Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæredygtig opskalering af forebyggelse af depression

7. maj 2024 opdateret af: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam

Bæredygtig opskalering af forebyggelse af depression, finde den optimale balance mellem investering og fordel (SPRINT)

Forskning viser, at online uvejledte selvhjælpsinterventioner fokuseret på psykoedukation, færdighedstræning og livsstil kan forhindre milde humørsvingninger i at blive til en fuldstændig depression. Disse opmuntrende resultater er fundet, selvom tilslutningen til disse typer af interventioner generelt er lav.

Med dette projekt undersøger efterforskerne, om overholdelse af online uvejledte selvhjælpsinterventioner kan øges med yderligere motiverende vejledningselementer og som sådan yderligere forbedre effektiviteten. Dette undersøges ved at tilføje tre yderligere komponenter til interventionen: 1) En coach, der giver online feedback en gang om ugen for at yde støtte. 2) Mobilapplikation til at overvåge humør og relaterede faktorer og til at modtage automatiserede personlige beskeder, 3) Indhold baseret på principperne for motiverende samtaler. Et sekundært formål er at sammenligne de enkelte komponenters mereffekter med meromkostningerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af den betydelige forekomst af svær depression og dens ekstreme byrde blandt befolkningen generelt, er forebyggelse af depression en høj prioritet på den hollandske folkesundhedsdagsorden. Målet med depressionsforebyggelsesprogrammet under det hollandske ministerium for sundhed, velfærd og sport (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) indebærer et fald i forekomsten af ​​alvorlig depression på 30 % inden år 2030. En løsning på problemet er at tilbyde online selvhjælpsinterventioner med fokus på psykoedukation, færdighedstræning og livsstil med det formål at forbedre humøret. Disse indgreb har vist sig at være effektive og kan forhindre, at humørproblemer opretholdes og/eller forværres (van Zoonen et al., 2014). Selvhjælpsinterventioner er let tilgængelige og acceptable, og de kan nå en befolkning til lave omkostninger og i stor skala (Riper et al. 2010).

Selvom online selvhjælpsinterventioner kan være effektive (Karyotaki et al., 2017), eksisterer der engagementsbarrierer, overholdelsesgraden er generelt lav, og integration i dagligdagens rutiner er vanskelig at opnå (Karyotaki et al., 2015), hvilket kan bringe den potentielle indvirkning på befolkningens sundhed af disse indgreb i fare. Fra dette perspektiv er der et klart optimeringsbehov for evidensbaserede online selvhjælpsinterventioner for at øge deres indvirkning på den generelle befolkning. En måde at øge tilslutningen og engagementet, og efterfølgende effektiviteten af ​​sådanne interventioner, er at administrere interventionen ved hjælp af (motiverende) vejledningselementer. Guidede interventioner er kendt for at øge tilslutning, engagement og effektivitet af interventioner og kan operationaliseres på forskellige måder (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Eksempler på typer vejledning er menneskelige coaches, computeriserede coaches, chatstøttefunktioner, personlige beskeder og mange flere. Mens disse motiverende vejledningselementer kan hjælpe selvhjælpsinterventionernes effektivitet, kommer de med højere omkostninger, da de har brug for for eksempel en infrastruktur af terapeuter eller coaches. Det er derfor af høj værdi at finde den optimale balance mellem effektiviteten af ​​interventionen og de nødvendige støttekomponenter for at etablere et produkt med potentiale til at blive implementeret i stor skala.

Det første formål med denne undersøgelse er at undersøge, om effektiviteten af ​​en online selvhjælpsintervention ("Moodbuster Life") for voksne, der ønsker at forbedre deres humør, kan optimeres af tre forskellige motiverende vejledningskomponenter. De motiverende komponenter er: 1) En coach, der giver online feedback en gang om ugen for at yde støtte. 2) Mobilapplikation til at overvåge humør og relaterede faktorer og til at modtage automatiserede personlige beskeder, 3) Indhold baseret på principperne for motiverende samtaler.

Et sekundært mål er at sammenligne de yderligere virkninger af en komponent med yderligere omkostninger defineret som ekstra tidsinvestering (i platformen og videre) og finansielle omkostninger (serviceomkostninger, omkostninger afholdt af deltagere).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amsterdam, Holland
        • Vrije Universiteit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Mild til moderat depression som defineret ved en score mellem 5 og 15 på Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9)
  • Tilstrækkelige skriftlige færdigheder i det hollandske sprog
  • Har en gyldig e-mailadresse og computer med internetadgang
  • I besiddelse af en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel risiko for selvmord ifølge PHQ-9-spørgeskemaet (spørgsmål 9, score på 1 eller højere)
  • Modtager i øjeblikket psykologisk behandling for depression eller en anden psykiatrisk lidelse i primær eller specialiseret psykisk sundhedsvæsen
  • Har lige nu en psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstand 1
Moodbuster Life + Mobilapplikation + Vejledning af en coach + Motiverende indhold
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen. Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation. Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med. Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne. Udførelsen af ​​hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
De deltagere, der er randomiseret til at modtage denne komponent, får adgang til en mobilapplikation. Formålet med denne app er dobbelt, (1) bruges til dagbogsvurderinger, (2) udsendelse af personlige automatiserede beskeder. Først vil deltagerne vurdere deres humør, søvn og relaterede faktorer på daglig basis. Deltagerne bliver bedt om at bedømme dagbogsvurderingerne tre gange om dagen (morgen, eftermiddag, aften). Desuden afbilder applikationen grafisk progression over tid. For det andet vil applikationen sende personlige automatiserede beskeder. Indholdet af beskederne er informativt, bekræftende eller opmuntrende. Efterforskerne vil bruge forstærkende læring (RL) til at finde såkaldte politikker, der viser det bedste langsigtede engagement og mest vedvarende forbedring af deltagernes humør. For at drive valg vil efterforskerne bruge de data, der er nævnt i vejledningen for modulerne samt adfærdsdata (humørvurderinger), data på tværs af alle brugere udnyttes.
En coach vil yde støtte en gang om ugen på et planlagt tidspunkt til deltagere, der er tildelt støtte. Coacherne er psykologer, som ikke er en del af forskerteamet. Støtten vil blive ydet via Moodbuster Life beskedsystemet og er fokuseret på at hjælpe deltageren med at arbejde sig igennem modulerne, vise empati og motivere deltagerne til at fortsætte med modulerne. Coachingen er ikke rettet mod at udvikle en patient-behandler relation.
Deltagere, der er randomiseret til denne komponent, får adgang til ekstra indhold, der er baseret på principperne for motiverende samtaler. Dette omfatter et udvidet første modul, der indeholder psykoedukation om vigtigheden af ​​motivationer og om, hvordan personer kan motivere sig selv til at engagere sig i interventionerne. Deltagerne bliver spurgt om deres livsmål (langsigtede) og interventionsmål (kort tid) og vejledes i, hvordan de bør formulere disse mål for at øge chancen for succes. Derudover er der i hvert af de 4 moduler inkluderet en kort øvelse med det formål at øge motivationen.
Eksperimentel: Tilstand 2
Moodbuster Life + Mobilapplikation + Vejledning af en coach
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen. Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation. Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med. Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne. Udførelsen af ​​hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
De deltagere, der er randomiseret til at modtage denne komponent, får adgang til en mobilapplikation. Formålet med denne app er dobbelt, (1) bruges til dagbogsvurderinger, (2) udsendelse af personlige automatiserede beskeder. Først vil deltagerne vurdere deres humør, søvn og relaterede faktorer på daglig basis. Deltagerne bliver bedt om at bedømme dagbogsvurderingerne tre gange om dagen (morgen, eftermiddag, aften). Desuden afbilder applikationen grafisk progression over tid. For det andet vil applikationen sende personlige automatiserede beskeder. Indholdet af beskederne er informativt, bekræftende eller opmuntrende. Efterforskerne vil bruge forstærkende læring (RL) til at finde såkaldte politikker, der viser det bedste langsigtede engagement og mest vedvarende forbedring af deltagernes humør. For at drive valg vil efterforskerne bruge de data, der er nævnt i vejledningen for modulerne samt adfærdsdata (humørvurderinger), data på tværs af alle brugere udnyttes.
En coach vil yde støtte en gang om ugen på et planlagt tidspunkt til deltagere, der er tildelt støtte. Coacherne er psykologer, som ikke er en del af forskerteamet. Støtten vil blive ydet via Moodbuster Life beskedsystemet og er fokuseret på at hjælpe deltageren med at arbejde sig igennem modulerne, vise empati og motivere deltagerne til at fortsætte med modulerne. Coachingen er ikke rettet mod at udvikle en patient-behandler relation.
Eksperimentel: Tilstand 3
Moodbuster Life + Mobilapplikation + Motiverende indhold
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen. Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation. Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med. Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne. Udførelsen af ​​hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
De deltagere, der er randomiseret til at modtage denne komponent, får adgang til en mobilapplikation. Formålet med denne app er dobbelt, (1) bruges til dagbogsvurderinger, (2) udsendelse af personlige automatiserede beskeder. Først vil deltagerne vurdere deres humør, søvn og relaterede faktorer på daglig basis. Deltagerne bliver bedt om at bedømme dagbogsvurderingerne tre gange om dagen (morgen, eftermiddag, aften). Desuden afbilder applikationen grafisk progression over tid. For det andet vil applikationen sende personlige automatiserede beskeder. Indholdet af beskederne er informativt, bekræftende eller opmuntrende. Efterforskerne vil bruge forstærkende læring (RL) til at finde såkaldte politikker, der viser det bedste langsigtede engagement og mest vedvarende forbedring af deltagernes humør. For at drive valg vil efterforskerne bruge de data, der er nævnt i vejledningen for modulerne samt adfærdsdata (humørvurderinger), data på tværs af alle brugere udnyttes.
Deltagere, der er randomiseret til denne komponent, får adgang til ekstra indhold, der er baseret på principperne for motiverende samtaler. Dette omfatter et udvidet første modul, der indeholder psykoedukation om vigtigheden af ​​motivationer og om, hvordan personer kan motivere sig selv til at engagere sig i interventionerne. Deltagerne bliver spurgt om deres livsmål (langsigtede) og interventionsmål (kort tid) og vejledes i, hvordan de bør formulere disse mål for at øge chancen for succes. Derudover er der i hvert af de 4 moduler inkluderet en kort øvelse med det formål at øge motivationen.
Eksperimentel: Tilstand 4
Moodbuster Life + mobilapplikation
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen. Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation. Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med. Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne. Udførelsen af ​​hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
De deltagere, der er randomiseret til at modtage denne komponent, får adgang til en mobilapplikation. Formålet med denne app er dobbelt, (1) bruges til dagbogsvurderinger, (2) udsendelse af personlige automatiserede beskeder. Først vil deltagerne vurdere deres humør, søvn og relaterede faktorer på daglig basis. Deltagerne bliver bedt om at bedømme dagbogsvurderingerne tre gange om dagen (morgen, eftermiddag, aften). Desuden afbilder applikationen grafisk progression over tid. For det andet vil applikationen sende personlige automatiserede beskeder. Indholdet af beskederne er informativt, bekræftende eller opmuntrende. Efterforskerne vil bruge forstærkende læring (RL) til at finde såkaldte politikker, der viser det bedste langsigtede engagement og mest vedvarende forbedring af deltagernes humør. For at drive valg vil efterforskerne bruge de data, der er nævnt i vejledningen for modulerne samt adfærdsdata (humørvurderinger), data på tværs af alle brugere udnyttes.
Eksperimentel: Tilstand 5
Moodbuster Life + Vejledning af en coach + Motiverende indhold
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen. Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation. Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med. Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne. Udførelsen af ​​hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
En coach vil yde støtte en gang om ugen på et planlagt tidspunkt til deltagere, der er tildelt støtte. Coacherne er psykologer, som ikke er en del af forskerteamet. Støtten vil blive ydet via Moodbuster Life beskedsystemet og er fokuseret på at hjælpe deltageren med at arbejde sig igennem modulerne, vise empati og motivere deltagerne til at fortsætte med modulerne. Coachingen er ikke rettet mod at udvikle en patient-behandler relation.
Deltagere, der er randomiseret til denne komponent, får adgang til ekstra indhold, der er baseret på principperne for motiverende samtaler. Dette omfatter et udvidet første modul, der indeholder psykoedukation om vigtigheden af ​​motivationer og om, hvordan personer kan motivere sig selv til at engagere sig i interventionerne. Deltagerne bliver spurgt om deres livsmål (langsigtede) og interventionsmål (kort tid) og vejledes i, hvordan de bør formulere disse mål for at øge chancen for succes. Derudover er der i hvert af de 4 moduler inkluderet en kort øvelse med det formål at øge motivationen.
Eksperimentel: Tilstand 6
Moodbuster Life + Vejledning af en coach
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen. Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation. Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med. Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne. Udførelsen af ​​hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
En coach vil yde støtte en gang om ugen på et planlagt tidspunkt til deltagere, der er tildelt støtte. Coacherne er psykologer, som ikke er en del af forskerteamet. Støtten vil blive ydet via Moodbuster Life beskedsystemet og er fokuseret på at hjælpe deltageren med at arbejde sig igennem modulerne, vise empati og motivere deltagerne til at fortsætte med modulerne. Coachingen er ikke rettet mod at udvikle en patient-behandler relation.
Eksperimentel: Tilstand 7
Moodbuster Life + Motiverende indhold
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen. Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation. Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med. Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne. Udførelsen af ​​hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.
Deltagere, der er randomiseret til denne komponent, får adgang til ekstra indhold, der er baseret på principperne for motiverende samtaler. Dette omfatter et udvidet første modul, der indeholder psykoedukation om vigtigheden af ​​motivationer og om, hvordan personer kan motivere sig selv til at engagere sig i interventionerne. Deltagerne bliver spurgt om deres livsmål (langsigtede) og interventionsmål (kort tid) og vejledes i, hvordan de bør formulere disse mål for at øge chancen for succes. Derudover er der i hvert af de 4 moduler inkluderet en kort øvelse med det formål at øge motivationen.
Eksperimentel: Tilstand 8
Moodbuster liv
Alle deltagere får adgang til Moodbuster Life interventionen. Moodbuster Life er en online selvhjælpsintervention, der indeholder 5 webbaserede moduler med fokus på livsstil og mestring: psykoedukation, adfærdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltagere starter med modul 1, psykoedukation. Dernæst kan deltagerne vælge, hvilket modul de ønsker at fortsætte med. Alle moduler tager cirka 45 minutter at gennemføre og indeholder tekst, øvelser, videoklip og forberedelse af hjemmeopgaverne. Udførelsen af ​​hjemmeopgaverne kan tage 20 minutter hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør forbedring
Tidsramme: 6 uger
Humøret vurderes med Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D). Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor en lavere score indikerer bedre humør. CES-D vurderes ved baseline og derefter igen efter 6 uger.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af online selvhjælpsintervention
Tidsramme: 5 uger
Tilslutning til interventionen måles med "meta-data". Det vil sige antal logins, varighed på platformen, besøgssider, færdiggørelse af hjemmeopgaver (ja/nej). Deltagerne rådes til at bruge interventionen i 5 uger.
5 uger
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 uger
Angstsymptomer måles med 7-elements angstunderskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; med en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere angstniveauer).
6 uger
Problemløsning færdigheder
Tidsramme: 6 uger
Problemløsningsfærdigheder måles med 6 punkter (samlet score spænder fra 6 til 36, hvor højere score repræsenterer bedre problemløsningsevner). Disse 6 punkter er de seks højest belastede punkter i Approach Avoidance Style-underskalaen af ​​Problem-Solving Inventory (PSI), som igen repræsenterer problemløsnings-underskalaen af ​​Cognitive Behavioural Therapy Skills-skalaen (CBT-Skills).
6 uger
Adfærdsmæssig aktivering
Tidsramme: 6 uger
Niveauer af adfærdsaktivering måles med 9-elements Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF; med et samlet interval fra 0 til 54, med høje scores, der repræsenterer højere aktivering)
6 uger
Bekymrende
Tidsramme: 6 uger
For at vurdere bekymrende administreres det forkortede Penn State Worry Questionnaire (PSWQ). Dette spørgeskema med 11 punkter har en samlet score på 11 til 55, hvor højere score indikerer mere bekymrende.
6 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
Oplysninger om niveauer af fysisk aktivitet indsamles med 7-punkters International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF). Scoringen af ​​IPAQ'en er baseret på en metrik kaldet MET (multiples af hvilemetabolic rate) minutter. MET-minutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre en fysisk aktivitet. Med højere score, der indikerer mere kraftig fysisk aktivitet.
6 uger
Motivation for at følge selvhjælpsinterventionen
Tidsramme: 6 uger
Motivation for at følge selvhjælpsinterventionen måles med 8-elements Short Motivation Feedback List (SMFL; med totalscore fra 0 til 80, hvor højere score afspejler højere niveauer af motivation). Der er to forskellige versioner, hvoraf præ-interventionsversionen vil blive vurderet ved baseline (t0) og post-intervention en efter 6 uger (t1).
6 uger
Tilfredshed med selvhjælpsindsatsen
Tidsramme: 6 uger
Tilfredsheden med interventionen vil blive vurderet med klienttilfredshedsspørgeskemaet for internetbaserede interventioner (CSQ-I). Den samlede score for dette spørgeskema med 8 punkter varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer højere niveauer af deltagertilfredshed.
6 uger
Intervention engagement
Tidsramme: 6 uger
Tidligere interventionsengagement vil blive målt med Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) ved t1. Den samlede score for dette spørgeskema med 9 punkter varierer fra 0 til 36, hvor højere score indikerer højere niveauer af engagement.
6 uger
Teknisk Alliance
Tidsramme: 6 uger
Teknisk alliance vil blive vurderet med Technical Alliance Inventory (TAI) ved tidligere indgreb. Den samlede score for dette spørgeskema med 7 punkter varierer fra 7 til 84, hvor højere score indikerer højere niveauer af teknisk alliance.
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger for hver komponent
Tidsramme: 5 uger
Omkostninger vil blive vurderet på to niveauer: (1) omkostninger til administration af komponenten (serviceomkostninger, overvåget med administrative midler) og (2) brugers omkostninger ved at udføre komponenten (deltagerniveau) vil blive estimeret
5 uger
Tidsinvestering
Tidsramme: 6 uger
Tidsinvestering måles på to måder på deltagerniveau: (1) Logfilanalyse af brugen af ​​online platformen og (2) den tidsinvestering, hver bruger bruger 'uden for' platformen, vil blive estimeret.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
  • Ledende efterforsker: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.0662
  • 555003025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ZonMW)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (anonymiserede og krypterede) vil være tilgængelige på anmodning efter en standardiseret datatiltrædelsesformular.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelsen af ​​hovedresultaterne, ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Tiltrædelse vil blive givet gennem en standardiseret tiltrædelsesformular efter gennemgang af projektets PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner