Chronická nestabilita předního ramene v armádě (EPAULUX)
27. dubna 2023 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Nestabilita předního ramene je chronický stav, ke kterému dochází po anteromediální luxaci.
Jeho prevalence je vysoká u sportovců, ale v ozbrojených silách byla málo studována.
Obecně platí, že u pacientů s první epizodou luxace je pravděpodobnost 1 ku 2, že zažijí alespoň jednu recidivu.
Čím více je recidiv, tím větší je poškození kloubu a tím větší postižení pro pacienta.
Vyhláška určující zdravotní způsobilost vojenského personálu zdůrazňuje potřebu využít specializované konzultace ke stanovení klasifikace vojáka po první epizodě vykloubení.
Při absenci údajů shromážděných konkrétně u vojenské populace je klasifikace založena na zkušenostech chirurga a extrapolaci výsledků získaných v obecné populaci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandre SABATE FERRIS, MD
- Telefonní číslo: +33 141466000
- E-mail: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
Studijní místa
-
-
-
Clamart, Francie, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
-
Kontakt:
- Alexandre SABATE FERRIS, MD
- E-mail: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
-
Tours, Francie, 37076
- Direction Médicale des Forces
-
Kontakt:
- Romain MONTAGNON, MD
- Telefonní číslo: +33 563245110
- E-mail: romain1.montagnon@intradef.gouv.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude složena z francouzského vojenského příslušníka s první epizodou skutečné přední glenohumerální luxace ramene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojenský příslušník s první epizodou skutečné přední glenohumerální luxace ramene,
- Muž nebo žena,
- Hlavní, důležitý,
- Mít dostatečnou úroveň čtení/psaní francouzského jazyka,
- Proti účasti ve studii nevznesl námitky.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s anamnézou homolaterální luxace ramene nebo operace na postiženém rameni,
- Kolagenové onemocnění potvrzené genetickým vyšetřením,
- Zánětlivá artropatie,
- Poranění rotátorové manžety v anamnéze,
- nedostatečná francouzská znalost čtení/psaní,
- Pod zákonnou ochranou,
- Námitka proti účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s novou epizodou skutečné luxace nebo subluxace předního glenohumerálního ramene 1 rok po počáteční luxaci.
Časové okno: Po dokončení studia (72 měsíců)
|
Skutečná luxace předního glenohumerálního ramene je definována jako luxace vyžadující redukci. Dislokaci a subluxaci bude nutné objektivizovat lékařským vyšetřením |
Po dokončení studia (72 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2029
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019PPRC13
- 2022-A02091-42 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .