Masennuksen ehkäisyn kestävä tehostaminen
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam
Masennuksen ehkäisyn kestävä tehostaminen, optimaalisen tasapainon löytäminen investointien ja hyödyn välillä (SPRINT)
Tutkimukset osoittavat, että psykokasvatukseen, taitojen harjoitteluun ja elämäntyyliin keskittyvät ohjaamattomat itseaputoimenpiteet voivat estää lieviä mielialavalituksia muuttumasta täysimittaiseksi masennukseksi. Näitä rohkaisevia tuloksia saadaan, vaikka sitoutuminen tämäntyyppisiin interventioihin on yleensä alhainen.
Tässä hankkeessa tutkijat selvittävät, voidaanko ohjaamattomien online-omatoimien noudattamista lisätä motivoivan ohjauksen lisäelementeillä ja siten parantaa tehokkuutta entisestään. Tätä tarkastellaan lisäämällä interventioon kolme lisäkomponenttia: 1) Valmentaja, joka antaa verkossa palautetta kerran viikossa tukeakseen. 2) Mobiilisovellus mielialan ja siihen liittyvien tekijöiden seurantaan ja automaattisten henkilökohtaisten viestien vastaanottamiseen, 3) Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuva sisältö. Toissijainen tavoite on verrata yksittäisten komponenttien lisävaikutuksia lisäkustannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon vakavan masennuksen huomattava esiintyvyys ja sen äärimmäinen taakka väestön keskuudessa, masennuksen ehkäisy on tärkeä prioriteetti Alankomaiden kansanterveysohjelmassa. Hollannin terveys-, hyvinvointi- ja urheiluministeriön masennuksen ehkäisyohjelman (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017)) tavoitteena on vähentää masennuksen esiintyvyyttä 30 % vuoteen 2030 mennessä. Yksi ratkaisu ongelmaan on tarjota online-itseapuinterventioita, jotka keskittyvät psykokoulutukseen, taitoharjoitteluun ja elämäntapaan mielialan parantamiseksi. Nämä interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi ja voivat estää mielialaongelmien jatkumisen ja/tai pahenemisen (van Zoonen et al., 2014). Itseaputoimenpiteet ovat helposti saatavilla ja hyväksyttäviä, ja ne voivat tavoittaa väestön alhaisin kustannuksin ja suuressa mittakaavassa (Riper et al. 2010).
Silti, vaikka online-itseaputoimenpiteet voivat olla tehokkaita (Karyotaki et al., 2017), sitoutumisen esteitä on olemassa, sitoutumisaste on yleensä alhainen ja integroituminen arkielämän rutiineihin on vaikea saavuttaa (Karyotaki et al., 2015). saattaa vaarantaa näiden toimenpiteiden mahdollisen väestön terveysvaikutuksen. Tästä näkökulmasta on olemassa selkeä optimointitarve näyttöön perustuville online-itseaputoimille, jotta niiden vaikutus väestöön kasvaisi. Yksi tapa lisätä sitoutumista ja sitoutumista ja myöhemmin tällaisten interventioiden tehokkuutta on hallinnoida interventiota (motivoivien) ohjauselementtien avulla. Ohjattujen interventioiden tiedetään lisäävän interventioiden sitoutumista, sitoutumista ja tehokkuutta, ja niitä voidaan käyttää useilla tavoilla (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Esimerkkejä ohjaustyypeistä ovat ihmisvalmentajat, tietokoneohjatut valmentajat, chat-tukitoiminnot, henkilökohtaiset viestit ja monet muut. Vaikka nämä motivoivat ohjauselementit voivat auttaa itsehoitotoimenpiteiden tehokkuutta, ne aiheuttavat korkeampia kustannuksia, koska ne tarvitsevat esimerkiksi terapeuttien tai valmentajien infrastruktuurin. Siksi on erittäin tärkeää löytää optimaalinen tasapaino toimenpiteen tehokkuuden ja tarvittavien tukikomponenttien välillä sellaisen tuotteen luomiseksi, joka voidaan ottaa käyttöön laajasti.
Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on tutkia, voidaanko mielialaansa parantaville aikuisille suunnatun online-itseapuintervention ("Moodbuster Life") tehokkuutta optimoida kolmella eri motivoivan ohjauksen komponentilla. Motivaatiokomponentit ovat: 1) Valmentaja, joka antaa online-palautetta kerran viikossa tukeakseen. 2) Mobiilisovellus mielialan ja siihen liittyvien tekijöiden seurantaan ja automaattisten henkilökohtaisten viestien vastaanottamiseen, 3) Motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuva sisältö.
Toissijainen tavoite on verrata yhden komponentin lisävaikutuksia lisäkustannuksiin, jotka määritellään ylimääräisiksi aikainvestoinneiksi (alustalle ja sen ulkopuolelle) ja rahoituskustannuksiksi (palvelukustannukset, osallistujille aiheutuvat kustannukset).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Vrije Universiteit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Lievä tai kohtalainen masennus potilaan terveyskyselyn pistemäärällä 5–15 - 9 (PHQ-9)
- Riittävä kirjallinen hollannin kielen taito
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite ja tietokone, jossa on internetyhteys
- Älypuhelimen hallussa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsemurhariski PHQ-9-kyselyn mukaan (kysymys 9, pistemäärä 1 tai enemmän)
- Saat parhaillaan psykologista hoitoa masennuksesta tai muusta psykiatrisesta häiriöstä perus- tai erikoissairaanhoidon mielenterveyshuollossa
- Tällä hetkellä psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
Moodbuster Life + mobiilisovellus + valmentajan opastus + motivoiva sisältö
|
Kaikki osallistujat pääsevät Moodbuster Life -interventioon.
Moodbuster Life on online-itseapuinterventio, joka sisältää 5 web-pohjaista moduulia, jotka keskittyvät elämäntyyliin ja selviytymiseen: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, fyysinen aktiivisuus, ongelmanratkaisu ja huoli.
Kaikki osallistujat aloittavat moduulilla 1, psykokasvatus.
Seuraavaksi osallistujat voivat valita, millä moduulilla he haluavat jatkaa.
Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu noin 45 minuuttia ja ne sisältävät tekstiä, harjoituksia, videoleikkeitä ja kotitehtävien valmistelua.
Kotitehtävien suorittaminen voi kestää 20 minuuttia viikossa.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan tämän komponentin, saavat pääsyn mobiilisovellukseen.
Tämän sovelluksen tarkoitus on kaksiosainen, (1) käytetään päiväkirjan arvioimiseen, (2) henkilökohtaisten automaattisten viestien lähettäminen.
Ensin osallistujat arvioivat mielialansa, unensa ja niihin liittyvät tekijät päivittäin.
Osallistujia kehotetaan arvioimaan päiväkirjan arvosanat kolme kertaa päivässä (aamu, iltapäivä, ilta).
Lisäksi sovellus kuvaa graafisesti etenemistä ajan myötä.
Toiseksi sovellus lähettää henkilökohtaisia automaattisia viestejä.
Viestien sisältö on informatiivinen, myöntävä tai rohkaiseva.
Tutkijat käyttävät vahvistusoppimista (RL) löytääkseen niin sanottuja käytäntöjä, jotka osoittavat parasta pitkäaikaista sitoutumista ja kestävintä osallistujien mielialan paranemista.
Tehdäkseen valintoja tutkijat käyttävät moduulien ohjeissa mainittuja tietoja sekä käyttäytymistietoja (mielialaarvioita), kaikkien käyttäjien tietoja hyödynnetään.
Valmentaja antaa tukea kerran viikossa sovittuna aikana osallistujille, jotka on määrätty saamaan tukea.
Valmentajat ovat psykologeja, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään.
Tuki tarjotaan Moodbuster Life -viestintäjärjestelmän kautta, ja se keskittyy auttamaan osallistujaa moduulien läpi, osoittamaan empatiaa ja motivoimaan osallistujia jatkamaan moduuleita.
Valmennuksen tarkoituksena ei ole kehittää potilas-terapeutti-suhdetta.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän komponenttiin, saavat pääsyn lisäsisältöön, joka perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin.
Tämä sisältää laajennetun ensimmäisen moduulin, joka sisältää psykokasvatusta motivaatioiden tärkeydestä ja siitä, kuinka ihmiset voivat motivoida itsensä osallistumaan interventioihin.
Osallistujilta kysytään heidän elämäntavoitteistaan (pitkän aikavälin) ja interventiotavoitteistaan (lyhytaikaisesti) ja heitä ohjataan kuinka heidän tulisi muotoilla nämä tavoitteet menestyksen mahdollisuudet lisäämiseksi.
Lisäksi jokaisessa neljästä moduulista sisältyy lyhyt harjoitus, jonka tarkoituksena on lisätä motivaatiota.
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Moodbuster Life + mobiilisovellus + valmentajan opastus
|
Kaikki osallistujat pääsevät Moodbuster Life -interventioon.
Moodbuster Life on online-itseapuinterventio, joka sisältää 5 web-pohjaista moduulia, jotka keskittyvät elämäntyyliin ja selviytymiseen: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, fyysinen aktiivisuus, ongelmanratkaisu ja huoli.
Kaikki osallistujat aloittavat moduulilla 1, psykokasvatus.
Seuraavaksi osallistujat voivat valita, millä moduulilla he haluavat jatkaa.
Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu noin 45 minuuttia ja ne sisältävät tekstiä, harjoituksia, videoleikkeitä ja kotitehtävien valmistelua.
Kotitehtävien suorittaminen voi kestää 20 minuuttia viikossa.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan tämän komponentin, saavat pääsyn mobiilisovellukseen.
Tämän sovelluksen tarkoitus on kaksiosainen, (1) käytetään päiväkirjan arvioimiseen, (2) henkilökohtaisten automaattisten viestien lähettäminen.
Ensin osallistujat arvioivat mielialansa, unensa ja niihin liittyvät tekijät päivittäin.
Osallistujia kehotetaan arvioimaan päiväkirjan arvosanat kolme kertaa päivässä (aamu, iltapäivä, ilta).
Lisäksi sovellus kuvaa graafisesti etenemistä ajan myötä.
Toiseksi sovellus lähettää henkilökohtaisia automaattisia viestejä.
Viestien sisältö on informatiivinen, myöntävä tai rohkaiseva.
Tutkijat käyttävät vahvistusoppimista (RL) löytääkseen niin sanottuja käytäntöjä, jotka osoittavat parasta pitkäaikaista sitoutumista ja kestävintä osallistujien mielialan paranemista.
Tehdäkseen valintoja tutkijat käyttävät moduulien ohjeissa mainittuja tietoja sekä käyttäytymistietoja (mielialaarvioita), kaikkien käyttäjien tietoja hyödynnetään.
Valmentaja antaa tukea kerran viikossa sovittuna aikana osallistujille, jotka on määrätty saamaan tukea.
Valmentajat ovat psykologeja, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään.
Tuki tarjotaan Moodbuster Life -viestintäjärjestelmän kautta, ja se keskittyy auttamaan osallistujaa moduulien läpi, osoittamaan empatiaa ja motivoimaan osallistujia jatkamaan moduuleita.
Valmennuksen tarkoituksena ei ole kehittää potilas-terapeutti-suhdetta.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Moodbuster Life + mobiilisovellus + motivoiva sisältö
|
Kaikki osallistujat pääsevät Moodbuster Life -interventioon.
Moodbuster Life on online-itseapuinterventio, joka sisältää 5 web-pohjaista moduulia, jotka keskittyvät elämäntyyliin ja selviytymiseen: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, fyysinen aktiivisuus, ongelmanratkaisu ja huoli.
Kaikki osallistujat aloittavat moduulilla 1, psykokasvatus.
Seuraavaksi osallistujat voivat valita, millä moduulilla he haluavat jatkaa.
Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu noin 45 minuuttia ja ne sisältävät tekstiä, harjoituksia, videoleikkeitä ja kotitehtävien valmistelua.
Kotitehtävien suorittaminen voi kestää 20 minuuttia viikossa.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan tämän komponentin, saavat pääsyn mobiilisovellukseen.
Tämän sovelluksen tarkoitus on kaksiosainen, (1) käytetään päiväkirjan arvioimiseen, (2) henkilökohtaisten automaattisten viestien lähettäminen.
Ensin osallistujat arvioivat mielialansa, unensa ja niihin liittyvät tekijät päivittäin.
Osallistujia kehotetaan arvioimaan päiväkirjan arvosanat kolme kertaa päivässä (aamu, iltapäivä, ilta).
Lisäksi sovellus kuvaa graafisesti etenemistä ajan myötä.
Toiseksi sovellus lähettää henkilökohtaisia automaattisia viestejä.
Viestien sisältö on informatiivinen, myöntävä tai rohkaiseva.
Tutkijat käyttävät vahvistusoppimista (RL) löytääkseen niin sanottuja käytäntöjä, jotka osoittavat parasta pitkäaikaista sitoutumista ja kestävintä osallistujien mielialan paranemista.
Tehdäkseen valintoja tutkijat käyttävät moduulien ohjeissa mainittuja tietoja sekä käyttäytymistietoja (mielialaarvioita), kaikkien käyttäjien tietoja hyödynnetään.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän komponenttiin, saavat pääsyn lisäsisältöön, joka perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin.
Tämä sisältää laajennetun ensimmäisen moduulin, joka sisältää psykokasvatusta motivaatioiden tärkeydestä ja siitä, kuinka ihmiset voivat motivoida itsensä osallistumaan interventioihin.
Osallistujilta kysytään heidän elämäntavoitteistaan (pitkän aikavälin) ja interventiotavoitteistaan (lyhytaikaisesti) ja heitä ohjataan kuinka heidän tulisi muotoilla nämä tavoitteet menestyksen mahdollisuudet lisäämiseksi.
Lisäksi jokaisessa neljästä moduulista sisältyy lyhyt harjoitus, jonka tarkoituksena on lisätä motivaatiota.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Moodbuster Life + mobiilisovellus
|
Kaikki osallistujat pääsevät Moodbuster Life -interventioon.
Moodbuster Life on online-itseapuinterventio, joka sisältää 5 web-pohjaista moduulia, jotka keskittyvät elämäntyyliin ja selviytymiseen: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, fyysinen aktiivisuus, ongelmanratkaisu ja huoli.
Kaikki osallistujat aloittavat moduulilla 1, psykokasvatus.
Seuraavaksi osallistujat voivat valita, millä moduulilla he haluavat jatkaa.
Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu noin 45 minuuttia ja ne sisältävät tekstiä, harjoituksia, videoleikkeitä ja kotitehtävien valmistelua.
Kotitehtävien suorittaminen voi kestää 20 minuuttia viikossa.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan tämän komponentin, saavat pääsyn mobiilisovellukseen.
Tämän sovelluksen tarkoitus on kaksiosainen, (1) käytetään päiväkirjan arvioimiseen, (2) henkilökohtaisten automaattisten viestien lähettäminen.
Ensin osallistujat arvioivat mielialansa, unensa ja niihin liittyvät tekijät päivittäin.
Osallistujia kehotetaan arvioimaan päiväkirjan arvosanat kolme kertaa päivässä (aamu, iltapäivä, ilta).
Lisäksi sovellus kuvaa graafisesti etenemistä ajan myötä.
Toiseksi sovellus lähettää henkilökohtaisia automaattisia viestejä.
Viestien sisältö on informatiivinen, myöntävä tai rohkaiseva.
Tutkijat käyttävät vahvistusoppimista (RL) löytääkseen niin sanottuja käytäntöjä, jotka osoittavat parasta pitkäaikaista sitoutumista ja kestävintä osallistujien mielialan paranemista.
Tehdäkseen valintoja tutkijat käyttävät moduulien ohjeissa mainittuja tietoja sekä käyttäytymistietoja (mielialaarvioita), kaikkien käyttäjien tietoja hyödynnetään.
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
Moodbuster Life + valmentajan ohjaus + motivoiva sisältö
|
Kaikki osallistujat pääsevät Moodbuster Life -interventioon.
Moodbuster Life on online-itseapuinterventio, joka sisältää 5 web-pohjaista moduulia, jotka keskittyvät elämäntyyliin ja selviytymiseen: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, fyysinen aktiivisuus, ongelmanratkaisu ja huoli.
Kaikki osallistujat aloittavat moduulilla 1, psykokasvatus.
Seuraavaksi osallistujat voivat valita, millä moduulilla he haluavat jatkaa.
Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu noin 45 minuuttia ja ne sisältävät tekstiä, harjoituksia, videoleikkeitä ja kotitehtävien valmistelua.
Kotitehtävien suorittaminen voi kestää 20 minuuttia viikossa.
Valmentaja antaa tukea kerran viikossa sovittuna aikana osallistujille, jotka on määrätty saamaan tukea.
Valmentajat ovat psykologeja, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään.
Tuki tarjotaan Moodbuster Life -viestintäjärjestelmän kautta, ja se keskittyy auttamaan osallistujaa moduulien läpi, osoittamaan empatiaa ja motivoimaan osallistujia jatkamaan moduuleita.
Valmennuksen tarkoituksena ei ole kehittää potilas-terapeutti-suhdetta.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän komponenttiin, saavat pääsyn lisäsisältöön, joka perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin.
Tämä sisältää laajennetun ensimmäisen moduulin, joka sisältää psykokasvatusta motivaatioiden tärkeydestä ja siitä, kuinka ihmiset voivat motivoida itsensä osallistumaan interventioihin.
Osallistujilta kysytään heidän elämäntavoitteistaan (pitkän aikavälin) ja interventiotavoitteistaan (lyhytaikaisesti) ja heitä ohjataan kuinka heidän tulisi muotoilla nämä tavoitteet menestyksen mahdollisuudet lisäämiseksi.
Lisäksi jokaisessa neljästä moduulista sisältyy lyhyt harjoitus, jonka tarkoituksena on lisätä motivaatiota.
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
Moodbuster Life + valmentajan ohjausta
|
Kaikki osallistujat pääsevät Moodbuster Life -interventioon.
Moodbuster Life on online-itseapuinterventio, joka sisältää 5 web-pohjaista moduulia, jotka keskittyvät elämäntyyliin ja selviytymiseen: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, fyysinen aktiivisuus, ongelmanratkaisu ja huoli.
Kaikki osallistujat aloittavat moduulilla 1, psykokasvatus.
Seuraavaksi osallistujat voivat valita, millä moduulilla he haluavat jatkaa.
Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu noin 45 minuuttia ja ne sisältävät tekstiä, harjoituksia, videoleikkeitä ja kotitehtävien valmistelua.
Kotitehtävien suorittaminen voi kestää 20 minuuttia viikossa.
Valmentaja antaa tukea kerran viikossa sovittuna aikana osallistujille, jotka on määrätty saamaan tukea.
Valmentajat ovat psykologeja, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään.
Tuki tarjotaan Moodbuster Life -viestintäjärjestelmän kautta, ja se keskittyy auttamaan osallistujaa moduulien läpi, osoittamaan empatiaa ja motivoimaan osallistujia jatkamaan moduuleita.
Valmennuksen tarkoituksena ei ole kehittää potilas-terapeutti-suhdetta.
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
Moodbuster Life + motivoiva sisältö
|
Kaikki osallistujat pääsevät Moodbuster Life -interventioon.
Moodbuster Life on online-itseapuinterventio, joka sisältää 5 web-pohjaista moduulia, jotka keskittyvät elämäntyyliin ja selviytymiseen: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, fyysinen aktiivisuus, ongelmanratkaisu ja huoli.
Kaikki osallistujat aloittavat moduulilla 1, psykokasvatus.
Seuraavaksi osallistujat voivat valita, millä moduulilla he haluavat jatkaa.
Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu noin 45 minuuttia ja ne sisältävät tekstiä, harjoituksia, videoleikkeitä ja kotitehtävien valmistelua.
Kotitehtävien suorittaminen voi kestää 20 minuuttia viikossa.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän komponenttiin, saavat pääsyn lisäsisältöön, joka perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin.
Tämä sisältää laajennetun ensimmäisen moduulin, joka sisältää psykokasvatusta motivaatioiden tärkeydestä ja siitä, kuinka ihmiset voivat motivoida itsensä osallistumaan interventioihin.
Osallistujilta kysytään heidän elämäntavoitteistaan (pitkän aikavälin) ja interventiotavoitteistaan (lyhytaikaisesti) ja heitä ohjataan kuinka heidän tulisi muotoilla nämä tavoitteet menestyksen mahdollisuudet lisäämiseksi.
Lisäksi jokaisessa neljästä moduulista sisältyy lyhyt harjoitus, jonka tarkoituksena on lisätä motivaatiota.
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
Moodbuster elämä
|
Kaikki osallistujat pääsevät Moodbuster Life -interventioon.
Moodbuster Life on online-itseapuinterventio, joka sisältää 5 web-pohjaista moduulia, jotka keskittyvät elämäntyyliin ja selviytymiseen: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, fyysinen aktiivisuus, ongelmanratkaisu ja huoli.
Kaikki osallistujat aloittavat moduulilla 1, psykokasvatus.
Seuraavaksi osallistujat voivat valita, millä moduulilla he haluavat jatkaa.
Kaikkien moduulien suorittamiseen kuluu noin 45 minuuttia ja ne sisältävät tekstiä, harjoituksia, videoleikkeitä ja kotitehtävien valmistelua.
Kotitehtävien suorittaminen voi kestää 20 minuuttia viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan parannus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mielialaa arvioidaan Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa mielialaa.
CES-D arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten uudelleen 6 viikon kuluttua.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online-itseapuinterventioiden noudattaminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Interventioon sitoutumista mitataan "metatiedoilla".
Eli kirjautumisten määrä, kesto alustalla, sivuilla käynti, kotitehtävien suorittaminen (kyllä/ei).
Osallistujia kehotetaan käyttämään interventiota 5 viikon ajan.
|
5 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ahdistusoireita mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) 7-kohdan ahdistuneisuusala-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
6 viikkoa
|
|
Ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ongelmanratkaisutaitoja mitataan 6 pisteellä (kokonaispisteet vaihtelevat 6-36, korkeammat pisteet edustavat parempaa ongelmanratkaisukykyä).
Nämä 6 kohdetta ovat kuusi eniten kuormitettua kohdetta PSI-ongelmanratkaisukartan Approach Avoidance Style -aliasteikossa, jotka puolestaan edustavat kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen asteikon (CBT-Skills) ongelmanratkaisun alaasteikkoa.
|
6 viikkoa
|
|
Käyttäytymisaktivointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käyttäytymistasot mitataan 9-kohdan Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form -asteikolla (BADS-SF; kokonaisarvo vaihtelee välillä 0-54, korkeat pisteet edustavat korkeampaa aktivaatiota)
|
6 viikkoa
|
|
Huolestuttava
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Huolellisuuden arvioimiseksi annetaan lyhennetty Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Tämän 11 kohdan kyselylomakkeen kokonaispistemäärät ovat 11–55, ja korkeammat pisteet osoittavat huolestuttavampaa.
|
6 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tietoa fyysisen aktiivisuuden tasosta kerätään 7-kohtaisella kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ - SF).
IPAQ:n pisteytys perustuu metriin, jota kutsutaan MET (multiples of the resting metabolic rate) minuutiksi.
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Motivaatio itseaputoimenpiteen seuraamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Motivaatiota itseaputoimenpiteen seuraamiseen mitataan 8-kohdan Short Motivation Feedback List -luettelolla (SMFL; kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–80, jossa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa motivaatiotasoa).
On olemassa kaksi eri versiota, joista interventiota edeltävä versio arvioidaan lähtötilanteessa (t0) ja intervention jälkeinen 6 viikon kuluttua (t1).
|
6 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys omatoimiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tyytyväisyys interventioon arvioidaan Internet-pohjaisten interventioiden asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-I).
Tämän 8 kohdan kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat osallistujien korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
6 viikkoa
|
|
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aiempaa interventiotoimintaa mitataan Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) -asteikolla t1.
Tämän 9 kohdan kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista.
|
6 viikkoa
|
|
Tekninen liitto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tekninen allianssi arvioidaan Technical Alliance Inventoryn (TAI) kanssa aiemman puuttumisen yhteydessä.
Tämän 7 kohdan kyselylomakkeen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa teknisen liittoutuman tasoa.
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset jokaisesta komponentista
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kustannukset arvioidaan kahdella tasolla: (1) komponentin hallintakustannukset (palvelukustannukset, valvotaan hallinnollisin keinoin) ja (2) käyttäjien komponentin toteuttamiskustannukset (osallistujataso) arvioidaan.
|
5 viikkoa
|
|
Aikainvestointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aikainvestointia mitataan osallistujatasolla kahdella tavalla: (1) verkkoalustan käytön lokitiedostoanalyysi ja (2) kunkin käyttäjän alustan "ulkopuolella" viettämä aika-investointi arvioidaan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
- Päätutkija: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Simon GE, VonKorff M, Rutter C, Wagner E. Randomised trial of monitoring, feedback, and management of care by telephone to improve treatment of depression in primary care. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):550-4. doi: 10.1136/bmj.320.7234.550.
- Batterham PJ, Calear AL. Preferences for Internet-Based Mental Health Interventions in an Adult Online Sample: Findings From an Online Community Survey. JMIR Ment Health. 2017 Jun 30;4(2):e26. doi: 10.2196/mental.7722.
- Buntrock C, Ebert D, Lehr D, Riper H, Smit F, Cuijpers P, Berking M. Effectiveness of a web-based cognitive behavioural intervention for subthreshold depression: pragmatic randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2015;84(6):348-58. doi: 10.1159/000438673. Epub 2015 Sep 24.
- Hassouni, A. E., Hoogendoorn, M., van Otterlo, M., Eiben, A. E., Muhonen, V., & Barbaro, E. (2018). A clustering-based reinforcement learning approach for tailored personalization of e-Health interventions. arXiv preprint arXiv:1804.03592.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Kelders, S. M. (2015, June). Involvement as a working mechanism for persuasive technology. In International Conference on Persuasive Technology (pp. 3-14). Springer, Cham.
- Kranzler HR, McKay JR. Personalized treatment of alcohol dependence. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):486-93. doi: 10.1007/s11920-012-0296-5.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- van Zoonen K, Buntrock C, Ebert DD, Smit F, Reynolds CF 3rd, Beekman AT, Cuijpers P. Preventing the onset of major depressive disorder: a meta-analytic review of psychological interventions. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):318-29. doi: 10.1093/ije/dyt175.
- Warmerdam L, Riper H, Klein M, van den Ven P, Rocha A, Ricardo Henriques M, Tousset E, Silva H, Andersson G, Cuijpers P. Innovative ICT solutions to improve treatment outcomes for depression: the ICT4Depression project. Stud Health Technol Inform. 2012;181:339-43.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.0662
- 555003025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMW)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (anonymisoidut ja salatut) ovat saatavilla pyynnöstä standardoidun tiedonhakulomakkeen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Välittömästi päätulosten julkaisemisen jälkeen, ei päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Liittyminen myönnetään standardoidulla liittymislomakkeella hankkeen PI:n tarkastelun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .