Instabilidade Crônica do Ombro Anterior em Militares (EPAULUX)
27 de abril de 2023 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
A instabilidade anterior do ombro é uma condição crônica que ocorre após uma luxação anteromedial.
Sua prevalência é alta em atletas, mas tem sido pouco estudada nas forças armadas.
Em geral, os pacientes com um primeiro episódio de luxação têm uma chance de 1 em 2 de sofrer pelo menos uma recorrência.
Quanto mais recorrências houver, mais dano haverá na articulação e maior será a incapacidade do paciente.
O decreto que determina a aptidão médica dos militares sublinha a necessidade de recorrer a uma consulta especializada para determinar a classificação do militar após um primeiro episódio de luxação.
Na ausência de dados coletados especificamente na população militar, a classificação é baseada na experiência do cirurgião e na extrapolação dos resultados obtidos na população geral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandre SABATE FERRIS, MD
- Número de telefone: +33 141466000
- E-mail: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
Locais de estudo
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Clamart, França, 92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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Contato:
- Alexandre SABATE FERRIS, MD
- E-mail: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
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Tours, França, 37076
- Direction Médicale des Forces
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Contato:
- Romain MONTAGNON, MD
- Número de telefone: +33 563245110
- E-mail: romain1.montagnon@intradef.gouv.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por militares franceses com primeiro episódio de luxação anterior verdadeira do ombro glenoumeral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Militar com primeiro episódio de luxação anterior verdadeira do ombro glenoumeral,
- Macho ou fêmea,
- Principal,
- Ter um nível suficiente de leitura/escrita da língua francesa,
- Não se opôs a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com história de luxação homolateral do ombro ou cirurgia no ombro acometido,
- Doença do colágeno confirmada por teste genético,
- artropatia inflamatória,
- Histórico de lesão do manguito rotador,
- Habilidades insuficientes de leitura/escrita em francês,
- Sob proteção legal,
- Objeção em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com um novo episódio de luxação anterior verdadeira do ombro glenoumeral ou subluxação 1 ano após a luxação inicial.
Prazo: Até a conclusão do estudo (72 meses)
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Uma verdadeira luxação anterior do ombro glenoumeral é definida como uma luxação que requer redução. A luxação e a subluxação terão de ser objectivadas por exame médico |
Até a conclusão do estudo (72 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PPRC13
- 2022-A02091-42 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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