewertungen zu bewerten.
Darüber hinaus stellt die Anwendung den zeitlichen Verlauf grafisch dar.
Zweitens sendet die Anwendung personalisierte automatisierte Nachrichten.
Der Inhalt der Nachrichten ist informativ, bestätigend oder ermutigend.
Die Ermittler werden Reinforcement Learning (RL) verwenden, um sogenannte Richtlinien zu finden, die das beste langfristige Engagement und die nachhaltigste Verbesserung der Stimmung der Teilnehmer zeigen.
Um Entscheidungen zu treffen, verwenden die Ermittler die in der Beratung für die Module genannten Daten sowie Verhaltensdaten (Stimmungsbewertungen), Daten über alle Benutzer werden ausgewertet.
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Experimental: Bedingung 5
Moodbuster Life + Anleitung durch einen Coach + Motivationsinhalte
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Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention.
Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen.
Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation.
Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem Modul sie fortfahren möchten.
Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben.
Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Ein Coach unterstützt einmal pro Woche zu einem festgelegten Zeitpunkt die Teilnehmer, die Unterstützung erhalten sollen.
Die Coaches sind Psychologen, die nicht Teil des Forschungsteams sind.
Die Unterstützung erfolgt über das Nachrichtensystem von Moodbuster Life und konzentriert sich darauf, den Teilnehmern beim Durcharbeiten der Module zu helfen, Empathie zu zeigen und die Teilnehmer zu motivieren, mit den Modulen fortzufahren.
Das Coaching zielt nicht darauf ab, eine Patient-Therapeut-Beziehung aufzubauen.
Teilnehmer, die für diese Komponente randomisiert werden, erhalten Zugang zu zusätzlichen Inhalten, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basieren.
Dazu gehört ein erweitertes erstes Modul, das Psychoedukation zur Bedeutung von Motivationen und dazu enthält, wie sich Personen selbst motivieren können, sich auf die Interventionen einzulassen.
Die Teilnehmer werden nach ihren Lebenszielen (langfristig) und Interventionszielen (kurzfristig) gefragt und dabei angeleitet, wie sie diese Ziele formulieren sollten, um die Erfolgschancen zu erhöhen.
Außerdem ist in jedem der 4 Module eine kurze Übung zur Motivationssteigerung enthalten.
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Experimental: Bedingung 6
Moodbuster Life + Anleitung durch einen Coach
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Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention.
Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen.
Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation.
Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem Modul sie fortfahren möchten.
Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben.
Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Ein Coach unterstützt einmal pro Woche zu einem festgelegten Zeitpunkt die Teilnehmer, die Unterstützung erhalten sollen.
Die Coaches sind Psychologen, die nicht Teil des Forschungsteams sind.
Die Unterstützung erfolgt über das Nachrichtensystem von Moodbuster Life und konzentriert sich darauf, den Teilnehmern beim Durcharbeiten der Module zu helfen, Empathie zu zeigen und die Teilnehmer zu motivieren, mit den Modulen fortzufahren.
Das Coaching zielt nicht darauf ab, eine Patient-Therapeut-Beziehung aufzubauen.
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Experimental: Bedingung 7
Moodbuster Life + Motivationsinhalte
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Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention.
Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen.
Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation.
Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem Modul sie fortfahren möchten.
Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben.
Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
Teilnehmer, die für diese Komponente randomisiert werden, erhalten Zugang zu zusätzlichen Inhalten, die auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basieren.
Dazu gehört ein erweitertes erstes Modul, das Psychoedukation zur Bedeutung von Motivationen und dazu enthält, wie sich Personen selbst motivieren können, sich auf die Interventionen einzulassen.
Die Teilnehmer werden nach ihren Lebenszielen (langfristig) und Interventionszielen (kurzfristig) gefragt und dabei angeleitet, wie sie diese Ziele formulieren sollten, um die Erfolgschancen zu erhöhen.
Außerdem ist in jedem der 4 Module eine kurze Übung zur Motivationssteigerung enthalten.
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Experimental: Bedingung 8
Moodbuster-Leben
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Alle Teilnehmer erhalten Zugang zur Moodbuster Life Intervention.
Moodbuster Life ist eine Online-Selbsthilfeintervention, die 5 webbasierte Module enthält, die sich auf Lebensstil und Bewältigung konzentrieren: Psychoedukation, Verhaltensaktivierung, körperliche Aktivität, Problemlösung und Sorgen.
Alle Teilnehmer beginnen mit Modul 1, Psychoedukation.
Als nächstes können die Teilnehmer wählen, mit welchem Modul sie fortfahren möchten.
Alle Module dauern ca. 45 Minuten und beinhalten Text, Übungen, Videoclips und die Vorbereitung der Hausaufgaben.
Die Bearbeitung der Hausaufgaben kann 20 Minuten pro Woche in Anspruch nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmungsverbesserung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Stimmung wird mit der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei eine niedrigere Punktzahl eine bessere Stimmung anzeigt.
Der CES-D wird zu Studienbeginn und dann erneut nach 6 Wochen bewertet.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Online-Selbsthilfeintervention
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Einhaltung der Intervention wird mit „Metadaten“ gemessen.
Das heißt, Anzahl der Logins, Verweildauer auf der Plattform, Besuch von Seiten, Erledigung von Hausaufgaben (ja/nein).
Den Teilnehmern wird empfohlen, die Intervention 5 Wochen lang anzuwenden.
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5 Wochen
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Angstsymptome
Zeitfenster: 6 Wochen
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Angstsymptome werden mit der 7-Punkte-Subskala Angst der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Angstniveau anzeigen) gemessen.
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6 Wochen
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Problemlösende Fähigkeiten
Zeitfenster: 6 Wochen
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Problemlösungsfähigkeiten werden mit 6 Items gemessen (Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 36, wobei höhere Punktzahlen bessere Problemlösungsfähigkeiten darstellen).
Diese 6 Items sind die sechs am höchsten ladenden Items der Subskala Approach Avoidance Style des Problem-Solving Inventory (PSI), die wiederum die Problemlösungs-Subskala der Cognitive Behavioral Therapy Skills Scale (CBT-Skills) darstellen.
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6 Wochen
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Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Niveau der Verhaltensaktivierung wird mit der 9-Punkte-Behavioral Activation for Depression Scale – Short Form (BADS-SF; mit einem Gesamtbereich von 0 bis 54, wobei hohe Werte eine höhere Aktivierung darstellen) gemessen.
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6 Wochen
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Besorgniserregend
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Besorgnis wird der abgekürzte Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) verwendet.
Dieser 11-Punkte-Fragebogen hat Gesamtpunktzahlen von 11 bis 55, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Besorgnis hindeuten.
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6 Wochen
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Informationen über das Ausmaß der körperlichen Aktivität werden mit dem 7-Punkte-Fragebogen zur Internationalen körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ – SF) gesammelt.
Die Bewertung des IPAQ basiert auf einer Metrik namens MET (Multiples of the Resting Metabolic Rate) Minuten.
MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die für eine körperliche Aktivität aufgewendet wird.
Mit höheren Werten, die eine kräftigere körperliche Aktivität anzeigen.
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6 Wochen
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Motivation für die Durchführung der Selbsthilfeintervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Motivation, der Selbsthilfemaßnahme zu folgen, wird mit der 8-Punkte Short Motivation Feedback List (SMFL; mit Gesamtwerten von 0 bis 80, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Motivation widerspiegeln) gemessen.
Es gibt zwei verschiedene Versionen, von denen die Prä-Interventions-Version zu Studienbeginn (t0) und die Post-Interventions-Version nach 6 Wochen (t1) bewertet wird.
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6 Wochen
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Zufriedenheit mit der Selbsthilfeintervention
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Zufriedenheit mit der Intervention wird mit dem Client Satisfaction Questionnaire für internetbasierte Interventionen (CSQ-I) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl dieses 8-Punkte-Fragebogens reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Zufriedenheit der Teilnehmer anzeigen.
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6 Wochen
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Interventionsengagement
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das frühere Interventionsengagement wird mit der Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) bei t1 gemessen.
Die Gesamtpunktzahl dieses 9-Punkte-Fragebogens reicht von 0 bis 36, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Engagement anzeigen.
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6 Wochen
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Technische Allianz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Technische Allianzen werden mit dem Technical Alliance Inventory (TAI) bei vergangenen Interventionen bewertet.
Die Gesamtpunktzahl dieses 7-Punkte-Fragebogens reicht von 7 bis 84, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an technischer Allianz hinweisen.
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6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosten pro Komponente
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Kosten werden auf zwei Ebenen bewertet: (1) Kosten für die Verwaltung der Komponente (Dienstleistungskosten, überwacht mit administrativen Mitteln) und (2) Benutzerkosten für die Ausführung der Komponente (Teilnehmerebene) werden geschätzt
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5 Wochen
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Zeitinvestition
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Zeitaufwand wird auf Teilnehmerebene auf zwei Arten gemessen: (1) Logfile-Analyse der Nutzung der Online-Plattform und (2) der Zeitaufwand, den jeder Benutzer „außerhalb“ der Plattform verbringt, wird geschätzt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
- Hauptermittler: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Simon GE, VonKorff M, Rutter C, Wagner E. Randomised trial of monitoring, feedback, and management of care by telephone to improve treatment of depression in primary care. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):550-4. doi: 10.1136/bmj.320.7234.550.
- Batterham PJ, Calear AL. Preferences for Internet-Based Mental Health Interventions in an Adult Online Sample: Findings From an Online Community Survey. JMIR Ment Health. 2017 Jun 30;4(2):e26. doi: 10.2196/mental.7722.
- Buntrock C, Ebert D, Lehr D, Riper H, Smit F, Cuijpers P, Berking M. Effectiveness of a web-based cognitive behavioural intervention for subthreshold depression: pragmatic randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2015;84(6):348-58. doi: 10.1159/000438673. Epub 2015 Sep 24.
- Hassouni, A. E., Hoogendoorn, M., van Otterlo, M., Eiben, A. E., Muhonen, V., & Barbaro, E. (2018). A clustering-based reinforcement learning approach for tailored personalization of e-Health interventions. arXiv preprint arXiv:1804.03592.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Kelders, S. M. (2015, June). Involvement as a working mechanism for persuasive technology. In International Conference on Persuasive Technology (pp. 3-14). Springer, Cham.
- Kranzler HR, McKay JR. Personalized treatment of alcohol dependence. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):486-93. doi: 10.1007/s11920-012-0296-5.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- van Zoonen K, Buntrock C, Ebert DD, Smit F, Reynolds CF 3rd, Beekman AT, Cuijpers P. Preventing the onset of major depressive disorder: a meta-analytic review of psychological interventions. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):318-29. doi: 10.1093/ije/dyt175.
- Warmerdam L, Riper H, Klein M, van den Ven P, Rocha A, Ricardo Henriques M, Tousset E, Silva H, Andersson G, Cuijpers P. Innovative ICT solutions to improve treatment outcomes for depression: the ICT4Depression project. Stud Health Technol Inform. 2012;181:339-43.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.0662
- 555003025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ZonMW)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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