Duurzame opschaling van depressiepreventie
7 mei 2024 bijgewerkt door: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam
Duurzame opschaling van depressiepreventie, het vinden van de optimale balans tussen investering en voordeel (SPRINT)
Uit onderzoek blijkt dat online ongeleide zelfhulpinterventies gericht op psycho-educatie, vaardigheidstraining en leefstijl kunnen voorkomen dat milde stemmingsklachten uitmonden in een regelrechte depressie. Deze bemoedigende resultaten worden gevonden hoewel de therapietrouw aan dit soort interventies over het algemeen laag is.
Met dit project onderzoeken de onderzoekers of therapietrouw aan online ongeleide zelfhulpinterventies kan worden vergroot door aanvullende motiverende begeleidingselementen en zo de effectiviteit verder kan verbeteren. Dit wordt onderzocht door drie extra onderdelen aan de interventie toe te voegen: 1) Een coach die één keer per week online feedback geeft ter ondersteuning. 2) Mobiele applicatie om stemming en gerelateerde factoren te monitoren en om geautomatiseerde gepersonaliseerde berichten te ontvangen, 3) Content gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering. Een secundair doel is om de additionele effecten van de afzonderlijke componenten af te zetten tegen de additionele kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de substantiële prevalentie van ernstige depressie en de extreme belasting ervan onder de algemene bevolking, heeft de preventie van depressie een hoge prioriteit op de Nederlandse volksgezondheidsagenda. Het doel van het Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS 2017) is een daling van de prevalentie van ernstige depressies met 30% in het jaar 2030. Een oplossing voor het probleem is het aanbieden van online zelfhulpinterventies gericht op psycho-educatie, vaardigheidstraining en leefstijl met als doel de stemming te verbeteren. Deze interventies zijn effectief gebleken en kunnen voorkomen dat stemmingsproblemen in stand blijven en/of verergeren (van Zoonen et al., 2014). Zelfhulpinterventies zijn laagdrempelig en acceptabel en kunnen tegen lage kosten en op grote schaal een bevolking bereiken (Riper et al. 2010).
Hoewel online zelfhulpinterventies effectief kunnen zijn (Karyotaki et al., 2017), bestaan er belemmeringen voor betrokkenheid, zijn de therapietrouw over het algemeen laag en is integratie in dagelijkse routines moeilijk te bereiken (Karyotaki et al., 2015), wat kunnen de potentiële gevolgen voor de volksgezondheid van deze interventies in gevaar brengen. Vanuit dit perspectief is er een duidelijke behoefte aan optimalisatie van evidence-based online zelfhulpinterventies om hun impact op de algemene bevolking te vergroten. Een manier om therapietrouw en betrokkenheid, en daarmee de effectiviteit van dergelijke interventies, te vergroten, is door de interventie toe te dienen met behulp van (motiverende) begeleidingselementen. Het is bekend dat begeleide interventies therapietrouw, betrokkenheid en effectiviteit van interventies vergroten en op verschillende manieren kunnen worden geoperationaliseerd (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Voorbeelden van soorten begeleiding zijn menselijke coaches, geautomatiseerde coaches, chatondersteunende functies, gepersonaliseerde berichten en nog veel meer. Hoewel die motiverende begeleidingselementen de effectiviteit van zelfhulpinterventies kunnen helpen, brengen ze hogere kosten met zich mee, omdat ze bijvoorbeeld een infrastructuur van therapeuten of coaches nodig hebben. Het is daarom van grote waarde om de optimale balans te vinden tussen de effectiviteit van de interventie en de noodzakelijke ondersteunende componenten om tot een product te komen met het potentieel om op grote schaal te worden geïmplementeerd.
Het eerste doel van deze studie is na te gaan of de effectiviteit van een online zelfhulpinterventie ("Moodbuster Life") voor volwassenen die hun stemming willen verbeteren kan worden geoptimaliseerd door drie verschillende componenten van motiverende begeleiding. De motiverende componenten zijn: 1) Een coach die één keer per week online feedback geeft ter ondersteuning. 2) Mobiele applicatie om stemming en gerelateerde factoren te monitoren en om geautomatiseerde gepersonaliseerde berichten te ontvangen, 3) Content gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering.
Een secundair doel is om de additionele effecten van één component af te zetten tegen additionele kosten gedefinieerd als extra tijdsinvestering (in het platform en daarbuiten) en financiële kosten (servicekosten, kosten van deelnemers).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
307
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Vrije Universiteit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Milde tot matige depressie zoals gedefinieerd door een score tussen 5 en 15 op de Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9)
- Voldoende schriftelijke beheersing van de Nederlandse taal
- Zorg voor een geldig e-mailadres en een computer met internettoegang
- In het bezit van een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Huidig risico op zelfmoord volgens de PHQ-9-vragenlijst (vraag 9, score 1 of hoger)
- Ondergaat momenteel psychologische behandeling voor depressie of een andere psychiatrische stoornis in de eerstelijns of gespecialiseerde GGZ
- Heb momenteel een psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Moodbuster Life + Mobiele Applicatie + Begeleiding door een coach + Motiverende Content
|
Alle deelnemers krijgen toegang tot de Moodbuster Life interventie.
Moodbuster Life is een online zelfhulpinterventie die 5 webgebaseerde modules bevat gericht op levensstijl en coping: psycho-educatie, gedragsactivering, fysieke activiteit, probleemoplossing en piekeren.
Alle deelnemers starten met module 1, psycho-educatie.
Vervolgens kunnen deelnemers kiezen met welke module ze verder willen.
Alle modules duren ongeveer 45 minuten en bevatten tekst, oefeningen, filmpjes en het voorbereiden van de huiswerkopdrachten.
Het uitvoeren van de huiswerkopdrachten kan 20 minuten per week in beslag nemen.
De deelnemers die gerandomiseerd zijn om dit onderdeel te ontvangen, krijgen toegang tot een mobiele applicatie.
Het doel van deze app is tweeledig: (1) gebruikt voor dagboekbeoordelingen, (2) het verzenden van gepersonaliseerde geautomatiseerde berichten.
Eerst beoordelen de deelnemers dagelijks hun stemming, slaap en gerelateerde factoren.
De deelnemers worden gevraagd om de dagboekbeoordelingen drie keer per dag (ochtend, middag, avond) te beoordelen.
Bovendien geeft de applicatie de voortgang in de tijd grafisch weer.
Ten tweede stuurt de applicatie gepersonaliseerde geautomatiseerde berichten.
De inhoud van de berichten is informatief, bevestigend of bemoedigend.
De onderzoekers zullen versterkingsleren (RL) gebruiken om zogenaamd beleid te vinden dat de beste langetermijnbetrokkenheid en de meest duurzame verbetering van de stemming van de deelnemers laat zien.
Om keuzes te stimuleren, zullen de onderzoekers de gegevens gebruiken die worden genoemd in de advisering voor de modules, evenals gedragsgegevens (stemmingsbeoordelingen), gegevens over alle gebruikers worden benut.
Een coach zal één keer per week op een gepland tijdstip ondersteuning bieden aan de deelnemers die ondersteuning krijgen toegewezen.
De coaches zijn psychologen die geen deel uitmaken van het onderzoeksteam.
De ondersteuning wordt geleverd via het Moodbuster Life-berichtensysteem en is gericht op het helpen van de deelnemer bij het doorlopen van de modules, het tonen van empathie en het motiveren van de deelnemers om door te gaan met de modules.
De coaching is niet gericht op het ontwikkelen van een patiënt-therapeutrelatie.
Deelnemers die gerandomiseerd worden naar dit onderdeel, krijgen toegang tot extra content die gebaseerd is op de principes van motiverende gespreksvoering.
Dit omvat een uitgebreide eerste module met psycho-educatie over het belang van motivaties en over hoe mensen zichzelf kunnen motiveren om deel te nemen aan de interventies.
Deelnemers worden gevraagd naar hun levensdoelen (lange termijn) en interventiedoelen (korte tijd) en worden begeleid hoe ze deze doelen moeten formuleren om de kans op succes te vergroten.
Bovendien is in elk van de 4 modules een korte oefening opgenomen om de motivatie te verhogen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Moodbuster Life + Mobiele Applicatie + Begeleiding door een coach
|
Alle deelnemers krijgen toegang tot de Moodbuster Life interventie.
Moodbuster Life is een online zelfhulpinterventie die 5 webgebaseerde modules bevat gericht op levensstijl en coping: psycho-educatie, gedragsactivering, fysieke activiteit, probleemoplossing en piekeren.
Alle deelnemers starten met module 1, psycho-educatie.
Vervolgens kunnen deelnemers kiezen met welke module ze verder willen.
Alle modules duren ongeveer 45 minuten en bevatten tekst, oefeningen, filmpjes en het voorbereiden van de huiswerkopdrachten.
Het uitvoeren van de huiswerkopdrachten kan 20 minuten per week in beslag nemen.
De deelnemers die gerandomiseerd zijn om dit onderdeel te ontvangen, krijgen toegang tot een mobiele applicatie.
Het doel van deze app is tweeledig: (1) gebruikt voor dagboekbeoordelingen, (2) het verzenden van gepersonaliseerde geautomatiseerde berichten.
Eerst beoordelen de deelnemers dagelijks hun stemming, slaap en gerelateerde factoren.
De deelnemers worden gevraagd om de dagboekbeoordelingen drie keer per dag (ochtend, middag, avond) te beoordelen.
Bovendien geeft de applicatie de voortgang in de tijd grafisch weer.
Ten tweede stuurt de applicatie gepersonaliseerde geautomatiseerde berichten.
De inhoud van de berichten is informatief, bevestigend of bemoedigend.
De onderzoekers zullen versterkingsleren (RL) gebruiken om zogenaamd beleid te vinden dat de beste langetermijnbetrokkenheid en de meest duurzame verbetering van de stemming van de deelnemers laat zien.
Om keuzes te stimuleren, zullen de onderzoekers de gegevens gebruiken die worden genoemd in de advisering voor de modules, evenals gedragsgegevens (stemmingsbeoordelingen), gegevens over alle gebruikers worden benut.
Een coach zal één keer per week op een gepland tijdstip ondersteuning bieden aan de deelnemers die ondersteuning krijgen toegewezen.
De coaches zijn psychologen die geen deel uitmaken van het onderzoeksteam.
De ondersteuning wordt geleverd via het Moodbuster Life-berichtensysteem en is gericht op het helpen van de deelnemer bij het doorlopen van de modules, het tonen van empathie en het motiveren van de deelnemers om door te gaan met de modules.
De coaching is niet gericht op het ontwikkelen van een patiënt-therapeutrelatie.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Moodbuster Life + mobiele applicatie + motiverende inhoud
|
Alle deelnemers krijgen toegang tot de Moodbuster Life interventie.
Moodbuster Life is een online zelfhulpinterventie die 5 webgebaseerde modules bevat gericht op levensstijl en coping: psycho-educatie, gedragsactivering, fysieke activiteit, probleemoplossing en piekeren.
Alle deelnemers starten met module 1, psycho-educatie.
Vervolgens kunnen deelnemers kiezen met welke module ze verder willen.
Alle modules duren ongeveer 45 minuten en bevatten tekst, oefeningen, filmpjes en het voorbereiden van de huiswerkopdrachten.
Het uitvoeren van de huiswerkopdrachten kan 20 minuten per week in beslag nemen.
De deelnemers die gerandomiseerd zijn om dit onderdeel te ontvangen, krijgen toegang tot een mobiele applicatie.
Het doel van deze app is tweeledig: (1) gebruikt voor dagboekbeoordelingen, (2) het verzenden van gepersonaliseerde geautomatiseerde berichten.
Eerst beoordelen de deelnemers dagelijks hun stemming, slaap en gerelateerde factoren.
De deelnemers worden gevraagd om de dagboekbeoordelingen drie keer per dag (ochtend, middag, avond) te beoordelen.
Bovendien geeft de applicatie de voortgang in de tijd grafisch weer.
Ten tweede stuurt de applicatie gepersonaliseerde geautomatiseerde berichten.
De inhoud van de berichten is informatief, bevestigend of bemoedigend.
De onderzoekers zullen versterkingsleren (RL) gebruiken om zogenaamd beleid te vinden dat de beste langetermijnbetrokkenheid en de meest duurzame verbetering van de stemming van de deelnemers laat zien.
Om keuzes te stimuleren, zullen de onderzoekers de gegevens gebruiken die worden genoemd in de advisering voor de modules, evenals gedragsgegevens (stemmingsbeoordelingen), gegevens over alle gebruikers worden benut.
Deelnemers die gerandomiseerd worden naar dit onderdeel, krijgen toegang tot extra content die gebaseerd is op de principes van motiverende gespreksvoering.
Dit omvat een uitgebreide eerste module met psycho-educatie over het belang van motivaties en over hoe mensen zichzelf kunnen motiveren om deel te nemen aan de interventies.
Deelnemers worden gevraagd naar hun levensdoelen (lange termijn) en interventiedoelen (korte tijd) en worden begeleid hoe ze deze doelen moeten formuleren om de kans op succes te vergroten.
Bovendien is in elk van de 4 modules een korte oefening opgenomen om de motivatie te verhogen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Moodbuster Life + mobiele applicatie
|
Alle deelnemers krijgen toegang tot de Moodbuster Life interventie.
Moodbuster Life is een online zelfhulpinterventie die 5 webgebaseerde modules bevat gericht op levensstijl en coping: psycho-educatie, gedragsactivering, fysieke activiteit, probleemoplossing en piekeren.
Alle deelnemers starten met module 1, psycho-educatie.
Vervolgens kunnen deelnemers kiezen met welke module ze verder willen.
Alle modules duren ongeveer 45 minuten en bevatten tekst, oefeningen, filmpjes en het voorbereiden van de huiswerkopdrachten.
Het uitvoeren van de huiswerkopdrachten kan 20 minuten per week in beslag nemen.
De deelnemers die gerandomiseerd zijn om dit onderdeel te ontvangen, krijgen toegang tot een mobiele applicatie.
Het doel van deze app is tweeledig: (1) gebruikt voor dagboekbeoordelingen, (2) het verzenden van gepersonaliseerde geautomatiseerde berichten.
Eerst beoordelen de deelnemers dagelijks hun stemming, slaap en gerelateerde factoren.
De deelnemers worden gevraagd om de dagboekbeoordelingen drie keer per dag (ochtend, middag, avond) te beoordelen.
Bovendien geeft de applicatie de voortgang in de tijd grafisch weer.
Ten tweede stuurt de applicatie gepersonaliseerde geautomatiseerde berichten.
De inhoud van de berichten is informatief, bevestigend of bemoedigend.
De onderzoekers zullen versterkingsleren (RL) gebruiken om zogenaamd beleid te vinden dat de beste langetermijnbetrokkenheid en de meest duurzame verbetering van de stemming van de deelnemers laat zien.
Om keuzes te stimuleren, zullen de onderzoekers de gegevens gebruiken die worden genoemd in de advisering voor de modules, evenals gedragsgegevens (stemmingsbeoordelingen), gegevens over alle gebruikers worden benut.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Moodbuster Life + Begeleiding door een coach + Motiverende Content
|
Alle deelnemers krijgen toegang tot de Moodbuster Life interventie.
Moodbuster Life is een online zelfhulpinterventie die 5 webgebaseerde modules bevat gericht op levensstijl en coping: psycho-educatie, gedragsactivering, fysieke activiteit, probleemoplossing en piekeren.
Alle deelnemers starten met module 1, psycho-educatie.
Vervolgens kunnen deelnemers kiezen met welke module ze verder willen.
Alle modules duren ongeveer 45 minuten en bevatten tekst, oefeningen, filmpjes en het voorbereiden van de huiswerkopdrachten.
Het uitvoeren van de huiswerkopdrachten kan 20 minuten per week in beslag nemen.
Een coach zal één keer per week op een gepland tijdstip ondersteuning bieden aan de deelnemers die ondersteuning krijgen toegewezen.
De coaches zijn psychologen die geen deel uitmaken van het onderzoeksteam.
De ondersteuning wordt geleverd via het Moodbuster Life-berichtensysteem en is gericht op het helpen van de deelnemer bij het doorlopen van de modules, het tonen van empathie en het motiveren van de deelnemers om door te gaan met de modules.
De coaching is niet gericht op het ontwikkelen van een patiënt-therapeutrelatie.
Deelnemers die gerandomiseerd worden naar dit onderdeel, krijgen toegang tot extra content die gebaseerd is op de principes van motiverende gespreksvoering.
Dit omvat een uitgebreide eerste module met psycho-educatie over het belang van motivaties en over hoe mensen zichzelf kunnen motiveren om deel te nemen aan de interventies.
Deelnemers worden gevraagd naar hun levensdoelen (lange termijn) en interventiedoelen (korte tijd) en worden begeleid hoe ze deze doelen moeten formuleren om de kans op succes te vergroten.
Bovendien is in elk van de 4 modules een korte oefening opgenomen om de motivatie te verhogen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
Moodbuster Life + Begeleiding door een coach
|
Alle deelnemers krijgen toegang tot de Moodbuster Life interventie.
Moodbuster Life is een online zelfhulpinterventie die 5 webgebaseerde modules bevat gericht op levensstijl en coping: psycho-educatie, gedragsactivering, fysieke activiteit, probleemoplossing en piekeren.
Alle deelnemers starten met module 1, psycho-educatie.
Vervolgens kunnen deelnemers kiezen met welke module ze verder willen.
Alle modules duren ongeveer 45 minuten en bevatten tekst, oefeningen, filmpjes en het voorbereiden van de huiswerkopdrachten.
Het uitvoeren van de huiswerkopdrachten kan 20 minuten per week in beslag nemen.
Een coach zal één keer per week op een gepland tijdstip ondersteuning bieden aan de deelnemers die ondersteuning krijgen toegewezen.
De coaches zijn psychologen die geen deel uitmaken van het onderzoeksteam.
De ondersteuning wordt geleverd via het Moodbuster Life-berichtensysteem en is gericht op het helpen van de deelnemer bij het doorlopen van de modules, het tonen van empathie en het motiveren van de deelnemers om door te gaan met de modules.
De coaching is niet gericht op het ontwikkelen van een patiënt-therapeutrelatie.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Moodbuster Life + motiverende inhoud
|
Alle deelnemers krijgen toegang tot de Moodbuster Life interventie.
Moodbuster Life is een online zelfhulpinterventie die 5 webgebaseerde modules bevat gericht op levensstijl en coping: psycho-educatie, gedragsactivering, fysieke activiteit, probleemoplossing en piekeren.
Alle deelnemers starten met module 1, psycho-educatie.
Vervolgens kunnen deelnemers kiezen met welke module ze verder willen.
Alle modules duren ongeveer 45 minuten en bevatten tekst, oefeningen, filmpjes en het voorbereiden van de huiswerkopdrachten.
Het uitvoeren van de huiswerkopdrachten kan 20 minuten per week in beslag nemen.
Deelnemers die gerandomiseerd worden naar dit onderdeel, krijgen toegang tot extra content die gebaseerd is op de principes van motiverende gespreksvoering.
Dit omvat een uitgebreide eerste module met psycho-educatie over het belang van motivaties en over hoe mensen zichzelf kunnen motiveren om deel te nemen aan de interventies.
Deelnemers worden gevraagd naar hun levensdoelen (lange termijn) en interventiedoelen (korte tijd) en worden begeleid hoe ze deze doelen moeten formuleren om de kans op succes te vergroten.
Bovendien is in elk van de 4 modules een korte oefening opgenomen om de motivatie te verhogen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
Moodbuster-leven
|
Alle deelnemers krijgen toegang tot de Moodbuster Life interventie.
Moodbuster Life is een online zelfhulpinterventie die 5 webgebaseerde modules bevat gericht op levensstijl en coping: psycho-educatie, gedragsactivering, fysieke activiteit, probleemoplossing en piekeren.
Alle deelnemers starten met module 1, psycho-educatie.
Vervolgens kunnen deelnemers kiezen met welke module ze verder willen.
Alle modules duren ongeveer 45 minuten en bevatten tekst, oefeningen, filmpjes en het voorbereiden van de huiswerkopdrachten.
Het uitvoeren van de huiswerkopdrachten kan 20 minuten per week in beslag nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de stemming
Tijdsspanne: 6 weken
|
Stemming wordt beoordeeld met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij een lagere score een beter humeur aangeeft.
De CES-D wordt beoordeeld bij baseline en daarna opnieuw na 6 weken.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de online zelfhulpinterventie
Tijdsspanne: 5 weken
|
De naleving van de interventie wordt gemeten met "meta-data".
Dat wil zeggen, aantal logins, duur op het platform, bezochte pagina's, voltooiing van huiswerkopdrachten (ja/nee).
Deelnemers wordt geadviseerd de interventie gedurende 5 weken te gebruiken.
|
5 weken
|
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Angstsymptomen worden gemeten met de 7-item angstsubschaal van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; met een totaalscore van 0 tot 21, waarbij hogere scores hogere angstniveaus aangeven).
|
6 weken
|
|
Probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Probleemoplossende vaardigheden worden gemeten met 6 items (totale score variërend van 6 tot 36, waarbij hogere scores betere probleemoplossende vaardigheden vertegenwoordigen).
Deze 6 items zijn de zes hoogst ladende items van de subschaal Benaderingsvermijdingsstijl van de Problem-Solving Inventory (PSI), die op hun beurt de probleemoplossende subschaal van de Cognitieve Gedragstherapeutische Vaardigheden-schaal (CBT-Skills) vertegenwoordigen.
|
6 weken
|
|
Gedragsactivering
Tijdsspanne: 6 weken
|
Niveaus van gedragsactivering worden gemeten met de 9-item Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF; met een totaal bereik van 0 tot 54, waarbij hoge scores een hogere activering vertegenwoordigen)
|
6 weken
|
|
Zorgen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om piekeren te meten wordt de verkorte Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) afgenomen.
Deze vragenlijst met 11 items heeft totaalscores van 11 tot 55, waarbij hogere scores duiden op meer zorgwekkend.
|
6 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Informatie over niveaus van fysieke activiteit wordt verzameld met de 7-item International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF).
De score van de IPAQ is gebaseerd op een metriek genaamd MET (veelvouden van de ruststofwisseling) minuten.
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt verbruikt bij het uitvoeren van een fysieke activiteit.
Met hogere scores die duiden op meer krachtige fysieke activiteit.
|
6 weken
|
|
Motivatie voor het volgen van de zelfhulpinterventie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Motivatie voor het volgen van de zelfhulpinterventie wordt gemeten met de 8-item Short Motivation Feedback List (SMFL; met totaalscores variërend van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van motivatie weerspiegelen).
Er zijn twee verschillende versies, waarvan de pre-interventieversie wordt beoordeeld bij aanvang (t0) en de post-interventieversie na 6 weken (t1).
|
6 weken
|
|
Tevredenheid over de zelfhulpinterventie
Tijdsspanne: 6 weken
|
De tevredenheid over de interventie wordt getoetst met de Client Satisfaction Questionnaire for internet-based interventions (CSQ-I).
De totale score van deze vragenlijst met 8 items varieert van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mate van tevredenheid van de deelnemers.
|
6 weken
|
|
Interventie betrokkenheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Eerdere interventiebetrokkenheid wordt gemeten met de Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) op t1.
De totale score van deze vragenlijst met 9 items varieert van 0 tot 36, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid.
|
6 weken
|
|
Technische Alliantie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Technische alliantie zal worden beoordeeld met de Technical Alliance Inventory (TAI) bij eerdere interventie.
De totale score van deze vragenlijst met 7 items varieert van 7 tot 84, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van technische alliantie.
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten per onderdeel
Tijdsspanne: 5 weken
|
De kosten worden op twee niveaus beoordeeld: (1) de kosten van het beheer van het onderdeel (servicekosten, bewaakt met administratieve middelen) en (2) de gebruikerskosten van het uitvoeren van het onderdeel (deelnemersniveau) worden geschat
|
5 weken
|
|
Tijdsinvestering
Tijdsspanne: 6 weken
|
De tijdsinvestering wordt op deelnemersniveau op twee manieren gemeten: (1) Logfile-analyse van het gebruik van het online platform en (2) de tijdsinvestering die elke gebruiker 'buiten' het platform doorbrengt, wordt geschat.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
- Hoofdonderzoeker: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Simon GE, VonKorff M, Rutter C, Wagner E. Randomised trial of monitoring, feedback, and management of care by telephone to improve treatment of depression in primary care. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):550-4. doi: 10.1136/bmj.320.7234.550.
- Batterham PJ, Calear AL. Preferences for Internet-Based Mental Health Interventions in an Adult Online Sample: Findings From an Online Community Survey. JMIR Ment Health. 2017 Jun 30;4(2):e26. doi: 10.2196/mental.7722.
- Buntrock C, Ebert D, Lehr D, Riper H, Smit F, Cuijpers P, Berking M. Effectiveness of a web-based cognitive behavioural intervention for subthreshold depression: pragmatic randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2015;84(6):348-58. doi: 10.1159/000438673. Epub 2015 Sep 24.
- Hassouni, A. E., Hoogendoorn, M., van Otterlo, M., Eiben, A. E., Muhonen, V., & Barbaro, E. (2018). A clustering-based reinforcement learning approach for tailored personalization of e-Health interventions. arXiv preprint arXiv:1804.03592.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Kelders, S. M. (2015, June). Involvement as a working mechanism for persuasive technology. In International Conference on Persuasive Technology (pp. 3-14). Springer, Cham.
- Kranzler HR, McKay JR. Personalized treatment of alcohol dependence. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):486-93. doi: 10.1007/s11920-012-0296-5.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- van Zoonen K, Buntrock C, Ebert DD, Smit F, Reynolds CF 3rd, Beekman AT, Cuijpers P. Preventing the onset of major depressive disorder: a meta-analytic review of psychological interventions. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):318-29. doi: 10.1093/ije/dyt175.
- Warmerdam L, Riper H, Klein M, van den Ven P, Rocha A, Ricardo Henriques M, Tousset E, Silva H, Andersson G, Cuijpers P. Innovative ICT solutions to improve treatment outcomes for depression: the ICT4Depression project. Stud Health Technol Inform. 2012;181:339-43.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.0662
- 555003025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ZonMW)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (geanonimiseerd en versleuteld) zijn op verzoek beschikbaar via een gestandaardiseerd gegevenstoetredingsformulier.
IPD-tijdsbestek voor delen
Direct na publicatie van de belangrijkste resultaten geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toetreding zal worden verleend via een gestandaardiseerd toetredingsformulier na beoordeling door de PI van het project.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .