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Instabilité chronique de l'épaule antérieure chez les militaires (EPAULUX)

27 avril 2023 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
L'instabilité antérieure de l'épaule est une affection chronique qui survient après une luxation antéro-médiale. Sa prévalence est élevée chez les sportifs mais a été peu étudiée dans les forces armées. En général, les patients ayant un premier épisode de luxation ont 1 chance sur 2 de connaître au moins une récidive. Plus il y a de récidives, plus l'articulation est endommagée et plus le handicap est grand pour le patient. Le décret déterminant l'aptitude médicale des militaires insiste sur la nécessité de recourir à une consultation spécialisée pour déterminer le classement du militaire après un premier épisode de luxation. En l'absence de données collectées spécifiquement dans la population militaire, la classification est basée sur l'expérience du chirurgien et l'extrapolation des résultats obtenus dans la population générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de militaires français présentant un premier épisode de véritable luxation gléno-humérale antérieure de l'épaule.

La description

Critère d'intégration:

  • Militaire avec un premier épisode de véritable luxation gléno-humérale antérieure de l'épaule,
  • Masculin ou féminin,
  • Majeur,
  • Avoir un niveau suffisant de lecture/écriture de la langue française,
  • Ne s'est pas opposé à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant des antécédents de luxation homolatérale de l'épaule ou d'intervention chirurgicale sur l'épaule atteinte,
  • Maladie du collagène confirmée par des tests génétiques,
  • Arthropathie inflammatoire,
  • Antécédents de lésion de la coiffe des rotateurs,
  • Compétences insuffisantes en lecture/écriture en français,
  • Sous protection légale,
  • Objection à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients avec un nouvel épisode de véritable luxation ou subluxation gléno-humérale antérieure de l'épaule 1 an après la luxation initiale.
Délai: Jusqu'à la fin des études (72 mois)

Une véritable luxation gléno-humérale antérieure de l'épaule est définie comme une luxation nécessitant une réduction.

La luxation et la subluxation devront être objectivées par un examen médical
Jusqu'à la fin des études (72 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019PPRC13
  • 2022-A02091-42 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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