Inestabilidad crónica anterior del hombro en las fuerzas armadas (EPAULUX)
27 de abril de 2023 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
La inestabilidad anterior del hombro es una condición crónica que ocurre después de una luxación anteromedial.
Su prevalencia es alta en deportistas pero ha sido poco estudiada en las fuerzas armadas.
En general, los pacientes con un primer episodio de luxación tienen una probabilidad de 1 en 2 de experimentar al menos una recurrencia.
Cuantas más recurrencias hay, más daño hay en la articulación y mayor incapacidad para el paciente.
El decreto que determina la aptitud médica del personal militar destaca la necesidad de recurrir a una consulta especializada para determinar la clasificación del soldado tras un primer episodio de luxación.
En ausencia de datos recogidos específicamente en la población militar, la clasificación se basa en la experiencia del cirujano y la extrapolación de los resultados obtenidos en la población general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre SABATE FERRIS, MD
- Número de teléfono: +33 141466000
- Correo electrónico: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
Ubicaciones de estudio
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Clamart, Francia, 92140
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
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Contacto:
- Alexandre SABATE FERRIS, MD
- Correo electrónico: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
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Tours, Francia, 37076
- Direction Médicale des Forces
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Contacto:
- Romain MONTAGNON, MD
- Número de teléfono: +33 563245110
- Correo electrónico: romain1.montagnon@intradef.gouv.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por militares franceses con un primer episodio de luxación glenohumeral anterior verdadera del hombro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Militar con un primer episodio de luxación anterior verdadera del hombro glenohumeral,
- Masculino o femenino,
- Importante,
- Tener un nivel suficiente de lectura/escritura del idioma francés,
- No se opuso a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes de luxación homolateral de hombro o cirugía en el hombro afectado,
- Enfermedad del colágeno confirmada por pruebas genéticas,
- artropatía inflamatoria,
- Antecedentes de lesión del manguito rotador,
- Habilidades insuficientes de lectura/escritura en francés,
- Bajo tutela legal,
- Objeción a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes con un nuevo episodio de luxación o subluxación glenohumeral anterior verdadera del hombro 1 año después de la luxación inicial.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (72 meses)
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Una verdadera luxación glenohumeral anterior del hombro se define como una luxación que requiere reducción. La luxación y la subluxación deberán ser objetivadas mediante examen médico. |
Hasta la finalización de los estudios (72 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2029
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019PPRC13
- 2022-A02091-42 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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