- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05635240
Kronisk ustabilitet i forreste skulder i militæret (EPAULUX)
27. april 2023 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Anterior skulderinstabilitet er en kronisk tilstand, der opstår efter en anteromedial dislokation.
Dens udbredelse er høj blandt atleter, men er kun blevet undersøgt lidt i de væbnede styrker.
Generelt har patienter med en første episode af dislokation en 1 ud af 2 chance for at opleve mindst ét tilbagefald.
Jo flere recidiv der er, jo flere skader er der på leddet og jo større er invaliditeten for patienten.
Dekretet, der fastlægger militært personells medicinske egnethed, understreger behovet for at ty til en specialiseret konsultation for at bestemme klassificeringen af soldaten efter en første episode med dislokation.
I mangel af data indsamlet specifikt i den militære befolkning, er klassificeringen baseret på kirurgens erfaring og ekstrapolering af resultater opnået i den generelle befolkning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexandre SABATE FERRIS, MD
- Telefonnummer: +33 141466000
- E-mail: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
-
Kontakt:
- Alexandre SABATE FERRIS, MD
- E-mail: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
-
Tours, Frankrig, 37076
- Direction Médicale des Forces
-
Kontakt:
- Romain MONTAGNON, MD
- Telefonnummer: +33 563245110
- E-mail: romain1.montagnon@intradef.gouv.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af franske militærmedlemmer med en første episode af ægte anterior glenohumeral skulderluksation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Militært medlem med en første episode af ægte anterior glenohumeral skulderluksation,
- Mand eller kvinde,
- major,
- At have et tilstrækkeligt niveau af læsning/skrivning af det franske sprog,
- Havde ikke noget imod at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en historie med homolateral skulderluksation eller operation på den berørte skulder,
- Kollagensygdom bekræftet ved genetisk testning,
- Inflammatorisk artropati,
- Historie med rotator cuff skade,
- Utilstrækkelige franske læse-/skrivefærdigheder,
- Under retsbeskyttelse,
- Indsigelse mod at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med en ny episode af ægte anterior glenohumeral skulderluksation eller subluksation 1 år efter den indledende dislokation.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (72 måneder)
|
En ægte anterior glenohumeral skulderluksation defineres som en dislokation, der kræver reduktion. Dislokation og subluksation vil skulle objektiviseres ved lægeundersøgelse |
Gennem afsluttet studie (72 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2029
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019PPRC13
- 2022-A02091-42 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interview / spørgeskemaer
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet