Хроническая передняя нестабильность плеча в армии (EPAULUX)
27 апреля 2023 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Передняя нестабильность плеча — хроническое состояние, возникающее после переднемедиального вывиха.
Его распространенность высока среди спортсменов, но мало изучена в вооруженных силах.
В целом, пациенты с первым эпизодом вывиха имеют шанс 1 из 2 испытать по крайней мере один рецидив.
Чем больше рецидивов, тем больше поражение сустава и больше инвалидизация больного.
В постановлении, определяющем медицинскую пригодность военнослужащих, подчеркивается необходимость обращения к специализированной консультации для определения классификации военнослужащего после первого эпизода дислокации.
При отсутствии данных, собранных специально для военнослужащих, классификация основывается на опыте хирурга и экстраполяции результатов, полученных на общую популяцию.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexandre SABATE FERRIS, MD
- Номер телефона: +33 141466000
- Электронная почта: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
Места учебы
-
-
-
Clamart, Франция, 92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Контакт:
- Alexandre SABATE FERRIS, MD
- Электронная почта: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
-
Tours, Франция, 37076
- Direction Médicale des Forces
-
Контакт:
- Romain MONTAGNON, MD
- Номер телефона: +33 563245110
- Электронная почта: romain1.montagnon@intradef.gouv.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из французских военнослужащих с первым эпизодом истинного переднего плечевого вывиха плеча.
Описание
Критерии включения:
- Военнослужащий с первым эпизодом истинного переднего плечевого вывиха плеча,
- Мужчина или женщина,
- Главный,
- Имея достаточный уровень чтения/письма французского языка,
- Не возражал против участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент с гомолатеральным вывихом плеча в анамнезе или хирургическим вмешательством на пораженном плече,
- Коллагеновая болезнь, подтвержденная генетическим тестированием,
- Воспалительная артропатия,
- Травма вращательной манжеты в анамнезе,
- Недостаточные навыки чтения/письма на французском языке,
- Под защитой закона,
- Возражение против участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с новым эпизодом истинного переднего плечевого вывиха или подвывиха плеча через 1 год после исходного вывиха.
Временное ограничение: Через завершение обучения (72 месяца)
|
Истинный передний плечелопаточный вывих определяется как вывих, требующий вправления. Вывих и подвывих должны быть объективизированы при медицинском осмотре. |
Через завершение обучения (72 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019PPRC13
- 2022-A02091-42 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .