- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05633186
Bæredygtig opskalering af forebyggelse af depression
Bæredygtig opskalering af forebyggelse af depression, finde den optimale balance mellem investering og fordel (SPRINT)
Forskning viser, at online uvejledte selvhjælpsinterventioner fokuseret på psykoedukation, færdighedstræning og livsstil kan forhindre milde humørsvingninger i at blive til en fuldstændig depression. Disse opmuntrende resultater er fundet, selvom tilslutningen til disse typer af interventioner generelt er lav.
Med dette projekt undersøger efterforskerne, om overholdelse af online uvejledte selvhjælpsinterventioner kan øges med yderligere motiverende vejledningselementer og som sådan yderligere forbedre effektiviteten. Dette undersøges ved at tilføje tre yderligere komponenter til interventionen: 1) En coach, der giver online feedback en gang om ugen for at yde støtte. 2) Mobilapplikation til at overvåge humør og relaterede faktorer og til at modtage automatiserede personlige beskeder, 3) Indhold baseret på principperne for motiverende samtaler. Et sekundært formål er at sammenligne de enkelte komponenters mereffekter med meromkostningerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af den betydelige forekomst af svær depression og dens ekstreme byrde blandt befolkningen generelt, er forebyggelse af depression en høj prioritet på den hollandske folkesundhedsdagsorden. Målet med depressionsforebyggelsesprogrammet under det hollandske ministerium for sundhed, velfærd og sport (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) indebærer et fald i forekomsten af alvorlig depression på 30 % inden år 2030. En løsning på problemet er at tilbyde online selvhjælpsinterventioner med fokus på psykoedukation, færdighedstræning og livsstil med det formål at forbedre humøret. Disse indgreb har vist sig at være effektive og kan forhindre, at humørproblemer opretholdes og/eller forværres (van Zoonen et al., 2014). Selvhjælpsinterventioner er let tilgængelige og acceptable, og de kan nå en befolkning til lave omkostninger og i stor skala (Riper et al. 2010).
Selvom online selvhjælpsinterventioner kan være effektive (Karyotaki et al., 2017), eksisterer der engagementsbarrierer, overholdelsesgraden er generelt lav, og integration i dagligdagens rutiner er vanskelig at opnå (Karyotaki et al., 2015), hvilket kan bringe den potentielle indvirkning på befolkningens sundhed af disse indgreb i fare. Fra dette perspektiv er der et klart optimeringsbehov for evidensbaserede online selvhjælpsinterventioner for at øge deres indvirkning på den generelle befolkning. En måde at øge tilslutningen og engagementet, og efterfølgende effektiviteten af sådanne interventioner, er at administrere interventionen ved hjælp af (motiverende) vejledningselementer. Guidede interventioner er kendt for at øge tilslutning, engagement og effektivitet af interventioner og kan operationaliseres på forskellige måder (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Eksempler på typer vejledning er menneskelige coaches, computeriserede coaches, chatstøttefunktioner, personlige beskeder og mange flere. Mens disse motiverende vejledningselementer kan hjælpe selvhjælpsinterventionernes effektivitet, kommer de med højere omkostninger, da de har brug for for eksempel en infrastruktur af terapeuter eller coaches. Det er derfor af høj værdi at finde den optimale balance mellem effektiviteten af interventionen og de nødvendige støttekomponenter for at etablere et produkt med potentiale til at blive implementeret i stor skala.
Det første formål med denne undersøgelse er at undersøge, om effektiviteten af en online selvhjælpsintervention ("Moodbuster Life") for voksne, der ønsker at forbedre deres humør, kan optimeres af tre forskellige motiverende vejledningskomponenter. De motiverende komponenter er: 1) En coach, der giver online feedback en gang om ugen for at yde støtte. 2) Mobilapplikation til at overvåge humør og relaterede faktorer og til at modtage automatiserede personlige beskeder, 3) Indhold baseret på principperne for motiverende samtaler.
Et sekundært mål er at sammenligne de yderligere virkninger af en komponent med yderligere omkostninger defineret som ekstra tidsinvestering (i platformen og videre) og finansielle omkostninger (serviceomkostninger, omkostninger afholdt af deltagere).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Vrije Universiteit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Mild til moderat depression som defineret ved en score mellem 5 og 15 på Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9)
- Tilstrækkelige skriftlige færdigheder i det hollandske sprog
- Har en gyldig e-mailadresse og computer med internetadgang
- I besiddelse af en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel risiko for selvmord ifølge PHQ-9-spørgeskemaet (spørgsmål 9, score på 1 eller højere)
- Modtager i øjeblikket psykologisk behandling for depression eller en anden psykiatrisk lidelse i primær eller specialiseret psykisk sundhedsvæsen
- Har lige nu en psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand 1
Moodbuster Life + Mobilapplikation + Vejledning af en coach + Motiverende indhold
|
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen.
Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation.
Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med.
Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne.
Udførelsen af hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
De deltagere, der er randomiseret til at modtage denne komponent, får adgang til en mobilapplikation.
Formålet med denne app er dobbelt, (1) bruges til dagbogsvurderinger, (2) udsendelse af personlige automatiserede beskeder.
Først vil deltagerne vurdere deres humør, søvn og relaterede faktorer på daglig basis.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme dagbogsvurderingerne tre gange om dagen (morgen, eftermiddag, aften).
Desuden afbilder applikationen grafisk progression over tid.
For det andet vil applikationen sende personlige automatiserede beskeder.
Indholdet af beskederne er informativt, bekræftende eller opmuntrende.
Efterforskerne vil bruge forstærkende læring (RL) til at finde såkaldte politikker, der viser det bedste langsigtede engagement og mest vedvarende forbedring af deltagernes humør.
For at drive valg vil efterforskerne bruge de data, der er nævnt i vejledningen for modulerne samt adfærdsdata (humørvurderinger), data på tværs af alle brugere udnyttes.
En coach vil yde støtte en gang om ugen på et planlagt tidspunkt til deltagere, der er tildelt støtte.
Coacherne er psykologer, som ikke er en del af forskerteamet.
Støtten vil blive ydet via Moodbuster Life beskedsystemet og er fokuseret på at hjælpe deltageren med at arbejde sig igennem modulerne, vise empati og motivere deltagerne til at fortsætte med modulerne.
Coachingen er ikke rettet mod at udvikle en patient-behandler relation.
Deltagere, der er randomiseret til denne komponent, får adgang til ekstra indhold, der er baseret på principperne for motiverende samtaler.
Dette omfatter et udvidet første modul, der indeholder psykoedukation om vigtigheden af motivationer og om, hvordan personer kan motivere sig selv til at engagere sig i interventionerne.
Deltagerne bliver spurgt om deres livsmål (langsigtede) og interventionsmål (kort tid) og vejledes i, hvordan de bør formulere disse mål for at øge chancen for succes.
Derudover er der i hvert af de 4 moduler inkluderet en kort øvelse med det formål at øge motivationen.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2
Moodbuster Life + Mobilapplikation + Vejledning af en coach
|
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen.
Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation.
Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med.
Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne.
Udførelsen af hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
De deltagere, der er randomiseret til at modtage denne komponent, får adgang til en mobilapplikation.
Formålet med denne app er dobbelt, (1) bruges til dagbogsvurderinger, (2) udsendelse af personlige automatiserede beskeder.
Først vil deltagerne vurdere deres humør, søvn og relaterede faktorer på daglig basis.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme dagbogsvurderingerne tre gange om dagen (morgen, eftermiddag, aften).
Desuden afbilder applikationen grafisk progression over tid.
For det andet vil applikationen sende personlige automatiserede beskeder.
Indholdet af beskederne er informativt, bekræftende eller opmuntrende.
Efterforskerne vil bruge forstærkende læring (RL) til at finde såkaldte politikker, der viser det bedste langsigtede engagement og mest vedvarende forbedring af deltagernes humør.
For at drive valg vil efterforskerne bruge de data, der er nævnt i vejledningen for modulerne samt adfærdsdata (humørvurderinger), data på tværs af alle brugere udnyttes.
En coach vil yde støtte en gang om ugen på et planlagt tidspunkt til deltagere, der er tildelt støtte.
Coacherne er psykologer, som ikke er en del af forskerteamet.
Støtten vil blive ydet via Moodbuster Life beskedsystemet og er fokuseret på at hjælpe deltageren med at arbejde sig igennem modulerne, vise empati og motivere deltagerne til at fortsætte med modulerne.
Coachingen er ikke rettet mod at udvikle en patient-behandler relation.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3
Moodbuster Life + Mobilapplikation + Motiverende indhold
|
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen.
Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation.
Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med.
Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne.
Udførelsen af hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
De deltagere, der er randomiseret til at modtage denne komponent, får adgang til en mobilapplikation.
Formålet med denne app er dobbelt, (1) bruges til dagbogsvurderinger, (2) udsendelse af personlige automatiserede beskeder.
Først vil deltagerne vurdere deres humør, søvn og relaterede faktorer på daglig basis.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme dagbogsvurderingerne tre gange om dagen (morgen, eftermiddag, aften).
Desuden afbilder applikationen grafisk progression over tid.
For det andet vil applikationen sende personlige automatiserede beskeder.
Indholdet af beskederne er informativt, bekræftende eller opmuntrende.
Efterforskerne vil bruge forstærkende læring (RL) til at finde såkaldte politikker, der viser det bedste langsigtede engagement og mest vedvarende forbedring af deltagernes humør.
For at drive valg vil efterforskerne bruge de data, der er nævnt i vejledningen for modulerne samt adfærdsdata (humørvurderinger), data på tværs af alle brugere udnyttes.
Deltagere, der er randomiseret til denne komponent, får adgang til ekstra indhold, der er baseret på principperne for motiverende samtaler.
Dette omfatter et udvidet første modul, der indeholder psykoedukation om vigtigheden af motivationer og om, hvordan personer kan motivere sig selv til at engagere sig i interventionerne.
Deltagerne bliver spurgt om deres livsmål (langsigtede) og interventionsmål (kort tid) og vejledes i, hvordan de bør formulere disse mål for at øge chancen for succes.
Derudover er der i hvert af de 4 moduler inkluderet en kort øvelse med det formål at øge motivationen.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 4
Moodbuster Life + mobilapplikation
|
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen.
Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation.
Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med.
Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne.
Udførelsen af hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
De deltagere, der er randomiseret til at modtage denne komponent, får adgang til en mobilapplikation.
Formålet med denne app er dobbelt, (1) bruges til dagbogsvurderinger, (2) udsendelse af personlige automatiserede beskeder.
Først vil deltagerne vurdere deres humør, søvn og relaterede faktorer på daglig basis.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme dagbogsvurderingerne tre gange om dagen (morgen, eftermiddag, aften).
Desuden afbilder applikationen grafisk progression over tid.
For det andet vil applikationen sende personlige automatiserede beskeder.
Indholdet af beskederne er informativt, bekræftende eller opmuntrende.
Efterforskerne vil bruge forstærkende læring (RL) til at finde såkaldte politikker, der viser det bedste langsigtede engagement og mest vedvarende forbedring af deltagernes humør.
For at drive valg vil efterforskerne bruge de data, der er nævnt i vejledningen for modulerne samt adfærdsdata (humørvurderinger), data på tværs af alle brugere udnyttes.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 5
Moodbuster Life + Vejledning af en coach + Motiverende indhold
|
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen.
Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation.
Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med.
Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne.
Udførelsen af hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
En coach vil yde støtte en gang om ugen på et planlagt tidspunkt til deltagere, der er tildelt støtte.
Coacherne er psykologer, som ikke er en del af forskerteamet.
Støtten vil blive ydet via Moodbuster Life beskedsystemet og er fokuseret på at hjælpe deltageren med at arbejde sig igennem modulerne, vise empati og motivere deltagerne til at fortsætte med modulerne.
Coachingen er ikke rettet mod at udvikle en patient-behandler relation.
Deltagere, der er randomiseret til denne komponent, får adgang til ekstra indhold, der er baseret på principperne for motiverende samtaler.
Dette omfatter et udvidet første modul, der indeholder psykoedukation om vigtigheden af motivationer og om, hvordan personer kan motivere sig selv til at engagere sig i interventionerne.
Deltagerne bliver spurgt om deres livsmål (langsigtede) og interventionsmål (kort tid) og vejledes i, hvordan de bør formulere disse mål for at øge chancen for succes.
Derudover er der i hvert af de 4 moduler inkluderet en kort øvelse med det formål at øge motivationen.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 6
Moodbuster Life + Vejledning af en coach
|
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen.
Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation.
Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med.
Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne.
Udførelsen af hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
En coach vil yde støtte en gang om ugen på et planlagt tidspunkt til deltagere, der er tildelt støtte.
Coacherne er psykologer, som ikke er en del af forskerteamet.
Støtten vil blive ydet via Moodbuster Life beskedsystemet og er fokuseret på at hjælpe deltageren med at arbejde sig igennem modulerne, vise empati og motivere deltagerne til at fortsætte med modulerne.
Coachingen er ikke rettet mod at udvikle en patient-behandler relation.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 7
Moodbuster Life + Motiverende indhold
|
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen.
Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation.
Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med.
Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne.
Udførelsen af hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
Deltagere, der er randomiseret til denne komponent, får adgang til ekstra indhold, der er baseret på principperne for motiverende samtaler.
Dette omfatter et udvidet første modul, der indeholder psykoedukation om vigtigheden af motivationer og om, hvordan personer kan motivere sig selv til at engagere sig i interventionerne.
Deltagerne bliver spurgt om deres livsmål (langsigtede) og interventionsmål (kort tid) og vejledes i, hvordan de bør formulere disse mål for at øge chancen for succes.
Derudover er der i hvert af de 4 moduler inkluderet en kort øvelse med det formål at øge motivationen.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 8
Moodbuster liv
|
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen.
Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation.
Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med.
Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne.
Udførelsen af hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humør forbedring
Tidsramme: 6 uger
|
Humøret vurderes med Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D).
Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor en lavere score indikerer bedre humør.
CES-D vurderes ved baseline og derefter igen efter 6 uger.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af online selvhjælpsintervention
Tidsramme: 5 uger
|
Tilslutning til interventionen måles med "meta-data".
Det vil sige antal logins, varighed på platformen, besøgssider, færdiggørelse af hjemmeopgaver (ja/nej).
Deltagerne rådes til at bruge interventionen i 5 uger.
|
5 uger
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 uger
|
Angstsymptomer måles med 7-elements angstunderskalaen af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; med en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere angstniveauer).
|
6 uger
|
|
Problemløsning færdigheder
Tidsramme: 6 uger
|
Problemløsningsfærdigheder måles med 6 punkter (samlet score spænder fra 6 til 36, hvor højere score repræsenterer bedre problemløsningsevner).
Disse 6 punkter er de seks højest belastede punkter i Approach Avoidance Style-underskalaen af Problem-Solving Inventory (PSI), som igen repræsenterer problemløsnings-underskalaen af Cognitive Behavioural Therapy Skills-skalaen (CBT-Skills).
|
6 uger
|
|
Adfærdsmæssig aktivering
Tidsramme: 6 uger
|
Niveauer af adfærdsaktivering måles med 9-elements Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF; med et samlet interval fra 0 til 54, med høje scores, der repræsenterer højere aktivering)
|
6 uger
|
|
Bekymrende
Tidsramme: 6 uger
|
For at vurdere bekymrende administreres det forkortede Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Dette spørgeskema med 11 punkter har en samlet score på 11 til 55, hvor højere score indikerer mere bekymrende.
|
6 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Oplysninger om niveauer af fysisk aktivitet indsamles med 7-punkters International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF).
Scoringen af IPAQ'en er baseret på en metrik kaldet MET (multiples af hvilemetabolic rate) minutter.
MET-minutter repræsenterer mængden af energi, der bruges på at udføre en fysisk aktivitet.
Med højere score, der indikerer mere kraftig fysisk aktivitet.
|
6 uger
|
|
Motivation for at følge selvhjælpsinterventionen
Tidsramme: 6 uger
|
Motivation for at følge selvhjælpsinterventionen måles med 8-elements Short Motivation Feedback List (SMFL; med totalscore fra 0 til 80, hvor højere score afspejler højere niveauer af motivation).
Der er to forskellige versioner, hvoraf præ-interventionsversionen vil blive vurderet ved baseline (t0) og post-intervention en efter 6 uger (t1).
|
6 uger
|
|
Tilfredshed med selvhjælpsindsatsen
Tidsramme: 6 uger
|
Tilfredsheden med interventionen vil blive vurderet med klienttilfredshedsspørgeskemaet for internetbaserede interventioner (CSQ-I).
Den samlede score for dette spørgeskema med 8 punkter varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer højere niveauer af deltagertilfredshed.
|
6 uger
|
|
Intervention engagement
Tidsramme: 6 uger
|
Tidligere interventionsengagement vil blive målt med Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) ved t1.
Den samlede score for dette spørgeskema med 9 punkter varierer fra 0 til 36, hvor højere score indikerer højere niveauer af engagement.
|
6 uger
|
|
Teknisk Alliance
Tidsramme: 6 uger
|
Teknisk alliance vil blive vurderet med Technical Alliance Inventory (TAI) ved tidligere indgreb.
Den samlede score for dette spørgeskema med 7 punkter varierer fra 7 til 84, hvor højere score indikerer højere niveauer af teknisk alliance.
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger for hver komponent
Tidsramme: 5 uger
|
Omkostninger vil blive vurderet på to niveauer: (1) omkostninger til administration af komponenten (serviceomkostninger, overvåget med administrative midler) og (2) brugers omkostninger ved at udføre komponenten (deltagerniveau) vil blive estimeret
|
5 uger
|
|
Tidsinvestering
Tidsramme: 6 uger
|
Tidsinvestering måles på to måder på deltagerniveau: (1) Logfilanalyse af brugen af online platformen og (2) den tidsinvestering, hver bruger bruger 'uden for' platformen, vil blive estimeret.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
- Ledende efterforsker: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Simon GE, VonKorff M, Rutter C, Wagner E. Randomised trial of monitoring, feedback, and management of care by telephone to improve treatment of depression in primary care. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):550-4. doi: 10.1136/bmj.320.7234.550.
- Batterham PJ, Calear AL. Preferences for Internet-Based Mental Health Interventions in an Adult Online Sample: Findings From an Online Community Survey. JMIR Ment Health. 2017 Jun 30;4(2):e26. doi: 10.2196/mental.7722.
- Buntrock C, Ebert D, Lehr D, Riper H, Smit F, Cuijpers P, Berking M. Effectiveness of a web-based cognitive behavioural intervention for subthreshold depression: pragmatic randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2015;84(6):348-58. doi: 10.1159/000438673. Epub 2015 Sep 24.
- Hassouni, A. E., Hoogendoorn, M., van Otterlo, M., Eiben, A. E., Muhonen, V., & Barbaro, E. (2018). A clustering-based reinforcement learning approach for tailored personalization of e-Health interventions. arXiv preprint arXiv:1804.03592.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Kelders, S. M. (2015, June). Involvement as a working mechanism for persuasive technology. In International Conference on Persuasive Technology (pp. 3-14). Springer, Cham.
- Kranzler HR, McKay JR. Personalized treatment of alcohol dependence. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):486-93. doi: 10.1007/s11920-012-0296-5.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- van Zoonen K, Buntrock C, Ebert DD, Smit F, Reynolds CF 3rd, Beekman AT, Cuijpers P. Preventing the onset of major depressive disorder: a meta-analytic review of psychological interventions. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):318-29. doi: 10.1093/ije/dyt175.
- Warmerdam L, Riper H, Klein M, van den Ven P, Rocha A, Ricardo Henriques M, Tousset E, Silva H, Andersson G, Cuijpers P. Innovative ICT solutions to improve treatment outcomes for depression: the ICT4Depression project. Stud Health Technol Inform. 2012;181:339-43.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.0662
- 555003025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ZonMW)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .