Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła niestabilność przedniego stawu barkowego w wojsku (EPAULUX)

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Niestabilność przednia stawu ramiennego jest stanem przewlekłym, który występuje po zwichnięciu przednio-przyśrodkowym. Jego częstość występowania jest wysoka u sportowców, ale niewiele zbadano w siłach zbrojnych. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci z pierwszym epizodem zwichnięcia mają szansę 1 na 2 wystąpienia co najmniej jednego nawrotu. Im więcej nawrotów, tym większe uszkodzenie stawu i większa niepełnosprawność pacjenta. W dekrecie określającym przydatność lekarską personelu wojskowego podkreślono konieczność skorzystania z konsultacji specjalistycznej w celu ustalenia kwalifikacji żołnierza po pierwszym epizodzie zwichnięcia. Wobec braku danych zebranych specyficznie w populacji wojskowej, klasyfikacja opiera się na doświadczeniu chirurga i ekstrapolacji wyników uzyskanych w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z francuskich wojskowych z pierwszym epizodem prawdziwego przedniego zwichnięcia stawu ramiennego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek wojska z pierwszym epizodem prawdziwego przedniego zwichnięcia stawu ramiennego,
  • Mężczyzna czy kobieta,
  • Główny,
  • Posiadanie wystarczającego poziomu czytania/pisania w języku francuskim,
  • Nie sprzeciwił się udziałowi w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z wywiadem homolateralnego zwichnięcia barku lub operacji na zajętym barku,
  • Choroba kolagenowa potwierdzona badaniami genetycznymi,
  • artropatia zapalna,
  • Historia urazu stożka rotatorów,
  • Niewystarczające umiejętności czytania/pisania po francusku,
  • Pod ochroną prawną
  • Sprzeciw wobec udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z nowym epizodem prawdziwego przedniego zwichnięcia lub podwichnięcia stawu ramiennego 1 rok po początkowym zwichnięciu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (72 miesiące)

Prawdziwe przednie zwichnięcie stawu barkowego definiuje się jako zwichnięcie wymagające nastawienia.

Zwichnięcie i podwichnięcie będzie musiało zostać zobiektywizowane w badaniu lekarskim
Poprzez ukończenie studiów (72 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019PPRC13
  • 2022-A02091-42 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj