- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05635240
Krooninen olkapään etuosan epävakaus armeijassa (EPAULUX)
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Anterior olkapään epävakaus on krooninen sairaus, joka ilmenee anteromediaalisen sijoiltaanmenon jälkeen.
Sen esiintyvyys on korkea urheilijoilla, mutta sitä on vähän tutkittu asevoimissa.
Yleensä potilailla, joilla on ensimmäinen dislokaatiojakso, on 1/2 mahdollisuus saada ainakin yksi uusiutuminen.
Mitä enemmän uusiutumisia on, sitä enemmän nivelvaurioita on ja sitä suurempi on potilaan vamma.
Asetus sotilashenkilöstön lääketieteellisestä kelpoisuudesta korostaa tarvetta turvautua erikoisneuvontaan sotilaan luokituksen määrittämiseksi ensimmäisen sijoiltaanmenojakson jälkeen.
Erityisesti sotilasväestöstä kerätyn tiedon puuttuessa luokitus perustuu kirurgin kokemukseen ja yleiseen väestöön saatujen tulosten ekstrapolointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre SABATE FERRIS, MD
- Puhelinnumero: +33 141466000
- Sähköposti: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clamart, Ranska, 92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre SABATE FERRIS, MD
- Sähköposti: alexandre.sabate-ferris@intradef.gouv.fr
-
Tours, Ranska, 37076
- Direction Médicale des Forces
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain MONTAGNON, MD
- Puhelinnumero: +33 563245110
- Sähköposti: romain1.montagnon@intradef.gouv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu ranskalaisista armeijan jäsenistä, joilla on ensimmäinen episodi todellinen glenohumeraalisen olkapään dislokaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Armeijan jäsen, jolla on ensimmäinen episodi todellisesta etu- ja olkaluun olkapään sijoiltaan siirtymisestä,
- Mies vai nainen,
- Suuri,
- sinulla on riittävä ranskan kielen luku-/kirjoitustaso,
- Ei vastustanut tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut homolateral olkapään sijoiltaanmeno tai sairaan olkapään leikkaus,
- geenitesteillä vahvistettu kollageenisairaus,
- Tulehduksellinen artropatia,
- Kiertäjämansettivamman historia,
- Riittämätön ranskan luku- ja kirjoitustaito,
- Oikeussuojan alla,
- Vastustus tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on uusi todellisen anteriorisen glenohumeraalisen olkapään dislokaatio tai subluksaatio 1 vuoden kuluttua alkuperäisestä sijoiltaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (72 kuukautta)
|
Todellinen anteriorinen glenohumeraalinen olkapään dislokaatio määritellään pienentämistä vaativaksi dislokaatioksi. Dislokaatio ja subluksaatio tulee osoittaa lääkärintarkastuksella |
Opintojen suorittamisen kautta (72 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PPRC13
- 2022-A02091-42 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .