- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05633186
Bærekraftig oppskalering av depresjonsforebygging
Bærekraftig oppskalering av depresjonsforebygging, finne den optimale balansen mellom investering og fordel (SPRINT)
Forskning viser at online uveilede selvhjelpsintervensjoner fokusert på psykoedukasjon, ferdighetstrening og livsstil kan forhindre at milde humørplager blir til en fullverdig depresjon. Disse oppmuntrende resultatene er funnet selv om tilslutningen til denne typen intervensjoner generelt er lav.
Med dette prosjektet undersøker etterforskerne om etterlevelse av online uveiledet selvhjelpsintervensjoner kan økes med ytterligere motiverende veiledningselementer og som sådan ytterligere forbedre effektiviteten. Dette undersøkes ved å legge til tre tilleggskomponenter til intervensjonen: 1) En coach som gir online tilbakemelding en gang i uken for å gi støtte. 2) Mobilapplikasjon for å overvåke humør og relaterte faktorer og for å motta automatiserte personlige meldinger, 3) Innhold basert på prinsippene for motiverende intervjuer. Et sekundært mål er å sammenligne tilleggseffektene av de enkelte komponentene mot tilleggskostnadene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gitt den betydelige forekomsten av alvorlig depresjon og dens ekstreme byrde blant befolkningen generelt, er forebygging av depresjon en høy prioritet på den nederlandske folkehelseagendaen. Målet med depresjonsforebyggende programmet til det nederlandske helse-, velferds- og sportdepartementet (Meerjarenprogramma (MJP, VWS 2017) innebærer en nedgang i forekomsten av alvorlig depresjon på 30 % innen år 2030. En løsning på problemet er å tilby online selvhjelpsintervensjoner med fokus på psykoedukasjon, ferdighetstrening og livsstil med sikte på å forbedre humøret. Disse intervensjonene har vist seg å være effektive og kan forhindre at humørproblemer opprettholdes og/eller forverres (van Zoonen et al., 2014). Selvhjelpstiltak er lett tilgjengelige og akseptable, og de kan nå en befolkning til lave kostnader og i stor skala (Riper et al. 2010).
Selv om nettbaserte selvhjelpsintervensjoner kan være effektive (Karyotaki et al., 2017), eksisterer det engasjementsbarrierer, etterlevelsesprosentene er generelt lave og integrasjon i daglige rutiner er vanskelig å oppnå (Karyotaki et al., 2015). kan sette den potensielle befolkningens helseeffekt av disse intervensjonene i fare. Fra dette perspektivet er det et klart optimaliseringsbehov for evidensbaserte online selvhjelpsintervensjoner for å øke deres innvirkning på befolkningen generelt. En måte å øke etterlevelsen og engasjementet, og senere effektiviteten av slike intervensjoner, er å administrere intervensjonen ved hjelp av (motiverende) veiledningselementer. Veiledede intervensjoner er kjent for å øke etterlevelse, engasjement og effektivitet av intervensjoner og kan operasjonaliseres på ulike måter (Mohr, Cuijpers & Lehman, 2011; Kelders, 2017). Eksempler på typer veiledning er menneskelige trenere, datastyrte trenere, chatstøttefunksjoner, personlig tilpassede meldinger og mange flere. Mens disse motiverende veiledningselementene kan hjelpe selvhjelpsintervensjonens effektivitet, kommer de med høyere kostnader ettersom de trenger for eksempel en infrastruktur av terapeuter eller trenere. Det er derfor av høy verdi å finne den optimale balansen mellom effektiviteten av intervensjonen og de nødvendige støttekomponentene for å etablere et produkt med potensial for å implementeres i stor skala.
Det første målet med denne studien er å undersøke om effektiviteten av en online selvhjelpsintervensjon ("Moodbuster Life") for voksne som ønsker å forbedre humøret kan optimaliseres av tre forskjellige motiverende veiledningskomponenter. De motiverende komponentene er: 1) En coach som gir online tilbakemelding en gang i uken for å gi støtte. 2) Mobilapplikasjon for å overvåke humør og relaterte faktorer og for å motta automatiserte personlige meldinger, 3) Innhold basert på prinsippene for motiverende intervjuer.
Et sekundært mål er å sammenligne tilleggseffektene av én komponent mot tilleggskostnader definert som ekstra tidsinvestering (i plattformen og utover) og finansielle kostnader (servicekostnader, kostnader påløpt av deltakere).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Vrije Universiteit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Mild til moderat depresjon som definert av en skåre mellom 5 og 15 på pasienthelsespørreskjemaet - 9 (PHQ-9)
- Tilstrekkelige skriftlige ferdigheter i nederlandsk språk
- Ha en gyldig e-postadresse og datamaskin med internettilgang
- I besittelse av en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende risiko for selvmord i henhold til spørreskjemaet PHQ-9 (spørsmål 9, score på 1 eller høyere)
- Mottar for tiden psykologisk behandling for depresjon eller annen psykiatrisk lidelse i primær eller spesialisert psykisk helsevern
- Har for tiden en psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand 1
Moodbuster Life + Mobilapplikasjon + Veiledning av en coach + Motiverende innhold
|
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen.
Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon.
Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med.
Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene.
Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakerne som er randomisert til å motta denne komponenten vil få tilgang til en mobilapplikasjon.
Målet med denne appen er todelt, (1) brukt til dagbokvurderinger, (2) å sende ut personlige automatiske meldinger.
Først vil deltakerne vurdere humør, søvn og relaterte faktorer på daglig basis.
Deltakerne blir bedt om å rangere dagbokvurderingene tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag, kveld).
Dessuten viser applikasjonen grafisk progresjon over tid.
For det andre vil applikasjonen sende personlige automatiske meldinger.
Innholdet i meldingene er informativt, bekreftende eller oppmuntrende.
Etterforskerne vil bruke forsterkende læring (RL) for å finne såkalte retningslinjer som viser best langsiktig engasjement og mest vedvarende forbedring av deltakernes humør.
For å drive valg, vil etterforskerne bruke dataene nevnt i rådene for modulene samt atferdsdata (stemningsvurderinger), data på tvers av alle brukere blir utnyttet.
En trener vil gi støtte en gang i uken til avtalt tid til deltakere som er tildelt støtte.
Trenerne er psykologer som ikke er en del av forskerteamet.
Støtten vil bli gitt via meldingssystemet Moodbuster Life og er fokusert på å hjelpe deltakeren med å jobbe gjennom modulene, vise empati og motivere deltakerne til å fortsette med modulene.
Coachingen er ikke rettet mot å utvikle en pasient-terapeut relasjon.
Deltakere som er randomisert til denne komponenten, får tilgang til ekstra innhold som er basert på prinsippene for motiverende intervju.
Dette inkluderer en utvidet første modul som inneholder psykoedukasjon om viktigheten av motivasjoner og om hvordan personer kan motivere seg selv til å engasjere seg i intervensjonene.
Deltakerne blir spurt om sine livsmål (langsiktig) og intervensjonsmål (kort tid) og veiledes i hvordan de bør formulere disse målene for å øke sjansen for å lykkes.
I tillegg er det inkludert i hver av de 4 modulene en kort øvelse rettet mot å øke motivasjonen.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
Moodbuster Life + Mobilapplikasjon + Veiledning av en coach
|
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen.
Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon.
Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med.
Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene.
Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakerne som er randomisert til å motta denne komponenten vil få tilgang til en mobilapplikasjon.
Målet med denne appen er todelt, (1) brukt til dagbokvurderinger, (2) å sende ut personlige automatiske meldinger.
Først vil deltakerne vurdere humør, søvn og relaterte faktorer på daglig basis.
Deltakerne blir bedt om å rangere dagbokvurderingene tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag, kveld).
Dessuten viser applikasjonen grafisk progresjon over tid.
For det andre vil applikasjonen sende personlige automatiske meldinger.
Innholdet i meldingene er informativt, bekreftende eller oppmuntrende.
Etterforskerne vil bruke forsterkende læring (RL) for å finne såkalte retningslinjer som viser best langsiktig engasjement og mest vedvarende forbedring av deltakernes humør.
For å drive valg, vil etterforskerne bruke dataene nevnt i rådene for modulene samt atferdsdata (stemningsvurderinger), data på tvers av alle brukere blir utnyttet.
En trener vil gi støtte en gang i uken til avtalt tid til deltakere som er tildelt støtte.
Trenerne er psykologer som ikke er en del av forskerteamet.
Støtten vil bli gitt via meldingssystemet Moodbuster Life og er fokusert på å hjelpe deltakeren med å jobbe gjennom modulene, vise empati og motivere deltakerne til å fortsette med modulene.
Coachingen er ikke rettet mot å utvikle en pasient-terapeut relasjon.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3
Moodbuster Life + Mobilapplikasjon + Motiverende innhold
|
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen.
Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon.
Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med.
Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene.
Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakerne som er randomisert til å motta denne komponenten vil få tilgang til en mobilapplikasjon.
Målet med denne appen er todelt, (1) brukt til dagbokvurderinger, (2) å sende ut personlige automatiske meldinger.
Først vil deltakerne vurdere humør, søvn og relaterte faktorer på daglig basis.
Deltakerne blir bedt om å rangere dagbokvurderingene tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag, kveld).
Dessuten viser applikasjonen grafisk progresjon over tid.
For det andre vil applikasjonen sende personlige automatiske meldinger.
Innholdet i meldingene er informativt, bekreftende eller oppmuntrende.
Etterforskerne vil bruke forsterkende læring (RL) for å finne såkalte retningslinjer som viser best langsiktig engasjement og mest vedvarende forbedring av deltakernes humør.
For å drive valg, vil etterforskerne bruke dataene nevnt i rådene for modulene samt atferdsdata (stemningsvurderinger), data på tvers av alle brukere blir utnyttet.
Deltakere som er randomisert til denne komponenten, får tilgang til ekstra innhold som er basert på prinsippene for motiverende intervju.
Dette inkluderer en utvidet første modul som inneholder psykoedukasjon om viktigheten av motivasjoner og om hvordan personer kan motivere seg selv til å engasjere seg i intervensjonene.
Deltakerne blir spurt om sine livsmål (langsiktig) og intervensjonsmål (kort tid) og veiledes i hvordan de bør formulere disse målene for å øke sjansen for å lykkes.
I tillegg er det inkludert i hver av de 4 modulene en kort øvelse rettet mot å øke motivasjonen.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 4
Moodbuster Life + mobilapplikasjon
|
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen.
Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon.
Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med.
Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene.
Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakerne som er randomisert til å motta denne komponenten vil få tilgang til en mobilapplikasjon.
Målet med denne appen er todelt, (1) brukt til dagbokvurderinger, (2) å sende ut personlige automatiske meldinger.
Først vil deltakerne vurdere humør, søvn og relaterte faktorer på daglig basis.
Deltakerne blir bedt om å rangere dagbokvurderingene tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag, kveld).
Dessuten viser applikasjonen grafisk progresjon over tid.
For det andre vil applikasjonen sende personlige automatiske meldinger.
Innholdet i meldingene er informativt, bekreftende eller oppmuntrende.
Etterforskerne vil bruke forsterkende læring (RL) for å finne såkalte retningslinjer som viser best langsiktig engasjement og mest vedvarende forbedring av deltakernes humør.
For å drive valg, vil etterforskerne bruke dataene nevnt i rådene for modulene samt atferdsdata (stemningsvurderinger), data på tvers av alle brukere blir utnyttet.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 5
Moodbuster Life + Veiledning av en coach + Motiverende innhold
|
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen.
Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon.
Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med.
Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene.
Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
En trener vil gi støtte en gang i uken til avtalt tid til deltakere som er tildelt støtte.
Trenerne er psykologer som ikke er en del av forskerteamet.
Støtten vil bli gitt via meldingssystemet Moodbuster Life og er fokusert på å hjelpe deltakeren med å jobbe gjennom modulene, vise empati og motivere deltakerne til å fortsette med modulene.
Coachingen er ikke rettet mot å utvikle en pasient-terapeut relasjon.
Deltakere som er randomisert til denne komponenten, får tilgang til ekstra innhold som er basert på prinsippene for motiverende intervju.
Dette inkluderer en utvidet første modul som inneholder psykoedukasjon om viktigheten av motivasjoner og om hvordan personer kan motivere seg selv til å engasjere seg i intervensjonene.
Deltakerne blir spurt om sine livsmål (langsiktig) og intervensjonsmål (kort tid) og veiledes i hvordan de bør formulere disse målene for å øke sjansen for å lykkes.
I tillegg er det inkludert i hver av de 4 modulene en kort øvelse rettet mot å øke motivasjonen.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 6
Moodbuster Life + Veiledning av en coach
|
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen.
Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon.
Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med.
Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene.
Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
En trener vil gi støtte en gang i uken til avtalt tid til deltakere som er tildelt støtte.
Trenerne er psykologer som ikke er en del av forskerteamet.
Støtten vil bli gitt via meldingssystemet Moodbuster Life og er fokusert på å hjelpe deltakeren med å jobbe gjennom modulene, vise empati og motivere deltakerne til å fortsette med modulene.
Coachingen er ikke rettet mot å utvikle en pasient-terapeut relasjon.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 7
Moodbuster Life + Motiverende innhold
|
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen.
Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon.
Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med.
Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene.
Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
Deltakere som er randomisert til denne komponenten, får tilgang til ekstra innhold som er basert på prinsippene for motiverende intervju.
Dette inkluderer en utvidet første modul som inneholder psykoedukasjon om viktigheten av motivasjoner og om hvordan personer kan motivere seg selv til å engasjere seg i intervensjonene.
Deltakerne blir spurt om sine livsmål (langsiktig) og intervensjonsmål (kort tid) og veiledes i hvordan de bør formulere disse målene for å øke sjansen for å lykkes.
I tillegg er det inkludert i hver av de 4 modulene en kort øvelse rettet mot å øke motivasjonen.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 8
Moodbuster Life
|
Alle deltakere får tilgang til Moodbuster Life-intervensjonen.
Moodbuster Life er en online selvhjelpsintervensjon som inneholder 5 nettbaserte moduler som fokuserer på livsstil og mestring: psykoedukasjon, atferdsaktivering, fysisk aktivitet, problemløsning og bekymring.
Alle deltakere starter med modul 1, psykoedukasjon.
Deretter kan deltakerne velge hvilken modul de ønsker å fortsette med.
Alle modulene tar ca. 45 minutter å gjennomføre og inneholder tekst, øvelser, videosnutter og forberedelse av hjemmeoppgavene.
Å utføre hjemmeoppgavene kan ta 20 minutter hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humørforbedring
Tidsramme: 6 uker
|
Humøret vurderes med Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, med en lavere poengsum som indikerer bedre humør.
CES-D vurderes ved baseline og deretter igjen etter 6 uker.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av den elektroniske selvhjelpsintervensjonen
Tidsramme: 5 uker
|
Etterlevelse av intervensjonen måles med «meta-data».
Det vil si antall pålogginger, varighet på plattformen, besøkssider, gjennomføring av hjemmeoppgaver (ja/nei).
Deltakerne anbefales å bruke intervensjonen i 5 uker.
|
5 uker
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 uker
|
Angstsymptomer måles med 7-elements angstunderskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; med en totalskåre fra 0 til 21, der høyere skårer indikerer høyere angstnivåer).
|
6 uker
|
|
Problemløsningsferdigheter
Tidsramme: 6 uker
|
Problemløsningsferdigheter måles med 6-elementer (total poengsum fra 6 til 36, med høyere poengsum som representerer bedre problemløsningsferdigheter).
Disse 6 elementene er de seks høyest lastende elementene i tilnærmingsavviksstil-underskalaen til Problem-Solving Inventory (PSI), som igjen representerer problemløsnings-underskalaen til kognitiv atferdsterapiferdighetsskala (CBT-Skills).
|
6 uker
|
|
Atferdsaktivering
Tidsramme: 6 uker
|
Nivåer av atferdsaktivering måles med 9-elements Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF; med et totalt område fra 0 til 54, med høye poengsummer som representerer høyere aktivering)
|
6 uker
|
|
Bekymrende
Tidsramme: 6 uker
|
For å vurdere bekymring, administreres det forkortede Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Dette spørreskjemaet med 11 elementer har en totalscore på 11 til 55, med høyere score indikerer mer bekymringsfull.
|
6 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Informasjon om nivåer av fysisk aktivitet samles inn med 7-punkts International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ - SF).
Poengsummen til IPAQ er basert på en beregning kalt MET (multipler av hvilemetabolsk hastighet) minutter.
MET-minutter representerer mengden energi som brukes på å utføre en fysisk aktivitet.
Med høyere poengsum som indikerer kraftigere fysisk aktivitet.
|
6 uker
|
|
Motivasjon for å følge selvhjelpsintervensjonen
Tidsramme: 6 uker
|
Motivasjon for å følge selvhjelpsintervensjonen måles med 8-elements Short Motivation Feedback List (SMFL; med totalskåre fra 0 til 80, der høyere skårer reflekterer høyere nivåer av motivasjon).
Det er to forskjellige versjoner, hvorav pre-intervensjonsversjonen vil bli vurdert ved baseline (t0) og post-intervensjon en etter 6 uker (t1).
|
6 uker
|
|
Tilfredshet med selvhjelpsintervensjonen
Tidsramme: 6 uker
|
Tilfredshet med intervensjonen vil bli vurdert med Client Satisfaction Questionnaire for internettbaserte intervensjoner (CSQ-I).
Den totale poengsummen for dette 8-elements spørreskjema varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av deltakertilfredshet.
|
6 uker
|
|
Intervensjonsengasjement
Tidsramme: 6 uker
|
Tidligere intervensjonsengasjement vil bli målt med Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS) ved t1.
Den totale poengsummen for dette 9-elements spørreskjema varierer fra 0 til 36, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av engasjement.
|
6 uker
|
|
Teknisk allianse
Tidsramme: 6 uker
|
Teknisk allianse vil bli vurdert med Technical Alliance Inventory (TAI) ved tidligere intervensjon.
Den totale poengsummen til dette spørreskjemaet med 7 elementer varierer fra 7 til 84, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av teknisk allianse.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader for hver komponent
Tidsramme: 5 uker
|
Kostnadene vil bli vurdert på to nivåer: (1) kostnader ved å administrere komponenten (tjenestekostnader, overvåket med administrative midler) og (2) brukerens kostnader ved å utføre komponenten (deltakernivå) vil bli estimert
|
5 uker
|
|
Tidsinvestering
Tidsramme: 6 uker
|
Tidsinvestering måles på to måter på deltakernivå: (1) Loggfilanalyse av bruken av nettplattformen og (2) tidsinvesteringen hver bruker bruker "utenfor" plattformen vil bli estimert.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heleen Riper, Prof.dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
- Hovedetterforsker: Annet Kleiboer, dr., Department of Clinical, Neuro and Developmental Psychology, Vrije Universiteit, 1081BT Amsterdam, The Netherlands
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buntrock C, Ebert DD, Lehr D, Smit F, Riper H, Berking M, Cuijpers P. Effect of a Web-Based Guided Self-help Intervention for Prevention of Major Depression in Adults With Subthreshold Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 3;315(17):1854-63. doi: 10.1001/jama.2016.4326.
- Simon GE, VonKorff M, Rutter C, Wagner E. Randomised trial of monitoring, feedback, and management of care by telephone to improve treatment of depression in primary care. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):550-4. doi: 10.1136/bmj.320.7234.550.
- Batterham PJ, Calear AL. Preferences for Internet-Based Mental Health Interventions in an Adult Online Sample: Findings From an Online Community Survey. JMIR Ment Health. 2017 Jun 30;4(2):e26. doi: 10.2196/mental.7722.
- Buntrock C, Ebert D, Lehr D, Riper H, Smit F, Cuijpers P, Berking M. Effectiveness of a web-based cognitive behavioural intervention for subthreshold depression: pragmatic randomised controlled trial. Psychother Psychosom. 2015;84(6):348-58. doi: 10.1159/000438673. Epub 2015 Sep 24.
- Hassouni, A. E., Hoogendoorn, M., van Otterlo, M., Eiben, A. E., Muhonen, V., & Barbaro, E. (2018). A clustering-based reinforcement learning approach for tailored personalization of e-Health interventions. arXiv preprint arXiv:1804.03592.
- Karyotaki E, Kleiboer A, Smit F, Turner DT, Pastor AM, Andersson G, Berger T, Botella C, Breton JM, Carlbring P, Christensen H, de Graaf E, Griffiths K, Donker T, Farrer L, Huibers MJ, Lenndin J, Mackinnon A, Meyer B, Moritz S, Riper H, Spek V, Vernmark K, Cuijpers P. Predictors of treatment dropout in self-guided web-based interventions for depression: an 'individual patient data' meta-analysis. Psychol Med. 2015 Oct;45(13):2717-26. doi: 10.1017/S0033291715000665. Epub 2015 Apr 17.
- Karyotaki E, Riper H, Twisk J, Hoogendoorn A, Kleiboer A, Mira A, Mackinnon A, Meyer B, Botella C, Littlewood E, Andersson G, Christensen H, Klein JP, Schroder J, Breton-Lopez J, Scheider J, Griffiths K, Farrer L, Huibers MJ, Phillips R, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Spek V, Cuijpers P. Efficacy of Self-guided Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in the Treatment of Depressive Symptoms: A Meta-analysis of Individual Participant Data. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):351-359. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0044.
- Kelders, S. M. (2015, June). Involvement as a working mechanism for persuasive technology. In International Conference on Persuasive Technology (pp. 3-14). Springer, Cham.
- Kranzler HR, McKay JR. Personalized treatment of alcohol dependence. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):486-93. doi: 10.1007/s11920-012-0296-5.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Riper H, Andersson G, Christensen H, Cuijpers P, Lange A, Eysenbach G. Theme issue on e-mental health: a growing field in internet research. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e74. doi: 10.2196/jmir.1713.
- van Zoonen K, Buntrock C, Ebert DD, Smit F, Reynolds CF 3rd, Beekman AT, Cuijpers P. Preventing the onset of major depressive disorder: a meta-analytic review of psychological interventions. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):318-29. doi: 10.1093/ije/dyt175.
- Warmerdam L, Riper H, Klein M, van den Ven P, Rocha A, Ricardo Henriques M, Tousset E, Silva H, Andersson G, Cuijpers P. Innovative ICT solutions to improve treatment outcomes for depression: the ICT4Depression project. Stud Health Technol Inform. 2012;181:339-43.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021.0662
- 555003025 (Annet stipend/finansieringsnummer: ZonMW)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .