Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk ustabilitet i forreste skulder i militæret (EPAULUX)

Anterior skulderinstabilitet er en kronisk tilstand, der opstår efter en anteromedial dislokation. Dens udbredelse er høj blandt atleter, men er kun blevet undersøgt lidt i de væbnede styrker. Generelt har patienter med en første episode af dislokation en 1 ud af 2 chance for at opleve mindst ét ​​tilbagefald. Jo flere recidiv der er, jo flere skader er der på leddet og jo større er invaliditeten for patienten. Dekretet, der fastlægger militært personells medicinske egnethed, understreger behovet for at ty til en specialiseret konsultation for at bestemme klassificeringen af ​​soldaten efter en første episode med dislokation. I mangel af data indsamlet specifikt i den militære befolkning, er klassificeringen baseret på kirurgens erfaring og ekstrapolering af resultater opnået i den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af franske militærmedlemmer med en første episode af ægte anterior glenohumeral skulderluksation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Militært medlem med en første episode af ægte anterior glenohumeral skulderluksation,
  • Mand eller kvinde,
  • major,
  • At have et tilstrækkeligt niveau af læsning/skrivning af det franske sprog,
  • Havde ikke noget imod at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en historie med homolateral skulderluksation eller operation på den berørte skulder,
  • Kollagensygdom bekræftet ved genetisk testning,
  • Inflammatorisk artropati,
  • Historie med rotator cuff skade,
  • Utilstrækkelige franske læse-/skrivefærdigheder,
  • Under retsbeskyttelse,
  • Indsigelse mod at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en ny episode af ægte anterior glenohumeral skulderluksation eller subluksation 1 år efter den indledende dislokation.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (72 måneder)

En ægte anterior glenohumeral skulderluksation defineres som en dislokation, der kræver reduktion.

Dislokation og subluksation vil skulle objektiviseres ved lægeundersøgelse

Gennem afsluttet studie (72 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2029

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

2. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019PPRC13
  • 2022-A02091-42 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview / spørgeskemaer

Abonner