Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærekraftig oppskalering av depresjonsforebygging

7. mai 2024 oppdatert av: Claire van Genugten, VU University of Amsterdam

Bærekraftig oppskalering av depresjonsforebygging, finne den optimale balansen mellom investering og fordel (SPRINT)

Forskning viser at online uveilede selvhjelpsintervensjoner fokusert på psykoedukasjon, ferdighetstrening og livsstil kan forhindre at milde humørplager blir til en fullverdig depresjon. Disse oppmuntrende resultatene er funnet selv om tilslutningen til denne typen intervensjoner generelt er lav.

Med dette prosjektet undersøker etterforskerne om etterlevelse av online uveiledet selvhjelpsintervensjoner kan økes med ytterligere motiverende veiledningselementer og som sådan ytterligere forbedre effektiviteten. Dette undersøkes ved å legge til tre tilleggskomponenter til intervensjonen: 1) En coach som gir online tilbakemelding en gang i uken for å gi støtte. 2) Mobilapplikasjon for å overvåke humør og relaterte faktorer og for å motta automatiserte personlige meldinger, 3) Innhold basert på prinsippene for motiverende intervjuer. Et sekundært mål er å sammenligne tilleggseffektene av de enkelte komponentene mot tilleggskostnadene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gitt den betydelige forekomsten av alvorlig depresjon og dens ekstreme byrde blant befolkningen generelt, er forebygging av depresjon en høy prioritet på den nederlandske folkehelseagendaen. Målet med depresjonsforebyggende programmet til det nederlandske helse-, velferds- og sportdepartementet (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) innebærer en nedgang i forekomsten av alvorlig depresjon på 30 % innen år 2030. En løsning på problemet er å tilby online selvhjelpsintervensjoner med fokus på psykoedukasjon, ferdighetstrening og livsstil med sikte på å forbedre humøret. Disse intervensjonene har vist seg å være effektive og kan forhindre at humørproblemer opprettholdes og/eller forverres (van Zoonen et al., 2014). Selvhjelpstiltak er lett tilgjengelige og akseptable, og de kan nå en befolkning til lave kostnader og i stor skala (Riper et al. 2010).

Selv om nettbaserte selvhjelpsintervensjoner kan være effektive (Karyotaki et al., 2017), eksisterer det engasjementsbarrierer, etterlevelsesprosentene er generelt lave og integrasjon i daglige rutiner er vanskelig å oppnå (Karyotaki et al., 2015). kan sette den potensielle befolkningens helseeffekt av disse intervensjonene i fare. Fra dette perspektivet er det et klart optimaliseringsbehov for evidensbaserte online selvhjelpsintervensjoner for å øke deres innvirkning på befolkningen generelt. En måte å øke etterlevelsen og engasjementet, og senere effektiviteten av slike intervensjoner, er å administrere intervensjonen ved hjelp av (motiverende) veiledningselementer. Veiledede intervensjoner er kjent for å øke etterlevelse, engasjement og effektivitet av intervensjoner og kan operasjonaliseres på ulike måter (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Eksempler på typer veiledning er menneskelige trenere, datastyrte trenere, chatstøttefunksjoner, personlig tilpassede meldinger og mange flere. Mens disse motiverende veiledningselementene kan hjelpe selvhjelpsintervensjonens effektivitet, kommer de med høyere kostnader ettersom de trenger for eksempel en infrastruktur av terapeuter eller trenere. Det er derfor av høy verdi å finne den optimale balansen mellom effektiviteten av intervensjonen og de nødvendige støttekomponentene for å etablere et produkt med potensial for å implementeres i stor skala.

Det første målet med denne studien er å undersøke om effektiviteten av en online selvhjelpsintervensjon ("Moodbuster Life") for voksne som ønsker å forbedre humøret kan optimaliseres av tre forskjellige motiverende veiledningskomponenter. De motiverende komponentene er: 1) En coach som gir online tilbakemelding en gang i uken for å gi støtte. 2) Mobilapplikasjon for å overvåke humør og relaterte faktorer og for å motta automatiserte personlige meldinger, 3) Innhold basert på prinsippene for motiverende intervjuer.

Et sekundært mål er å sammenligne tilleggseffektene av én komponent mot tilleggskostnader definert som ekstra tidsinvestering (i plattformen og utover) og finansielle kostnader (servicekostnader, kostnader påløpt av deltakere).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland
        • Vrije Universiteit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Mild til moderat depresjon som definert av en skåre mellom 5 og 15 på pasienthelsespørreskjemaet - 9 (PHQ-9)
  • Tilstrekkelige skriftlige ferdigheter i nederlandsk språk
  • Ha en gyldig e-postadresse og datamaskin med internettilgang
  • I besittelse av en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende risiko for selvmord i henhold til spørreskjemaet PHQ-9 (spørsmål 9, score på 1 eller høyere)
  • Mottar for tiden psykologisk behandling for depresjon eller annen psykiatrisk lidelse i primær eller spesialisert psykisk helsevern
  • Har for tiden en psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilstand 1
Moodbuster Life + Mobilapplikasjon + Veiledning av en coach + Motiverende innhold
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen. Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon. Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med. Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene. Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakerne som er randomisert til å motta denne komponenten vil få tilgang til en mobilapplikasjon. Målet med denne appen er todelt, (1) brukt til dagbokvurderinger, (2) å sende ut personlige automatiske meldinger. Først vil deltakerne vurdere humør, søvn og relaterte faktorer på daglig basis. Deltakerne blir bedt om å rangere dagbokvurderingene tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag, kveld). Dessuten viser applikasjonen grafisk progresjon over tid. For det andre vil applikasjonen sende personlige automatiske meldinger. Innholdet i meldingene er informativt, bekreftende eller oppmuntrende. Etterforskerne vil bruke forsterkende læring (RL) for å finne såkalte retningslinjer som viser best langsiktig engasjement og mest vedvarende forbedring av deltakernes humør. For å drive valg, vil etterforskerne bruke dataene nevnt i rådene for modulene samt atferdsdata (stemningsvurderinger), data på tvers av alle brukere blir utnyttet.
En trener vil gi støtte en gang i uken til avtalt tid til deltakere som er tildelt støtte. Trenerne er psykologer som ikke er en del av forskerteamet. Støtten vil bli gitt via meldingssystemet Moodbuster Life og er fokusert på å hjelpe deltakeren med å jobbe gjennom modulene, vise empati og motivere deltakerne til å fortsette med modulene. Coachingen er ikke rettet mot å utvikle en pasient-terapeut relasjon.
Deltakere som er randomisert til denne komponenten, får tilgang til ekstra innhold som er basert på prinsippene for motiverende intervju. Dette inkluderer en utvidet første modul som inneholder psykoedukasjon om viktigheten av motivasjoner og om hvordan personer kan motivere seg selv til å engasjere seg i intervensjonene. Deltakerne blir spurt om sine livsmål (langsiktig) og intervensjonsmål (kort tid) og veiledes i hvordan de bør formulere disse målene for å øke sjansen for å lykkes. I tillegg er det inkludert i hver av de 4 modulene en kort øvelse rettet mot å øke motivasjonen.
Eksperimentell: Tilstand 2
Moodbuster Life + Mobilapplikasjon + Veiledning av en coach
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen. Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon. Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med. Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene. Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakerne som er randomisert til å motta denne komponenten vil få tilgang til en mobilapplikasjon. Målet med denne appen er todelt, (1) brukt til dagbokvurderinger, (2) å sende ut personlige automatiske meldinger. Først vil deltakerne vurdere humør, søvn og relaterte faktorer på daglig basis. Deltakerne blir bedt om å rangere dagbokvurderingene tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag, kveld). Dessuten viser applikasjonen grafisk progresjon over tid. For det andre vil applikasjonen sende personlige automatiske meldinger. Innholdet i meldingene er informativt, bekreftende eller oppmuntrende. Etterforskerne vil bruke forsterkende læring (RL) for å finne såkalte retningslinjer som viser best langsiktig engasjement og mest vedvarende forbedring av deltakernes humør. For å drive valg, vil etterforskerne bruke dataene nevnt i rådene for modulene samt atferdsdata (stemningsvurderinger), data på tvers av alle brukere blir utnyttet.
En trener vil gi støtte en gang i uken til avtalt tid til deltakere som er tildelt støtte. Trenerne er psykologer som ikke er en del av forskerteamet. Støtten vil bli gitt via meldingssystemet Moodbuster Life og er fokusert på å hjelpe deltakeren med å jobbe gjennom modulene, vise empati og motivere deltakerne til å fortsette med modulene. Coachingen er ikke rettet mot å utvikle en pasient-terapeut relasjon.
Eksperimentell: Tilstand 3
Moodbuster Life + Mobilapplikasjon + Motiverende innhold
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen. Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon. Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med. Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene. Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakerne som er randomisert til å motta denne komponenten vil få tilgang til en mobilapplikasjon. Målet med denne appen er todelt, (1) brukt til dagbokvurderinger, (2) å sende ut personlige automatiske meldinger. Først vil deltakerne vurdere humør, søvn og relaterte faktorer på daglig basis. Deltakerne blir bedt om å rangere dagbokvurderingene tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag, kveld). Dessuten viser applikasjonen grafisk progresjon over tid. For det andre vil applikasjonen sende personlige automatiske meldinger. Innholdet i meldingene er informativt, bekreftende eller oppmuntrende. Etterforskerne vil bruke forsterkende læring (RL) for å finne såkalte retningslinjer som viser best langsiktig engasjement og mest vedvarende forbedring av deltakernes humør. For å drive valg, vil etterforskerne bruke dataene nevnt i rådene for modulene samt atferdsdata (stemningsvurderinger), data på tvers av alle brukere blir utnyttet.
Deltakere som er randomisert til denne komponenten, får tilgang til ekstra innhold som er basert på prinsippene for motiverende intervju. Dette inkluderer en utvidet første modul som inneholder psykoedukasjon om viktigheten av motivasjoner og om hvordan personer kan motivere seg selv til å engasjere seg i intervensjonene. Deltakerne blir spurt om sine livsmål (langsiktig) og intervensjonsmål (kort tid) og veiledes i hvordan de bør formulere disse målene for å øke sjansen for å lykkes. I tillegg er det inkludert i hver av de 4 modulene en kort øvelse rettet mot å øke motivasjonen.
Eksperimentell: Tilstand 4
Moodbuster Life + mobilapplikasjon
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen. Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon. Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med. Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene. Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakerne som er randomisert til å motta denne komponenten vil få tilgang til en mobilapplikasjon. Målet med denne appen er todelt, (1) brukt til dagbokvurderinger, (2) å sende ut personlige automatiske meldinger. Først vil deltakerne vurdere humør, søvn og relaterte faktorer på daglig basis. Deltakerne blir bedt om å rangere dagbokvurderingene tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag, kveld). Dessuten viser applikasjonen grafisk progresjon over tid. For det andre vil applikasjonen sende personlige automatiske meldinger. Innholdet i meldingene er informativt, bekreftende eller oppmuntrende. Etterforskerne vil bruke forsterkende læring (RL) for å finne såkalte retningslinjer som viser best langsiktig engasjement og mest vedvarende forbedring av deltakernes humør. For å drive valg, vil etterforskerne bruke dataene nevnt i rådene for modulene samt atferdsdata (stemningsvurderinger), data på tvers av alle brukere blir utnyttet.
Eksperimentell: Tilstand 5
Moodbuster Life + Veiledning av en coach + Motiverende innhold
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen. Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon. Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med. Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene. Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
En trener vil gi støtte en gang i uken til avtalt tid til deltakere som er tildelt støtte. Trenerne er psykologer som ikke er en del av forskerteamet. Støtten vil bli gitt via meldingssystemet Moodbuster Life og er fokusert på å hjelpe deltakeren med å jobbe gjennom modulene, vise empati og motivere deltakerne til å fortsette med modulene. Coachingen er ikke rettet mot å utvikle en pasient-terapeut relasjon.
Deltakere som er randomisert til denne komponenten, får tilgang til ekstra innhold som er basert på prinsippene for motiverende intervju. Dette inkluderer en utvidet første modul som inneholder psykoedukasjon om viktigheten av motivasjoner og om hvordan personer kan motivere seg selv til å engasjere seg i intervensjonene. Deltakerne blir spurt om sine livsmål (langsiktig) og intervensjonsmål (kort tid) og veiledes i hvordan de bør formulere disse målene for å øke sjansen for å lykkes. I tillegg er det inkludert i hver av de 4 modulene en kort øvelse rettet mot å øke motivasjonen.
Eksperimentell: Tilstand 6
Moodbuster Life + Veiledning av en coach
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen. Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon. Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med. Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene. Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
En trener vil gi støtte en gang i uken til avtalt tid til deltakere som er tildelt støtte. Trenerne er psykologer som ikke er en del av forskerteamet. Støtten vil bli gitt via meldingssystemet Moodbuster Life og er fokusert på å hjelpe deltakeren med å jobbe gjennom modulene, vise empati og motivere deltakerne til å fortsette med modulene. Coachingen er ikke rettet mot å utvikle en pasient-terapeut relasjon.
Eksperimentell: Tilstand 7
Moodbuster Life + Motiverende innhold
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen. Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon. Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med. Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene. Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakere som er randomisert til denne komponenten, får tilgang til ekstra innhold som er basert på prinsippene for motiverende intervju. Dette inkluderer en utvidet første modul som inneholder psykoedukasjon om viktigheten av motivasjoner og om hvordan personer kan motivere seg selv til å engasjere seg i intervensjonene. Deltakerne blir spurt om sine livsmål (langsiktig) og intervensjonsmål (kort tid) og veiledes i hvordan de bør formulere disse målene for å øke sjansen for å lykkes. I tillegg er det inkludert i hver av de 4 modulene en kort øvelse rettet mot å øke motivasjonen.
Eksperimentell: Tilstand 8
Moodbuster Life
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen. Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring. Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon. Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med. Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene. Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humørforbedring
Tidsramme: 6 uker
Humøret vurderes med Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, med en lavere poengsum som indikerer bedre humør. CES-D vurderes ved baseline og deretter igjen etter 6 uker.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av den elektroniske selvhjelpsintervensjonen
Tidsramme: 5 uker
Etterlevelse av intervensjonen måles med «meta-data». Det vil si antall pålogginger, varighet på plattformen, besøkssider, gjennomføring av hjemmeoppgaver (ja/nei). Deltakerne anbefales å bruke intervensjonen i 5 uker.
5 uker
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 uker
Angstsymptomer måles med 7-elements angstunderskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; med en totalskåre fra 0 til 21, der høyere skårer indikerer høyere angstnivåer).
6 uker
Problemløsningsferdigheter
Tidsramme: 6 uker
Problemløsningsferdigheter måles med 6-elementer (total poengsum fra 6 til 36, med høyere poengsum som representerer bedre problemløsningsferdigheter). Disse 6 elementene er de seks høyest lastende elementene i tilnærmingsavviksstil-underskalaen til Problem-Solving Inventory (PSI), som igjen representerer problemløsnings-underskalaen til kognitiv atferdsterapiferdighetsskala (CBT-Skills).
6 uker
Atferdsaktivering
Tidsramme: 6 uker
Nivåer av atferdsaktivering måles med 9-elements Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF; med et totalt område fra 0 til 54, med høye poengsummer som representerer høyere aktivering)
6 uker
Bekymrende
Tidsramme: 6 uker
For å vurdere bekymring, administreres det forkortede Penn State Worry Questionnaire (PSWQ). Dette spørreskjemaet med 11 elementer har en totalscore på 11 til 55, med høyere score indikerer mer bekymringsfull.
6 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
Informasjon om nivåer av fysisk aktivitet samles inn med 7-punkts International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF). Poengsummen til IPAQ er basert på en beregning kalt MET (multipler av hvilemetabolsk hastighet) minutter. MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre en fysisk aktivitet. Med høyere poengsum som indikerer kraftigere fysisk aktivitet.
6 uker
Motivasjon for å følge selvhjelpsintervensjonen
Tidsramme: 6 uker
Motivasjon for å følge selvhjelpsintervensjonen måles med 8-elements Short Motivation Feedback List (SMFL; med totalskåre fra 0 til 80, der høyere skårer reflekterer høyere nivåer av motivasjon). Det er to forskjellige versjoner, hvorav pre-intervensjonsversjonen vil bli vurdert ved baseline (t0) og post-intervensjon en etter 6 uker (t1).
6 uker
Tilfredshet med selvhjelpsintervensjonen
Tidsramme: 6 uker
Tilfredshet med intervensjonen vil bli vurdert med Client Satisfaction Questionnaire for internettbaserte intervensjoner (CSQ-I). Den totale poengsummen for dette 8-elements spørreskjema varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av deltakertilfredshet.
6 uker
Intervensjonsengasjement
Tidsramme: 6 uker
Tidligere intervensjonsengasjement vil bli målt med Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) ved t1. Den totale poengsummen for dette 9-elements spørreskjema varierer fra 0 til 36, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av engasjement.
6 uker
Teknisk allianse
Tidsramme: 6 uker
Teknisk allianse vil bli vurdert med Technical Alliance Inventory (TAI) ved tidligere intervensjon. Den totale poengsummen til dette spørreskjemaet med 7 elementer varierer fra 7 til 84, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av teknisk allianse.
6 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnader for hver komponent
Tidsramme: 5 uker
Kostnadene vil bli vurdert på to nivåer: (1) kostnader ved å administrere komponenten (tjenestekostnader, overvåket med administrative midler) og (2) brukerens kostnader ved å utføre komponenten (deltakernivå) vil bli estimert
5 uker
Tidsinvestering
Tidsramme: 6 uker
Tidsinvestering måles på to måter på deltakernivå: (1) Loggfilanalyse av bruken av nettplattformen og (2) tidsinvesteringen hver bruker bruker "utenfor" plattformen vil bli estimert.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
  • Hovedetterforsker: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021.0662
  • 555003025 (Annet stipend/finansieringsnummer: ZonMW)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (anonymisert og kryptert) vil være tilgjengelig på forespørsel etter et standardisert datatiltredelsesskjema.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering av hovedresultatene, ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tiltredelse vil bli gitt gjennom et standardisert tiltredelsesskjema etter gjennomgang av prosjektets PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere